Palivizumab , vendido bajo la marca Synagis , es un anticuerpo monoclonal producido por tecnología de ADN recombinante que se usa para prevenir enfermedades graves causadas por infecciones por virus respiratorio sincitial (RSV). [2] [3] Se recomienda para bebés de alto riesgo debido a la prematuridad u otros problemas médicos, como enfermedades cardíacas congénitas. [2] [3]
Anticuerpo monoclonal | |
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Tipo | Anticuerpo completo |
Fuente | Humanizado (del ratón ) |
Objetivo | Proteína F del RSV |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Synagis |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a698034 |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Intramuscular |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Vida media de eliminación | 18-20 días |
Identificadores | |
Número CAS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 6470 H 10056 N 1700 O 2008 S 50 |
Masa molar | 145 388 .51 g · mol −1 |
(¿qué es esto?) (verificar) |
Los efectos secundarios más comunes incluyen fiebre y sarpullido . [2] [3]
Palivizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado (IgG) dirigido contra un epítopo en el sitio antigénico A de la proteína F del RSV. En dos ensayos clínicos de fase III en la población pediátrica, palivizumab redujo el riesgo de hospitalización por infección por RSV en un 55% y un 45%. Palivizumab se dosifica una vez al mes mediante inyección intramuscular (IM) , que se administra durante toda la temporada del VSR. [2]
Palivizumab se dirige a la proteína de fusión del RSV, [4] inhibiendo su entrada en la célula y previniendo así la infección. Palivizumab fue aprobado para uso médico en 1998. [5]
Uso medico
Palivizumab está indicado para la prevención de enfermedades graves de las vías respiratorias inferiores que requieren hospitalización causadas por el virus sincitial respiratorio (VSR) en niños con alto riesgo de enfermedad por VSR: [2] [3]
- niños nacidos a las 35 semanas de gestación o menos y menos de seis meses de edad al inicio de la temporada del VSR; [3]
- niños menores de dos años que requieran tratamiento por displasia broncopulmonar en los últimos seis meses; [3]
- niños menores de dos años y con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa. [3]
La Academia Estadounidense de Pediatría ha publicado pautas para el uso de palivizumab. Las actualizaciones más recientes de estas recomendaciones se basan en nueva información sobre la estacionalidad del VSR, la farmacocinética de palivizumab, la incidencia de hospitalizaciones por bronquiolitis , el efecto de la edad gestacional y otros factores de riesgo en las tasas de hospitalización por VSR, la mortalidad de los niños hospitalizados con infección por VSR, el efecto de profilaxis en sibilancias y aislados de VSR resistentes a palivizumab. [6]
Se recomienda que todos los bebés menores de un año que hayan nacido con <29 semanas (es decir, ≤28 semanas, 6 días) de gestación usen palivizumab. Lactantes menores de un año con displasia broncopulmonar (es decir, que nacieron con <32 semanas de gestación y requirieron oxígeno suplementario durante los primeros 28 días después del nacimiento) y lactantes menores de dos años con displasia broncopulmonar que requieren tratamiento médico (p. Ej., Oxígeno suplementario, glucocorticoides, diuréticos) dentro de los seis meses previos a la temporada de VSR prevista para usar palivizumab como profilaxis. [6]
Otros posibles grupos destinatarios de la profilaxis con palivizumab incluyen:
- Lactantes menores de un año con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa .
- Lactantes menores de un año con trastornos neuromusculares que afectan la capacidad de eliminar secreciones de las vías respiratorias superiores o anomalías pulmonares .
- Niños menores de dos años que están inmunodeprimidos (por ejemplo, aquellos con inmunodeficiencia combinada grave; los menores de dos años que se han sometido a un trasplante de pulmón o un trasplante de células madre hematopoyéticas) durante la temporada del VSR .
- Niños con síndrome de Down que tienen factores de riesgo adicionales de infecciones del tracto respiratorio inferior .
- Bebés nativos de Alaska e indios americanos.
Las decisiones con respecto a la profilaxis con palivizumab para los niños de estos grupos deben tomarse caso por caso. [6]
Efectos secundarios
El uso de palivizumab puede causar efectos secundarios, que incluyen, entre otros: [7]
- Dolor de garganta
- Nariz que moquea
- Enrojecimiento o irritación en el lugar de la inyección.
- Vómitos
- Diarrea
Algunos efectos secundarios más graves incluyen:
- Erupción cutánea grave
- Picor
- Ronchas (urticaria)
- Respiración dificultosa
Referencias
- ^ "Synagis 100 mg / ml solución inyectable - Resumen de las características del producto (SmPC)" . (emc) . 12 de agosto de 2020 . Consultado el 20 de agosto de 2020 .
- ^ a b c d e f "Synagis- palivizumab inyectable, solución" . DailyMed . 12 de mayo de 2017 . Consultado el 20 de agosto de 2020 .
- ^ a b c d e f g h "EPAR de Synagis" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Consultado el 20 de agosto de 2020 .El texto se copió de esta fuente que es © Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ Levinson W. (2004). Microbiología médica e inmunología (8ª ed.). Lange. pag. 430 .
- ^ Long SS, Pickering LK, Prober CG (2012). Principios y práctica de las enfermedades infecciosas pediátricas . Ciencias de la salud de Elsevier. pag. 1502. ISBN 978-1437727029.
- ^ a b c Brady MT, Byington CL, Davies HD, Edwards KM, Jackson MA, et al. (Comité de Enfermedades Infecciosas de la Academia Estadounidense de Pediatría; Comité de Directrices para la Bronquiolitis de la Academia Estadounidense de Pediatría) (agosto de 2014). "Guía actualizada para la profilaxis con palivizumab entre bebés y niños pequeños con mayor riesgo de hospitalización por infección por virus sincitial respiratorio" . Pediatría . 134 (2): 415-20. doi : 10.1542 / peds.2014-1665 . PMID 25070315 .
- ^ "Inyección de palivizumab" . Información sobre medicamentos de MedlinePlus . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU . Consultado el 30 de enero de 2016 .
enlaces externos
- "Palivizumab" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.