Merck & Co., Inc. , dba Merck Sharp & Dohme ( MSD ) fuera de los Estados Unidos y Canadá, es una compañía farmacéutica multinacional estadounidense con sede en Kenilworth, Nueva Jersey . Lleva el nombre de la familia Merck , que fundó Merck Group en Alemania en 1668. Merck & Co. se estableció como filial estadounidense en 1891.
Tipo | Público |
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Negociado como | |
Industria | Industria farmacéutica |
Fundado | 1891 Merck (fundada en 1668) 1917 como empresa independiente | como subsidiaria de
Fundadores | Theodore Weicker George Merck |
Sede | Kenilworth, Nueva Jersey , Estados Unidos |
Área de servicio | Mundial |
Gente clave | Kenneth Frazier , presidente Robert M. Davis, presidente y director ejecutivo Caroline Litchfield, director financiero Thomas Cech , director Tom Glocer , director Risa Lavizzo-Mourey , director Paul B. Rothman , director Patricia Russo , director Christine Seidman , director Inge Thulin , director Kathy J . Alcaide , Director |
Productos | Productos farmacéuticos , medicamentos genéricos , medicamentos de venta sin receta , vacunas , diagnósticos , lentes de contacto , la medicina veterinaria ( lista ... ) |
Ingresos | US $ 47,994 mil millones (2020) |
Ingresos de explotación | US $ 8.791 mil millones (2020) |
Lngresos netos | US $ 7.067 mil millones (2020) |
Los activos totales | US $ 89.800 mil millones (2020) |
Equidad total | US $ 29.270 mil millones (2020) |
Número de empleados | 74.000 (2020) |
Sitio web | merck |
Notas al pie / referencias [1] [2] [3] [4] |
La compañía ocupa el puesto 69 en la lista Fortune 500 de 2021 [5] y la 92 en la lista Forbes Global 2000 de 2021 , [6] ambas según los ingresos de 2020.
Productos
La empresa desarrolla medicamentos , vacunas , terapias biológicas y productos de salud animal . En 2020, la compañía tenía 6 medicamentos o productos de gran éxito , cada uno con más de $ 1 mil millones en ingresos: Keytruda ( pembrolizumab ), un anticuerpo humanizado utilizado en inmunoterapia contra el cáncer que tuvo $ 14.3 mil millones en ingresos en 2020; Januvia ( sitagliptina ), un medicamento antidiabético utilizado para tratar la diabetes tipo 2 que tuvo ingresos por $ 5.3 mil millones en 2020; Gardasil , una vacuna contra el VPH que tuvo ingresos por $ 3.9 mil millones en 2020; Varivax, una vacuna contra la varicela utilizada para proteger contra la varicela que tuvo ingresos de $ 1.9 mil millones en 2020; Bridion ( Sugammadex ), un fármaco de bloqueo neuromuscular que tuvo ingresos de $ 1.2 mil millones en 2020; y Pneumovax 23 , una vacuna de polisacárido neumocócico que tuvo ingresos de $ 1.1 mil millones en 2020. Otros productos importantes de la compañía incluyen Isentress ( raltegravir ), un medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH / SIDA que tuvo ingresos de $ 857 millones en 2020; Simponi ( golimumab ), un humano anticuerpo monoclonal utilizado como un fármaco inmunosupresor que tenía $ 838 millones en 2020 ingresos; RotaTeq, una vacuna contra el rotavirus que tuvo $ 797 millones en ingresos en 2020; y Lynparza ( olaparib ), un medicamento para el tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario avanzado mutado en BRCA en adultos que generó $ 725 millones en ingresos de 2020 para la compañía. [1]
Los detalles de los principales productos de Merck son los siguientes:
- Januvia (sitagliptina) es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa IV para el tratamiento de la diabetes tipo 2. En 2013, Januvia fue el segundo medicamento para la diabetes más vendido en todo el mundo. [7] Januvia se combina comúnmente con el fármaco antidiabético genérico metformina . Ha sido popular debido en parte a que, a diferencia de muchos otros medicamentos para la diabetes, causa poco o ningún aumento de peso y no está asociado con episodios hipoglucémicos. [8] [9] Merck también vende un medicamento de combinación de una sola pastilla que contiene tanto Januvia como metformina bajo el nombre comercial de Janumet. Ha habido cierta preocupación de que el tratamiento con Januvia y otros inhibidores de la DPP-IV pueda estar asociado con un riesgo moderadamente mayor de pancreatitis. [10]
- Zetia (ezetimibe) es un fármaco para la hipercolesterolemia que actúa inhibiendo la absorción del colesterol de la dieta. Zetia ha sido controvertido, ya que se aprobó inicialmente en función de su impacto en los niveles de colesterol sérico sin pruebas de que realmente afectara la incidencia de enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, los resultados del estudio IMPROVE-IT, presentado en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón de 2014, mostraron un beneficio estadísticamente significativo, aunque modesto, al agregar Zetia a la simvastatina para pacientes con síndrome coronario posagudo de alto riesgo. [11]
- Remicade (infliximab) es un anticuerpo monoclonal dirigido a la citocina TNF-alfa y se utiliza para el tratamiento de una amplia gama de trastornos autoinmunitarios, que incluyen artritis reumatoide , enfermedad de Crohn , espondilitis anquilosante , psoriasis en placas y otros. Remicade y otros inhibidores de TNF-alfa exhiben efectos terapéuticos aditivos con metotrexato y mejoran la calidad de vida. Los efectos adversos incluyen un mayor riesgo de infección y ciertos cánceres. [12] Merck tenía derechos sobre la droga en ciertas áreas, mientras que Janssen Biotech tenía derechos en otras áreas; [13] en 2017, Merck anunció un biosimilar de Remicade, Renflexis. [14]
- Gardasil (vacuna contra el virus del papiloma humano recombinante) es una vacuna contra múltiples serotipos del virus del papiloma humano (VPH), responsable de la mayoría de los casos de cáncer de cuello uterino en todo el mundo. [15]
- Isentress (raltegravir) es un inhibidor de la integrasa del virus de la inmunodeficiencia humana para el tratamiento de la infección por VIH. Es el primer compuesto anti-VIH que tiene este mecanismo de acción. [16] Es parte de uno de varios regímenes de tratamiento de primera línea recomendados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos . [17]
- Keytruda (pembrolizumab) es un inmunomodulador para el tratamiento del cáncer. El 4 de septiembre de 2014, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el pembrolizumab (MK-3475) como una terapia innovadora para el tratamiento del melanoma. [18] En ensayos clínicos, pembrolzumab proporcionó regresión parcial del tumor en aproximadamente una cuarta parte de los pacientes, muchos de los cuales no han visto una mayor progresión de su enfermedad en más de 6 meses de seguimiento. [19]
- Invanz ( Ertapenem ) es un antibiótico inyectable, cuyos derechos Merck posee desde 1999. [20] Merck estaba en una disputa legal con la empresa taiwanesa Savior Lifetec sobre su intento de asegurar los derechos para vender una versión de un medicamento genérico en los Estados Unidos. [20] Savior ha obtenido desde entonces la aprobación para comercializar ertapenem genérico. [21]
- Mexsana es un polvo medicinal antiséptico.
Merck & Co. publica The Merck Manuals , una serie de libros de referencia médica para médicos, enfermeras, técnicos y veterinarios. Estos incluyen el Manual de diagnóstico y terapia de Merck , la referencia médica más vendida en el mundo. El Merck Index , un compendio de compuestos químicos, fue publicado por Merck & Co. hasta que fue adquirido por la Royal Society of Chemistry en 2012.
Historia
Raíces e historia temprana
Merck & Co. tiene sus orígenes en su antigua empresa matriz alemana Merck Group , que fue fundada por la familia Merck en 1668 cuando Friedrich Jacob Merck compró una farmacia en Darmstadt . [22] [23] En 1827, Merck Group evolucionó de una farmacia a una empresa fabricante de medicamentos con la fabricación comercial de morfina . [24] Merck perfeccionó el proceso químico de derivar la morfina del opio y luego introdujo la cocaína , que se usa para tratar los problemas de los senos nasales y para agregar a las bebidas para aumentar los niveles de energía. [25]
En 1887, un antiguo empleado de Merck nacido en Alemania, Theodore Weicker, fue a los Estados Unidos para representar a Merck Group. En 1891, el miembro de la familia George (Georg) Merck emigró a los Estados Unidos y estableció Merck & Co. en Nueva York como la subsidiaria estadounidense de Merck Group. En 1891, con un capital de 200.000 dólares recibido de E. Merck, Weicker fundó Merck & Co., con sede en el bajo Manhattan. Ese año George Merck, el hijo de 23 años del entonces director de E. Merck (y nieto del fundador) se unió a Weicker en Nueva York. [26] [22] [23] Merck & Co. operó desde 1891 hasta 1917 como la filial estadounidense del Grupo Merck . [23]
Nacionalización
Después de que Estados Unidos entró en la Primera Guerra Mundial , debido a sus conexiones con Alemania, Merck & Co. fue objeto de expropiación en virtud de la Ley de Comercio con el Enemigo de 1917 . En 1919, en una subasta del gobierno de EE. UU., En asociación con Goldman Sachs y Lehman Brothers , George W. Merck recompró la empresa por 3,5 millones de dólares, pero Merck & Co. siguió siendo una empresa separada de su anterior matriz alemana. [27] [28] Merck & Co. posee los derechos de marca comercial del nombre "Merck" en los Estados Unidos y Canadá, mientras que su antigua empresa matriz conserva los derechos en el resto del mundo; el derecho a utilizar el nombre de Merck fue objeto de litigios entre las dos empresas en 2016. [29] [30] [31] [32]
En 1929, HK Mulford Company se fusionó con Sharp and Dohme, Inc. y trajo tecnología de vacunas, incluida la inmunización de caballos de caballería en la Primera Guerra Mundial y la entrega de una antitoxina diftérica a Merck & Co.
En 1943, se descubrió la estreptomicina durante un programa de investigación financiado por Merck en el laboratorio de Selman Waksman en la Universidad de Rutgers . Se convirtió en el primer tratamiento eficaz para la tuberculosis. En el momento de su descubrimiento, los sanatorios para el aislamiento de personas infectadas con tuberculosis eran una característica omnipresente de las ciudades de los países desarrollados, con un 50% de las muertes dentro de los 5 años posteriores a la admisión. [33] [34] Aunque el acuerdo de Merck con Rutgers le otorgó derechos exclusivos sobre la estreptomicina, a pedido de Wakman, la compañía renegoció el acuerdo y devolvió los derechos a la universidad a cambio de una regalía. Luego, la universidad estableció licencias no exclusivas con siete empresas para garantizar un suministro confiable del antibiótico. [35]
1950 al 2000
En la década de 1950, los científicos de Merck Karl H. Beyer, James M. Sprague, John E. Baer y Frederick C. Novello desarrollaron diuréticos tiazídicos [36] y llevaron a la comercialización del primer fármaco de esta clase, la clorotiazida , bajo el nombre comercial Duiril en 1958. [37] La investigación que condujo al descubrimiento de la clorotiazida, que condujo a "salvar incontables miles de vidas y aliviar el sufrimiento de millones de víctimas de hipertensión" fue reconocida con un premio especial de salud pública de la Fundación Lasker en 1975. [38]
En 1953, Merck & Co. se fusionó con Sharp & Dohme, Inc., con sede en Filadelfia, convirtiéndose en el mayor fabricante de medicamentos de EE. UU. Sharp and Dohme había adquirido HK Mulford Company en 1929, agregando vacunas contra la viruela a su cartera. [39] [40] [41] [42] [43] [22] La empresa combinada mantuvo el nombre comercial Merck en los Estados Unidos y Canadá, y como Merck Sharp & Dohme (MSD) fuera de América del Norte. [32]
En 1965, Merck & Co. adquirió Charles Frosst Ltd. de Montreal (fundada en 1899), creando Merck-Frosst Canada, Inc., como su filial canadiense y centro de investigación farmacéutica. Merck & Co. cerró esta instalación en julio de 2010 pero resurgió en 2011 como Merck Canada. [44] [45]
Maurice Hilleman , científico de Merck, desarrolló la primera vacuna contra las paperas en 1967, [46] la primera vacuna contra la rubéola en 1969, [47] y la primera vacuna trivalente contra el sarampión, las paperas y la rubéola ( vacuna triple vírica ) en 1971. [48] La incidencia La cantidad de defectos congénitos asociados con la rubéola se redujo de hasta 10,000 por año en los EE. UU. a cero como consecuencia del desarrollo de la vacuna contra la rubéola. [49] Hilleman también desarrolló la primera vacuna contra la hepatitis B y la primera vacuna contra la varicela , para la varicela. [50]
La empresa se constituyó en Nueva Jersey en 1970.
En 1979, los científicos de Merck desarrollaron lovastatina ( Mevacor ), el primer fármaco de la clase de las estatinas . [51]
En 1982, la compañía formó una empresa conjunta , KBI Inc., con AstraZeneca . [52] Durante finales de los años 80 y 90, la empresa también estableció empresas conjuntas con DuPont para acceder a la experiencia en investigación y desarrollo, y con Johnson & Johnson para vender medicamentos de venta libre al consumidor. [ cita requerida ]
En 1985, Merck recibió la aprobación para el imipenem , el primer miembro de la clase de antibióticos carbapenémicos . Los antibióticos de la clase de los carbapenémicos desempeñan un papel importante en las pautas de tratamiento para determinadas infecciones intrahospitalarias y resistentes a múltiples fármacos. [53]
En noviembre de 1993, Merck & Co. adquirió Medco Containment Services por $ 6 mil millones. [54] [55] Merck & Co. escindió Medco diez años después. [56]
2001 hasta 2019
En 2005, el director ejecutivo Raymond Gilmartin se jubiló tras la retirada voluntaria mundial de Vioxx por parte de Merck . El ex presidente de fabricación Richard Clark fue nombrado director ejecutivo y presidente de la empresa. [57]
En noviembre de 2009, Merck & Co. completó una fusión con Schering-Plough en un acuerdo de US $ 41 mil millones. [58] [59] Aunque Merck & Co. en realidad estaba adquiriendo Schering-Plough, la compra se declaró como una "fusión inversa", en la que "Old" Merck & Co. pasó a llamarse Merck Sharp & Dohme y Schering-Plough. como "Merck & Co., Inc. [60] La maniobra fue un intento de evitar un" cambio de control "con el fin de preservar los derechos de Schering-Plough para comercializar Remicade . Se llegó a un acuerdo con Johnson & Johnson en 2011, en que Merck acordó pagar $ 500 millones. [13] [61] Merck Sharp & Dohme sigue siendo una subsidiaria de la matriz Merck & Co. [1]
Richard Clark se jubiló como director ejecutivo y presidente de la empresa en octubre de 2011 y Kenneth Frazier se convirtió en director ejecutivo. [62]
En octubre de 2013, Merck anunció que recortaría 8.500 puestos de trabajo en un intento de recortar $ 2.5 mil millones de sus costos para 2015. Combinado con 7.500 recortes de empleos anunciados en 2011 y 2012, los despidos representaron el 20% de su fuerza laboral. [63] [64]
Para 2014, la investigación realizada en Merck ha llevado a la aprobación de la FDA de los EE. UU. De 63 nuevas entidades moleculares . [sesenta y cinco]
En agosto de 2014, Merck completó la adquisición de Idenix Pharmaceuticals por 3.850 millones de dólares. [66] [67]
En diciembre de 2014, la empresa adquirió la empresa suiza de biotecnología OncoEthix por hasta 375 millones de dólares. [68] [69]
Entre 2010 y 2015, la empresa eliminó alrededor de 36.450 puestos de trabajo. [70] Durante ese tiempo, la compañía vendió su negocio de salud del consumidor a Bayer y redujo el enfoque de la compañía a inmunología, vacunas, diabetes, mercados emergentes y medicamentos utilizados en hospitales, como ciertos antibióticos. [70]
En enero de 2015, Merck completó la adquisición de Cubist Pharmaceuticals . [71]
En julio de 2015, Merck y Ablynx expandieron su colaboración de inmuno-oncología de 18 meses en cuatro años, generando un potencial de $ 4.4 mil millones en pagos por hitos para Abylnx. [72] La compañía también anunció que gastaría $ 95 millones por adelantado colaborando con cCAM Biotherapeutics y su candidato principal (un tratamiento en etapa inicial similar a Keytruda). A la compañía se le deben hasta $ 510 millones más, lo que está vinculado a hitos clínicos, regulatorios y comerciales. Merck & Co. traerá CM-24, un anticuerpo diseñado para bloquear el punto de control inmunológico CEACAM1 . [73]
En enero de 2016, Merck anunció dos nuevas asociaciones; el primero con Quartet Medicine y sus tratamientos para el dolor de moléculas pequeñas, [74] el segundo con Complix investigando los objetivos del cáncer intracelular, [75] con ambas colaboraciones potencialmente generando hasta $ 595 millones y $ 280 millones respectivamente. Días después, la compañía anunció que adquiriría IOmet Pharma, y que IOmet se convertiría en una subsidiaria de propiedad total de Merck & Co. La adquisición incluye IOmets indoleamine-2,3-dioxigenasa 1 (IDO), triptófano 2,3-dioxigenasa (TDO) y inhibidores de doble acción. [76]
En junio de 2016, la compañía anunció la adquisición de Afferent Pharmaceuticals por $ 1,250 millones, obteniendo el compuesto principal de Afferents, AF-219, que se utiliza para bloquear los receptores P2RX3 . [77]
En abril de 2017, Merck Animal Health adquirió el fabricante brasileño de productos para la salud animal, Vallée SA [78]
En septiembre de 2017, la compañía anunció que adquiriría Rigontec por $ 554 millones, adquiriendo el compuesto líder de Rigontec, RGT100, que se dirige a la vía del gen I inducible por ácido retinoico . [79] [80]
En junio de 2018, Merck adquirió la compañía australiana de medicamentos contra el cáncer viral, Viralytics por AUD $ 502 millones ($ 394 millones). [81]
En 2018, Merck inició el proceso de envío de una Solicitud de Licencia de Biológicos a la Administración de Alimentos y Medicamentos bajo la Designación de Terapia Avanzada para una vacuna en investigación, llamada V920, para combatir la cepa Zaire del virus del Ébola . [82]
En abril de 2019, la compañía completó la adquisición de Immune Design por casi $ 300 millones, obteniendo acceso a sus programas de inmunoterapia. [83] [84] También adquirió Antelliq Group por $ 2.4 mil millones, o $ 3.7 mil millones, incluida la deuda. [85]
En mayo de 2019, Merck anunció que adquiriría Peloton Therapeutics por hasta $ 2.2 mil millones, impulsando su cartera de oncología a través de la adquisición del fármaco líder de Pelotons, PT2977, un inhibidor de HIF-2alpha actualmente en ensayos de fase II para la enfermedad de von Hippel-Lindau asociada carcinoma de células renales . [86]
En junio de 2019, Merck anunció que adquiriría Tilos Therapeutics por hasta 773 millones de dólares. [87]
En noviembre de 2019, la empresa adquirió Calporta, que se centró en los tratamientos para el Parkinson y el Alzheimer. [88]
En diciembre de 2019, Merck Animal Health adquirió la empresa de acuicultura Vaki de Pentair . [89]
2020 al presente
En enero de 2020, Merck adquirió ArQule y su compuesto principal: ARQ 531, un inhibidor oral de tirosina quinasa de Bruton (BTK), por $ 2.7 mil millones. [90]
En febrero de 2020, Merck anunció la escisión corporativa de sus negocios Women's Health, Legacy Brands de confianza y Biosimilares. La nueva compañía, Organon & Co., será independiente después de su escisión en 2021. Carrie Cox, ex presidenta de Array BioPharma y ejecutiva de Schering-Plough , Pharmacia y Wyeth , será nombrada presidenta. [91]
En marzo de 2020, Merck & Co.fue una de las diez empresas reconocidas en la inauguración de los premios Manufacturing Awards por la revista New Jersey Business y la New Jersey Business and Industry Association . [92]
En junio de 2020, Merck adquirió Themis Bioscience, una empresa centrada en vacunas y terapias de modulación inmunitaria para enfermedades infecciosas, incluido el COVID-19 , y el cáncer. [93] [94] [95]
También en junio de 2020, la división de salud animal de Merck adquirió el negocio de análisis de ganado Quantified Ag. [96]
En agosto de 2020, la división de salud animal de Merck adquirió el negocio de trazabilidad animal basada en ADN, IdentiGEN. [97]
En septiembre de 2020, Merck adquirió mil millones de dólares en acciones ordinarias de Seattle Genetics , y ambas compañías desarrollaron conjuntamente el tratamiento para el plomo: ladiratuzumab vedotin. [98] [99]
En noviembre de 2020, Merck anunció que adquiriría VelosBio por $ 2.75 mil millones, adquiriendo el principal candidato de investigación conjugado anticuerpo-fármaco , VLS-101, diseñado para atacar el receptor huérfano 1 (ROR1) similar a la tirosina quinasa en tumores hematológicos y sólidos. VLS-101 se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase I y fase II. [100] La compañía también anunció que adquiriría OncoImmune por $ 425 millones y su candidato de fase 3, CD24Fc, utilizado en el tratamiento de pacientes con COVID-19 grave y crítico. [101] [102]
En febrero de 2021, Kenneth Frazier anunció que dimitiría como director ejecutivo a finales de junio de 2021 y asumiría el cargo de presidente ejecutivo. [103] [104] Frazier será reemplazado por el Oficial Principal de Finanzas Robert M. Davis. [103] [105]
También en febrero de 2021, Merck anunció que adquiriría Pandion Therapeutics por $ 1.850 millones, ampliando su oferta en el tratamiento de enfermedades autoinmunes. [106] [107] Merck Animal Health adquirió PrognostiX Poultry. [108]
En marzo de 2021, Merck anunció que adquiriría Alydia Health por $ 240 millones en nombre de Organon & Co. (ver arriba), antes de completar su escisión de Organon. [109]
En junio de 2021, el gobierno de EE. UU. Celebró un acuerdo con Merck para producir un tratamiento experimental de COVID-19. [110]
Historial de adquisiciones
- Merck & Co (fundada en 1891 como la subsidiaria estadounidense de Merck of Darmstadt , luego nacionalizada por el gobierno estadounidense en 1917 durante la Primera Guerra Mundial)
- Merck & Co
- Compañía HK Mulford (Acq 1929)
- Sharp & Dohme, Inc. (Acq 1953)
- Charles E. Frosst Ltd (Acq 1965, reestructurado en Merck-Frosst Canada, Inc, reestructurado en Merck Canada en 2011)
- Medco Containment Services Inc (Acq 1993, escindido 2003)
- Schering-Plough
- Schering-Plough (fusionada en 1971)
- Schering Corporation (fundada en 1851)
- Plough, Inc (Fundada en 1908)
- Organon Internacional
- Alydia Health (Acq 2021)
- Intervet
- Diosynth
- Nobilon
- Schering-Plough (fusionada en 1971)
- Corporación Imperial Blue [111]
- Idenix Pharmaceuticals (Acq 2014)
- Corporación Maven [112]
- Productos farmacéuticos cubistas
- Trius Therapeutics (Acq 2013)
- Optimer Pharmaceuticals (Acq 2013)
- Productos farmacéuticos cubistas
- OncoEthix (Acq 2015)
- IOmet Pharma (Acq 2016)
- Productos farmacéuticos aferentes (Acq 2016)
- Merck Animal Health
- Vallée SA (Acq 2017)
- Vaki (Acq 2019)
- Ag cuantificado (Acq 2020)
- IdentiGEN (Acq 2020)
- PrognostiX Poultry Ltd (Acq 2021)
- Rigontec (Acq 2017)
- Viralytics (Acq 2018)
- Grupo Antelliq (Acq 2018)
- Cascade Merger Sub, Inc. [113]
- Immune Design Corp (Acq 2019)
- Peloton Therapeutics (Acq 2019)
- Tilos Therapeutics (Acq 2019)
- Calporta (Acq 2019)
- Argon Merger Sub, Inc.
- ArQule, Inc. (Acq 2019)
- Themis Bioscience (Acq 2020)
- VelosBio (Acq 2020)
- OncoImmune (Acq 2020)
- Merck & Co
Filantropía
Fundación de la empresa Merck
Desde su fundación en 1957, Merck Company Foundation ha distribuido $ 740 millones en distribuciones benéficas generales, incluidos más de $ 480 millones a organizaciones educativas y sin fines de lucro. [114] [115]
El 7 de diciembre de 2012, la fundación anunció que pondría fin a sus donaciones a los Boy Scouts of America citando su discriminación contra las personas homosexuales. [116]
Programas de asistencia al paciente
Merck & Co. fue una de las primeras compañías farmacéuticas estadounidenses en ofrecer asistencia a quienes no podían pagar sus medicamentos, comenzando un programa en la década de 1950. [117] Merck & Co. ofrece siete programas de asistencia al paciente, cada uno con requisitos específicos de elegibilidad. [118] [119]
Laboratorios Hilleman
Merck y el fideicomiso Wellcome financian conjuntamente los Laboratorios Hilleman , una organización de investigación sin fines de lucro con sede en India dedicada al desarrollo de vacunas de bajo costo para su uso en países en desarrollo. Los proyectos actuales incluyen el desarrollo de vacunas termoestables de bajo costo para la prevención del cólera, el rotavirus y la meningitis. [120]
Merck para madres
Merck for Mothers es la iniciativa global de Merck para ayudar a crear un mundo en el que ninguna mujer tenga que morir mientras da vida. [121]
Programa de donación de Mectizan
En 1987, Merck inició un programa con UNICEF para donar su nuevo medicamento Mectizan a "todos los que lo necesiten durante el tiempo que sea necesario" [122] en un esfuerzo por combatir la oncocercosis , también conocida como ceguera de los ríos, principalmente en África. Hasta ese momento, la Organización Mundial de la Salud había combatido la enfermedad mediante el uso de insecticidas para reducir la población de su vector principal, la mosca negra . [123] Sin embargo, cuando los estudios en la década de 1980 mostraron cuán efectivo era el medicamento para tratar y prevenir la enfermedad, la OMS acordó usarlo en lugar de sus estrategias anteriores. La participación de Merck se considera un factor clave en el éxito contra la enfermedad en todo el mundo, [124] y la decisión de donar la totalidad del medicamento a todos aquellos que lo necesitan se utiliza como parte del Programa de Donación de Mectizan que cubre países. como Yemen y países africanos. [125] Más de 700 millones de personas han sido tratadas desde el inicio del programa y 80 millones de personas todavía se someten a tratamiento en África, América Latina y Yemen. La ceguera causada por la oncocercosis está disminuyendo y hay regiones de América Latina y África que han demostrado haber eliminado por completo la enfermedad. [125]
Asuntos legales
Vioxx
En 1999, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Vioxx (conocido genéricamente como rofecoxib ), un producto de Merck para el tratamiento de la artritis . Vioxx fue diseñado como un inhibidor selectivo de la enzima ciclooxigenasa-2 . Se esperaba que tales compuestos causaran menos hemorragia gastrointestinal que los medicamentos antiinflamatorios más antiguos , como el naproxeno , que se asociaron con 20.000 hospitalizaciones y 2000 muertes cada año. [126] [se necesita una fuente no primaria ] Vioxx se convirtió en uno de los medicamentos más recetados de la historia. [127]
A partir de entonces, los estudios de Merck y otros encontraron un mayor riesgo de ataque cardíaco asociado con el uso de Vioxx en comparación con el naproxeno. Merck ajustó el etiquetado de Vioxx para reflejar los posibles riesgos cardiovasculares en 2002. [128]
El 23 de septiembre de 2004, Merck recibió información sobre los resultados de un ensayo clínico que estaba realizando que incluía hallazgos de un mayor riesgo de ataques cardíacos entre los usuarios de Vioxx que habían estado usando el medicamento durante más de dieciocho meses. [129] El 28 de septiembre de 2004, Merck notificó a la FDA que retiraba voluntariamente Vioxx del mercado y anunció públicamente el retiro el 30 de septiembre. Un análisis para el período 1999-2004, basado en datos de la Encuesta de gastos médicos de EE. UU. informó que Vioxx se asoció con 46,783 ataques cardíacos, y junto con el otro inhibidor popular de COX-2 Celebrex , se estima que 26,603 muertes de ambos. [130] [se necesita fuente no primaria ]
Aproximadamente 50.000 personas demandaron a Merck, alegando que ellos o sus familiares habían sufrido problemas médicos como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares después de tomar Vioxx. [131] En noviembre de 2007, Merck acordó pagar $ 4.850 millones para resolver la mayoría de las demandas pendientes de Vioxx. [132] El acuerdo requería que los reclamantes proporcionaran registros médicos y de farmacia que confirmaran la ocurrencia de un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular isquémico o muerte cardíaca súbita; la recepción de al menos 30 píldoras de Vioxx dentro de los 60 días anteriores a la lesión o muerte; y confirmación del uso de Vioxx dentro de los 14 días posteriores al evento relacionado con Vioxx. [133] Los analistas e inversores de la industria generalmente vieron el acuerdo como una victoria para Merck, considerando que las estimaciones originales de la responsabilidad de Merck alcanzaron entre $ 10 mil millones y $ 25 mil millones. [132] A mediados de 2008, cuando la clase de demandantes alcanzó el porcentaje de umbral requerido por Merck para seguir adelante con el acuerdo, los demandantes habían prevalecido en solo tres de los veinte casos que habían llegado a los jurados, todos con laudos relativamente pequeños. [131]
Merck se ha negado a considerar una indemnización para las víctimas de Vioxx y sus familias fuera de Estados Unidos. Esto es particularmente cierto en el Reino Unido, donde hay al menos 400 víctimas y la protección legal brindada a las víctimas y sus familias es particularmente débil. [134]
Según el tráfico de correo electrónico interno publicado en una demanda posterior, Merck tenía una lista de médicos que criticaban a Vioxx para ser "neutralizados" o "desacreditados". "Es posible que debamos buscarlos y destruirlos donde viven", escribió un empleado. Un profesor de la Escuela de Medicina de Stanford dijo que Merck estaba involucrado en la intimidación de los investigadores y la violación de la libertad académica . [135]
El 20 de mayo de 2008, Merck llegó a un acuerdo con $ 58 millones y 30 estados alegaron que Merck se involucró en tácticas de marketing engañosas para promover Vioxx . [136] Todos sus nuevos anuncios de televisión sobre el dolor deben ser examinados por la Administración de Alimentos y Medicamentos y cambiarse o retrasarse a pedido hasta 2018. [137]
Fosamax
Fosamax ( alendronato ) es un bisfosfonato que se usa para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica y para la prevención de problemas esqueléticos en ciertos cánceres. El American College of Clinical Endocrinology, el American College of Obstetricians and Gynecologists , la North American Menopause Society y el UK National Osteoporosis Guideline Group recomiendan el alendronato y algunos otros bifosfonatos como tratamientos de primera línea para la osteopotosis posmenopáusica. [138] [139] [140] El tratamiento a largo plazo con bifosponatos produce efectos antifractura y densidad mineral ósea que persisten durante 3 a 5 años después de 3 a 5 años iniciales de tratamiento. [141] El alendronato reduce el riesgo de fracturas de cadera, vertebrales y de muñeca entre un 35% y un 39%. [142] [143]
En diciembre de 2013, Merck acordó pagar un total de $ 27,7 millones a 1.200 demandantes en una demanda colectiva que alegaba que el medicamento para la osteoporosis de la empresa les había provocado el desarrollo de osteonecrosis de la mandíbula. Antes del acuerdo, Merck había prevalecido en 3 de los 5 llamados juicios de referencia. Aproximadamente 4000 casos aún están pendientes de adjudicación o arreglo en agosto de 2014 [144].
Sobrefacturación de Medicaid
Una investigación de fraude por parte del Departamento de Justicia de los Estados Unidos comenzó en 2000 cuando se presentaron acusaciones en dos demandas separadas presentadas por denunciantes bajo la Ley de Reclamaciones Falsas . [145] Alegaron que Merck no pagó los reembolsos adecuados a Medicaid y otros programas de atención médica y pagó una remuneración ilegal a los proveedores de atención médica. [146] El 7 de febrero de 2008, Merck acordó pagar más de $ 650 millones para resolver los cargos de que habitualmente facturaba en exceso a Medicaid por sus medicamentos más populares. El asentamiento fue uno de los asentamientos farmacéuticos más grandes de la historia. El gobierno federal recibió más de $ 360 millones, más 49 estados y Washington, DC, recibió más de $ 290 millones. Un denunciante recibió una recompensa de 68 millones de dólares. Merck llegó a un acuerdo sin admitir responsabilidad o irregularidad. [145] [147] [148]
Disputa legal del nombre de "Merck"
En 191 de los 193 países, la empresa Merck original, el Grupo Merck de Darmstadt, posee los derechos del nombre "Merck". En Estados Unidos y Canadá, la empresa se comercializa con el nombre de EMD (una abreviatura de Emanuel Merck, Darmstadt), su nombre legal aquí dice Merck KGaA, Darmstadt, Alemania , y en lugar de "Merck Group", el nombre de "EMD Group" se utiliza. En los Estados Unidos y Canadá, Merck & Co. tiene los derechos de la marca comercial "Merck", mientras que en el resto del mundo la empresa se comercializa con el nombre MSD (una abreviatura de Merck, Sharp & Dohme) y su nombre legal dice aquí Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc. Kenilworth, NJ, USA .
En 2015, el Grupo Merck adoptó un nuevo logotipo y dijo que será "mucho más agresivo" a la hora de proteger la marca del "Merck real". [149] Merck de Darmstadt ha iniciado un litigio contra su antigua filial, Merck & Co. (MSD) de Kenilworth, en varios países por el uso infractor del nombre de Merck. En 2016, el Tribunal Superior de Justicia del Reino Unido dictaminó que MSD había incumplido un acuerdo con su antigua empresa matriz y que solo Merck of Darmstadt tiene derecho a utilizar el nombre Merck en el Reino Unido. [32] El juez también sostuvo que el uso de "Merck" por parte de MSD como parte de la marca en sus sitios web globales se dirigió al Reino Unido e infringió los derechos de marca comercial de Merck en el Reino Unido. [150]
En respuesta al fallo, MSD inició un litigio en los Estados Unidos en enero de 2016 mediante la presentación de una demanda federal en la que se acusaba a su antigua empresa matriz de "infringir su marca comercial" mediante acciones que incluían el aumento del uso de "Merck KGaA" y " MERCK ”en la marca en los EE. UU. Así como en su presencia en las redes sociales. Además, Merck & Co. también acusó al Grupo Merck de dilución de marcas registradas federales, competencia desleal, publicidad engañosa, prácticas comerciales engañosas, incumplimiento de contrato y ciberocupación . El caso llegó a un punto crítico cuando un científico investigador creyó que se estaba comunicando con Merck & Co con respecto a una beca de investigación en oncología, cuando en realidad estaba hablando con Merck Group. Como resultado, Merck & Co. pidió al tribunal federal que impidiera que Merck Group utilizara “Merck” en cualquier producto o material de marketing en los Estados Unidos. Como resultado directo, Merck & Co busca “ todas las ganancias, ganancias y ventajas monetarias ” obtenidas por Merck Group y triplicar el daño, más daños punitivos adicionales. [29]
En abril de 2020, en el curso del litigio de Merck contra MSD en Suiza, el Tribunal Supremo Federal de Suiza dictaminó que el uso de la marca "Merck" por parte de MSD en sus sitios web globales podría, sin mecanismos de orientación geográfica , tener un "efecto comercial" en Suiza y por lo tanto, podría violar los derechos de Merck (si los hubiera) sobre la marca "Merck" en Suiza. [151]
Revista médica falsa
Desde 2002 hasta 2005, la filial australiana de Merck pagó a Elsevier una cantidad no revelada para publicar ocho números de una revista médica, Australasian Journal of Bone and Joint Medicine . Aunque daba la apariencia de ser una revista independiente revisada por pares, sin ninguna indicación de que Merck hubiera pagado por ella, la revista en realidad reimprimió artículos que aparecieron originalmente en otras publicaciones y que eran favorables a Merck. La publicación engañosa salió a la luz en 2009 durante una demanda por lesiones personales presentada por Vioxx; 9 de los 29 artículos del segundo número de la revista se refirieron positivamente a Vioxx. [152] [153] El director ejecutivo de la División de Ciencias de la Salud de Elsevier, Michael Hansen, admitió que la práctica era "inaceptable". [154]
Asentamientos ambientales
Merck & Co. una vez usó cloruro de metileno , un carcinógeno animal en la lista de contaminantes de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos , como solvente en algunos de sus procesos de fabricación. Posteriormente, los químicos e ingenieros de Merck reemplazaron el compuesto por otros que tenían menos efectos ambientales negativos. Merck también ha modificado su equipo para proteger el medio ambiente, instalando un sistema de control distribuido que coordina las reacciones químicas de manera más eficiente y agiliza la fabricación en un 50 por ciento, eliminando la necesidad de desechar y almacenar desechos dañinos. También se ha reducido la demanda biológica de oxígeno. En 2011, Merck pagó una multa civil de 1,5 millones de dólares para resolver presuntas violaciones de las leyes ambientales federales en sus instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos en Riverside, Pensilvania y West Point, Pensilvania . [155]
En 1991, la subsidiaria Kelco de Merck fue responsable de la contaminación por emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el área de San Diego. En 1996, Merck pagó 1,8 millones de dólares por contaminar el aire. Se instalaron nuevas máquinas para reducir las emisiones de smog en 680.000 lb (310.000 kg) al año. [156]
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enlaces externos
- Página web oficial
- Datos comerciales de Merck & Co .:
- Finanzas de Google
- Yahoo! Finanzas
- Bloomberg
- Reuters
- Presentaciones ante la SEC
- Nasdaq