La vacuna meningocócica se refiere a cualquiera de las vacunas utilizadas para prevenir la infección por Neisseria meningitidis . [1] Diferentes versiones son efectivas contra algunos o todos los siguientes tipos de meningococo: A, B, C, W-135 e Y. [1] [2] Las vacunas tienen una efectividad de entre 85 y 100% durante al menos dos años. [1] Resultan en una disminución de la meningitis y la sepsis entre las poblaciones donde se utilizan ampliamente. [3] [4] Se administran mediante inyección en un músculo o justo debajo de la piel . [1]
Descripción de la vacuna | |
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Objetivo | Neisseria meningitidis |
Tipo de vacuna | Conjugado o polisacárido |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Menactra, Menveo, Menomune, Otros |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a607020 |
Datos de licencia | |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Intramuscular (conjugado), subcutáneo (polisacárido) |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
Número CAS |
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ChemSpider |
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(¿qué es esto?) (verificar) |
La Organización Mundial de la Salud recomienda que los países con una tasa de enfermedad moderada o alta o con brotes frecuentes se vacunen de forma rutinaria . [1] [5] En países con un riesgo bajo de enfermedad, recomiendan que los grupos de alto riesgo sean inmunizados. [1] En el cinturón africano de la meningitis esfuerzos para vacunar a todas las personas entre las edades de uno a treinta con la A meningocócica vacuna conjugada están en curso. [5] En Canadá y Estados Unidos, las vacunas efectivas contra cuatro tipos de meningococos (A, C, W e Y) se recomiendan de forma rutinaria para adolescentes y otras personas con alto riesgo. [1] Arabia Saudita exige la vacunación con la vacuna tetravalente para los viajeros internacionales a La Meca para el Hajj . [1] [6]
Las vacunas antimeningocócicas son generalmente seguras. [1] Algunas personas desarrollan dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. [1] El uso durante el embarazo parece seguro. [5] Las reacciones alérgicas graves ocurren en menos de una en un millón de dosis. [1]
La primera vacuna antimeningocócica estuvo disponible en la década de 1970. [7] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [8]
Tipos
Neisseria meningitidis tiene 13 serogrupos clínicamente significativos, clasificados según la estructura antigénica de su cápsula de polisacárido. Seis serogrupos, A, B, C, Y, W-135 y X, son responsables de prácticamente todos los casos de la enfermedad en humanos.
Cuadrivalente (serogrupos A, C, W-135 e Y)
Hay tres vacunas disponibles en los Estados Unidos para prevenir la enfermedad meningocócica, todas de naturaleza cuadrivalente, dirigidas a los serogrupos A, C, W-135 e Y:
- tres vacunas conjugadas (MCV-4), Menactra, Menveo y MenQuadfi. La vacuna de polisacárido puro Menomune, MPSV4, se suspendió en los Estados Unidos en 2017.
Menveo y MenQuadfi están aprobados para uso médico en la Unión Europea. [9] [10]
Menveo
La primera vacuna antimeningocócica conjugada (MCV-4), Menactra, fue autorizada en los EE. UU. En 2005 por Sanofi Pasteur ; Menveo obtuvo la licencia de Novartis en 2010 . Ambas vacunas MCV-4 han sido aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para personas de 2 a 55 años de edad. Menactra recibió la aprobación de la FDA para su uso en niños de tan solo 9 meses en abril de 2011 [11] mientras que Menveo recibió la aprobación de la FDA para su uso en niños de tan solo dos meses en agosto de 2013. [12] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) no ha hecho recomendaciones a favor o en contra de su uso en niños menores de dos años. [13]
Menomune
La vacuna antimeningocócica polisacárida (MPSV-4), Menomune, ha estado disponible desde la década de 1970. Se puede usar si MCV-4 no está disponible y es la única vacuna antimeningocócica autorizada para personas mayores de 55 años. Los CDC ofrecen información sobre quién debe recibir la vacuna antimeningocócica. [13]
Nimenrix
Nimenrix (desarrollada por GlaxoSmithKline y luego adquirida por Pfizer ), es una vacuna conjugada tetravalente contra los serogrupos A, C, W-135 e Y. [14] En abril de 2012, Nimenrix fue aprobada como la primera vacuna cuadrivalente contra la enfermedad meningocócica invasiva en ser administrado en dosis única en mayores de un año, por la Agencia Europea de Medicamentos. [15] En 2016, aprobaron la vacuna en bebés de seis semanas de edad o más, y ha sido aprobada en otros países, incluidos Canadá y Australia, entre otros. [16] [17] No tiene licencia en los Estados Unidos. [18]
Mencevax
Mencevax ( GlaxoSmithKline ) y NmVac4-A / C / Y / W-135 ( JN-International Medical Corporation ) se utilizan en todo el mundo, pero no tienen licencia en los Estados Unidos.
Limitaciones
La duración de la inmunidad mediada por Menomune (MPSV-4) es de tres años o menos en niños menores de cinco años porque no genera células T de memoria . [19] [20] Intentar superar este problema mediante la inmunización repetida da como resultado una respuesta de anticuerpos disminuida, no aumentada, por lo que no se recomiendan los refuerzos con esta vacuna. [21] [22] Al igual que con todas las vacunas de polisacáridos, Menomune no produce inmunidad en las mucosas , por lo que las personas aún pueden colonizarse con cepas virulentas de meningococo y no se puede desarrollar inmunidad colectiva. [23] [24] Por esta razón, Menomune es adecuado para viajeros que requieren protección a corto plazo, pero no para programas nacionales de prevención de salud pública.
Menveo y Menactra contienen los mismos antígenos que Menomune, pero los antígenos se conjugan con un complejo polisacárido-proteína del toxoide diftérico , lo que da como resultado una duración mejorada anticipada de la protección, una mayor inmunidad con las vacunas de refuerzo y una inmunidad colectiva eficaz. [25]
Resistencia
Un estudio publicado en marzo de 2006, que comparó los dos tipos de vacunas, encontró que el 76% de los sujetos todavía tenían protección pasiva tres años después de recibir MCV-4 (63% de protección en comparación con los controles), pero solo el 49% tenía protección pasiva después de recibir MPSV- 4 (31% de protección en comparación con los controles). [26] A partir de 2010, sigue habiendo pruebas limitadas de que cualquiera de las vacunas conjugadas actuales ofrecen protección continua más allá de los tres años; se están realizando estudios para determinar la duración real de la inmunidad y el posterior requisito de vacunas de refuerzo. El CDC ofrece recomendaciones sobre quiénes creen que deberían recibir las vacunas de refuerzo. [27] [28]
Bivalente (serogrupos C e Y)
El 14 de junio de 2012, la FDA aprobó una vacuna combinada contra dos tipos de enfermedad meningocócica y la enfermedad por Hib para bebés y niños de 6 semanas a 18 meses de edad. La vacuna, Menhibrix, previene la enfermedad causada por Neisseria meningitidis serogrupos C e Y y Haemophilus influenzae tipo b. Esta fue la primera vacuna antimeningocócica que se pudo administrar a bebés de hasta seis semanas de edad. [29]
Serogrupo A
Una vacuna llamada MenAfriVac se ha desarrollado a través de un programa llamado Proyecto de Vacuna contra la Meningitis y tiene el potencial de prevenir brotes de meningitis del grupo A, que es común en el África subsahariana. [30] [31]
Serogrupo B
Las vacunas contra la enfermedad meningocócica por serotipo B han resultado difíciles de producir y requieren un enfoque diferente al de las vacunas contra otros serotipos. Mientras que se han producido vacunas de polisacáridos eficaces contra los tipos A, C, W-135 e Y, el polisacárido capsular de la bacteria de tipo B es demasiado similar a las moléculas de adhesión neural humana para ser un objetivo útil. [32]
Se han producido varias vacunas del "serogrupo B". Estrictamente hablando, estas no son vacunas del "serogrupo B", ya que no tienen como objetivo producir anticuerpos contra el antígeno del grupo B: sería más exacto describirlas como vacunas independientes del serogrupo, ya que emplean diferentes componentes antigénicos del organismo; de hecho, algunos de los antígenos son comunes a diferentes especies de Neisseria . [ cita médica necesaria ]
En Cuba se desarrolló una vacuna para el serogrupo B en respuesta a un gran brote de meningitis B durante la década de 1980. Esta vacuna se basó en vesículas de la membrana externa de la bacteria producidas artificialmente . La vacuna VA-MENGOC-BC demostró ser segura y eficaz en estudios aleatorizados doble ciego, [33] [34] [35] pero se le otorgó una licencia solo para fines de investigación en los Estados Unidos [36] debido a que las diferencias políticas limitaban la cooperación entre los dos países. [37]
Debido a una prevalencia igualmente alta de meningitis por serotipo B en Noruega entre 1975 y 1985, las autoridades sanitarias noruegas desarrollaron una vacuna diseñada específicamente para niños y adolescentes jóvenes noruegos. [ cita requerida ] Los ensayos clínicos se interrumpieron después de que se demostró que la vacuna cubría solo un poco más del 50% de todos los casos. Además, las personas afectadas por reacciones adversas graves entablaron demandas por daños y perjuicios contra el Estado de Noruega. La información que las autoridades sanitarias obtuvieron durante el desarrollo de la vacuna se transmitió posteriormente a Chiron (ahora GlaxoSmithKline), quien desarrolló una vacuna similar, MeNZB , para Nueva Zelanda. [ cita requerida ]
Una vacuna MenB fue aprobado para su uso en Europa en enero de 2013. A raíz de una recomendación positiva de la Unión Europea 's Comité de Medicamentos de Uso Humano , Bexsero, producido por Novartis , recibió una licencia de la Comisión Europea . [38] Sin embargo, el despliegue en países miembros individuales de la UE todavía depende de las decisiones de los gobiernos nacionales. En julio de 2013, el Reino Unido 's Comité Conjunto sobre Vacunación e Inmunización (JCVI) emitió una declaración de posición intermedia recomendación contra la adopción de Bexsero como parte de un programa de vacunación meningocócica B de rutina, por razones de coste-efectividad. [39] Esta decisión se revocó a favor de la vacunación con Bexsero en marzo de 2014. [40] En marzo de 2015, el gobierno del Reino Unido anunció que había llegado a un acuerdo con GlaxoSmithKline, que se había hecho cargo del negocio de vacunas de Novartis , y que Bexsero se introduciría en el Calendario de vacunación de rutina del Reino Unido a finales de 2015. [41]
En noviembre de 2013, en respuesta a un brote de meningitis por serotipo B en el campus de la Universidad de Princeton , el director interino de la rama de meningitis y enfermedades prevenibles por vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) le dijo a NBC News que habían autorizado la importación de emergencia. de Bexsero para detener el brote. [42] Bexsero fue posteriormente aprobado por la FDA en febrero de 2015. [43] En octubre de 2014, Trumenba, una vacuna del serogrupo B producida por Pfizer , fue aprobada por la FDA. [2]
Serogrupo X
Se ha informado la aparición del serogrupo X en América del Norte, Europa, Australia y África Occidental. [44] No existe una vacuna para proteger contra la enfermedad del serogrupo X por N. meningitidis . [1]
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes incluyen dolor y enrojecimiento alrededor del lugar de la inyección (hasta el 50% de los receptores). Un pequeño porcentaje de personas presenta fiebre leve. Una pequeña proporción de personas desarrolla una reacción alérgica grave. [45] En 2016, Health Canada advirtió sobre un mayor riesgo de anemia o hemólisis en las personas tratadas con eculizumab (Soliris). El riesgo más alto fue cuando las personas "recibieron una dosis de Soliris dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación con Bexsero". [46]
A pesar de las preocupaciones iniciales sobre el síndrome de Guillain-Barré , los estudios posteriores en 2012 no han mostrado un mayor riesgo de SGB después de la vacuna antimeningocócica conjugada. [47]
Requisitos de viaje
Los viajeros que deseen entrar o salir de determinados países o territorios deben vacunarse contra la meningitis meningocócica, preferiblemente de 10 a 14 días antes de cruzar la frontera, y poder presentar un registro / certificado de vacunación en los controles fronterizos. [48] : 21–24 Los países con la vacunación meningocócica requerida para los viajeros incluyen Gambia , Indonesia , Líbano , Libia , Filipinas y, lo que es más importante y extensamente, Arabia Saudita para los musulmanes que visitan o trabajan en La Meca durante las peregrinaciones de Hajj o Umrah . [49] Para algunos países del cinturón africano de la meningitis , las vacunas antes de la entrada no son necesarias, pero son muy recomendables. [48] : 21-24
Requisitos de vacunación antimeningocócica para viajes internacionales [49] | |
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País o territorio | Detalles |
Gambia | Todos los viajeros deben mostrar un comprobante de vacunación con la vacuna meningocócica tetravalente (ACYW135) a su llegada. [50] |
Indonesia | Los viajeros que lleguen o salgan de Arabia Saudita deben mostrar un comprobante de vacunación con ACYW-135 tetravalente. [51] |
Líbano | Se requiere comprobante de vacunación con ACYW-135 tetravalente para los viajeros que salen del Líbano y se dirigen al Hajj, Umrah y a ciertos países africanos. [52] |
Libia | Todos los viajeros deben mostrar prueba de vacunación con ACYW-135 tetravalente a su llegada. [53] |
Filipinas | Se requiere comprobante de vacunación con ACYW-135 tetravalente para los viajeros que vayan a Hajj y Umrah (en Arabia Saudita). [54] |
Arabia Saudita |
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- ^ a b "Arabia Saudita requiere vacunas: meningitis meningocócica" . iamat.org . Asociación Internacional de Asistencia Médica a Viajeros (IAMAT). 20 de agosto de 2020 . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
Otras lecturas
- Conterno LO, Silva Filho CR, Rüggeberg JU, Heath PT (2006). Conterno LO (ed.). "Vacunas conjugadas para prevenir la septicemia y la meningitis meningocócica C". Cochrane Database Syst Rev . 3 (3): CD001834. doi : 10.1002 / 14651858.CD001834.pub2 . PMID 16855979 .
- Patel M, Lee CK (2005). Patel M (ed.). "Vacunas de polisacáridos para prevenir la meningitis meningocócica del serogrupo A". Cochrane Database Syst Rev (1): CD001093. doi : 10.1002 / 14651858.CD001093.pub2 . PMID 15674874 .
enlaces externos
- "Declaración de información sobre la vacuna meningocócica ACWY" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) .
- "Declaración de información sobre la vacuna antimeningocócica B" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) .
- "Vacuna conjugada de polisacárido y toxoide diftérico meningocócica (grupos A, C, Y y W-135)" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 1 de febrero de 2018.
- "Vacuna antimeningocócica polisacárido, grupos A, C, Y y W-135 combinados" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 1 de febrero de 2018.
- "Menveo" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 20 de diciembre de 2019.
- "Bexsero" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 24 de octubre de 2019.
- "Trumenba" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 14 de marzo de 2018.
- Vacunas antimeningocócicas en los encabezados de temas médicos (MeSH) de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU .
- "Vacuna antimeningocócica" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.