El escándalo de la sangre contaminada en el Reino Unido surgió cuando al menos 3.891 personas, la mayoría de las cuales padecía hemofilia , se infectaron con hepatitis C, de las cuales 1.243 también estaban infectadas con el VIH , el virus que conduce al síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), como como resultado de recibir productos de factor de coagulación contaminados suministrados por el Servicio Nacional de Salud(NHS) en las décadas de 1970 y 1980. En octubre de 2017, hubo al menos 1246 muertes confirmadas en el Reino Unido de personas que murieron a causa de los agentes de coagulación Factor VIII y Factor IX y los virus que transmitieron. Algunos han estimado que el número total de personas que han muerto podría llegar a 2.400, aunque se desconocen las cifras exactas.
Fecha | 1970 y 1980 |
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Localización | Reino Unido |
Causa | Factor VIII y factor IX contaminados |
Fallecidos | 1,246+ |
Consultas | Investigación de escándalo de sangre contaminada |
Durante las décadas de 1970 y 1980, algunas personas se infectaron con hepatitis C a través de transfusiones de sangre en circunstancias completamente diferentes. Sin embargo, los productos de factor concentrado utilizados por personas con hemofilia eran productos farmacéuticos procesados que no tenían ningún parecido con las transfusiones de sangre. Las infecciones de las personas con hemofilia fueron causadas principalmente por el producto derivado del plasma conocido como Factor VIII , un medicamento que se obtuvo en los Estados Unidos y en otros lugares. La creación de tales productos implicó procesos de fabricación peligrosos. [1] Se utilizaron grandes grupos de donantes pagados (hasta 60.000 por lote, incluidos prisioneros y drogadictos); solo se requería que un donante infectado contaminase un lote completo, que luego infectaría a todos los pacientes que recibieron ese material. [2] En contraste, esto fue en un momento en que la práctica de pagar a los donantes por sangre total en los Estados Unidos había cesado efectivamente; el Reino Unido no importó sangre completa [3] del extranjero, pero sí importó grandes cantidades de Factor VIII para los infectados (como se describe en el documental Factor 8: The Arkansas Prison Blood Scandal ). Se dice que la razón principal por la que el Reino Unido importó estos productos fue que no producía lo suficiente. [4] [5]
Un estudio publicado en 1986 mostró que el 76% de los que utilizaron productos comerciales de Factor se infectaron con el VIH, a diferencia de ninguno de los que solo utilizaron el tratamiento previo con crioprecipitado . [6]
Ninguna entidad gubernamental, sanitaria o farmacéutica del Reino Unido ha admitido responsabilidad alguna en el escándalo, y no se han pagado daños ni indemnizaciones a los infectados o afectados, aunque el gobierno ha proporcionado algunos beneficios comprobados por los medios a algunas de las víctimas supervivientes a través de un Confianza. [7]
Fondo
La hemofilia es un trastorno genético principalmente hereditario que afecta la capacidad del cuerpo para coagularse , un proceso necesario para detener el sangrado . [8] [9] Esto da como resultado que las personas sangren más tiempo después de una lesión, que se formen moretones con facilidad y un mayor riesgo de sangrado dentro de las articulaciones u otras partes del cuerpo.
Algunas personas ahora pueden curarse de la hemofilia por completo, [10] pero los productos de factor modernos "sintéticos" o "derivados no humanos" como el factor VIII recombinante [11] continúan siendo ampliamente utilizados. Los productos de factor funcionan reemplazando las proteínas de factor faltantes, que pueden tener lugar en el hogar o en el hospital. Los factores de coagulación se obtienen a partir de plasma o mediante métodos recombinantes . En la década de 1970, los hemofílicos comenzaron a ser tratados con "concentrados de factor", que se vendieron como un tratamiento revolucionario. El consecuente aumento en el uso llevó a las compañías farmacéuticas a buscar suministros sustanciales de plasma, y miles de donantes, incluidos prisioneros, drogadictos, prostitutas y personas que se sabía que estaban infectadas con el VIH o hepatitis, pudieron o incluso pagaron por dar su plasma.
Algunos de los ejemplos más famosos de extracción de plasma arriesgada son los de Luckner Cambronne, conocido como "El vampiro del Caribe" [12] y también Crysosan Ltd, una empresa con sede en Canadá que fue declarada culpable de extraer plasma de los cuerpos de rusos muertos y volver a etiquetarlo como originario de donantes suecos. [13] [14] [15] [16]
Productos
Las donaciones de plasma se pueden recolectar mediante un proceso llamado plasmaféresis . Además del factor derivado del NHS producido por Bio Products Laboratory (BPL), los fabricantes que suministraron productos de factor de coagulación al Reino Unido a mediados de los años setenta y ochenta incluyeron a Abbott (Profilate), Armor Pharmaceuticals (Factorate), Cutter , propiedad de Bayer (Koate). , Travenol / Hyland (Hemofil / Interhem), Immuno (Kryobulin) y Speywood (Humanate) de Baxter International . [17] [18]
- BPL: En 2013, el gobierno británico vendió una participación del 80% en la empresa a Bain Capital por aproximadamente £ 230 millones. [19] En 2016 BPL fue adquirida por Creat Group por £ 820 millones; [20] el gobierno esperaba recibir 164 millones de libras esterlinas de su participación restante del 20% en BPL.
- Armor (Revlon) : En 1978, Revlon compró Armour por $ 90 millones [21], propiedad de la empresa hasta 1987, cuando se vendió a Rhône-Poulenc, que compró la operación de drogas de Revlon por $ 690 millones en efectivo. [22] En 1996, Armour y Behringwerke se fusionaron y se convirtieron en Centeon. En 1999, Centeon cambió su nombre a Aventis Behring después de que las empresas matrices, Rorer y Hoechst AG se fusionaran para convertirse en Aventis. En 2004, CSL completó su adquisición de Aventis Behring por $ 925 millones, hoy conocida como CSL Behring . [23]
- Bayer: Cutter Labs, que producía Factor VIII, era originalmente propiedad de Miles Laboratories . En 1974, Bayer compró Cutter Labs, y en 1978 Bayer también compró Miles Labs. En 1995, Bayer abandonó la marca Miles Labs. [24] En 2005, una nueva empresa, Talecris [25] (creada por Cerberus Capital Management y Ampersand) [26] adquirió el negocio y los activos de plasma de Bayer por 590 millones de dólares. Bayer, sin embargo, no incluyó su factor VIII recombinante "Kogenate" [27] en la venta y sigue activo en la distribución internacional. En 2009, CSL Limited intentó tomar el control de Talecris por $ 3,1 mil millones, pero fue detenido por la Comisión Federal de Comercio [28], que acusó que el acuerdo sería ilegal. En 2011, un año después de anunciar el acuerdo de 4.000 millones de dólares, Grifols completó una adquisición de Talecris. [29]
- Hyland / Travenol (Baxter) : Baxter creó Travenol Labs en 1949 y adquirió Hyland Labs en 1952. [30] En 1993 Baxter estuvo implicado en una demanda entablada por hemofílicos infectados con el VIH en los Estados Unidos, [31] y al final de ese año el presidente James Tobin renunció. [32] En 1996, Baxter resolvió una demanda presentada por hemofílicos en Japón. [33] En 2015, Baxter escindió su sector de hemofilia para crear Baxalta . [34] En 2016, Shire plc adquirió Baxalta por 32.000 millones de dólares. [35]
- Immuno AG: Baxter compró Immuno AG en 1996 en un esfuerzo por mantenerse al día con sus competidores por unos $ 715 millones. [36] [37]
1973 - 1986 - Hepatitis
Los peligros de los concentrados de factor se habían planteado desde sus inicios. En 1974, la científica estadounidense Judith Graham Pool (que descubrió anteriormente el crioprecipitado de hemoderivados congelados , un tratamiento más seguro) describió los productos como "peligrosos" y "poco éticos" y advirtió contra su uso. La Organización Mundial de la Salud también advirtió al Reino Unido que no importe sangre de países con una alta prevalencia de hepatitis, como Estados Unidos. [38]
En mayo de 1975, la Organización Mundial de la Salud aprobó una resolución de amplia circulación instando a todos los países a aspirar a la autosuficiencia en hemoderivados.
En septiembre de 1975, se publicó un artículo en el que se detallaban los casos de un nuevo tipo de hepatitis. [39]
En diciembre de 1975, un episodio del programa Mundo en Acción destacó el peligro de hepatitis de los productos Factor importados. [40]
A finales de 1978, más del 50% del Factor VIII utilizado en Inglaterra se importaba del extranjero. Esto se debía a que el país no había logrado ser autosuficiente en sus propios suministros. [41]
La BPL, [42] que fabricaba hemoderivados en el Reino Unido, tenía problemas continuos debido a la falta de financiación. El Informe Archer decía: "En julio de 1979, la Inspección de Medicamentos visitó BPL. Informaron que los edificios nunca fueron diseñados para la escala de producción prevista. Comentaron: 'Si se tratara de una operación comercial, no dudaríamos en recomendar esa fabricación debería cesar hasta que la instalación se haya actualizado a un nivel mínimo aceptable ". BPL fue rescatada por Crown Immunity. Entre sus recomendaciones, la Inspección advirtió:" Bajo ninguna circunstancia se debe aumentar la producción de ningún producto en las condiciones de fabricación existentes ". La planta continuó la producción, confiando en Crown Immunity para prescindir de todos los requisitos de la Ley de Medicamentos, pero solo pudo cumplir con alrededor del 40% de los requisitos nacionales ".
Un estudio publicado en diciembre de 1983 mostró de manera concluyente que el riesgo de que un hemofílico contraiga hepatitis C al usar productos de Factor sin tratar era del 100% en la primera exposición. [43]
1981 - 1986 - VIH
En julio de 1982, los Centros Estadounidenses para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron que al menos 3 hemofílicos habían desarrollado neumonía por Pneumocystis carinii, 2 habían muerto y los 3 habían usado productos de Factor no tratados. [44] El CDC dijo que "la ocurrencia entre los tres casos de hemofilia sugiere la posible transmisión de un agente a través de productos sanguíneos".
En marzo de 1983, el CDC informó que "los productos sanguíneos o la sangre parecen ser responsables del SIDA entre los pacientes con hemofilia". [45]
En mayo de 1983, el Dr. NS Galbraith, director del Centro de Vigilancia de Enfermedades Transmisibles en Inglaterra y Gales, envió un documento titulado "Acción contra el SIDA" al Dr. Ian Field del Departamento de Salud y Seguridad Social de Londres informándole de la muerte de SIDA de un hemofílico que había recibido concentrado de factor VIII importado de los Estados Unidos. Galbraith declaró: "He revisado la literatura y he llegado a la conclusión de que todos los productos sanguíneos elaborados a partir de sangre donada en los EE. UU. Después de 1978 deben dejar de usarse hasta que se aclare el riesgo de transmisión del SIDA por estos productos ... sorprendido de que los fabricantes estadounidenses de los productos sanguíneos implicados no hayan informado a sus clientes de este nuevo peligro. ¿Supongo que no se ha recibido ninguna advertencia crítica en el Reino Unido? " [46] A pesar de la advertencia de Galbraith, los productos no fueron retirados: una carta del Departamento de Salud consideró que su sugerencia era "prematura". [47]
En septiembre de 1983, un folleto distribuido a los donantes de sangre del Reino Unido respondió a la pregunta de si el SIDA podía transmitirse a través de hemoderivados con un "Casi seguro que sí". [48]
En noviembre de 1983, el ministro de Salud del Reino Unido, Ken Clarke, dijo al parlamento que "no hay pruebas concluyentes de que el SIDA se transmita por productos sanguíneos" y continúa la importación de productos infectados. Al dar testimonio de la investigación de Penrose, el Dr. Mark Winter dijo que en el momento en que Ken Clarke hizo esta declaración "todos los médicos de hemofilia en esta etapa creían claramente que los productos sanguíneos comerciales podían y estaban transmitiendo el SIDA". [49]
En enero de 1984, Lord Glenarthur (Subsecretario de Estado parlamentario del DHSS) dijo que "sigue siendo cierto que no hay pruebas concluyentes de la transmisión del sida a través de productos sanguíneos, aunque las pruebas circunstanciales son contundentes", [50] y nuevamente continuó el uso de productos Factor sin tratar y la importación.
2000 - Investigación de evidencia destruida
En abril de 2000, el Departamento de Salud publicó una auditoría interna para examinar la pérdida de registros relacionados con el litigio de hepatitis C. [51] El informe concluyó que "una decisión arbitraria e injustificada, muy probablemente tomada por un miembro del personal sin experiencia, fue responsable de la destrucción de una serie de archivos que contienen las actas y los documentos de antecedentes del Comité Asesor sobre la Seguridad Virológica de la Sangre (ACSVB) ". [52]
2009 - Informe Archer
A principios de la década de 2000, el ex procurador general de Inglaterra y Gales, Lord Archer , hizo campaña a favor de una investigación sobre el escándalo de sangre contaminada junto a Lord Owen , quien fue ministro de Salud de 1974 a 1976, Lord Jenkin , exsecretario de Salud en la Sombra, y otros. No tuvieron éxito.
En un episodio de 1990 de The Cook Report , Owen dijo: "Puedo ver por qué algunas personas no estarían contentas con que se revelen todos los hechos porque demostrarán negligencia". [53] En septiembre de 2016, Owen pronunció un discurso en Londres durante el cual dijo que el escándalo había sido encubierto. [54]
Archer presidió una investigación independiente financiada con fondos privados establecida en 2007. El Informe Archer se publicó en 2009 y tenía como objetivo descubrir las causas de los eventos que llevaron a miles de infecciones y muertes. [55] El informe no tenía carácter legal u oficial y no pudo citar testigos ni exigir la divulgación de documentos. [38] No obstante, buscó abordar la cuestión de la falta de pruebas y documentos relacionados con el escándalo. Por ejemplo, los documentos ministeriales de Lord Owen habían sido destruidos. "No hemos podido determinar quién llevó a cabo la destrucción de los papeles y quién dio las instrucciones. Pero parece ineludible la conclusión de que algún funcionario tomó una decisión que no tenía autoridad para tomar, o que alguien era culpable de un grave error de juicio. La consecuencia es que Lord Owen ha hecho todo lo posible por recordar los detalles de los acontecimientos de hace un cuarto de siglo, pero tanto él como nosotros hemos sido privados de las fuentes primarias ", informó Archer. Lord Jenkin también expresó sus dificultades para obtener documentos para la investigación, aunque el informe decía: "Posteriormente recibió del Departamento dos paquetes de documentos. Uno de ellos debía ser tratado como confidencial". Lord Jenkin sintió que la destrucción de registros fue deliberada y se hizo "para trazar una línea debajo del desastre". [56]
Otro error de manejo se describe en la investigación: "el manejo indebido de documentos surgió en relación con una serie de expedientes relacionados con el Comité Asesor sobre la Seguridad Virológica de la Sangre entre mayo de 1989 y febrero de 1992 que se determinó que estaban desaparecidos". El informe continúa diciendo: "De hecho, fueron destruidos durante un período comprendido entre julio de 1994 y marzo de 1998". Al resumir estos hechos se afirma que "algunos de los que nos prestaron testimonio sospecharon que hubo un ejercicio de supresión de pruebas de negligencia o mala conducta".
2015 - Investigación de Scottish Penrose
En 2008, el gobierno escocés anunció una investigación pública sobre el escándalo que cubría solo Escocia, que sería presidida por Lord Penrose . Los términos de referencia de la investigación describían cinco muertes que debían ser examinadas, pero solo una de esas víctimas era hemofílica y esa persona había sido infectada con hepatitis C en la década de 1960, antes de que se introdujeran los concentrados de factor.
Publicada en 2015, los críticos describieron la investigación como un encubrimiento y un desperdicio de dinero público (más de £ 12 millones) después de que hizo solo una recomendación y no asignó ninguna culpa en el escándalo. Su recomendación era ofrecer análisis de sangre a cualquier persona en Escocia que se hubiera sometido a una transfusión de sangre antes de 1991 y que aún no se hubiera hecho la prueba de hepatitis C.
2017 - Acción legal e investigación pública del Reino Unido
En julio de 2017, Collins Solicitors inició una acción legal grupal contra Jason Evans & Ors contra el gobierno en nombre de más de 500 personas. [57] [58] Después de años de creciente presión por parte de activistas y parlamentarios , la primera ministra Theresa May anunció una investigación pública completa en todo el Reino Unido sobre el escándalo. [59] [60] En septiembre de 2017, un fallo judicial falló a favor de las víctimas permitiéndoles iniciar una acción ante el Tribunal Superior para reclamar daños y perjuicios. [61] [62] [63]
2018 - Se retiran las declaraciones ministeriales falsas
En junio de 2018, el Departamento de Salud emitió una disculpa, porque durante dos años los Ministros habían dicho al Parlamento que en relación con las pruebas del escándalo de sangre contaminada: "Todos los documentos hasta 1995 están disponibles a través del Archivo Nacional". [64]
2019 - Aún faltan archivos
En febrero de 2019, se supo que el personal del Departamento de Salud y Seguridad Social había tomado alrededor de 450 archivos de los archivos y no los había devuelto, lo que generó preocupación entre los activistas de que el departamento estaba intentando un encubrimiento. [sesenta y cinco]
Apoyo del gobierno
Los sucesivos gobiernos, tanto laboristas como conservadores , han sido criticados por su manejo del caso, los esquemas de apoyo limitados y la negativa a realizar una investigación pública (hasta 2017). Se ha proporcionado un apoyo limitado a determinadas personas a través de fideicomisos benéficos [7], que a menudo están sujetos a pruebas de recursos , aunque nunca se han pagado daños ni indemnizaciones a las víctimas del Reino Unido o sus familias. [66] [67]
En 1991, el gobierno conservador puso 42 millones de libras esterlinas a disposición de los afectados por el VIH, [68] esto equivale a alrededor de 29.000 libras esterlinas en promedio entre las 1.437 personas que recibieron un pago.
En 2017, los conservadores anunciaron más fondos para las personas con hepatitis C crónica en la primera etapa, pero, según se informa, este dinero adicional se obtendría de fondos para otras víctimas de sangre contaminada. El Departamento de Salud fue acusado de robar a un grupo de víctimas para pagar a otro. Los funcionarios declararon que había puesto a disposición 125 millones de libras esterlinas adicionales, más que cualquier gobierno anterior, pero los críticos dijeron que este dinero simplemente se contabilizó como un costo para el NHS de extender los tratamientos a los pacientes con hepatitis C antes. [69]
Ver también
- Sangre contaminada (productos sanguíneos de hemofilia contaminados)
- Factor 8: El escándalo de sangre en la prisión de Arkansas
- Ensayo de VIH en Libia después de que más de 400 niños se infectaran con el VIH en el Libyan Children's Hospital.
- MC y otros contra Italia (caso de derecho a la propiedad que involucra a víctimas de mala sangre)
- R (marzo) contra el Secretario de Estado de Salud , una revisión judicial de 2010 que involucró a un reclamante tratado con productos sanguíneos contaminados.
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