Infliximab , un anticuerpo monoclonal quimérico, vendido bajo la marca Remicade entre otros, es un medicamento que se usa para tratar una serie de enfermedades autoinmunes . Esto incluye la enfermedad de Crohn , la colitis ulcerosa , la artritis reumatoide , la espondilitis anquilosante , la psoriasis , la artritis psoriásica y la enfermedad de Behçet . [2] Se administra mediante una inyección lenta en una vena , generalmente en intervalos de seis a ocho semanas. [2]
Los efectos secundarios comunes incluyen infecciones, reacciones agudas a la infusión y dolor abdominal. [2] Infliximab es un anticuerpo monoclonal quimérico biológico . Parece funcionar al unirse y neutralizar el TNF-α , evitando que interactúe con sus receptores en la célula. [2] El TNF-α es un mensajero químico ( citoquina ) y una parte clave de la reacción autoinmune.
Infliximab se desarrolló originalmente en ratones como un anticuerpo de ratón. Debido a que los humanos tienen reacciones inmunitarias a las proteínas del ratón, los dominios comunes del ratón se reemplazaron con dominios de anticuerpos humanos similares. Son anticuerpos monoclonales y tienen estructuras y afinidades idénticas al objetivo. Debido a que son una combinación de secuencias de aminoácidos de anticuerpos humanos y de ratón, se denominan "anticuerpos monoclonales quiméricos". [ citación médica necesaria ]
Infliximab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 1998, [2] y en la Unión Europea en agosto de 1999. [3] Los biosimilares de infliximab han sido aprobados en la UE (2013), en Japón (2014) y en los Estados Unidos. Unidos (2016, 2017, 2019). [4] [5] [6] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [7]
Tres fenotipos , o categorías de enfermedad, están presentes en la enfermedad de Crohn : enfermedad estenosante (que causa el estrechamiento del intestino), enfermedad penetrante (que causa fístulas o conexiones anormales del intestino) y enfermedad inflamatoria (que principalmente causa inflamación ). [8]
Infliximab se usó por primera vez para el cierre de fístulas en la enfermedad de Crohn en 1999. En un ensayo clínico de fase II de 94 pacientes, los investigadores demostraron que Infliximab fue efectivo para cerrar fístulas entre la piel y el intestino en el 56-68% de los pacientes. [9] Un gran ensayo clínico de fase III de 296 pacientes llamado ensayo ACCENT 2 mostró que infliximab también fue beneficioso para mantener el cierre de las fístulas, con casi dos tercios de todos los pacientes tratados con las tres dosis iniciales de infliximab que tuvieron una respuesta de la fístula después 14 semanas, y el 36 % de los pacientes mantuvo el cierre de las fístulas después de un año, en comparación con el 19 % que recibió terapia con placebo . Este ensayo final resultó en la aprobación por parte de la FDA del fármaco para tratar la enfermedad fistulizante.[10]