El etinilestradiol / etonogestrel , que se vende bajo las marcas NuvaRing entre otras, es un anillo vaginal hormonal que se utiliza para el control de la natalidad y para mejorar los síntomas menstruales . [1] Contiene etinilestradiol , un estrógeno , y etonogestrel , una progestina . [2] Se usa por inserción en la vagina . [1] El embarazo ocurre en aproximadamente el 0.3% de las mujeres con un uso perfecto y en el 9% de las mujeres con un uso típico. [3]
Combinación de | |
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Etinilestradiol | Estrógeno |
Etonogestrel | Progestágeno |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | NuvaRing, otros |
AHFS / Drugs.com | Información sobre medicamentos profesionales de la FDA |
MedlinePlus | a604032 |
Datos de licencia | |
Vías de administración | Vaginal ( anillo ) |
Código ATC |
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Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
Número CAS |
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PubChem CID | |
ChemSpider |
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KEGG |
Los efectos secundarios comunes incluyen sangrado vaginal irregular , náuseas, dolor de senos, vaginitis , cambios de humor y dolor de cabeza. [4] Los efectos secundarios raros pero graves pueden incluir coágulos de sangre , síndrome de choque tóxico , anafilaxia , cálculos biliares y problemas hepáticos . [4] No se recomienda su uso en quienes fuman y tienen más de 35 años. [4] Si bien no se recomienda su uso durante el embarazo , no se ha encontrado que dicho uso sea dañino para el bebé. [4] Por lo general, no se recomienda su uso durante la lactancia, ya que puede disminuir el suministro de leche. [4] Funciona principalmente al disminuir las gonadotropinas , deteniendo así la ovulación . [4]
La combinación fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2001. [2] Está disponible como medicamento genérico en el Reino Unido. [1] En 2018, fue el medicamento número 166 más recetado en los Estados Unidos, con más de 3 millones de recetas. [5] [6] Se presentaron demandas en los EE. UU. Contra Merck alegando que ocultaba los riesgos para la salud asociados con el producto. [7] Estos se liquidaron por $ 100 millones en 2014. [8]
Uso medico
El anillo se coloca en la vagina durante un período de tres semanas, luego se retira el anillo durante una semana, durante la cual la usuaria experimentará un período menstrual . La semana de descanso es comparable a la semana del placebo para las píldoras anticonceptivas orales combinadas ("la píldora"), y el efecto anticonceptivo se mantiene durante este período. Los regímenes de uso prolongado (siete semanas, trimestrales o anuales) que implican el uso consecutivo de (2, 4 o 17) anillos se han estudiado en ensayos clínicos, pero actualmente no están aprobados. [9] [10] [11]
La inserción del anillo es comparable a la inserción de otros anillos vaginales . Los músculos de la vagina mantienen NuvaRing en su lugar de forma segura, incluso durante el ejercicio o las relaciones sexuales. Las mujeres pueden revisar el anillo anticonceptivo periódicamente con el dedo. En raras ocasiones, NuvaRing puede caerse durante las relaciones sexuales, mientras se esfuerza antes o durante una evacuación intestinal, o mientras se quita un tampón. [12] [13]
En caso de expulsión accidental, el fabricante recomienda enjuagar el anillo con agua tibia antes de volver a insertarlo. Si no se hace correctamente, aumenta el riesgo de embarazo. La eficacia del control de la natalidad se reduce si el anillo se quita, se expulsa accidentalmente o se deja fuera de la vagina durante más de tres horas. Si se deja fuera de la vagina durante más de tres horas, el dispositivo debe enjuagarse y reinsertarse inmediatamente. Si esto ocurre, el fabricante recomienda que se use un método anticonceptivo de respaldo hasta que el anillo se haya usado continuamente durante los siete días siguientes. [12] [13]
Beneficios
Los beneficios del anillo incluyen:
- uso autoadministrado una vez al mes que ofrece comodidad, facilidad de uso y privacidad (la mayoría de los usuarios y la mayoría de los socios no sienten el anillo, y de aquellos que lo hacen, la mayoría no se opone) [14] [15] [16 ]
- menor exposición a estrógenos que con las píldoras anticonceptivas orales combinadas o el parche anticonceptivo Ortho Evra. [14] [17] [18]
- una baja incidencia de efectos secundarios estrogénicos como náuseas y sensibilidad en los senos [15] [19]
- una baja incidencia de sangrado irregular a pesar de su menor dosis de estrógeno [15] [19]
Contraindicaciones
El anillo vaginal anticonceptivo está contraindicado por el riesgo de coágulos de sangre . Esto se debe a que contiene la hormona etonogestrel, el metabolito activo del profármaco desogestrel. Es un anticonceptivo de tercera generación. [7]
Un estudio en The BMJ , con más de 1,6 millones de mujeres, encontró que las usuarias de anillos vaginales con etinilestradiol y etonogestrel tienen un riesgo 6.5 veces mayor de trombosis venosa en comparación con las no usuarias. [20] [21] Los estudios epidemiológicos han demostrado que los anticonceptivos orales que contienen desogestrel pueden aumentar el riesgo de coágulos de sangre (trombosis venosa) entre 1,5 y 2,4 veces el riesgo de los anticonceptivos orales de segunda generación. [22] Los anticonceptivos orales de segunda generación no contienen desogestrel . Las hormonas se liberan continuamente de NuvaRing, por lo que las dosis máximas y totales de estrógeno y progestina son más bajas que con los anticonceptivos orales combinados , pero no se ha establecido qué efecto tiene esto sobre el riesgo de coágulos sanguíneos. [13]
NuvaRing también tiene las contraindicaciones cardiovasculares asociadas con los anticonceptivos orales combinados, como accidente cerebrovascular y ataque cardíaco . Se ha demostrado que estos riesgos son mucho mayores si se combinan con otros factores de riesgo como el tabaquismo , una cirugía reciente, antecedentes de enfermedad cardiovascular o mujeres mayores de 40 años. [13]
NuvaRing no debe usarse durante la lactancia . Las hormonas pueden pasar al bebé a través de la leche y puede disminuir la producción de leche. [23]
Efectos secundarios
En dos grandes estudios, durante un período de un año, el 15,1% de los usuarios interrumpieron NuvaRing debido a eventos adversos. Los eventos adversos relacionados con el dispositivo (sensación de objeto extraño, problemas sexuales o expulsión) fueron los eventos adversos informados con mayor frecuencia que dieron lugar a la interrupción (en un 2,5% de los usuarios). Los eventos adversos relacionados con el dispositivo se informaron al menos una vez durante el período de estudio de un año por el 4,4% de los usuarios de NuvaRing. [15]
Los eventos adversos más comunes notificados por el 5 al 14% de las 2501 mujeres que usaron NuvaRing en cinco ensayos clínicos fueron: vaginitis (14,1%), dolor de cabeza (9,8%), infección del tracto respiratorio superior (8,0%), leucorrea (5,8%). , sinusitis (5,7%), náuseas (5,2%) y aumento de peso (4,9%). [13] [24] [25] NuvaRing es de peso neutro. [26] [27] En la información de prescripción completa de NuvaRing se proporciona información adicional sobre los efectos secundarios (incluidos, entre otros, coágulos sanguíneos graves). [13] [25] El sangrado intercurrente ocurre en 2.0 a 6.4% de los usuarios de NuvaRing. [28]
Coágulos de sangre
El anillo vaginal con etinilestradiol y etonogestrel aumenta el riesgo de coágulos de sangre venosa 6.5 veces en comparación con las no usuarias de anticonceptivos hormonales. [20] Esto es similar al riesgo de coágulos de sangre con las píldoras anticonceptivas combinadas , que varían entre 3 y 14 veces el riesgo. [29] Como tal, los anillos vaginales anticonceptivos no necesariamente parecen presentar un riesgo menor de trombosis que las píldoras anticonceptivas. [20] [29] Además, el embarazo y el período inmediatamente posterior al embarazo se asocian con un alto riesgo de coágulos sanguíneos. [4]
Mecanismo de acción
Como todos los anticonceptivos hormonales combinados, NuvaRing actúa principalmente previniendo la ovulación. Un mecanismo de acción secundario es la inhibición de la penetración de los espermatozoides por cambios en el moco cervical. Los anticonceptivos hormonales también tienen efectos sobre el endometrio que teóricamente podrían afectar la implantación; sin embargo, ninguna evidencia científica indica que la prevención de la implantación sea realmente el resultado de su uso. [30] NuvaRing no debe usarse si una mujer está embarazada.
NuvaRing administra 120 µg de etonogestrel (una progestina ) y 15 µg de etinilestradiol (un estrógeno ) cada día de uso.
sociedad y Cultura
Restricciones de uso
El 31 de julio de 2014, CTV News informó que Merck Canada Inc. declaró que las mujeres mayores de 35 años que fuman no deben usar NuvaRing. Además de este grupo de mujeres, las mujeres que tienen cualquiera de las siguientes afecciones tampoco deben usar NuvaRing: niveles anormales de grasa en sangre, trastornos de la coagulación, diabetes, enfermedades cardíacas, presión arterial alta, migrañas con problemas de visión o "estómago constante dolor causado por disfunción pancreática junto con altos niveles de grasas en la sangre ". [31]
Demandas
En marzo de 2008, se presentó la primera demanda contra los fabricantes, distribuidores y comercializadores de NuvaRing. El demandante alegó que estas empresas ocultaron los riesgos para la salud asociados con el uso del dispositivo, que se afirma que causó la muerte de la esposa del demandante. [32] Los demandantes posteriores alegaron múltiples problemas con la publicidad de NuvaRing y que minimizaron sus riesgos de lesiones y muerte. [33] La empresa negó estas acusaciones. [33]
El primer juicio de referencia , seleccionado de un grupo de demandas federales, estaba programado para comenzar el 7 de abril de 2014. [34] Sin embargo, el 6 de febrero de 2014, Merck & Co anunció que estaba lista para resolver las demandas de NuvaRing por $ 100 millones. . En ese momento, había más de 1.850 [35] demandas y se estimó inicialmente que el acuerdo pagaba alrededor de $ 58,000 por queja. [36] La aprobación del acuerdo requirió que el 95% de los demandantes aceptaran llegar al final del día, 10 de marzo de 2014, [35] de lo contrario, Merck podría retractarse de su oferta. [37] El 5 de junio de 2014, el juez federal de distrito Rodney W. Sippel aprobó el acuerdo de $ 100 millones. Aproximadamente 3.800 reclamantes compartirían el acuerdo. [38]
Historia
NuvaRing fue aprobado por primera vez en los Países Bajos el 14 de febrero de 2001, luego por los otros 14 países, luego en la Unión Europea el 12 de junio de 2001 y en los Estados Unidos por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el 3 de octubre de 2001 . [39] [40]
NuvaRing se comercializó por primera vez en los Estados Unidos en julio de 2002, [41] seguido por varios países europeos desde entonces. [42] En marzo de 2007, Organon anunció el lanzamiento al mercado de NuvaRing en Australia, elevando el número total de países donde NuvaRing está disponible a 32. Un estudio realizado por el investigador danés Dr. Øjvind Lidegaard en 2012 con 1,6 millones de mujeres encontró un aumento de 6,5 veces. en la probabilidad de tromboembolismo venoso en comparación con las usuarias de métodos anticonceptivos no hormonales. En Canadá , el estudio de Lidegaard condujo a un cambio en el etiquetado que advierte de un mayor riesgo de coágulos sanguíneos, pero no en los Estados Unidos. [21]
Ver también
- Anticonceptivo inyectable combinado
- Parche anticonceptivo
- Formulaciones de anticonceptivos orales
- Lista de preparaciones combinadas de hormonas sexuales
Referencias
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enlaces externos
- Información de seguridad de la FDA sobre NuvaRing
- DrugLib.com: información de prescripción de NuvaRing, estudios publicados, ensayos actuales
- Combinaciones de estrógeno y progestina según AHFS