Mirogabalin (nombre de marca Tarlige ; nombre de código de desarrollo DS-5565 ) es un medicamento desarrollado por Daiichi Sankyo , un gabapentinoide . La gabapentina y la pregabalina también pertenecen a esta clase. Como gabapentinoide, la mirogabalina se une a la subunidad α 2 δ del canal de calcio dependiente de voltaje ( 1 y 2 ), pero con una potencia significativamente mayor que la pregabalina. Ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos de fase II para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético . [1] [2]
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Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Tarlige |
Otros nombres | DS-5565 |
Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Identificadores | |
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Número CAS |
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PubChem CID | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 12 H 19 N O 2 |
Masa molar | 209,289 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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Resultados del ensayo de fase III:
- Efectivo: para la neuralgia postherpética (ensayo: NEUCOURSE)
- Ineficaz: para la fibromialgia (ensayo: ALDAY) [3]
- Efectivo: para el dolor neuropático periférico diabético (ensayo: REDUCER) [4]
En Japón, la empresa presentó una solicitud de comercialización para el tratamiento del dolor neuropático periférico . [5] El medicamento fue aprobado para el dolor neuropático y la neuralgia posherpética en Japón en enero de 2019. [6]
Referencias
- ^ Vinik A, Rosenstock J, Sharma U, Feins K, Hsu C, Merante D (diciembre de 2014). "Eficacia y seguridad de mirogabalina (DS-5565) para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético: un estudio de fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con comparador activo, adaptativo, prueba de concepto" . Cuidado de la diabetes . 37 (12): 3253–61. doi : 10.2337 / dc14-1044 . PMID 25231896 .
- ^ Vinik A, Sharma U, Feins K, Hsu C, Merante D (2014). "DS-5565 para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético: estudio de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con comparador activo (S20.004)" . Neurología . 82 (10): S20.004.
- ^ "Daiichi Sankyo anuncia resultados de primera línea del programa de desarrollo clínico global de fase 3 que evalúa la mirogabalina en síndromes de dolor" . Daiichi Sankyo. 30 de junio de 2017.
- ^ "Daiichi Sankyo anuncia resultados positivos de primera línea del ensayo clínico de fase 3 que evalúa la mirogabalina en el dolor neuropático periférico diabético" . Daiichi Sankyo. 31 de agosto de 2017.
- ^ "Daiichi Sankyo presenta solicitud de marketing para Mirogabalin en Japón" . Daiichi Sankyo. 15 de febrero de 2018.
- ^ https://adisinsight.springer.com/drugs/800033181
enlaces externos
- "Mirogabalin" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.