Pfizer


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Coordenadas : 41 ° 20'04 "N 72 ° 04'05" W  /  41.3343429 ° N 72.06795 ° W / 41.3343429; -72.06795

La sede de Pfizer Japan en Tokio

Pfizer Inc. ( / f z ər / AF -zər ) [2] es una multinacional americana farmacéutica y biotecnología Corporation con sede en la calle 42 en Manhattan, Nueva York . La empresa fue fundada en 1849 en Nueva York por dos inmigrantes alemanes, Charles Pfizer (1824-1906) y su primo Charles F. Erhart (1821-1891).

Pfizer desarrolla y produce medicamentos y vacunas para inmunología , oncología , cardiología , endocrinología y neurología . La compañía tiene varios medicamentos o productos de gran éxito que generan cada uno más de mil  millones de dólares en ingresos anuales. [1] En 2020, el 50% de los ingresos de la empresa provinieron de Estados Unidos, el 8% de China y Japón, y el 36% de otros países. [1]

Pfizer fue un componente del Promedio Industrial Dow Jones índice de la bolsa de 2004 y agosto de 2020. [3] [4] [5] [6] La compañía ocupa el 64º en la lista Fortune 500 [7] y el número 49 en la lista Forbes Global 2000 . [8]

Historia

Charles Pfizer (1824-1906)

1849-1950: Historia temprana

Pfizer fue fundada en 1849 por Charles Pfizer y Charles F. Erhart , dos primos que habían inmigrado a los Estados Unidos desde Ludwigsburg, Alemania , el año anterior. La empresa producía compuestos químicos y tenía su sede en Bartlett Street [9] en Williamsburgh, Nueva York , donde producían un antiparasitario llamado santonina . Este fue un éxito inmediato, aunque fue la producción de ácido cítrico lo que llevó al crecimiento de Pfizer en la década de 1880. Pfizer continuó comprando propiedades en el área (ahora el distrito de Williamsburg de la ciudad de Brooklyn, Nueva York y, a partir de 1898, laCity of Greater New York ) para expandir su laboratorio y fábrica, reteniendo oficinas en Flushing Avenue hasta la década de 1960; la planta de Brooklyn finalmente cerró en 2009. [10] Tras el éxito del ácido cítrico, Pfizer (en la ahora demolida 295 Washington Avenue) y Erhart (en 280 Washington Avenue) establecieron sus principales residencias en el cercano distrito de Clinton Hill , conocido por su concentración de la riqueza de la Edad Dorada . Pfizer pasó los veranos en Newport, Rhode Island , igualmente exclusivo , donde murió en 1906.

En 1881, Pfizer trasladó su sede administrativa al 81 Maiden Lane en Manhattan , presagiando la expansión de la empresa a Chicago, Illinois, un año después. [9] [11] En 1906, las ventas superaron los $ 3  millones. [12]

La Primera Guerra Mundial provocó una escasez de citrato de calcio , que Pfizer importó de Italia para la fabricación de ácido cítrico, y la empresa inició la búsqueda de un suministro alternativo. Los químicos de Pfizer se enteraron de un hongo que fermenta el azúcar a ácido cítrico y pudieron comercializar la producción de ácido cítrico a partir de esta fuente en 1919. Como resultado, la compañía desarrolló experiencia en tecnología de fermentación. Estas habilidades se aplicaron a la producción en masa de penicilina , un antibiótico , durante la Segunda Guerra Mundial en respuesta a la necesidad de tratar a los soldados aliados heridos. [13]

El 2 de junio de 1942, la empresa se constituyó en Delaware . [1]

1950-1980: giro hacia la investigación farmacéutica y la expansión global

Debido a la disminución de los precios de la penicilina , Pfizer buscó nuevos antibióticos con mayor potencial de ganancias. Pfizer descubrió la oxitetraciclina en 1950, y esto cambió la empresa de un fabricante de productos químicos finos a una empresa farmacéutica basada en la investigación. Pfizer desarrolló un programa de descubrimiento de fármacos centrado en la síntesis in vitro para aumentar su investigación en tecnología de fermentación. En 1959, la compañía estableció una división de salud animal con una granja e instalación de investigación de 700 acres (2.8 km 2 ) en Terre Haute, Indiana . [13]

En la década de 1950, Pfizer había establecido oficinas en Bélgica , Brasil , Canadá , Cuba , México , Panamá , Puerto Rico y el Reino Unido . En 1960, la compañía trasladó sus operaciones de laboratorio de investigación médica fuera de la ciudad de Nueva York a una nueva instalación en Groton, Connecticut . En 1980, Pfizer lanzó Feldene ( piroxicam ), un medicamento antiinflamatorio recetado que se convirtió en el primer producto de Pfizer en alcanzar los mil  millones de dólares en ingresos. [12]

En 1965, John Powers, Jr. se convirtió en director ejecutivo de la empresa, sucediendo a John McKeen. [12]

A medida que el área que rodeaba su planta de Brooklyn cayó en declive en las décadas de 1970 y 1980, la compañía formó una asociación público-privada con la ciudad de Nueva York que abarcó la construcción de viviendas para personas de bajos y medianos ingresos, la remodelación de edificios de apartamentos para personas sin hogar y el establecimiento de una escuela autónoma . [11]

En 1972, Edmund T. Pratt Jr. se convirtió en director ejecutivo de la empresa, sucediendo a John Powers, Jr. [12]

1980-2000: Desarrollo de Viagra, Zoloft y Lipitor

En 1981, la empresa recibió la aprobación de Diflucan ( fluconazol ), el primer tratamiento oral para infecciones fúngicas graves , como candidiasis , blastomicosis , coccidiodomicosis , criptococosis , histoplasmosis , dermatofitosis y pitiriasis versicolor . [14]

En 1986, Pfizer adquirió los derechos mundiales de Zithromax ( azitromicina ), un antibiótico macrólido recomendado por la Infectious Disease Society of America como tratamiento de primera línea para ciertos casos de neumonía adquirida en la comunidad, de Pliva . [15] [16]

En 1989, los científicos de Pfizer Peter Dunn y Albert Wood crearon Viagra ( sildenafil ) para tratar la presión arterial alta y la angina , un dolor de pecho asociado con la enfermedad de las arterias coronarias . En 1991, fue patentado en el Reino Unido como medicamento para el corazón. Los primeros ensayos del medicamento mostraron que no funcionó para el tratamiento de la enfermedad cardíaca, pero los voluntarios en los ensayos clínicos habían aumentado las erecciones varios días después de tomar el medicamento. In fue patentado en los Estados Unidos en 1996 y recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos en marzo de 1998. En diciembre de 1998, Pfizer contrató a Bob Dole como portavoz del medicamento.[17] Las patentes de Viagra expiraron en 2020. [18]

En 1991, William C. Steere, Jr. se convirtió en director ejecutivo de la empresa, sucediendo a Edmund T. Pratt Jr. [19]

En 1991, Pfizer también comenzó a comercializar Zoloft ( sertralina ), un antidepresivo de la clase de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) desarrollado nueve años antes por los químicos de Pfizer Kenneth Koe y Willard Welch. La sertralina se prescribe principalmente para el trastorno depresivo mayor en pacientes ambulatorios adultos , así como para el trastorno obsesivo compulsivo , el trastorno de pánico y el trastorno de ansiedad social tanto en adultos como en niños. En 2005, el año anterior a que se convirtiera en un medicamento genérico, las ventas superaron los $ 3  mil millones y más de 100  millones de personas habían sido tratadas con el medicamento.[20] La patente de Zoloft expiró en el verano de 2006. [21]

En 1996, Eisai , en asociación con Pfizer, recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos para el donepezil bajo la marca Aricept para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer ; [22] Pfizer también recibió la aprobación para Norvasc ( amlodipina ), un fármaco antihipertensivo de la clase de bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos. [23]

Frascos de Zoloft ( sertralina ), un antidepresivo

En 1997, la compañía celebró un acuerdo de comercialización conjunta con Warner-Lambert para Lipitor ( atorvastatin ), una estatina para el tratamiento de la hipercolesterolemia . Aunque la atorvastatina fue la quinta estatina en ser desarrollada, los ensayos clínicos mostraron que la atorvastatina causó una reducción más dramática en el patrón de lipoproteínas de baja densidad C (LDL-C) que las otras estatinas. Tras la expiración de su patente en 2011, Lipitor fue el medicamento más vendido de la historia, con aproximadamente $ 125  mil millones en ventas durante 14.5 años. [24]

2000-2010: mayor expansión

En 2001, Henry McKinnell se convirtió en director ejecutivo de la empresa, en sustitución de William C. Steere, Jr. [25]

En 2004, la compañía recibió la aprobación de Lyrica ( pregabalina ), un medicamento ansiolítico y anticonvulsivo que se usa para tratar la epilepsia , el dolor neuropático , la fibromialgia , el síndrome de piernas inquietas y el trastorno de ansiedad generalizada . [26] [27] [28] La patente de Estados Unidos sobre Lyrica fue impugnada por fabricantes de genéricos y se mantuvo en 2014, extendiendo la fecha de vencimiento hasta 2018. [29] En 2016, el medicamento tuvo ventas de $ 4.2 mil millones. [30]

En julio de 2006, Jeff Kindler fue nombrado director ejecutivo de la empresa, en sustitución de Henry McKinnell . [25] [31]

El 3 de diciembre de 2006, Pfizer dejó de desarrollar torcetrapib , un fármaco que aumenta la producción de HDL o "colesterol bueno", que reduce el LDL que se cree que está relacionado con enfermedades cardíacas. Durante un ensayo clínico de fase III en el que participaron 15.000 pacientes, se produjeron más muertes de las esperadas en el grupo que tomó el medicamento, y la tasa de mortalidad de los pacientes que tomaron la combinación de torcetrapib y Lipitor (82 muertes durante el estudio) fue un 60% mayor que la de los que tomaron Lipitor solo (52 muertes durante el estudio). Lipitor por sí solo no estuvo implicado en los resultados, pero Pfizer perdió casi mil  millones de dólares desarrollando el fármaco fallido y el precio de sus acciones cayó un 11% el día del anuncio. [32][33] [34] [35]

Entre 2007 y 2010, Pfizer gastó $ 3.3  millones en investigaciones y honorarios legales y recuperó alrededor de $ 5.1  millones, y tenía otros $ 5  millones de recuperaciones pendientes de demandas civiles contra fabricantes de medicamentos recetados falsificados . Pfizer ha contratado a expertos en aduanas y narcóticos en todo el mundo para rastrear las falsificaciones y reunir pruebas que puedan utilizarse para entablar demandas civiles por infracción de marcas registradas . [36]

En julio de 2008, Pfizer anunció 275 recortes de empleo en su planta de fabricación de Kalamazoo, Michigan . Kalamazoo fue anteriormente la sede mundial de Upjohn Company , que había sido adquirida como parte de Pharmacia. [37] [38]

Adquisiciones y fusiones

En junio de 2000, Pfizer adquirió Werner-Lambert directamente por 116.000  millones de dólares. Para satisfacer las condiciones impuestas por los reguladores antimonopolio en la Comisión Federal de Comercio , Pfizer vendió o transfirió participaciones en varios productos menores, incluido RID (un champú para el tratamiento de los piojos , vendido a Bayer ) y el antidepresivo de Werner-Lambert Celexa (que compite con Zoloft ). [39] La adquisición creó lo que era, en ese momento, la segunda compañía farmacéutica más grande del mundo. [40]

En 2003, Pfizer se fusionó con Pharmacia y, en el proceso, adquirió Searle y SUGEN . Searle había desarrollado Flagyl ( metronidazol ), un medicamento antibiótico de nitroimidazol que se usa particularmente para las bacterias anaeróbicas y los protozoos . [38] [41] Searle también desarrolló celecoxib ( Celebrex ), un inhibidor de la COX-2 y un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se usa para tratar el dolor y la inflamación en la osteoartritis .dolor agudo en adultos, artritis reumatoide , espondilitis anquilosante , menstruación dolorosa y artritis reumatoide juvenil . [42] SUGEN , una empresa centrada en los inhibidores de la proteína quinasa , fue pionera en el uso de moléculas pequeñas miméticas de ATP para bloquear la transducción de señales . La instalación de SUGEN fue cerrada en 2003 por Pfizer, con la pérdida de más de 300 puestos de trabajo, y varios programas se transfirieron a Pfizer. Estos incluyeron sunitinib ( Sutent ), un medicamento contra el cáncer que fue aprobado para uso humano por la FDA en enero de 2006. [43] [44]Un compuesto relacionado, SU11654 ( Toceranib ), también fue aprobado para el cáncer en perros , y el inhibidor de ALK Crizotinib también surgió de un programa SUGEN. [45] [46]

En octubre de 2006, la empresa anunció que adquiriría PowerMed. [47]

El 15 de octubre de 2009, Pfizer adquirió Wyeth por $ 68  mil millones en efectivo y acciones, incluida la asunción de deuda, lo que convirtió a Pfizer en la compañía farmacéutica más grande del mundo. [48] [49] [50] [51] [52] La adquisición de Wyeth proporcionó a Pfizer una vacuna antineumocócica conjugada , marca registrada Prevnar 13 ; se utiliza para la prevención de infecciones neumocócicas invasivas. La introducción de la versión 7-valente original de la vacuna, desarrollada por Wyeth en febrero de 2000, condujo a una reducción del 75% en la incidencia de infecciones neumocócicas invasivas entre los niños menores de edad. 5 en Estados Unidos. Pfizer introdujo una versión mejorada de la vacuna en 2010, para la cual se le otorgó una patente en India en 2017. Prevnar 13 brinda cobertura de 13 variantes bacterianas, expandiéndose más allá de la versión 7-valente original. [52] Para 2012, la tasa de infecciones invasivas entre los niños menores de  5 años se había reducido en un 50% adicional. [53] [54]

2010-2020: nuevos descubrimientos y adquisiciones

En 2010, Ian Read fue nombrado director ejecutivo de la empresa. [55]

En febrero de 2011, Pfizer anunció el cierre de sus instalaciones de investigación y desarrollo en el Reino Unido (anteriormente también una planta de fabricación) en Sandwich, Kent , que en ese momento empleaba a 2.400 personas. [56]

En marzo de 2011, Pfizer adquirió King Pharmaceuticals por $ 3.6  mil millones en efectivo. King produjo inyectables de emergencia como el EpiPen . [57]

El 4 de septiembre de 2012, la FDA aprobó el bosutinib ( Bosulif ) para la leucemia mielógena crónica (LMC), un tipo raro de leucemia y una enfermedad de la sangre y la médula ósea que afecta principalmente a los adultos mayores. [58]

En noviembre de 2012, Pfizer recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Xeljanz, un tofacitinib , para la artritis reumatoide y la colitis ulcerosa . [59] El medicamento tuvo ventas de $ 1,77  mil millones en 2018, y en enero de 2019, fue el principal medicamento en los Estados Unidos para publicidad directa al consumidor , superando el adalimumab ( Humira ). [60]

El 1 de febrero de 2013, Zoetis , la División de Agricultura de Pfizer y más tarde Pfizer Animal Health, se convirtió en una empresa pública a través de una oferta pública inicial , recaudando $ 2.2  mil millones. [61] [62] [63] [64] Más adelante en 2013, Pfizer completó la escisión corporativa de su participación restante en Zoetis . [65] [66]

En septiembre de 2014, la compañía adquirió Innopharma por $ 225  millones, más hasta $ 135  millones en pagos por hitos, en un acuerdo que amplió la gama de medicamentos genéricos e inyectables de Pfizer. [67] [68]

El 5 de enero de 2015, la compañía anunció que adquiriría una participación mayoritaria en Redvax, ampliando su cartera de vacunas dirigidas al citomegalovirus humano . [69]

En febrero de 2015, la compañía recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para el palbociclib ( Ibrance ) para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de mama . [70] [71]

En marzo de 2015, la compañía anunció que reiniciaría su colaboración con Eli Lilly and Company en torno al ensayo de fase III de Tanezumab . [72]

En mayo de 2015, Pfizer y un laboratorio de la Universidad de Bar-Ilan anunciaron una asociación basada en el desarrollo de la nanotecnología de ADN médico . [73]

En junio de 2015, la compañía adquirió Nimenrix y Mencevax , vacunas antimeningocócicas , de GlaxoSmithKline por alrededor de $ 130  millones. [74]

En septiembre de 2015, Pfizer adquirió Hospira por $ 17  mil millones, incluida la asunción de deuda. [75] [76] [77] [78] [79] [80] Hospira era el mayor productor de fármacos inyectables genéricos del mundo. [81]

El 23 de noviembre de 2015, Pfizer y Allergan anunciaron una  fusión planificada de $ 160 mil millones, en el acuerdo farmacéutico más grande de la historia y la tercera fusión corporativa más grande de la historia. La transacción propuesta contemplaba que la empresa fusionada mantuviera el domicilio de Allergan en la República de Irlanda , por lo que la nueva empresa estaría sujeta al impuesto de sociedades a la tasa relativamente baja del 12,5%. [82] El acuerdo iba a constituir una fusión inversa , mediante la cual Allergan adquirió Pfizer, y la nueva empresa cambió luego su nombre a "Pfizer, plc". [83] [84] [85] El 6 de abril de 2016, Pfizer y Allergan rescindieron el acuerdo de fusión después de laLa administración Obama y el Departamento del Tesoro de los Estados Unidos introdujeron nuevas leyes destinadas a limitar las inversiones corporativas (la medida en que las empresas podrían trasladar sus oficinas centrales al extranjero para reducir la cantidad de impuestos que pagan). [86] [87]

En junio de 2016, la compañía adquirió Anacor Pharmaceuticals por $ 5,2  mil millones, expandiendo su cartera en las áreas de medicamentos inmunológicos e inflamatorios. [88] [89]

En agosto de 2016, la compañía hizo una oferta de 40  millones de dólares por los activos de BIND Therapeutics, que estaba en quiebra . [90] El mismo mes, la compañía adquirió Bamboo Therapeutics por $ 645  millones, expandiendo sus ofertas de terapia génica. [91]

En septiembre de 2016, la compañía adquirió al fabricante de medicamentos contra el cáncer Medivation por $ 14  mil millones. [92] [93] [94]

En octubre de 2016, la empresa obtuvo la licencia del anticuerpo monoclonal anti- CTLA4 , ONC-392, de OncoImmune. [95] [96]

En diciembre de 2016, Pfizer adquirió el negocio de antibióticos de molécula pequeña de AstraZeneca por 1.575 millones de dólares. [97] [98] [99]

En enero de 2018, Pfizer anunció que pondría fin a su trabajo de investigación sobre tratamientos para la enfermedad de Alzheimer y el parkinsonismo (un síntoma de la enfermedad de Parkinson y otras afecciones). La compañía dijo que unos 300 investigadores perderían sus trabajos. [100]

En julio de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la enzalutamida , desarrollada por Pfizer y Astellas Pharma para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración . [101]

En agosto de 2018, Pfizer firmó un acuerdo con BioNTech para realizar actividades conjuntas de investigación y desarrollo con respecto a las vacunas contra la influenza basadas en ARNm . [102]

En octubre de 2018, a partir del 1 de enero de 2019, Albert Bourla fue ascendido a director ejecutivo , sucediendo a Ian Read , su mentor. [103] [104] [105] [106]

En julio de 2019, la compañía adquirió Therachon por hasta $ 810  millones, expandiendo su cartera de enfermedades raras a través del compuesto receptor 3 del factor de crecimiento de fibroblastos humanos recombinantes de Therachon, destinado a tratar afecciones como la acondroplasia . [107]

También en julio de 2019, Pfizer adquirió Array Biopharma por $ 10.6  mil millones, impulsando su cartera de oncología. [108]

En agosto de 2019, Pfizer fusionó su negocio de salud del consumidor con el de GlaxoSmithKline, en una empresa conjunta propiedad de GlaxoSmithKline en un 68% y de Pfizer en un 32%, con planes de convertirla en una empresa pública . La transacción se basó en una transacción de 2018 en la que GlaxoSmithKline adquirió la participación de Novartis en el negocio conjunto de atención médica al consumidor GSK-Novartis. [109] [110] [111] [112] La transacción siguió a negociaciones con otras empresas, incluidas Reckitt Benckiser , [113] Sanofi , Johnson & Johnson , [114] y Procter & Gamble . [115]

Vacuna Pfizer – BioNTech COVID-19

Década de 2020: vacuna COVID-19 y otras iniciativas

Desarrollo de vacuna y pandemia COVID-19

Desarrollo y pruebas iniciales

En marzo de 2020, cuando la escala de la pandemia de COVID-19 se hizo evidente, Pfizer se asoció con BioNTech para estudiar y desarrollar candidatos a vacunas de ARNm de COVID-19 . A diferencia de muchos de sus competidores, Pfizer no tomó fondos de investigación iniciales del programa de desarrollo de vacunas Operation Warp Speed de los Estados Unidos , sino que decidió invertir aproximadamente $ 2 mil millones de sus propios fondos. El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, ha dicho que rechazó el dinero de la Operación Warp Speed ​​para evitar la intervención del gobierno, afirmando más tarde que "cuando obtienes dinero de alguien que siempre viene con ataduras. Quieren ver cómo vamos a progresar, qué tipo de movimientos vas a hacer. Quieren informes. Y también, por cierto, quería mantener a Pfizer fuera de la política ". [116]

En mayo de 2020, Pfizer comenzó a probar cuatro variaciones diferentes de la vacuna COVID-19 . Las vacunas se inyectaron en los primeros participantes humanos en los EE. UU. A principios de mayo. [117] En julio de 2020, Pfizer y BioNTech anunciaron que dos de las cuatro candidatas a vacunas de ARNm de los socios habían ganado la designación de vía rápida de la FDA . [118] [119] La compañía comenzó las  pruebas de Fase II-III en 30.000 personas en la última semana de julio de 2020 y el gobierno de los EE. UU. Debía pagar $ 1.95  mil millones por 100  millones de dosis de la vacuna. [120]El acuerdo con Estados Unidos tenía un precio de dos dosis a 39 dólares, y la compañía declaró que no reduciría las tarifas para otros países hasta que el brote ya no sea una pandemia. [121] El director ejecutivo de Pfizer afirmó que las empresas del sector privado que producen una vacuna deberían obtener beneficios. [122] En septiembre de 2020, Pfizer y BioNTech anunciaron que habían completado las conversaciones con la Comisión Europea para proporcionar 200  millones de dosis iniciales de vacuna a la UE, con la opción de suministrar otros 100  millones de dosis en una fecha posterior. [123] [124]

Resultados de eficacia y autorización

El 9 de noviembre de 2020, Pfizer anunció que la vacuna COVID-19 de BioNTech, probada en 43,500 personas, resultó ser 90% efectiva para prevenir el COVID-19 sintomático. [125] La eficacia se actualizó al 95% una semana después. [126] Akiko Iwasaki, una inmunóloga entrevistada por el New York Times , describió la cifra de eficacia como "realmente una cifra espectacular". [127] El anuncio convirtió a Pfizer en la primera empresa en desarrollar y probar una vacuna funcional para COVID-19. [126]

Durante el mes y medio siguiente, los reguladores de varios países aprobaron la vacuna de Pfizer para uso de emergencia. El Reino Unido aprobó la vacuna primero, el 2 de diciembre [128], seguido por Bahrein el 4 de diciembre, [129] Canadá el 9 de diciembre, [130] y Arabia Saudita el 10 de diciembre. [131] El 10 de diciembre de 2020, el La FDA de los Estados Unidos celebró una reunión del comité asesor para discutir la autorización de la vacuna. [132] Al día siguiente, EE. UU. Se convirtió oficialmente en el quinto país en aprobar el uso de la vacuna de Pfizer bajo una autorización de uso de emergencia (EUA), con un panel independiente votando 17–4 a favor de la aprobación. [132] [133]El 14 de diciembre, Singapur se convirtió en uno de los primeros en Asia en aprobar la vacuna a través de la Autoridad de Ciencias de la Salud . [134] El 21 de diciembre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional para la vacuna en la Unión Europea , bajo la marca "Comirnaty". [135]

Fabricación y distribución

A principios de mayo de 2021, Pfizer y BioNTech habían fabricado al menos 430 millones de dosis de vacunas, que se han distribuido a 91 países y territorios diferentes. Las empresas han dicho que esperan fabricar casi 3.000 millones de dosis totales de vacunas en 2021. [136]

Controversia

En febrero de 2021, después de una investigación de un año basada en funcionarios no identificados, Pfizer fue acusado por la Oficina de Periodismo de Investigación (TBIJ) de emplear "intimidación de alto nivel" contra al menos dos países latinoamericanos durante las negociaciones para adquirir las vacunas COVID-19. incluyendo solicitar que los países pongan activos soberanos como garantía para los pagos. [137] Según TBIJ, estas tácticas de negociación resultaron en una demora de meses en que Pfizer llegara a un acuerdo sobre vacunas con un país y un fracaso total para llegar a acuerdos con otros dos países, incluidos Argentina y Brasil. [137]

Otras iniciativas

En septiembre de 2020, la compañía adquirió una participación del 9,9% en CStone Pharmaceuticals por $ 200  millones (HK $ 1,550  millones), lo que ayudó a comercializar su anticuerpo monoclonal anti -PD-L1 , CS1001. [138]

En octubre de 2020, la compañía adquirió Arixa Pharmaceuticals. [139]

En noviembre de 2020, utilizando una estructura de Reverse Morris Trust , Pfizer fusionó su negocio de medicamentos genéricos y de marca sin patente , conocido como Upjohn, con Mylan para formar Viatris , propiedad del 57% de los accionistas de Pfizer. [140] [141] [142]

El 5 de enero de 2021, Pfizer presentó un nuevo logotipo . [143]

En abril de 2021, Pfizer adquirió Amplyx Pharmaceuticals y su compuesto antifúngico Fosmanogepix (APX001). [144] [145] [146] En agosto del mismo año, la empresa anunció que adquiriría Trillium Therapeutics Inc y su cartera de inmuno-oncología por $ 2.3 mil millones ($ 18.50 por acción). [147] [148]

Historial de adquisiciones

Adquisiciones de Pfizer
  • Pfizer (fundada en 1849 como Charles Pfizer & Company)
    • Warner – Lambert
      • William R. Warner (fundado en 1856, fusionado en 1955)
      • Lambert Pharmacal Company (fusionada en 1955)
      • Parke-Davis (fundada en 1860, Acq 1976)
      • Espada Wilkinson (Acq 1993, cedida en 2003)
      • Agouron (Acq 1999)
    • Pharmacia (Acq 2002)
      • Pharmacia y Upjohn (fusionados en 2000)
        • Pharmacia (fusionada en 1995)
          • Farmitalia Carlo Erba
          • Kabi Pharmacia
          • Pharmacia Aktiebolaget
        • The Upjohn Company (fusionada en 1995)
        • Monsanto (fusionado en 2000, cedido en 2002)
        • Searle (fusionado en 2000)
    • Esperion Therapeutics (Acq 2003, cedido en 2008)
    • Meridica (Acq 2004)
    • Vicuron Pharmaceuticals (Acq 2005)
    • Idun (Acq 2005)
    • Angiosyn (Acq 2005)
    • Powermed (Acq 2006)
    • Rinat (Acq 2006)
    • Grupo farmacéutico Coley (Acq 2007)
    • CovX (Acq 2007)
    • Encysive Pharmaceuticals Inc (Acq 2008)
    • Wyeth (Acq 2009)
      • Chef Boyardee
      • Corporación SMA
      • Laboratorios Ayerst (Acq 1943)
      • Compañía de suero de Fort Dodge (Acq 1945)
      • Bristol-Myers (división de salud animal)
      • Parke-Davis (división de salud animal)
      • AH Robins
      • Sherwood Medical (Acq 1982)
      • Instituto de Genética, Inc. (Acq 1992)
      • Cianamida americana (Acq 1994)
      • Laboratorios Lederle
      • Solvay (Acq 1995, división de salud animal)
    • King Pharmaceuticals (Acq 2010)
      • Monarch Pharmaceuticals, Inc.
      • Investigación y desarrollo de King Pharmaceuticals, Inc.
      • Meridian Medical Technologies, Inc.
      • Parkedale Pharmaceuticals, Inc.
      • King Pharmaceuticals Canada Inc.
      • Monarch Pharmaceuticals Ireland Limited
    • Corporación de Synbiotics (Acq 2011)
    • Icagen (Acq 2011)
    • Ferrosan ( división de salud del consumidor, Acq 2011)
    • Excaliard Pharmaceuticals (Acq 2011)
    • Alacer Corp (Acq 2012)
    • NextWave Pharmaceuticals, Inc (Acq 2012)
    • Innopharma (Acq 2014)
    • Redvax GmbH (Acq 2014)
    • Hospira (escindido de Abbott Laboratories 2004, Acq 2015)
      • Mayne Pharma Ltd (Acq 2007)
      • Pliva-Croacia
      • Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. (División de genéricos e inyectables, Acq 2009)
      • Javelin Pharmaceuticals, Inc. (Acq 2010)
      • TheraDoc (Acq 2010)
      • Arixa Pharmaceuticals (Acq 2020)
    • Productos farmacéuticos de Anacor (Acq 2016)
    • Terapéutica de bambú (Acq 2016)
    • Medivation (Acq 2016)
    • AstraZeneca (div antibiótico de molécula pequeña, Acq 2016)
    • Array BioPharma (Acq 2019)
    • Amplyx Pharmaceuticals (Acq 2021)
    • Trillium Therapeutics Inc (Acq 2021)

Productos principales

Prevnar 13 , una vacuna antineumocócica conjugada , tuvo  ingresos por $ 5,9 mil millones en 2020; Ibrance ( palbociclib ) para el tratamiento del cáncer de mama , tuvo  ingresos de $ 5.4 mil millones en 2020; Eliquis ( apixaban ) para tratar y prevenir la trombosis venosa y para prevenir accidentes cerebrovasculares en personas con fibrilación auricular no valvular , tuvo  ingresos de $ 4.9 mil millones en 2020; Xeljanz ( tofacitinib ) para tratar la artritis reumatoide , la artritis psoriásica y la colitis ulcerosa, tuvo $ 2.4  mil millones en ingresos de 2020; Enbrel ( etanercept ) para el tratamiento de enfermedades autoinmunes , tuvo  ingresos de $ 1.4 mil millones en 2020; Xtandi ( enzalutamida ) para tratar el cáncer de próstata , tuvo  ingresos de $ 1,000 millones en 2020; y Vyndaqel / Vyndamax ( tafamidis ) para tratar la polineuropatía amiloide familiar , tuvieron  ingresos de $ 1.3 mil millones en 2020. Otros productos de altos ingresos de Pfizer incluyen Chantix / Champix ( vareniclina ) para tratar la adicción a la nicotina , tenía $ 919 millones en ingresos de 2020; Inlyta ( axitinib ), un inhibidor de la tirosina quinasa para inhibir el crecimiento del cáncer de mama , tuvo $ 787  millones en ingresos en 2020; Nimenrix , una vacuna meningocócica , tuvo  ingresos de $ 221 millones en 2020; FSME / IMMUN-TicoVac, una vacuna contra la encefalitis transmitida por garrapatas , tuvo  ingresos de $ 196 millones en 2020; Genotropin, una terapia de hormona del crecimiento , tuvo  ingresos de $ 427 millones en 2020; Somavert ( pegvisomant ), un antagonista del receptor de la hormona del crecimiento utilizado en el tratamiento de la acromegalia, tuvo $ 277  millones en ingresos de 2020; Toviaz ( fesoterodina ), un fármaco antimuscarínico para tratar la vejiga hiperactiva , tuvo  ingresos de $ 252 millones en 2020; La proteína morfogenética ósea 2 , tuvo  ingresos de $ 274 millones en 2020; Sutent ( sunitinib ), utilizado para tratar el cáncer , tuvo  ingresos de $ 819 millones en 2020; Xalkori ( crizotinib ), una quinasa del linfoma anaplásico e inhibidor del oncogén 1 c-ros para el tratamiento del carcinoma de pulmón de células no pequeñas , tenía $ 544 millones en ingresos de 2020; Bosulif ( bosutinib ), un inhibidor de la tirosina quinasa src BCR-ABL y src de molécula pequeña utilizado para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica , tuvo ingresos de $ 450 millones en 2020; Retacrit, un agente estimulante de la eritropoyesis , obtuvo ingresos de $ 386 millones en 2020; Lorbrena ( lorlatinib ), un inhibidor de la quinasa del linfoma anaplásico e inhibidor del oncogén 1 c-ros utilizado para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas , tuvo ingresos de 204 millones de dólares en 2020; Sulperazon (   cefoperazona / sulbactam ), un antibiótico utilizado para el tratamiento de infecciones del tracto urinario , tuvo  ingresos de $ 618 millones en 2020; Medrol ( metilprednisolona ), un glucocorticoide , tuvo  ingresos de $ 402 millones en 2020; y Vfend ( voriconazol ), un medicamento antimicótico , tuvo  ingresos de $ 270 millones en 2020. [1]


Asuntos legales

Marketing farmacéutico agresivo

Pfizer ha sido acusada de marketing farmacéutico agresivo . [149] [150] [151]

Comercialización ilegal de gabapentina para usos no aprobados

En 1993, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la gabapentina solo para el tratamiento de las convulsiones . Warner-Lambert , que se fusionó con Pfizer en 2000, utilizó la educación médica continua y la investigación médica , patrocinó artículos sobre el fármaco para la literatura médica y supuestamente suprimió los resultados desfavorables del estudio para promover la gabapentina. En cinco años, el medicamento se estaba utilizando ampliamente para usos no autorizados , como el tratamiento del dolor y las afecciones psiquiátricas. Warner-Lambert admitió haber violado las regulaciones de la FDA al promover el medicamento para el dolor, las afecciones psiquiátricas, la migraña y otros usos no aprobados. [152]En 2004, la compañía pagó $ 430  millones en uno de los acuerdos más grandes para resolver cargos penales y de responsabilidad civil por atención médica. Fue el primer caso de promoción fuera de etiqueta presentado con éxito bajo la Ley de Reclamaciones Falsas . [153] Una revisión Cochrane concluyó que la gabapentina es ineficaz en la profilaxis de la migraña. [154] La Academia Estadounidense de Neurología lo califica como de eficacia no probada, mientras que la Sociedad Canadiense de Dolor de Cabeza y la Federación Europea de Sociedades Neurológicas califican su uso como respaldado por evidencia moderada y de baja calidad. [155]

Comercialización ilegal de Bextra

En septiembre de 2009, Pfizer se declaró culpable de la comercialización ilegal del medicamento para la artritis valdecoxib ( Bextra ) y acordó un acuerdo de $ 2.3  mil millones, el acuerdo de fraude de atención médica más grande en ese momento. Pfizer promovió la venta del medicamento para varios usos y dosis que la Administración de Drogas y Alimentos se negó específicamente a aprobar debido a preocupaciones de seguridad. La droga fue retirada del mercado en 2005. [156] [157] Fue el cuarto acuerdo de este tipo de Pfizer en una década. [158] [159] [160] El pago incluyó $ 1.3  mil millones en sanciones penales por infracciones graves de laLey Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos , y $  1,000 millones para resolver las acusaciones de que había promovido ilegalmente los medicamentos para usos que no fueron aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), lo que provocó violaciones bajo la Ley de Reclamaciones Falsas, ya que se solicitaron reembolsos a las autoridades federales. y programas estatales. La multa penal fue la más grande jamás impuesta en los Estados Unidos hasta la fecha. [157] [158] [159] [160] Pfizer firmó un acuerdo de integridad corporativa con la Oficina del Inspector Generalque requería que hiciera reformas estructurales sustanciales dentro de la empresa y que publicara en su sitio web los compromisos posteriores a la aprobación y una base de datos de búsqueda de todos los pagos a médicos realizados por la empresa. [161]

Terminación de Peter Rost

Peter Rost fue vicepresidente a cargo de la división de endocrinología en Pharmacia antes de su adquisición por parte de Pfizer. Durante ese tiempo, expresó su preocupación internamente sobre las comisiones ilegales y la comercialización fuera de etiqueta de Genotropin, la hormona del crecimiento humano de Pharmacia.droga. Pfizer informó las prácticas de marketing de Pharmacia a la FDA y al Departamento de Justicia; Rost no estaba al tanto de esto y presentó una demanda de la FCA contra Pfizer. Pfizer lo mantuvo empleado, pero lo aisló hasta que se abrió la demanda de la FCA en 2005. El Departamento de Justicia se negó a intervenir, y Pfizer lo despidió y presentó una demanda por despido injustificado contra Pfizer. Pfizer ganó una desestimación sumaria del caso, y el tribunal dictaminó que la evidencia mostraba que Pfizer había decidido despedir a Rost antes de enterarse de sus actividades como denunciante. [162] [163]

Comercialización ilegal de Rapamune

En 2005 se presentó una "demanda de denuncia de irregularidades" contra Wyeth , que fue adquirida por Pfizer en 2009, alegando que la empresa comercializaba sirolimus ( Rapamune ) ilegalmente para usos no aprobados, se dirigía a médicos e instalaciones médicas específicas para aumentar las ventas de Rapamune, y trató de lograr que los pacientes de trasplantes cambien de sus medicamentos de trasplante a Rapamune, y específicamente a los afroamericanos . Según los denunciantes, Wyeth también proporcionó a los médicos y hospitales que recetaron el medicamento sobornos como subvenciones, donaciones y otro dinero. [164] En 2013, la empresa se declaró culpable de infracciones penales de marcación errónea en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.. Para agosto de 2014, había pagado 491  millones de dólares en sanciones civiles y penales relacionadas con Rapamune. [165]

Marketing ilegal

En junio de 2010, la red de seguros médicos Blue Cross Blue Shield (BCBS) presentó una demanda contra Pfizer por supuestamente comercializar ilegalmente los medicamentos Bextra, Geodon y Lyrica. BCBS alegó que Pfizer utilizó sobornos y persuadió erróneamente a los médicos para que prescribieran los medicamentos. [166] [167] Según la demanda, Pfizer entregó materiales "engañosos" sobre usos no autorizados , envió a más de 5.000 médicos en viajes al Caribe o alrededor de los Estados Unidos y les pagó 2.000 dólares de honorarios a cambio de escuchar conferencias. sobre Bextra. [168] [169]A pesar de las afirmaciones de Pfizer de que "la intención de la empresa era pura" de fomentar un intercambio legal de información entre médicos, un plan de marketing interno reveló que Pfizer tenía la intención de capacitar a los médicos "para que actuaran como voceros de relaciones públicas". [170] El caso se resolvió en 2014 por $ 325  millones. [171] Temiendo que Pfizer sea " demasiado grande para quebrar " y que procesar a la empresa resulte en interrupciones de Medicare y Medicaid , los fiscales federales acusaron a una subsidiaria de una subsidiaria de una subsidiaria de Pfizer, que no es más que un caparazón empresa cuya única función es declararse culpable ". [170]

Eliminación de anuncios después de un artículo poco favorecedor

Según el editor de Harper's Magazine, John R. MacArthur , Pfizer retiró anuncios por valor de "entre $ 400,000 y un millón de dólares" de Harper's Magazine luego de un artículo poco halagador sobre medicamentos para la depresión. [172]

Amianto de Quigley Company

The Quigley Company, que vendió productos aislantes que contenían asbesto hasta principios de la década de 1970, fue adquirida por Pfizer en 1968. En junio de 2013, las víctimas del asbesto y Pfizer negociaron un acuerdo que requería que Pfizer pagara un total de $ 964  millones: $ 430  millones al 80% de los demandantes existentes y colocará $ 535  millones adicionales en un fideicomiso de conciliación que compensará a los demandantes futuros, así como al 20% restante de los demandantes con reclamos contra Pfizer y Quigley. De esos $ 535  millones, $ 405  millones están en una nota a 40 años de Pfizer, mientras que $ 100  millones provienen de pólizas de seguro. [173]

Válvulas cardíacas defectuosas Shiley

Pfizer compró Shiley en 1979, al comienzo de la prueba de la válvula convexo-cóncava, que involucró la válvula Bjork-Shiley . Aproximadamente 500 personas murieron cuando las válvulas cardíacas defectuosas se fracturaron y, en 1994, Pfizer acordó pagar $ 10,75  millones para resolver las reclamaciones del Departamento de Justicia de los Estados Unidos de que la compañía mintió para obtener la aprobación de las válvulas. [174]

Despido del empleado que presentó la demanda

Un científico presentó una demanda federal alegando que contrajo una infección por un lentivirus modificado genéticamente mientras trabajaba para Pfizer, lo que resultó en una parálisis intermitente . [175] Un juez desestimó el caso citando la falta de pruebas de que la enfermedad fuera causada por el virus, pero el jurado dictaminó que al despedir a la empleada, Pfizer violó las leyes que protegen la libertad de expresión y los denunciantes y le otorgó $ 1.37  millones. [176]

Propiedad intelectual Celebrex

La Universidad Brigham Young (BYU) dijo que un profesor de química, el Dr. Daniel L. Simmons , descubrió una enzima en la década de 1990 que condujo al desarrollo de Celebrex . BYU originalmente buscaba una regalía del 15% sobre las ventas, lo que equivale a $ 9,7  mil millones. Se había celebrado un acuerdo de investigación entre BYU y Monsanto , cuyo negocio farmacéutico fue adquirido más tarde por Pfizer, para desarrollar una mejor aspirina.. La enzima que el Dr. Simmons afirma haber descubierto induciría dolor e inflamación mientras causaba problemas gastrointestinales y Celebrex se usa para reducir esos problemas. Se produjo una batalla de seis años porque BYU afirmó que Pfizer no le dio crédito ni compensación al Dr. Simmons, mientras que Pfizer afirmó que había cumplido con todas las obligaciones relacionadas con el acuerdo de Monsanto. En mayo de 2012, Pfizer resolvió las acusaciones y acordó pagar $ 450  millones. [177]

Demanda de trovafloxacina en Nigeria

En 1996, se produjo un brote de sarampión, cólera y meningitis bacteriana en Nigeria. Los representantes de Pfizer y el personal de una organización de investigación por contrato (CRO) viajaron a Kano para establecer un ensayo clínico y administrar un antibiótico experimental , trovafloxacina , a aproximadamente 200 niños. [178] Los funcionarios locales de Kano informaron que más de cincuenta niños murieron en el experimento, mientras que muchos otros desarrollaron deformidades físicas y mentales. [179] La naturaleza y frecuencia de las muertes y otros resultados adversos fueron similares a los que se encontraron históricamente entre los pacientes pediátricos tratados por meningitis en el África subsahariana. [180]En 2001, las familias de los niños, así como los gobiernos de Kano y Nigeria, presentaron demandas por el tratamiento. [181] Según Democracy Now! , "[los investigadores] no obtuvieron formularios de consentimiento firmados, y el personal médico dijo que Pfizer no les dijo a los padres que sus hijos estaban recibiendo el medicamento experimental". [182] Las demandas también acusaron a Pfizer de utilizar el brote para realizar pruebas en humanos no aprobadas, así como supuestamente infundir dosis a un grupo de control que estaba siendo tratado con antibióticos tradicionales para sesgar los resultados del ensayo a favor de Trovan. El personal médico nigeriano, así como al menos un médico de Pfizer, dijeron que el ensayo se llevó a cabo sin la aprobación regulatoria. [183] [184]

En 2007, Pfizer publicó una carta de declaración de defensa. [185] La carta decía que la forma oral del fármaco era más segura y más fácil de administrar, que Trovan se había utilizado de forma segura en más de cinco mil estadounidenses antes del ensayo nigeriano, que la mortalidad en los pacientes tratados por Pfizer era menor que la observada históricamente. en las epidemias africanas de meningitis, y que no se observaron efectos secundarios inusuales, no relacionados con la meningitis, después de cuatro semanas.

En junio de 2010, la Corte Suprema de Estados Unidos rechazó la apelación de Pfizer contra un fallo que permitía que procedieran las demandas de las familias nigerianas. [186]

En diciembre de 2010, WikiLeaks publicó una filtración de cables diplomáticos de Estados Unidos que indicaba que Pfizer contrató a investigadores para encontrar pruebas de corrupción contra el fiscal general nigeriano Aondoakaa para persuadirlo de que abandonara la acción legal. [187] El reportero del Washington Post Joe Stephens, quien ayudó a divulgar la historia en 2000, calificó estas acciones como "peligrosamente cercanas al chantaje". [182] En respuesta, la empresa emitió un comunicado de prensa en el que describía las acusaciones como "absurdas" y decía que actuó de buena fe. [188] Aondoakka, quien supuestamente había exigido sobornos a Pfizer a cambio de un arreglo del caso, [189] fue declarado no apto para el cargo y se le revocó su visa estadounidense en relación con cargos de corrupción en 2010. [190] [191]

Las demandas finalmente se resolvieron fuera de los tribunales. Pfizer se comprometió a pagar 35 millones de dólares "para compensar a las familias de los niños del estudio", otros 30 millones de dólares para "apoyar iniciativas de atención médica en Kano" y 10 millones para cubrir los costos legales. Los pagos comenzaron en 2011. [192]

Registro ambiental

Desde 2000, la empresa ha implementado más de 4.000 proyectos de reducción de gases de efecto invernadero . [193]

En 2012, la compañía fue incluida en el Índice de Liderazgo en Carbono del Carbon Disclosure Project en reconocimiento a sus esfuerzos para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero . [194]

Pfizer ha heredado las responsabilidades de Wyeth en el sitio de American Cyanamid en Bridgewater Township, Nueva Jersey , un sitio Superfund de la EPA altamente tóxico . Desde entonces, Pfizer ha intentado remediar esta tierra para limpiarla y desarrollarla para obtener ganancias futuras y usos públicos potenciales. [195] El Sierra Club y la Asociación de Humedales de Edison se han opuesto al plan de limpieza, argumentando que el área está sujeta a inundaciones, lo que podría provocar la filtración de contaminantes. La EPA considera que el plan es el más razonable desde el punto de vista de la seguridad y la rentabilidad, argumentando que un plan alternativo que involucre el transporte de tierra contaminadafuera del sitio podría exponer a los trabajadores de limpieza. La posición de la EPA está respaldada por el grupo de vigilancia ambiental CRISIS. [196]

En junio de 2002, una explosión química en la planta de Groton hirió a 7 personas y provocó la evacuación de más de 100 hogares en los alrededores. [197]

Cabildeo político

Pfizer es miembro de la Coalición de Liderazgo Global de EE. UU. , Una coalición con sede en Washington DC de más de 400 grandes empresas y ONG que aboga por un mayor presupuesto de Asuntos Internacionales, que financia los esfuerzos diplomáticos, humanitarios y de desarrollo estadounidenses en el extranjero. [198]

En los primeros nueve meses de 2009, Pfizer gastó más de $ 16,3  millones en cabildeo de miembros del Congreso de los Estados Unidos , lo que lo convirtió en el sexto grupo de presión más grande de EE. UU. (Después de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America , que ocupó el cuarto lugar pero que también representa los intereses de Pfizer). Una portavoz de Pfizer dijo que la compañía "quería asegurarse de que se escuche nuestra voz en esta conversación" con respecto al gasto de la compañía de $ 25  millones en 2010 para cabildear la reforma del sistema de salud. [199]

Según los cables del Departamento de Estado de los Estados Unidos publicados por WikiLeaks , Pfizer "presionó contra Nueva Zelanda para obtener un acuerdo de libre comercio con los Estados Unidos porque se opuso a las reglas restrictivas de compra de medicamentos de Nueva Zelanda y trató de deshacerse del exministro de salud de Nueva Zelanda", Helen Clark , en 1990. [200]

Scott Gottlieb , quien renunció como comisionado de la FDA en abril de 2019, se unió a la junta directiva de Pfizer tres meses después, en julio de 2019. [201]

Ver también

  • Empresas biotecnológicas y farmacéuticas en el área metropolitana de Nueva York
  • Empresas de Estados Unidos con utilidades libres de impuestos
  • Fuego en la sangre (película de 2013)
  • Lista de empresas farmacéuticas

Referencias

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enlaces externos

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