Celltrion es una empresa biofarmacéutica con sede en Incheon , Corea del Sur . Celltrion Healthcare realiza marketing, ventas y distribución en todo el mundo de medicamentos biológicos desarrollados por Celltrion. [2] El fundador de Celltrion, Jung Jin Seo, es la persona más rica de Corea del Sur. [3]
Tipo | Público |
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Negociado como | KRX : 068270 |
Industria | Biofarmacéutico |
Fundado | 2002 |
Fundador | Jung Jin Seo |
Sede | Yeonsu-gu, Incheon , Corea del Sur |
Área de servicio | Mundial |
Gente clave | Jung Jin Seo, presidente Woo Sung Kee, director ejecutivo |
Productos | Remsima ™, Truxima ™, Herzuma ™, fármaco biosimilar |
Ingresos | ₩ 828,917 millones (2017) [1] |
Ingresos de explotación | ₩ 517,385 millones (2017) [1] |
Lngresos netos | ₩ 403,181 millones (2017) [1] |
Los activos totales | ₩ 3,255,319 millones (2017) [1] |
Equidad total | ₩ 2,522,076 millones (2017) [1] |
Dueño | Celltrion Holdings Co., Ltd. (23,03%) Ion Investments BV (9,54%) Servicio Nacional de Pensiones (6,07%) |
Subsidiarias | Entretenimiento Celltrion |
Sitio web | www |
Historia
En 1999, se fundó Nexol, Inc. (ahora Celltrion Healthcare Co., Ltd.) como una firma consultora de gestión empresarial global. En 2002, se fundó Celltrion, Inc. como empresa biofarmacéutica. [4]
En 2008, Nexol y Celltrion establecieron un acuerdo de distribución global. [5]
En 2009, se establecieron canales de distribución en América, Oceanía, Europa ( Hospira ) y Nexol, Inc. pasó a llamarse Celltrion Healthcare Co., Ltd.
En 2010, se establecieron canales de distribución en Japón ( Nippon Kayaku ), Comunidad de Estados Independientes (CEI), Europa del Este y Oriente Medio (Egis).
En 2013 se incorporaron canales de distribución en Europa (Mundipharma, Biogaran y Kern). [6] [7]
Productos
Los productos de la compañía se fabrican en instalaciones de cultivo de células de mamíferos diseñadas y construidas para cumplir con las normas GMP de la FDA de los Estados Unidos , [8] y de la Agencia Europea de Medicamentos . [9]
Producto en línea
Remsima ( infliximab ) es un anticuerpo monoclonal biosimilar contra el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento de:
- la artritis reumatoide ,
- enfermedad de Crohn en adultos ,
- enfermedad de Crohn pediátrica,
- colitis ulcerosa ,
- colitis ulcerosa pediátrica,
- espondilitis anquilosante ,
- artritis psoriásica y
- la psoriasis . [10]
En 2012, Remsima fue aprobado por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de la República de Corea (MFDS), anteriormente conocido como Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea, y en 2013 se convirtió en el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (mAb) del mundo [11] aprobado por la EMA. [10]
Herzuma es un trastuzumab biosimilar aprobado por el MFDS para el tratamiento del cáncer de mama HER2 + temprano y avanzado (metastásico) , así como del cáncer de estómago avanzado (metastásico) . Herzuma es una terapia para el cáncer de mama HER2 + diseñada para tratar el cáncer de mama metastásico y adyuvante HER positivo agresivo , así como el adenocarcinoma de estómago HER2 positivo que se ha diseminado (cáncer gástrico metastásico o avanzado ). [12] [13] [14]
Truxima (anteriormente conocido como CT-P10) es el primer biosimilar de la referencia monoclonal anticuerpo rituximab que los objetivos CD20 molécula que se encuentra principalmente en la superficie de células B . Sus indicaciones de destino son la artritis reumatoide, el linfoma no Hodgkin y la leucemia linfocítica crónica . [15] [16] Fue aprobado por la EMA en febrero de 2017. [17]
Referencias
- ^ a b c d e "Información financiera Celltrion Co., Ltd" . Celltrion .
- ^ "Descripción de la empresa de Celltrion Healthcare Co., Ltd" . Bloomberg .
- ^ Kang, John. "Nuevo número 1 de Corea: el cofundador de Celltrion se convierte en el primer multimillonario que se hizo a sí mismo en reclamar el primer puesto" . Forbes . Consultado el 2 de junio de 2021 .
- ^ "Historia | QUIENES SOMOS" . www.celltrionhealthcare.com . Consultado el 22 de enero de 2020 .
- ^ "Planta de fabricación biofarmacéutica VaxGen - Tecnología farmacéutica" . Consultado el 22 de enero de 2020 .
- ^ MacDonald, Gareth (15 de octubre de 2014). "Los biosimilares se globalizan, pero la EMA sigue marcando el ritmo regulatorio" . BioPharma-reporter.com .
- ^ Comunicado de prensa del Grupo Indukern 2015. Comunicado de prensa del Grupo Indukern
- ^ "Celltrion de Corea del Sur obtiene la aprobación de la FDA para hacer Orencia de Bristol-Myers" . Reuters . 18 de diciembre de 2007. Archivado desde el original el 24 de septiembre de 2015 . Consultado el 30 de junio de 2017 .
- ^ "Europa aprueba el primer fármaco de anticuerpos biosimilares" . Reuters . 10 de septiembre de 2013. Archivado desde el original el 24 de septiembre de 2015 . Consultado el 30 de junio de 2017 .
- ^ a b "Informe de evaluación de Remsima" (PDF) . Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). 27 de junio de 2013.
- ^ Stanton, Dan (17 de julio de 2013). "EMA aprueba primeros biosimilares MAb" . BioPharma-reporter.com .
- ^ "Biosimilar trastuzumab aprobado en Corea" . Iniciativa Genéricos y Biosimilares . 17 de enero de 2014.
- ^ "Herzuma aprobado por el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de la República de Corea" . Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de la República de Corea . 15 de enero de 2014.
- ^ "Celltrion obtiene el visto bueno como segundo biosimilar en el mercado local" . JoongAng Ilbo . 16 de enero de 2014.
- ^ "Un estudio aleatorizado, controlado, multicéntrico, de dos brazos, de grupos paralelos y doble ciego para demostrar la equivalencia de CT-P10 con el innovador rituximab con respecto al perfil farmacocinético en pacientes con artritis reumatoide" , Reunión anual de ACR / ARHP 2013 , ACR Reunión anual ARHP / 2013, archivado desde el original en 04/15/2015 , recuperada 10/28/2013
- ^ Brinks, Vera (15 de diciembre de 2005), Inmunogenicidad de anticuerpos monoclonales biosimilares , Iniciativa de genéricos y biosimilares , consultado el 20 de septiembre de 2013
- ^ "Truxima biosimilar de rituximab de Celltrion aprobado en Europa - GEN" . GEN .