Una prótesis visual , a menudo denominada ojo biónico , es un dispositivo visual experimental destinado a restaurar la visión funcional en personas que padecen ceguera parcial o total . Se han desarrollado muchos dispositivos, generalmente inspirados en el implante coclear o dispositivos de oído biónico, un tipo de prótesis neural en uso desde mediados de la década de 1980. La idea de usar corriente eléctrica (p. ej., estimular eléctricamente la retina o la corteza visual ) para brindar vista se remonta al siglo XVIII, discutida por Benjamin Franklin , [1] Tiberius Cavallo , [2] y Charles LeRoy. [3]
La capacidad de devolver la vista a una persona ciega a través de un ojo biónico depende de las circunstancias que rodean la pérdida de la vista. Para las prótesis de retina, que son las prótesis visuales más frecuentes en desarrollo (debido a la facilidad de acceso a la retina, entre otras consideraciones), los pacientes con pérdida de visión debido a la degeneración de los fotorreceptores ( retinosis pigmentaria , coroideremia , atrofia geográfica, degeneración macular) son los mejores. candidato a tratamiento. Los candidatos para implantes de prótesis visuales encuentran que el procedimiento es más exitoso si el nervio óptico se desarrolló antes del inicio de la ceguera. Las personas que nacen con ceguera pueden carecer de un nervio óptico completamente desarrollado , que normalmente se desarrolla antes del nacimiento, [4]aunque la neuroplasticidad hace posible que el nervio y la vista se desarrollen después de la implantación [ cita requerida ] .
Las prótesis visuales se están desarrollando como una ayuda potencialmente valiosa para las personas con degradación visual . Solo tres prótesis visuales han recibido aprobación de comercialización en la UE. [5] Argus II, desarrollado conjuntamente en el Instituto de Ojos de la Universidad del Sur de California (USC) [6] y fabricado por Second Sight Medical Products Inc., fue el primer dispositivo que recibió la aprobación de comercialización (Marca CE en Europa en 2011) . La mayoría de los otros esfuerzos siguen siendo de investigación; Alpha IMS de Retina Implant AG ganó una marca CE en julio de 2013 y es una mejora significativa en la resolución. Sin embargo, no está aprobado por la FDA en los EE. UU. [7]
Mark Humayun, quien se unió a la facultad de la Escuela de Medicina Keck del Departamento de Oftalmología de la USC en 2001; [8] Eugene Dejuan, ahora en la Universidad de California San Francisco ; el ingeniero Howard D. Phillips; el ingeniero bioelectrónico Wentai Liu, ahora en la Universidad de California en Los Ángeles ; y Robert Greenberg, ahora de Second Sight, fueron los inventores originales de la prótesis epirretiniana activa [9] y demostraron la prueba del principio en investigaciones de pacientes agudos en la Universidad Johns Hopkins a principios de la década de 1990. A fines de la década de 1990, Greenberg formó la empresa Second Sight [10] junto con el empresario de dispositivos médicos,Alfred E. Mann , [11] : 35 Su implante de primera generación tenía 16 electrodos y fue implantado en seis sujetos por Humayun en la Universidad del Sur de California entre 2002 y 2004. [11] : 35 [12] En 2007, la compañía comenzó una prueba de su implante de 60 electrodos de segunda generación, denominado Argus II, en los EE. UU. y en Europa. [13] [14] En total, 30 sujetos participaron en los estudios que abarcan 10 sitios en cuatro países. En la primavera de 2011, según los resultados del estudio clínico que se publicaron en 2012, [15]Argus II fue aprobado para uso comercial en Europa y Second Sight lanzó el producto ese mismo año. El Argus II fue aprobado por la FDA de los Estados Unidos el 14 de febrero de 2013. Tres agencias de financiación del gobierno de los EE. UU. (Instituto Nacional del Ojo, Departamento de Energía y Fundación Nacional de Ciencias) han apoyado el trabajo de Second Sight, USC, UCSC, Caltech y otros laboratorios de investigacion [dieciséis]
Diseñado por Claude Veraart en la Universidad de Lovaina en 2002, este es un electrodo de manguito en espiral alrededor del nervio óptico en la parte posterior del ojo. Está conectado a un estimulador implantado en una pequeña depresión en el cráneo. El estimulador recibe señales de una cámara externa, que se traducen en señales eléctricas que estimulan directamente el nervio óptico. [17]