Los implantes liberadores de levonorgestrel , vendidos bajo la marca Jadelle entre otros, son dispositivos que liberan levonorgestrel para el control de la natalidad . [1] Es una de las formas más efectivas de control de la natalidad con una tasa de fracaso de un año de alrededor del 0.05%. [1] [2] El dispositivo se coloca debajo de la piel y dura hasta cinco años. [3] Puede ser utilizado por mujeres que tienen antecedentes de enfermedad inflamatoria pélvica y, por lo tanto, no pueden utilizar un dispositivo intrauterino . [3] Después de la remoción, la fertilidad regresa rápidamente. [3]
Implante liberador de levonorgestrel | |
---|---|
Fondo | |
Tipo | Implante hormonal de progestágeno |
Primer uso | 1983 (Finlandia) [1] |
Nombres comerciales | Norplant, Jadelle, Sino-implant (II), otros [1] |
Tasas de fracaso (primer año) | |
Uso perfecto | 0,05% [2] |
Uso típico | 0,05% [2] |
Uso | |
Efecto de duración | hasta 5 años [3] |
Reversibilidad | Siempre insertado correctamente |
Recordatorios de usuario | Método alternativo requerido después de 5 años |
Revisión de la clínica | 3 meses después de la inserción |
Ventajas y desventajas | |
Protección de ITS | No |
Peso | Sin efecto probado |
Desventajas del período | manchas de luz irregulares |
Beneficios | No se necesita ninguna otra acción por parte del usuario |
Notas médicas | |
Posible cicatrización y dificultad para eliminarlo. |
Generalmente se tolera bien con pocos efectos secundarios importantes. [1] Los efectos secundarios pueden incluir períodos menstruales irregulares , ausencia de períodos , dolores de cabeza y dolor en los senos. [3] [4] No se recomienda su uso en personas con enfermedad hepática significativa . [3] El implante de levonorgestrel es un tipo de anticonceptivo reversible de acción prolongada . [5] Funciona principalmente al detener la ovulación y espesar el moco alrededor del cuello uterino . [4]
Un implante liberador de levonorgestrel fue aprobado para uso médico en 1983 en Finlandia y en los Estados Unidos en 1990. [1] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [6] Los implantes de levonorgestrel están aprobados en más de 60 países y son utilizados por más de siete millones de mujeres. [7] [8] A partir de 2015 está aprobado pero no está disponible en los Estados Unidos. [1]
Usos médicos
El implante liberador de levonorgestrel tiene una eficacia del 99% al 99,95% para prevenir el embarazo y es uno de los métodos anticonceptivos más fiables, aunque no el más disponible. El implante liberador de levonorgestrel previene el embarazo a través de múltiples métodos: al prevenir la ovulación , lo que significa que no se liberan óvulos para la fertilización ; espesando el moco del cuello uterino , lo que evita que entren los espermatozoides ; y adelgazando el revestimiento del útero, lo que hace menos probable la implantación de un embrión. [ cita requerida ]
La forma en que el implante liberador de levonorgestrel causa estos efectos es mediante el uso de hormonas. Una pequeña cantidad de la hormona progestina se libera continuamente a través de las cápsulas, más durante el primer año y medio, pero luego a un nivel similar a la mayoría de las píldoras anticonceptivas. Como todos los anticonceptivos hormonales, el implante liberador de levonorgestrel no protege contra las infecciones de transmisión sexual . [ cita requerida ]
Los anticonceptivos implantables son especialmente efectivos en el mundo en desarrollo, ya que no requieren la administración diaria o el acceso a un hospital para ser efectivos. Además, no se necesitan suministros anticonceptivos continuos (píldoras, condones, etc.) y es un anticonceptivo muy eficaz y de bajo costo a largo plazo.
Contraindicaciones
El implante liberador de levonorgestrel no debe usarse en mujeres con enfermedad hepática , cáncer de mama o coágulos de sangre . Las mujeres que creen que ya pueden estar embarazadas o aquellas con sangrado vaginal deben consultar primero a un médico. Sin embargo, dado que no contiene estrógeno como algunas píldoras anticonceptivas, las mujeres mayores, las mujeres que fuman y las mujeres con presión arterial alta no tienen restricciones para usar el sistema.
Efectos secundarios
Después de tres meses de uso, las mujeres deberán programar una cita de seguimiento para controlar la presión arterial y discutir cualquier inquietud. Los efectos secundarios pueden incluir períodos menstruales irregulares durante los primeros aproximadamente tres meses, incluidos períodos que duran más de lo normal, sangrado o manchado entre períodos, sangrado abundante o ausencia del período durante el período de tiempo mencionado. Los efectos secundarios comunes incluyen aumento de peso , nerviosismo , ansiedad , náuseas , vómitos , mastalgia , mareos , dermatitis / erupción cutánea , hirsutismo , pérdida de cabello y cuero cabelludo , dolor de cabeza , depresión y acné . [ cita requerida ] A veces, se presentará dolor , picazón o infección en el sitio del implante. Los quistes ováricos también pueden ocurrir, pero generalmente no requieren tratamiento, aunque pueden causar dolor incluso si son benignos .
Técnica
Inserción
El implante liberador de levonorgestrel se implanta debajo de la piel en la parte superior del brazo de una mujer, creando una pequeña incisión e insertando las cápsulas en forma de abanico. La inserción suele tardar 15 minutos y las cápsulas a veces se pueden ver debajo de la piel, aunque por lo general tienen el aspecto de pequeñas venas . También se pueden sentir debajo de la piel. Una vez insertado, el anticonceptivo funciona en 24 horas y dura hasta cinco años. [9]
Eliminación
El implante liberador de levonorgestrel se puede quitar creando una segunda incisión y retirando las cápsulas. Normalmente se elimina cuando finaliza el período de cinco años o si:
- Se desea el embarazo
- Se prefiere un método anticonceptivo diferente
- Surgen complicaciones
Normalmente, la eliminación no es complicada; Se han reportado dificultades de remoción con una frecuencia del 6.2%, basado en 849 remociones. Las dificultades de extracción incluyen: incisiones múltiples, fragmentos de cápsulas restantes, dolor, visitas múltiples, colocación profunda, procedimiento de extracción prolongado u otros. [10]
Si lo desea, se puede insertar un nuevo implante en el momento de la extracción.
Historia
Fue desarrollado por Sheldon J. Segal y Horacio Croxatto en el Population Council a partir de 1966, con el primer ensayo clínico en Chile en 1974. [11] [12] [13] Fue aprobado por primera vez en Finlandia el 23 de noviembre de 1983, donde fue fabricado por Leiras Oy Pharmaceuticals. [14] El Norplant original consistía en un conjunto de seis pequeñas cápsulas de silicona (2,4 mm × 34 mm) , cada una llena con 36 mg de levonorgestrel implantado debajo de la piel en la parte superior del brazo y eficaz durante cinco años. [15] La producción original de Norplant (seis cápsulas) se ha eliminado gradualmente; El contrato de USAID duró hasta diciembre de 2006. [16] El Norplant original (seis cápsulas) fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el 10 de diciembre de 1990 y comercializado en los Estados Unidos en 1991 por Wyeth Pharmaceuticals . [17] La distribución de Norplant en los Estados Unidos finalizó en 2002; los suministros limitados permanecieron en los Estados Unidos hasta 2004. Norplant se retiró del mercado del Reino Unido en 1999. [18] La producción de Norplant se interrumpió a nivel mundial en 2008. [19]
Norplant II (Norplant-2, Jadelle), también desarrollado por el Population Council y fabricado por Schering Oy , consta de dos pequeñas varillas de silicona (2,5 mm × 43 mm) que contienen cada una 75 mg de levonorgestrel en una matriz de polímero, en lugar de seis cápsulas. . Fue aprobado el 31 de mayo de 1996 por la FDA con una vigencia de tres años; Posteriormente, la FDA aprobó el 22 de noviembre de 2002 con una vigencia de cinco años. Jadelle no se ha comercializado en los Estados Unidos; [20] Jadelle es la sucesora del Norplant original en el contrato de USAID a partir de enero de 2007. [21]
sociedad y Cultura
Estados Unidos
En 1996, más de 50.000 mujeres habían presentado demandas, incluidas 70 acciones colectivas, contra Wyeth o sus subsidiarias, o los médicos que recetaron Norplant. [22] Wyeth nunca perdió una demanda contra Norplant, incluso en los casos que se presentaron ante un jurado. [23]
El 26 de agosto de 1999, después de ganar 3 veredictos del jurado, 20 sentencias sumarias previas al juicio y la desestimación de 14,000 reclamos, Wyeth ofreció acuerdos extrajudiciales en efectivo de $ 1,500 cada uno a aproximadamente 36,000 mujeres que sostuvieron que no habían sido advertidas adecuadamente sobre posibles efectos secundarios de Norplant como sangrado menstrual irregular, dolores de cabeza, náuseas y depresión. Wyeth dijo que la mayoría de los demandantes experimentaron efectos secundarios de rutina descritos en la información de etiquetado de Norplant. Wyeth no admitió haber cometido ningún delito y dijo que la oferta de conciliación "fue puramente una decisión comercial", y señaló que "nuestro éxito legal ha tenido un precio elevado porque las demandas requieren mucho tiempo, son costosas y tienen un efecto paralizador en la investigación", y que continuaría ofreciendo Norplant y que impugnaría "todas y cada una de las demandas nuevas de manera agresiva". [24] [25]
Aproximadamente 32.000 mujeres aceptaron los acuerdos extrajudiciales de 1.500 dólares. El 14 de agosto de 2002, Wyeth ganó un juicio sumario parcial y la desestimación de las reclamaciones de los 2960 demandantes restantes que no habían aceptado la oferta de resolución extrajudicial de Wyeth. [26]
En agosto de 2000, Wyeth suspendió los envíos de Norplant en los Estados Unidos porque durante el monitoreo regular de garantía de calidad, muestras representativas de siete lotes distribuidos a partir del 20 de octubre de 1999 se probaron dentro de las especificaciones del producto, pero en el extremo inferior de la especificación de tasa de liberación para la estabilidad de la vida útil , lo que genera preocupaciones sobre la eficacia anticonceptiva de esos lotes. Wyeth recomendó que las mujeres que tenían cápsulas de Norplant de esos lotes implantadas usaran anticonceptivos de respaldo hasta que determinaran la relevancia clínica de los niveles atípicamente bajos de liberación de levonorgestrel. [27]
El 26 de julio de 2002, Wyeth anunció que los datos de las investigaciones realizadas en mujeres con cápsulas de Norplant de los lotes sospechosos no sugerían una menor eficacia anticonceptiva que la informada en los ensayos clínicos y que, por lo tanto, la anticoncepción de respaldo podría descontinuarse de manera segura. Wyeth también anunció que debido a las limitaciones en el suministro de componentes del producto, no planeaban reanudar la comercialización del sistema Norplant de seis cápsulas en los Estados Unidos. [28]
Nueva Zelanda
Jadelle se agregó al programa de la Agencia de Gestión Farmacéutica (Pharmac) y posteriormente se subvencionó en agosto de 2010. Los profesionales médicos expresaron inquietudes durante un proceso de consulta indicando preferencia por un producto que es más fácil de insertar. El acuerdo entre Bayer Nueva Zelanda y Pharmac estaba condicionado a que Bayer Nueva Zelanda proporcionara la formación adecuada para garantizar que los médicos se sientan cómodos con la técnica de inserción y extracción. [29]
Controversia
Algunos legisladores estadounidenses han intentado infructuosamente ofrecer incentivos económicos a las mujeres que reciben asistencia social y que acceden a utilizar Norplant. Por ejemplo, en Kansas, el republicano Kerry Patrick introdujo una legislación que otorgaría a los beneficiarios de la asistencia social un pago único de $ 500 para usar Norplant, seguido de una bonificación de $ 50 cada año en que los implantes permanezcan en su lugar ". [30] Algunos jueces han ofrecido implantes Norplant como una alternativa voluntaria a la cárcel para ciertas mujeres condenadas por abuso infantil o abuso de drogas durante el embarazo.
Dos días después de la aprobación de Norplant por parte de la FDA en 1990, un editorial en The Philadelphia Inquirer sugirió reducir el tamaño de la subclase negra al ofrecer a las madres de asistencia social mayores beneficios si aceptaban usar Norplant. [30] [31] Once días después, el Inquirer se disculpó por su editorial "equivocada y equivocada" y por su sugerencia de ofrecer incentivos para el uso de Norplant. [30] [32]
Críticos como la ACLU argumentaron que tales usos son coercitivos y discriminatorios, y los compararon con la eugenesia estadounidense de principios del siglo XX. [33] En Killing the Black Body , la feminista negra Dorothy Roberts vincula tales usos de Norplant a una "corriente principal blanca" que supuestamente está determinada a "demonizar, incluso criminalizar" la vida y las opciones reproductivas de las mujeres negras pobres. [30]
Dos años después de la aprobación de Norplant por la FDA, los legisladores de trece estados de los Estados Unidos habían propuesto cerca de dos docenas de proyectos de ley que ofrecían incentivos o exigían el uso de Norplant por parte de las madres de beneficencia; ninguna de estas propuestas fue aprobada. [30] [34]
La primera gran ciudad en promover agresivamente el uso de Norplant fue Baltimore . [30] Baltimore se centró en los adolescentes porque la tasa de natalidad era tres veces mayor que en otros estados. En Baltimore, alrededor del diez por ciento de las niñas de entre 15 y 17 años dieron a luz durante 1990. Las madres jóvenes a menudo abandonaban la escuela y luchaban por criar a sus hijos en la pobreza. [35] El alcalde en ese momento, Kurt Schmoke , presionó por leyes que dieran a las adolescentes más acceso a Norplant. Con el tiempo, Norplant se administró a niñas adolescentes en las escuelas sin el consentimiento de los padres. Los programas fueron diseñados y realizados en escuelas predominantemente negras. La escuela secundaria Laurence G. Paquin se convirtió en la primera escuela en proporcionar Norplant a sus estudiantes. [30] Paquin Middle School tenía 355 alumnas, pero solo 5 de ellas no eran negras. Su programa comenzó como un programa piloto y pronto otras escuelas secundarias urbanas como la Escuela Secundaria San Fernando en Los Ángeles y de alta escuela de la grúa en Chicago 's West Side adoptó el programa de proporcionar el Norplant a sus estudiantes. Debido a un enfoque en escuelas predominantemente negras, surgieron cuestiones de racismo entre los líderes de la comunidad negra. [ cita requerida ]
Ver también
- Parche anticonceptivo
- Nexplanon , otro implante anticonceptivo subdérmico
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