El interferón alfa-2b pegilado es un medicamento que se usa para tratar el melanoma , como terapia adyuvante a la cirugía. [3] También se utiliza para tratar la hepatitis C (normalmente, en combinación con ribavarina ), ya no se recomienda debido a su escasa eficacia y sus efectos secundarios adversos. [4] La inyección subcutánea es el método de administración preferido. [3]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | PegIntron, Sylatron, ViraferonPeg, otros |
AHFS / Drugs.com | Datos de medicamentos profesionales |
MedlinePlus | a605030 |
Datos de licencia | |
Vías de administración | Inyección subcutánea |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Vida media de eliminación | 22 a 60 horas |
Identificadores | |
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Número CAS |
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IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Tarjeta de información ECHA | 100.208.164 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 860 H 1353 N 229 O 255 S 9 |
Masa molar | 19 269 .17 g · mol −1 |
(¿qué es esto?) (verificar) |
Perteneciente a la familia de medicamentos del interferón alfa , la molécula está PEGilada para evitar la degradación. [3] [4] La aprobación para uso médico en los Estados Unidos se otorgó en 2001. [3] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud como terapia para la hepatitis C crónica. [5] [6]
Usos médicos
Hepatitis
Hasta alrededor de 2010, interferón pegilado alfa-2b en combinación con ribavirina , fue parte del régimen estándar que se utilizan en la gestión de la hepatitis C . [4] [7] La ribivarina ayudó a aumentar aún más la respuesta virológica sostenida (RVS). [8] Desarrollado por Schering-Plough , el medicamento fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos en 2001, y ha estado en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud como terapia para la hepatitis C crónica desde 2013. [4] [5] [6]
Un metanálisis de 2013 sobre Enfermedades Infecciosas Clínicas señaló que el tratamiento combinado es seguro y eficaz para niños y adolescentes; otros metanálisis habían observado lo mismo para la población adulta. [9] Un metanálisis de 2012 encontró que el interferón alfa-2a pegilado es la variante más eficaz para los pacientes sin tratamiento previo. [10]
Con el advenimiento de los antivirales de acción directa (AAD), los regímenes de tratamiento basados en interferón quedaron gradualmente pasados de moda debido a la eficacia relativamente baja y la alta frecuencia de efectos secundarios adversos. [4] [7] [11] Ya no se recomienda, el uso de interferón alfa-2b PEGilado esencialmente ha cesado en todos los países donde se encuentran disponibles terapias DAA. [12] [4]
Melanoma
Para el melanoma de alto riesgo, se usa como terapia adyuvante a la cirugía en algunos países. [3] [13] Fue aprobado por primera vez para este propósito por la FDA el 29 de marzo de 2011 sobre la base de un único ensayo de fase III. [14] [15]
El uso sigue siendo controvertido: la frecuencia de efectos secundarios graves es alta, los beneficios de supervivencia general varían sustancialmente entre los diferentes ensayos y no hay consenso sobre el régimen de dosificación. [16] Los metanálisis han sugerido que el fármaco podría ser más útil para los pacientes con lesión primaria ulcerada. [dieciséis]
COVID-19
El 23 de abril de 2021, el Contralor General de Drogas de la India aprobó el uso de emergencia del medicamento (a solicitud de Cadila Healthcare ; el nombre comercial es Virafin) para el tratamiento de infecciones moderadas por COVID-19 . [17] Aún no existe ninguna publicación (o preimpresión ); el ensayo de fase II estaba mal diseñado y no era sólido. [17]
Efectos secundarios
Los efectos secundarios adversos son comunes y a menudo requieren una reducción de la dosis o la interrupción total. [4] [8]
Los efectos secundarios comunes incluyen fatiga , dolor de cabeza, insomnio , depresión , cambios de humor , pérdida de cabello , náuseas , diarrea , mialgia y dolor esquelético asociado, anorexia , fiebre, etc. [3] [4] Los efectos relativamente raros incluyen desequilibrio de las hormonas tiroideas , xerostomía , trombocitopenia , hepatomegalia , faringitis , tos , psicosis , erupciones cutáneas , arritmia , anemia , etc. [3] Los efectos secundarios graves pueden incluir una variedad de trastornos neuropsiquiátricos, autoinmunitarios, isquémicos o infecciosos potencialmente fatales. [3] [4]
Mecanismo de acción
Factores genéticos del huésped
Para la hepatitis C de genotipo 1 tratada con interferón-alfa-2a pegilado o interferón-alfa-2b pegilado combinado con ribavirina , se ha demostrado que los polimorfismos genéticos cercanos al gen IL28B humano, que codifica el interferón lambda 3, se asocian con diferencias significativas en la respuesta a el tratamiento. Este hallazgo, publicado originalmente en Nature, [18] mostró que los pacientes con hepatitis C de genotipo 1 que portan ciertos alelos de variantes genéticas cerca del gen IL28B tienen más probabilidades de lograr una respuesta virológica sostenida después del tratamiento que otros. Un informe posterior de Nature [19] demostró que las mismas variantes genéticas también están asociadas con la eliminación natural del virus de la hepatitis C del genotipo 1.
Referencias
- ^ "PegIntron- peginterferon alfa-2b inyectable, polvo, liofilizado, para solución PegIntron- peginterferon alfa-2b kit" . DailyMed . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
- ^ "Kit Sylatron- peginterferon alfa-2b" . DailyMed . 28 de agosto de 2019 . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
- ^ a b c d e f g h "Peginterferon Alfa-2b (asesoramiento profesional al paciente) - Drugs.com" . www.drugs.com . Archivado desde el original el 16 de enero de 2017 . Consultado el 12 de enero de 2017 .
- ^ a b c d e f g h yo "Peginterferon alfa-2b (PegIntron)" . Hepatitis C en línea . Educación y evaluación de enfermedades infecciosas, Universidad de Washington. Enero de 2021 . Consultado el 12 de enero de 2017 .
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enlaces externos
- Peginterferon alfa-2b en el Portal de información sobre medicamentos de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- Se 'encuentra' una laguna en la patente de medicamentos en la BBC, 2007
- PEG-Intron (Peginterferon Alfa-2B) - Disminución del recuento de plaquetas de DrugLib.com