La dosis diaria definida ( DDD ) es una medida estadística del consumo de medicamentos , definida por el Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos. Se define en combinación con el sistema de clasificación de medicamentos del Código ATC para agrupar medicamentos relacionados. El DDD permite comparar el uso de medicamentos entre diferentes medicamentos del mismo grupo o entre diferentes entornos de atención médica, o observar las tendencias en el uso de medicamentos a lo largo del tiempo. La DDD no debe confundirse con la dosis terapéutica o la dosis diaria prescrita.(PDD), o dosis diaria registrada (RDD), y a menudo será diferente a la dosis realmente prescrita por un médico para una persona individual. [1]
La definición de la OMS es: "La DDD es la dosis de mantenimiento promedio asumida por día para un medicamento que se usa para su indicación principal en adultos". [1] La dosis diaria definida se desarrolló por primera vez a fines de la década de 1970. [2]
Asignación
Antes de que un DDD sea asignado por el Centro Colaborador de la OMS para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos, debe tener un Código ATC y estar aprobado para su venta en al menos un país. La DDD se calcula para un adulto de 70 kg, excepto si este medicamento solo se usa en niños. La dosis se basa en recomendaciones de tratamiento más que en prevención, excepto si la prevención es la principal indicación. Por lo general, solo hay una DDD para todas las formulaciones de un medicamento; sin embargo, se hacen excepciones si algunas formulaciones se usan típicamente en concentraciones significativamente diferentes (p. Ej., Inyección de antibiótico en un hospital frente a tabletas en la comunidad). La DDD de los comprimidos combinados (que contienen más de un fármaco) es más compleja y la mayoría tiene en cuenta una "dosis unitaria", aunque los comprimidos combinados que se utilizan para la hipertensión tienen en cuenta el número de dosis por día. [1]
La fórmula para determinar la dosis es: [1]
- Si existe una única dosis de mantenimiento recomendada en la literatura, esta es la preferida.
- Si hay un rango de dosis de mantenimiento recomendadas, entonces
- Si la literatura recomienda generalmente aumentar de la dosis inicial a la máxima siempre que sea tolerada, elija la dosis máxima.
- Si la literatura recomienda solo aumentar a partir de una dosis inicial si no es lo suficientemente eficaz, elija la dosis mínima.
- Si no hay orientación, elija el punto medio entre los extremos del rango de dosis.
La DDD de un medicamento se revisa después de tres años. Se pueden realizar solicitudes de cambio ad hoc, pero se desaconsejan y generalmente no se permiten a menos que la indicación principal del medicamento haya cambiado o la dosis promedio utilizada haya cambiado en más del 50%. [3]
Limitaciones
La DDD es generalmente la misma para todas las formulaciones de un medicamento, incluso si algunas (p. Ej., Jarabe aromatizado) están diseñadas pensando en los niños. A algunos tipos de medicamentos no se les asigna una DDD, por ejemplo: medicamentos aplicados a la piel, anestésicos y vacunas. Debido a que la DDD es un valor calculado, a veces es una "dosis" que en realidad nunca se recetó (p. Ej., Un punto medio de dos concentraciones de comprimidos recetados puede no ser igual o múltiplo de cualquier comprimido disponible). [1] En la práctica, a diferentes personas se les pueden recetar dosis más altas o más bajas que la DDD, por ejemplo, en niños, personas con insuficiencia hepática o renal, pacientes con una terapia combinada o debido a diferencias en el metabolismo de los fármacos entre individuos o etnias ( polimorfismo genético ). [1]
Aunque está diseñado principalmente para la investigación de la utilización de drogas, los datos que utilizan la DDD sólo pueden dar una "estimación aproximada" en comparación con la recopilación de estadísticas sobre el uso de drogas en la práctica. [1] La DDD se utiliza a menudo para la investigación a largo plazo y el análisis de las tendencias de utilización de medicamentos a lo largo del tiempo, por lo que los cambios en la DDD se evitan si es posible, [3] mientras que a menudo pueden ocurrir cambios en la dosis diaria real prescrita para una población. [4] Por ejemplo, la dosis diaria registrada (RDD) de simvastatina en Canadá en 1997 era sólo un 8% diferente a la DDD, pero en 2006 era un 67% diferente. En 2009, se actualizó la DDD de varias estatinas , y la simvastatina pasó de 15 mg a 30 mg. [4]
La DDD se basa en la dosis de mantenimiento, pero en la práctica, los pacientes de una población recibirán una combinación de dosis iniciales y de mantenimiento. [4]
Uso y mal uso
El DDD se puede utilizar como base para calcular varios indicadores de utilización de medicamentos. El indicador DDD por 1000 habitantes por día puede sugerir qué parte de la población consume regularmente una droga o clase de drogas. El indicador DDD por 100 días-cama estima en promedio cuántos pacientes hospitalizados reciben un medicamento todos los días en el hospital. El indicador DDD por habitante por año se puede utilizar para medicamentos que normalmente se recetan para tratamientos de corta duración (por ejemplo, antibióticos) para indicar el número promedio de días en un año que una persona puede tomar ese tratamiento. La medida en que las estimaciones que utilizan DDD reflejan la práctica clínica real depende de qué tan cerca esté la DDD de la dosis prescrita típica en ese país o entorno y en ese momento de la historia. [5]
Debido a que el objetivo principal del sistema ATC / DDD es la medición del consumo de medicamentos, la OMS recomienda precaución al considerar su uso para el análisis de costos: "Los DDD, si se usan con precaución, se pueden usar para comparar, por ejemplo, los costos de dos formulaciones del misma droga ". [5] Por lo tanto, el costo por DDD de una tableta de liberación prolongada que se toma una vez al día en comparación con una tableta estándar que se toma dos veces al día, puede indicar que la tableta de liberación prolongada cuesta mucho más para tratar la misma afección.
Por el contrario, el uso de DDD para comparar el costo de diferentes medicamentos o grupos de medicamentos "generalmente no es válido" según la OMS. Recomiendan que "los DDD no son adecuados para comparar medicamentos para decisiones específicas y detalladas de precios, reembolsos y contención de costos". Es posible que la DDD no necesariamente se compare bien con la dosis diaria prescrita real, y dos medicamentos en el mismo grupo de ATC pueden no ser igualmente efectivos en su dosis diaria definida. [5]
Por ejemplo, un análisis del uso de estatinas en el Programa de Beneficios de Medicamentos de Ontario, 2006-07. El costo promedio por DDD de rosuvastatina fue un 21% más caro que la atorvastatina ($ 1,14 en comparación con $ 0,94), lo que sugeriría que el cambio en ese momento de prescribir atorvastatina a prescribir rosuvastatina daría lugar a un aumento de los costos para el presupuesto de atención médica. Ambos tenían una DDD en ese momento de 10 mg, pero 10 mg no fue la única dosis prescrita. Por ejemplo, se prescribió atorvastatina una vez al día a 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg el 45%, 36%, 16% y 3% de las veces, respectivamente. Si se compara el costo por unidad (tableta diaria), entonces la rosuvastatina era un 24% más barata que la atorvastatina ($ 1,44 frente a $ 1,90), y si se compara el costo por RDD (dosis diaria registrada), entonces la rosuvastatina era un 26% más barata que la atorvastatina ($ 1,43 frente a $ 1,93) . En este caso, surge una conclusión errónea de un aumento del costo del presupuesto de atención médica al usar el costo por DDD . En ese momento, el RDD de rosuvastatina era similar a su DDD (12,6 mg frente a 10 mg), pero el RDD de atorvastatina era el doble de su DDD (20,6 mg frente a 10 mg). La DDD de atorvastatina se revisó en 2009 a 20 mg. [4]
La Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados de Canadá analizó el uso de DDD para la utilización de medicamentos y el análisis de costos y ofreció recomendaciones. Se concentraron particularmente en los problemas que ocurren cuando la dosis diaria registrada (RDD) observada en la población se desvía más que mínimamente de la dosis diaria definida. Llegan a la conclusión de que la metodología DDD "por lo general no debería utilizarse para interpretar la utilización de medicamentos canadienses; por lo general, no debería aplicarse en análisis de costos; y por lo general no debería aplicarse en decisiones de política". [4] La Junta recomendó que, siempre que el acuerdo entre DDD y RDD sea conocido y sea mínimo, entonces un costo por DDD "puede proporcionar una idea aproximada del costo del tratamiento", pero "aún se debe tener precaución, ya que una mala interpretación de los resultados basada en la metodología DDD aún puede ocurrir ". Si se desconoce el acuerdo entre DDD y RDD o si se conoce un desacuerdo significativo, entonces la metodología DDD "no debe utilizarse en los análisis de costos". En todos los casos, la Junta afirma que "la metodología DDD no debe utilizarse para orientar las decisiones de política con respecto al reembolso, la sustitución terapéutica y otras decisiones de precios". [4]
Ejemplo
Si se administra la DDD para un determinado fármaco, el número de DDD utilizados por un paciente individual o (más comúnmente) por un grupo de pacientes es el siguiente.
Por ejemplo, el analgésico (analgésico) paracetamol tiene una DDD de 3 g, lo que significa que un paciente promedio que toma paracetamol como su indicación principal, que es el alivio del dolor, consume 3 gramos por día. Esto equivale a seis tabletas estándar de 500 mg cada una. Si un paciente consume 24 comprimidos de este tipo (12 g de paracetamol en total) durante un cierto período de tiempo, esto equivale a un consumo de cuatro DDD.
Ver también
- Sistema de Clasificación Anatómico Terapéutico Químico - Clasificación de los principios activos de los fármacos según el órgano o sistema sobre el que actúan y sus propiedades terapéuticas, farmacológicas y químicas.
- Cantidad diaria promedio (ADQ), una alternativa en Inglaterra
- Dosis diaria recetada: dosis habitual de un medicamento para una afección específica
Referencias
- ^ a b c d e f g Centro Colaborador de la OMS para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos (WHOCC): Definición de DDD y consideraciones generales
- ^ "Introducción a la investigación sobre la utilización de medicamentos: prefacio: investigación sobre la utilización de medicamentos - el trabajo inicial" . apps.who.int . Consultado el 10 de enero de 2020 .
- ^ a b Centro Colaborador de la OMS para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos (WHOCC): Solicitud de alteraciones de DDD
- ^ a b c d e f "Uso de la dosis diaria definida por la Organización Mundial de la salud en análisis de costos y utilización de medicamentos canadienses" . pmprb-cepmb.gc.ca . 19 de junio de 2014 . Consultado el 10 de enero de 2020 .
- ^ a b c Centro colaborador de la OMS para la metodología de estadísticas de medicamentos (WHOCC): Uso de ATC / DDD
enlaces externos
- Centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud