En United States v. Johnson , 221 US 488 (1911), la Corte Suprema de los Estados Unidos dictaminó que las disposiciones de etiquetado incorrecto de la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros [1] de 1906 no se referían a declaraciones curativas o terapéuticas falsas, sino solo declaraciones falsas como a la identidad de la droga .
Estados Unidos contra Johnson | |
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Disputado el 13 de abril de 1911 Decidido el 29 de mayo de 1911 | |
Nombre completo del caso | Estados Unidos contra Johnson |
Citas | 221 US 488 ( más ) 31 S. Ct. 627; 55 L. Ed. 823 |
Tenencia | |
El término "etiquetado incorrecto" y la frase que define lo que equivale a etiquetado incorrecto en el § 8 de la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros tienen como objetivo declaraciones falsas en cuanto a la identidad del artículo, posiblemente incluida la fuerza, la calidad y la pureza, tratadas en el § 7 del actuar, y no en declaraciones sobre el efecto curativo. Una declaración en las etiquetas de los frascos de medicamentos de que el contenido es eficaz como cura para el cáncer, incluso si es engañosa, no está cubierta por el estatuto. | |
Membresía de la corte | |
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Opiniones de casos | |
Mayoria | Holmes, acompañado por White, McKenna, Lurton, Van Devanter, Lamar |
Disentimiento | Hughes, acompañado por Harlan, Day |
Leyes aplicadas | |
Ley de Alimentos y Medicamentos Puros |
En 1912, el Congreso respondió con las Enmiendas de Sherley, que abordaron la falta percibida de ejecución del fraude relacionado con reclamos terapéuticos;: [2] La Ley fue enmendada para prohibir reclamos falsos y fraudulentos de beneficios de salud, pero la aplicación bajo la enmienda requería prueba de fraude intención, un estándar difícil. La enmienda de etiquetado incorrecto requería que un producto curativo o terapéutico llevara una etiqueta con una declaración de cantidad o proporción para sustancias narcóticas específicas: [2]
cualquier alcohol , morfina , opio , cocaína , heroína , alfa o beta eucaína , cloroformo , cannabis indica , hidrato de cloral o acetanilida o cualquier derivado o preparación de dichas sustancias
Referencias
- ^ Ley de Alimentos y Medicamentos Puros, cap. 3915, 34 Stat. 768 (1906) (versión actual según enmendada en 21 USCS §§ 301-392 (1985)). El reglamento ha sido modificado en parte por la Pub. L. 101-629, 104 Stat. 4511 (1990).
- ^ a b "Enmienda de la Ley de medicamentos y alimentos puros de 1912 ~ PL 62-301" (PDF) . 37 Stat. 416 ~ Proyecto de ley 11877 de la Cámara . Legis ★ Funciona. 23 de agosto de 1912. Archivado desde el original (PDF) el 17 de octubre de 2015 . Consultado el 4 de noviembre de 2017 .
enlaces externos
- Texto de . Estados Unidos v Johnson , 221 EE.UU. 488 (1911) está disponible en: CourtListener Justia Biblioteca del Congreso
- "29 de mayo de 1911 - Estados Unidos contra Johnson" . Esta semana en la historia de la FDA . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.