Certolizumab pegol , vendido bajo la marca Cimzia , es un medicamento biológico para el tratamiento de la enfermedad de Crohn , [1] [2] artritis reumatoide , artritis psoriásica y espondilitis anquilosante . Es un fragmento de un anticuerpo monoclonal específico del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y es fabricado por UCB . [3] [4] [5]
Anticuerpo monoclonal | |
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Tipo | Fragmento fabuloso |
Fuente | Humanizado (del ratón ) |
Objetivo | TNF alfa |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Cimzia |
Otros nombres | CDP870 |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a608041 |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Subcutáneo |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Vida media de eliminación | unos 11 días |
Excreción | Riñón ( solo PEG ) |
Identificadores | |
Número CAS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 2115 H 3252 N 556 O 673 S 16 |
Masa molar | 47 749 .46 g · mol −1 |
(¿qué es esto?) (verificar) |
Usos médicos
- Enfermedad de Crohn
- El 22 de abril de 2008, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Cimzia para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en personas que no respondieron suficiente o adecuadamente a la terapia estándar. [4] [6] [7]
- Artritis Reumatoide
- El 26 de junio de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión positiva en la que recomendaba que la Comisión Europea concediera una autorización de comercialización de Cimzia solo para el tratamiento de la artritis reumatoide: el CHMP rechazó la aprobación para el tratamiento de la enfermedad de Crohn. La autorización de comercialización se otorgó a UCB Pharma SA el 1 de octubre de 2009. [8]
- Artritis psoriásica
- El 27 de septiembre de 2013, la FDA de EE. UU. Aprobó Cimzia para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa . [9]
Método de acción
Certolizumab pegol es un anticuerpo monoclonal dirigido contra el factor de necrosis tumoral alfa . Más precisamente, es un fragmento Fab ' PEGilado de un anticuerpo monoclonal inhibidor de TNF humanizado . [11]
Ensayos clínicos
- enfermedad de Crohn
- Se han demostrado resultados positivos en dos ensayos de fase III (PRECiSE 1 y 2) de certolizumab pegol versus placebo en la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. [1] [11] [12] [13]
- Espondiloartritis axial
- En 2013, un estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo encontró resultados significativamente positivos en los cuestionarios autoinformados por los pacientes, con una rápida mejora de la función y reducción del dolor, en pacientes con espondiloartritis axial . [14]
- Artritis Reumatoide
- El certolizumab parece beneficioso en personas con artritis reumatoide . [15]
Efectos secundarios
Se producen efectos secundarios significativos en el 2% de las personas que toman el medicamento. [15]
Referencias
- ^ a b Sandborn WJ, Feagan BG, Stoinov S, et al. (Julio de 2007). "Certolizumab pegol para el tratamiento de la enfermedad de Crohn". N. Engl. J. Med . 357 (3): 228–38. doi : 10.1056 / NEJMoa067594 . PMID 17634458 .
- ^ Goel, Niti; Sue Stephens (2010). "Certolizumab pegol" . mAbs . 2 (2): 137-147. doi : 10.4161 / mabs.2.2.11271 . PMC 2840232 . PMID 20190560 .
- ^ Kaushik VV, Moots RJ (abril de 2005). "CDP-870 (certolizumab) en artritis reumatoide". Opinión de expertos sobre terapia biológica . 5 (4): 601–6. doi : 10.1517 / 14712598.5.4.601 . PMID 15934837 . S2CID 21974683 .
- ^ a b "Paquete de aprobación de medicamentos: Cimzia (Certolizumab Pegol) NDA # 125160" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 24 de diciembre de 1999 . Consultado el 18 de julio de 2020 .
- ^ "Cimzia- certolizumab pegol kit Cimzia- certolizumab pegol inyección, solución" . DailyMed . 24 de abril de 2020 . Consultado el 18 de julio de 2020 .
- ^ Comunicado de prensa de UCB - Aprobado por Cimzia en los EE. UU. Para el tratamiento de la enfermedad de Crohn de moderada a grave. Archivado el 18 de febrero de 2012 en la Wayback Machine . Consultado el 22 de abril de 2008.
- ^ Waknine, Yael (1 de mayo de 2008). "Aprobaciones de la FDA: Patanase, Actonel, Cimzia" . Medscape . Consultado el 1 de mayo de 2008 .
- ^ "Informe de evaluación pública europea de Cimzia" . Agencia Europea de Medicamentos . Archivado desde el original el 9 de noviembre de 2009 . Consultado el 15 de noviembre de 2009 .
- ^ "Cimzia (certolizumab pegol) aprobado por la FDA de Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa" . Archivado desde el original el 1 de octubre de 2013 . Consultado el 1 de octubre de 2013 .
- ^ Lee JU, Shin W, Son JY, Yoo KY, Heo YS (enero de 2017). "Base molecular para la neutralización del factor de necrosis tumoral α por Certolizumab Pegol en el tratamiento de enfermedades autoinmunes inflamatorias" . Int J Mol Sci . 18 (1): 228. doi : 10.3390 / ijms18010228 . PMC 5297857 . PMID 28124979 .
- ^ a b Schreiber S. et al., Certolizumab pegol, un fragmento de FAb 'pegilado anti-TNF humanizado, es seguro y eficaz en el mantenimiento de la respuesta y la remisión después de la inducción en la enfermedad de Crohn activa: un estudio de fase 3 (preciso), Gut , 2005, 54, suppl7, A82
- ^ Sandborn et al., Certolizumab pegol administrado por vía subcutánea es eficaz y bien tolerado en pacientes con enfermedad de Crohn activa: resultados de un estudio de fase 3 controlado con placebo de 26 semanas (PRECiSE 1), Gastroenterology, 2006, 130, A107
- ^ "Un nuevo análisis muestra que Cimzia (Certolizumab Pegol) mantuvo la remisión y la respuesta en la enfermedad de Crohn de aparición reciente" (Comunicado de prensa). UCB. 23 de octubre de 2006. Archivado desde el original el 29 de marzo de 2020 . Consultado el 15 de noviembre de 2009 .
- ^ Sieper J, Tubergen A, Coteur G, Woltering F, Landewe R (mayo de 2013). "PMS50 - Mejoras rápidas en los resultados informados por los pacientes con certolizumab Pegol en pacientes con espondiloartritis axial, incluida la espondilitis anquilosante y la espondiloartritis axial no radiográfica: resultados de 24 semanas de un estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo" . Valor en salud . 16 (3): A227. doi : 10.1016 / j.jval.2013.03.1150 .
- ^ a b Ruiz García, V; Jobanputra, P; Burls, A; Vela Casasempere, P; Bort-Marti, S; Bernal, JA (8 de septiembre de 2017). "Certolizumab pegol (CDP870) para la artritis reumatoide en adultos" (PDF) . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 9 : CD007649. doi : 10.1002 / 14651858.CD007649.pub4 . PMC 6483724 . PMID 28884785 .
enlaces externos
- "Certolizumab pegol" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- certolizumab + pegol en los encabezados de temas médicos (MeSH) de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU .