La amikacina es un medicamento antibiótico que se usa para varias infecciones bacterianas . [4] Esto incluye infecciones articulares , infecciones intraabdominales , meningitis , neumonía , sepsis e infecciones del tracto urinario . [4] También se utiliza para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente . [5] Se usa mediante inyección en una vena por vía intravenosa o en un músculo . [4]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Amikin, Amiglyde-V, Arikayce, otros |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a682661 |
Datos de licencia | |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | intramuscular , intravenoso |
Clase de droga | Aminoglucósido |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Biodisponibilidad | > 90% [3] |
Enlace proteico | 0-11% |
Metabolismo | Mayormente sin metabolizar |
Vida media de eliminación | 2-3 horas |
Excreción | Riñón |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII |
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KEGG |
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CHEBI |
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CHEMBL |
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Tablero CompTox ( EPA ) |
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Tarjeta de información ECHA | 100.048.653 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 22 H 43 N 5 O 13 |
Masa molar | 585,608 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) |
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Sonrisas
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InChI
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(verificar) |
La amikacina, al igual que otros antibióticos aminoglucósidos , puede causar pérdida de audición , problemas de equilibrio y problemas renales . [4] Otros efectos secundarios incluyen parálisis , que resulta en la incapacidad para respirar. [4] Si se usa durante el embarazo , puede causar sordera permanente en el bebé. [4] [1] La amikacina actúa bloqueando la función de la subunidad ribosomal 30S de la bacteria , lo que la hace incapaz de producir proteínas . [4]
La amikacina fue patentada en 1971 y entró en uso comercial en 1976. [6] [7] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [8] Se deriva de la kanamicina . [4]
Usos médicos
La amikacina se usa con mayor frecuencia para tratar infecciones graves con bacterias gramnegativas aeróbicas resistentes a múltiples fármacos , especialmente Pseudomonas , Acinetobacter , Enterobacter , E. coli , Proteus , Klebsiella y Serratia . [9] Las únicas bacterias grampositivas a las que afecta fuertemente la amikacina son Staphylococcus [9] y Nocardia . [10] La amikacina también se puede usar para tratar infecciones por micobacterias no tuberculosas y tuberculosis (si es causada por cepas sensibles) cuando los medicamentos de primera línea no logran controlar la infección. [4] Rara vez se usa solo. [11]
A menudo se utiliza en las siguientes situaciones: [4]
- Bronquiectasia [12]
- Infecciones de huesos y articulaciones.
- Granulocitopenia , cuando se combina con ticarcilina , en personas con cáncer [13]
- Infecciones intraabdominales (como peritonitis ) como complemento de otros medicamentos, como clindamicina , metronidazol , piperacilina / tazobactam o ampicilina / sulbactam.
- Meningitis :
- para la meningitis por E. coli , como complemento del imipenem
- para la meningitis causada por Pseudomonas , como complemento de meropenem
- para la meningitis causada por Acetobacter , como complemento de imipenem o colistina
- para la meningitis neonatal causada por Streptococcus agalactiae o Listeria monocytogenes , como complemento de la ampicilina
- para la meningitis neonatal causada por bacterias Gram negativas como E. coli , como complemento de una cefalosporina de tercera generación
- Infecciones por micobacterias, incluso como agente de segunda línea para la tuberculosis activa . [14] También se utiliza para infecciones por Mycobacterium avium , M. abcessus , M. chelonae y M. fortuitum .
- Rhodococcus equi , que causa una infección parecida a la tuberculosis
- Infecciones del tracto respiratorio, incluso como complemento de los betalactámicos o carbapenem para la neumonía adquirida en el hospital.
- Sepsis , incluida la de los recién nacidos, [9] como complemento de los betalactámicos o los carbapenémicos.
- Infecciones de la piel y del lugar de la sutura [9]
- Infecciones del tracto urinario causadas por bacterias resistentes a fármacos menos tóxicos (a menudo por Enterobacteriaceae o P. aeruginosa)
La amikacina se puede combinar con un antibiótico beta-lactámico como terapia empírica para personas con neutropenia y fiebre . [4]
Formas disponibles
La amikacina se puede administrar una o dos veces al día y generalmente se administra por vía intravenosa o intramuscular , aunque puede administrarse por nebulización . No existe una forma oral disponible, ya que la amikacina no se absorbe por vía oral. En personas con insuficiencia renal , la dosis debe ajustarse de acuerdo con el aclaramiento de creatinina, generalmente reduciendo la frecuencia de administración. [9] En las personas con una infección del SNC como la meningitis, la amikacina se puede administrar por vía intratecal (mediante inyección directa en la columna) o intraventricular (mediante inyección en los ventrículos del cerebro ). [4]
También está disponible una suspensión de inhalación de liposomas y está aprobada para tratar el complejo Mycobacterium avium (MAC) en los Estados Unidos. [15] [16] La solicitud de Arikayce fue retirada en la Unión Europea porque el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que los beneficios de Arikayce no superaban sus riesgos. [17]
Poblaciones especiales
La amikacina debe usarse en dosis más pequeñas en los ancianos, que a menudo tienen una disminución de la función renal relacionada con la edad, y en los niños, cuyos riñones aún no están completamente desarrollados. Se considera categoría D de embarazo tanto en los Estados Unidos como en Australia, lo que significa que tienen una probabilidad de dañar al feto. [4] Alrededor del 16% de la amikacina atraviesa la placenta; mientras que la vida media de la amikacina en la madre es de 2 horas, en el feto es de 3,7 horas. [9] Una mujer embarazada que toma amikacina con otro aminoglucósido tiene la posibilidad de causar sordera congénita en su hijo. Si bien se sabe que atraviesa la placenta, la amikacina solo se secreta parcialmente en la leche materna. [4]
En general, se debe evitar la amikacina en los bebés. [18] Los bebés también tienden a tener un mayor volumen de distribución debido a su mayor concentración de líquido extracelular , donde residen los aminoglucósidos. [3]
Los ancianos tienden a que la amikacina permanezca más tiempo en su sistema; mientras que el aclaramiento promedio de amikacina en una persona de 20 años es de 6 l / h, es de 3 l / h en una persona de 80 años. [19]
El aclaramiento es aún mayor en personas con fibrosis quística. [20]
En personas con trastornos musculares como miastenia gravis o enfermedad de Parkinson , el efecto paralizante de la amikacina sobre las uniones neuromusculares puede empeorar la debilidad muscular. [4]
Efectos adversos
Los efectos secundarios de la amikacina son similares a los de otros aminoglucósidos. El daño renal y la ototoxicidad (que puede conducir a la pérdida de audición) son los efectos más importantes y ocurren en el 1 al 10% de los usuarios. [12] Se cree que la nefro y ototoxicidad se deben a la tendencia de los aminoglucósidos a acumularse en los riñones y el oído interno. [3]
La amikacina puede causar neurotoxicidad si se usa en una dosis más alta o durante más tiempo de lo recomendado. Los efectos resultantes de la neurotoxicidad incluyen vértigo , entumecimiento , hormigueo en la piel ( parestesia ), espasmos musculares y convulsiones . [4] Su efecto tóxico sobre el octavo par craneal causa ototoxicidad, lo que resulta en pérdida del equilibrio y, más comúnmente, pérdida de audición. [3] El daño a la cóclea , causado por la apoptosis forzada de las células ciliadas , conduce a la pérdida de la audición de alta frecuencia y ocurre antes de que se pueda detectar cualquier pérdida de audición clínica. [9] [21] Daño en los vestíbulos del oído , muy probablemente por la creación de radicales libres oxidativos excesivos . Lo hace de una manera dependiente del tiempo en lugar de la dosis, lo que significa que el riesgo se puede minimizar reduciendo la duración del uso. [22]
La amikacina causa nefrotoxicidad (daño a los riñones), al actuar sobre los túbulos renales proximales . Se ioniza fácilmente a un catión y se une a los sitios aniónicos de las células epiteliales del túbulo proximal como parte de la pinocitosis mediada por receptores . La concentración de amikacina en la corteza renal es diez veces mayor que la de amikacina en el plasma; [18] lo más probable es que interfiera con el metabolismo de los fosfolípidos en los lisosomas , lo que hace que las enzimas líticas se filtren al citoplasma. [3] La nefrotoxicidad da como resultado un aumento de la creatinina sérica , nitrógeno ureico en sangre , glóbulos rojos y glóbulos blancos , así como albuminuria (aumento de la producción de albúmina en la orina), glucosuria (excreción de glucosa en la orina), disminución de la orina específica gravedad y oliguria (disminución de la diuresis total). [9] [21] También puede hacer que aparezcan cilindros urinarios . [3] Los cambios en la función tubular renal también modifican los niveles de electrolitos y el equilibrio ácido-base en el cuerpo, lo que puede provocar hipopotasemia y acidosis o alcalosis . [22] La nefrotoxicidad es más común en aquellos con hipopotasemia preexistente, hipocalcemia , hipomagnesemia , acidosis, tasa de filtración glomerular baja , diabetes mellitus, deshidratación, fiebre y sepsis , así como en aquellos que toman antiprostaglandinas . [4] [18] [3] [22] La toxicidad por lo general revierte una vez que se ha completado el ciclo de antibióticos, [3] y se puede evitar por completo con una dosificación menos frecuente (como una vez cada 24 horas en lugar de una vez cada 8 horas) . [18]
La amikacina puede causar bloqueo neuromuscular (incluida la parálisis muscular aguda) y parálisis respiratoria (incluida la apnea ). [4]
Los efectos secundarios raros (que ocurren en menos del 1% de los usuarios) incluyen reacciones alérgicas, erupción cutánea , fiebre , dolores de cabeza , temblor , náuseas y vómitos , eosinofilia , artralgia , anemia , hipotensión e hipomagnesemia. En las inyecciones intravítreas (donde se inyecta amikacina en el ojo), el infarto macular puede causar pérdida permanente de la visión. [9] [12]
La información de prescripción de la suspensión para inhalación de liposomas de amikacina incluye un recuadro de advertencia con respecto al aumento del riesgo de afecciones respiratorias que incluyen neumonitis por hipersensibilidad (pulmones inflamados), broncoespasmo (estrechamiento de las vías respiratorias), exacerbación de la enfermedad pulmonar subyacente y hemoptisis (escupir sangre) que han llevado a hospitalizaciones en algunos casos. [15] [16] Otros efectos secundarios comunes en pacientes que toman suspensión para inhalación de liposomas de amikacina son disfonía (dificultad para hablar), tos, ototoxicidad (audición dañada), irritación de las vías respiratorias superiores, dolor musculoesquelético, fatiga, diarrea y náuseas. [15] [16]
Contraindicaciones
La amikacina debe evitarse en aquellos que son sensibles a cualquier aminoglucósido, ya que son alergénicos cruzados (es decir, una alergia a un aminoglucósido también confiere hipersensibilidad a otros aminoglucósidos). También debe evitarse en personas sensibles al sulfito (visto más entre personas con asma), [9] ya que la mayoría de la amikacina generalmente viene con metabisulfito de sodio , que puede causar una reacción alérgica. [4]
En general, la amikacina no debe usarse con o justo antes o después de otro medicamento que pueda causar neurotoxicidad, ototoxicidad o nefrotoxicidad. Dichos fármacos incluyen otros aminoglucósidos; el aciclovir antiviral ; el antifúngico anfotericina B ; los antibióticos bacitracina , capreomicina , colistina, polimixina B y vancomicina ; y cisplatino , que se usa en quimioterapia . [4]
La amikacina no debe usarse con agentes bloqueadores neuromusculares , ya que pueden aumentar la debilidad muscular y la parálisis. [4]
Interacciones
La amikacina puede ser inactivada por otros betalactámicos, aunque no en la misma medida que otros aminoglucósidos, y todavía se usa a menudo con penicilinas (un tipo de betalactámico) para crear un efecto aditivo contra ciertas bacterias y carbapenémicos, que pueden tener un efecto aditivo. sinérgico contra algunas bacterias Gram-positivas. Otro grupo de betalactámicos, las cefalosporinas, pueden aumentar la nefrotoxicidad de los aminoglucósidos y elevar aleatoriamente los niveles de creatinina . Se sabe que los antibióticos cloranfenicol , clindamicina y tetraciclina inactivan los aminoglucósidos en general por antagonismo farmacológico. [4]
El efecto de la amikacina aumenta cuando se usa con fármacos derivados de la toxina botulínica , [12] anestésicos , agentes bloqueadores neuromusculares o grandes dosis de sangre que contienen citrato como anticoagulante . [4]
Los diuréticos potentes no solo causan ototoxicidad por sí mismos, sino que también pueden aumentar la concentración de amikacina en el suero y el tejido, haciendo que la ototoxicidad sea aún más probable. [4] La quinidina también aumenta los niveles de amikacina en el cuerpo. [12] El AINE indometacina puede aumentar los niveles séricos de aminoglucósidos en bebés prematuros. [4] Los medios de contraste como el ioversol aumentan la nefrotoxicidad y la otoxicidad causadas por la amikacina. [12]
La amikacina puede disminuir el efecto de ciertas vacunas, como la vacuna viva BCG (utilizada para la tuberculosis), la vacuna contra el cólera y la vacuna viva contra la fiebre tifoidea al actuar como un antagonista farmacológico. [12]
Farmacología
Mecanismo de acción
La amikacina se une irreversiblemente al ARNr 16S y a la proteína S12 de unión al ARN de la subunidad 30S del ribosoma procariótico e inhibe la síntesis de proteínas al cambiar la forma del ribosoma para que no pueda leer los codones del ARNm correctamente. [9] [23] También interfiere con la región que interactúa con la base oscilante del anticodón del tRNA . [24] Funciona de manera dependiente de la concentración y tiene una mejor acción en un ambiente alcalino. [3]
A dosis normales, las bacterias sensibles a la amikacina responden en 24 a 48 horas. [9]
Resistencia
La amikacina evade los ataques de todas las enzimas inactivadoras de antibióticos que son responsables de la resistencia a los antibióticos en las bacterias, excepto la aminoacetiltransferasa y la nucleotidiltransferasa . [25] Esto se logra mediante la L amida -hydroxyaminobuteroyl (L-HABA) resto unido a N-1 (comparar a la kanamicina , que simplemente tiene un hidrógeno), que bloquea el acceso y disminuye la afinidad de las enzimas aminoglucósidos inactivadoras. [25] [26] [27] La amikacina termina con un solo sitio donde estas enzimas pueden atacar, mientras que la gentamicina y la tobramicina tienen seis. [11]
Las bacterias que son resistentes a la estreptomicina y la capreomicina todavía son susceptibles a la amikacina; Las bacterias resistentes a la kanamicina tienen una susceptibilidad variable a la amikacina. La resistencia a la amikacina también confiere resistencia a la kanamicina y la capreomicina. [28]
La resistencia a la amikacina y kanamicina en Mycobacterium , el agente causante de la tuberculosis, se debe a una mutación en el gen rrs , que codifica el ARNr 16S. Mutaciones como estas reducen la afinidad de unión de la amikacina al ribosoma de la bacteria. [29] Las variaciones de la aminoglucósido acetiltransferasa (AAC) y la aminoglucósido adenililtransferasa (AAD) también confieren resistencia: la resistencia en Pseudomonas aeruginosa es causada por AAC (6 ') - IV, que también confiere resistencia a kanamicina, gentamicina y tobramicina, y resistencia en Staphylococcus aureus y S. epidermidis son causados por AAD (4 ', 4 ), que también confiere resistencia a kanamicina, tobramicina y apramicina. [26] Algunas cepas de S. aureus también pueden inactivar la amikacina fosforilándola. [13]
Farmacocinética
La amikacina no se absorbe por vía oral y, por tanto, debe administrarse por vía parenteral. Alcanza concentraciones séricas máximas en 0.5 a 2 h cuando se administra por vía intramuscular. En realidad, menos del 11% de la amikacina se une a las proteínas plasmáticas. Se distribuye en los corazón , la vesícula biliar , pulmones , y huesos , así como en la bilis , esputo , fluido intersticial , fluido pleural , y fluidos sinoviales . Suele encontrarse en concentraciones bajas en el líquido cefalorraquídeo , excepto cuando se administra por vía intraventricular. [4] En los bebés, la amikacina se encuentra normalmente en el 10-20% de los niveles plasmáticos en el líquido cefalorraquídeo, pero la cantidad alcanza el 50% en los casos de meningitis. [9] No atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica ni penetra en el tejido ocular. [3]
Si bien la vida media de la amikacina es normalmente de dos horas, es de 50 horas en aquellos con enfermedad renal en etapa terminal. [11]
La gran mayoría (95%) de la amikacina de una dosis IM o IV se secreta sin cambios a través de la filtración glomerular y en la orina dentro de las 24 horas. [4] [11] Los factores que hacen que la amikacina se excrete a través de la orina incluyen su peso molecular relativamente bajo, su alta solubilidad en agua y su estado no metabolizado. [18]
Química
La amikacina se deriva de la kanamicina A : [30] [31]
Uso veterinario
Si bien la amikacina solo está aprobada por la FDA para su uso en perros y para la infección intrauterina en caballos, es uno de los aminoglucósidos más comúnmente usados en medicina veterinaria, [32] y se ha usado en perros, gatos, cobayas , chinchillas , hámsteres , ratas , ratones , perros de la pradera , ganado , aves , serpientes , tortugas y tortugas , cocodrilos , ranas toro y peces . [3] [33] [34] A menudo se usa para infecciones respiratorias en serpientes, enfermedad bacteriana del caparazón en tortugas y sinusitis en guacamayos . Generalmente está contraindicado en conejos y liebres (aunque todavía se ha utilizado) porque daña el equilibrio de la microflora intestinal . [3]
En perros y gatos, la amikacina se usa comúnmente como antibiótico tópico para las infecciones del oído y para las úlceras corneales , especialmente las causadas por Pseudomonas aeruginosa . Los oídos a menudo se limpian antes de administrar el medicamento, ya que el pus y los restos celulares disminuyen la actividad de la amikacina. [32] La amikacina se administra al ojo cuando se prepara como un ungüento o solución oftálmica, o cuando se inyecta por vía subconjuntival . [35] La amikacina en el ojo puede ir acompañada de cefazolina . A pesar de su uso, la amikacina (y todos los aminoglucósidos) son tóxicos para las estructuras intraoculares. [36]
En los caballos, la amikacina está aprobada por la FDA para las infecciones uterinas (como la endometriosis y la piometra ) cuando son causadas por bacterias susceptibles. [37] También se utiliza en medicamentos tópicos para los ojos y en el lavado artroscópico ; cuando se combina con una cefalosporina, se usa para tratar infecciones subcutáneas causadas por Staphylococcus . Para las infecciones en las extremidades o las articulaciones, a menudo se administra con una cefalosporina a través de la perfusión de la extremidad directamente en la extremidad o se inyecta en la articulación . [32] [38] La amikacina también se inyecta en las articulaciones con el medicamento antiartrítico Adequan para prevenir infecciones. [39]
Los efectos secundarios en animales incluyen nefrotoxicidad, ototoxicidad y reacciones alérgicas en los lugares de inyección IM . Los gatos tienden a ser más sensibles al daño vestibular causado por la ototoxicidad. Los efectos secundarios menos frecuentes incluyen bloqueo neuromuscular, edema facial y neuropatía periférica . [3] [32]
La vida media en la mayoría de los animales es de una a dos horas. [40]
El tratamiento de las sobredosis de amikacina requiere diálisis renal o diálisis peritoneal , que reducen las concentraciones séricas de amikacina y / o penicilinas, algunas de las cuales pueden formar complejos con la amikacina que la desactivan. [3]
Suspensión para inhalación de liposomas
La suspensión para inhalación de liposomas de amikacina fue el primer fármaco aprobado según la vía de población limitada de EE. UU. Para fármacos antibacterianos y antifúngicos (vía LPAD). [15] También fue aprobado bajo la vía de aprobación acelerada . [15] La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la solicitud para la vía rápida de suspensión de inhalación de liposomas de amikacina , terapia innovadora , revisión de prioridad y designaciones de productos calificados para enfermedades infecciosas (QIDP). [15] La FDA otorgó la aprobación de Arikayce a Insmed, Inc. [15]
La seguridad y eficacia de la suspensión para inhalación de liposomas de amikacina, un tratamiento inhalado administrado a través de un nebulizador, se demostró en un ensayo clínico controlado aleatorizado en el que los pacientes fueron asignados a uno de dos grupos de tratamiento. [15] Un grupo de pacientes recibió suspensión para inhalación de liposomas de amikacina más un régimen antibacteriano con múltiples fármacos de fondo, mientras que el otro grupo de tratamiento recibió solo un régimen antibacteriano con múltiples fármacos de fondo. [15] Al sexto mes de tratamiento, el 29 por ciento de los pacientes tratados con suspensión de inhalación de liposomas de amikacina no presentaron crecimiento de micobacterias en sus cultivos de esputo durante tres meses consecutivos en comparación con el 9 por ciento de los pacientes que no fueron tratados con suspensión de inhalación de liposomas de amikacina. [15]
Referencias
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enlaces externos
- "Amikacina" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Sulfato de amikacina" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.