Ponesimod , vendido bajo la marca Ponvory , es un medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM). [1] [4]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Ponvory |
Otros nombres | ACT-128800 |
AHFS / Drugs.com | Ponvory |
Datos de licencia | |
Vías de administración | Oral |
Código ATC |
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Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Metabolismo | 2 metabolitos principales |
Vida media de eliminación | 31 a 34 horas [2] |
Excreción | Heces (57 a 80%, 26% sin cambios), orina (10 a 18%) [3] |
Identificadores | |
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Número CAS |
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PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 23 H 25 Cl N 2 O 4 S |
Masa molar | 460,97 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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Los efectos secundarios más comunes incluyen infección del tracto respiratorio superior, elevación de las transaminasas hepáticas e hipertensión. [1] [4]
Ponesimod fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en marzo de 2021. [1] [4]
Ensayos clínicos
En un ensayo clínico de fase II de 2009-2011 que incluyó a 464 pacientes con EM, el tratamiento con ponesimod produjo menos lesiones cerebrales activas nuevas que el placebo , medidas durante el transcurso de 24 semanas. [5] [6]
En un ensayo clínico de fase II de 2010-2012 que incluyó a 326 pacientes con psoriasis, el 46 o el 48% de los pacientes (según la dosis) tuvieron una reducción de al menos el 75% de la puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) en comparación con el placebo en 16 semanas. [5] [7] La aprobación ya se solicita en 2020. [8]
Efectos adversos
Los efectos adversos comunes en los estudios fueron bradicardia temporal (latidos cardíacos lentos), generalmente al comienzo del tratamiento, disnea (dificultad para respirar) y aumento de las enzimas hepáticas (sin síntomas). No se observó un aumento significativo de infecciones con la terapia con ponesimod. [5] La prolongación del intervalo QT es detectable, pero se consideró que era demasiado baja para tener importancia clínica en un estudio. [9]
Mecanismo de acción
Al igual que el fingolimod , que ya está aprobado para el tratamiento de la EM, ponesimod bloquea el receptor de esfingosina-1-fosfato . Este mecanismo evita que los linfocitos (un tipo de glóbulos blancos) abandonen los ganglios linfáticos . [5] Ponesimod es selectivo para el subtipo 1 de este receptor, S1P 1 . [10]
sociedad y Cultura
Estatus legal
El 25 de marzo de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Ponvory, destinado al tratamiento de formas activas recidivantes. de la esclerosis múltiple. [11] El solicitante de este medicamento es Janssen-Cilag International NV [11]
Referencias
- ^ a b c d "Tableta de Ponvory- ponesimod, kit de PONVORY- ponesimod recubierto con película" . DailyMed . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
- ^ Brossard P, Scherz M, Halabi A, Maatouk H, Krause A, Dingemanse J (febrero de 2014). "Tolerabilidad de dosis múltiples, farmacocinética y farmacodinámica de ponesimod, un modulador del receptor S1P1: impacto favorable de la titulación de la dosis". Revista de farmacología clínica . 54 (2): 179–88. doi : 10.1002 / jcph.244 . PMID 24408162 .
- ^ Reyes M, Hoch M, Brossard P, Wagner-Redeker W, Miraval T, Dingemanse J (febrero de 2015). "Balance de masas, farmacocinética y metabolismo del ponesimod modulador selectivo del receptor S1P1 en humanos". Xenobiotica; el destino de los compuestos extraños en los sistemas biológicos . 45 (2): 139–49. doi : 10.3109 / 00498254.2014.955832 . PMID 25188442 . S2CID 23905158 .
- ^ a b c "Janssen anuncia la aprobación de la FDA de EE.UU. de Ponvory (ponesimod), un tratamiento oral para adultos con esclerosis múltiple recidivante que ha demostrado ser superior a Aubagio (teriflunomida) para reducir las recaídas anuales y las lesiones cerebrales" (comunicado de prensa). Janssen. 19 de marzo de 2021 . Consultado el 19 de marzo de 2021 , a través de PR Newswire.
- ^ a b c d Spreitzer H (29 de septiembre de 2014). "Neue Wirkstoffe - Ponesimod". Österreichische Apothekerzeitung (en alemán) (20/2014): 42.
- ^ Olsson T, Boster A, Fernández Ó, Freedman MS, Pozzilli C, Bach D, et al. (Noviembre de 2014). "Ponesimod oral en la esclerosis múltiple remitente-recurrente: un ensayo aleatorizado de fase II" . Revista de neurología, neurocirugía y psiquiatría . 85 (11): 1198–208. doi : 10.1136 / jnnp-2013-307282 . PMC 4215282 . PMID 24659797 .
- ^ Vaclavkova A, Chimenti S, Arenberger P, Holló P, Sator PG, Burcklen M, et al. (Diciembre de 2014). "Ponesimod oral en pacientes con psoriasis en placas crónica: un ensayo de fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo". Lancet . 384 (9959): 2036–45. doi : 10.1016 / S0140-6736 (14) 60803-5 . PMID 25127208 . S2CID 20452934 .
- ^ DMSG, AMSEL y V.-Landesverband der (6 de julio de 2020). "Ozanimod bei schubförmiger MS zugelassen" . Múltiples noticias de Sklerose - AMSEL (en alemán) . Consultado el 3 de octubre de 2020 .
- ^ Hoch M, Darpo B, Brossard P, Zhou M, Stoltz R, Dingemanse J (mayo de 2015). "Efecto de ponesimod, un modulador selectivo del receptor S1P1, sobre el intervalo QT en individuos sanos" . Farmacología y toxicología básica y clínica . 116 (5): 429–37. doi : 10.1111 / bcpt.12336 . PMID 25287214 .
- ^ "Ponesimod" . Actelion. Archivado desde el original el 3 de diciembre de 2011 . Consultado el 31 de octubre de 2014 .
- ^ a b "Ponvory: pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de marzo de 2021 . Consultado el 27 de marzo de 2021 .
enlaces externos
- "Ponesimod" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.