Pruebas de toxicología
Las pruebas de toxicología , también conocidas como evaluación de seguridad o pruebas de toxicidad , son el proceso de determinar el grado en que una sustancia de interés afecta negativamente las funciones biológicas normales de un organismo, dada una determinada duración de la exposición, vía de exposición y concentración de la sustancia. Las pruebas de toxicología a menudo son realizadas por investigadores que siguen el protocolo de prueba de toxicología establecido para una determinada sustancia, modo de exposición, entorno de exposición, duración de la exposición o para un organismo particular de interés, o para una etapa de desarrollo particular de interés. Las pruebas de toxicología se realizan comúnmente durante el desarrollo preclínico de una sustancia destinada a la exposición humana. Etapas de in silico ,se llevan a cabo investigaciones in vitro e in vivo para determinar dosis de exposición seguras en organismos modelo. Si es necesario, la siguiente fase de la investigación involucra pruebas de toxicología humana durante un primer estudio en humanos . Las pruebas de toxicología pueden ser realizadas por la industria farmacéutica , las empresas de biotecnología , las organizaciones de investigación por contrato o los científicos ambientales.
Alrededor de un millón de animales, primates y no primates, se utilizan cada año en Europa en pruebas de toxicología. [1] En el Reino Unido, una quinta parte de los experimentos con animales son pruebas de toxicología. [2] La experimentación con animales con fines cosméticos está actualmente prohibida en toda la Unión Europea [3]
Las pruebas de toxicidad examinan productos terminados como pesticidas , medicamentos , cosméticos , aditivos alimentarios como edulcorantes artificiales , materiales de empaque y ambientadores , o sus ingredientes químicos. Las sustancias se prueban utilizando una variedad de métodos que incluyen aplicación dérmica, respiración, oral, inyectada o en fuentes de agua. Se aplican sobre la piel o los ojos; inyectado por vía intravenosa , intramuscular o subcutánea; inhalado colocando una máscara sobre los animales o colocándolos en una cámara de inhalación; o administrados por vía oral, colocándolos en la comida de los animales oa través de un tubo en el estómago. Las dosis se pueden administrar una vez, repetidas regularmente durante muchos meses o durante la vida útil del animal. [4] Las pruebas de toxicidad también se pueden realizar en materiales que deben eliminarse, como los sedimentos que se eliminarán en el medio ambiente marino.
Las pruebas iniciales de toxicidad a menudo involucran modelos informáticos (in silico) para predecir vías toxicocinéticas o para predecir puntos de exposición potenciales mediante el modelado del clima y las corrientes de agua para determinar qué animales o regiones se verán más afectados. Otras pruebas menos intensivas y más comunes involucran ensayos microtox para observar el crecimiento y la productividad de las bacterias. Esto se puede adaptar a la vida vegetal para medir los niveles de fotosíntesis y el crecimiento de las plantas expuestas.
Una organización de investigación por contrato (CRO) es una organización que brinda apoyo a las industrias farmacéutica , biotecnológica , química y de dispositivos médicos en forma de servicios de investigación subcontratados por contrato. Una CRO puede proporcionar servicios de pruebas de toxicidad, junto con otros como desarrollo de ensayos, investigación preclínica , investigación clínica, gestión de ensayos clínicos y farmacovigilancia . Las CRO también brindan apoyo a fundaciones, instituciones de investigación y universidades, además de organizaciones gubernamentales (como NIH , EMEA , etc.). [5]
En los Estados Unidos, las pruebas de toxicología están sujetas a las pautas de buenas prácticas de laboratorio y otras leyes de la Administración de Alimentos y Medicamentos .
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