El Heart Protection Study fue un ensayo controlado aleatorio realizado por la Unidad de Servicio de Ensayos Clínicos y financiado por el Medical Research Council (MRC) y la British Heart Foundation (BHF) en el Reino Unido . Estudió el uso del fármaco para reducir el colesterol , simvastatina 40 mg y suplementos vitamínicos ( vitamina E , vitamina C y betacaroteno ) en personas con riesgo de enfermedad cardiovascular . Fue dirigido por Jane Armitage , epidemióloga delUnidad de Servicio de Ensayos Clínicos . [1] [2]
Estudio de protección cardíaca | |
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Tipo de proyecto | ensayo controlado aleatorio |
País | Reino Unido |
Fondos | |
Estado | Terminado |
Resultados
En 1999 se publicó un esquema del protocolo del estudio. [3] Los resultados iniciales [4] se publicaron en 2002, que indicaban que las vitaminas tenían poca diferencia en la modificación del riesgo cardiovascular, pero que la simvastatina podía reducir significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares. Otras publicaciones, de 2003 y 2004, se ocuparon de la eficacia de la simvastatina en pacientes con diabetes [5] y la prevención de accidentes cerebrovasculares. [6] Un documento de 2005 analiza la rentabilidad de una estrategia de prescripción similar a la empleada en el estudio. [7]
Interpretación
El HPS es hasta la fecha el estudio más grande para investigar el uso de estatinas en la prevención de enfermedades cardiovasculares . Si bien ha habido preocupaciones sobre los efectos secundarios asociados con las estatinas ( miopatía y rabdomiólisis ), estos fueron raros en este estudio. [ cita requerida ]
El número necesario a tratar en el estudio fue 57 para posponer una muerte y 19 para prevenir un "evento" cardiovascular (en aquellos que tomaron el fármaco simvastatina durante 5 años). No hubo beneficio de mortalidad en mujeres con un "valor p" estadístico que no alcanzó la significación (0,08), mientras que las curvas de mortalidad de Kaplan-Meier, para hombres y mujeres por separado, no se han publicado en 2016. El riesgo de cáncer no fue significativamente menor en el grupo de tratamiento; de hecho, no hubo diferencia excepto para los cánceres de piel no melanoma, en los que el grupo de placebo tuvo un riesgo de diagnóstico menor apenas significativo. No se encontró ningún empeoramiento de la enfermedad pulmonar , una preocupación inicial con las estatinas y la simvastatina no disminuyó la osteoporosis . [ cita requerida ]
Ver también
Referencias
- ^ "Profesora Jane Armitage reconocida por sus servicios a la investigación médica - Unidad de servicio de ensayos clínicos de Oxford y Unidad de estudios epidemiológicos (CTSU)" . www.ctsu.ox.ac.uk . Consultado el 19 de junio de 2019 .
- ^ Myat, Aung; Gershlick, AH; Gershlick, Tony (2012). Artículos de referencia en medicina cardiovascular . Prensa de la Universidad de Oxford . pag. 32. ISBN 978-0-19-959476-4.
- ^ "Estudio de protección cardíaca MRC / BHF de la terapia para reducir el colesterol y de la suplementación con vitaminas antioxidantes en una amplia gama de pacientes con mayor riesgo de muerte por enfermedad coronaria: experiencia temprana de seguridad y eficacia" . European Heart Journal . 20 (10): 725–41. 1999. doi : 10.1053 / euhj.1998.1350 . PMID 10329064 .
- ^ Grupo Colaborativo del Estudio de Protección Cardíaca (2002). "Estudio de protección cardíaca MRC / BHF de reducción del colesterol con simvastatina en 20 536 individuos de alto riesgo: un ensayo aleatorizado controlado con placebo". The Lancet . 360 (9326): 7–22. doi : 10.1016 / S0140-6736 (02) 09327-3 . PMID 12114036 .
- ^ Collins, R; Armitage, J; Parroquia, S; Trineo, P; Peto, R; Grupo Colaborativo del Estudio de Protección Cardíaca (2003). "Estudio de protección cardíaca MRC / BHF de reducción del colesterol con simvastatina en 5963 personas con diabetes: un ensayo aleatorizado controlado con placebo". Lancet . 361 (9374): 2005–16. doi : 10.1016 / s0140-6736 (03) 13636-7 . PMID 12814710 .
- ^ Collins, R; Armitage, J; Parroquia, S; Sleight, P; Peto, R; Grupo Colaborativo del Estudio de Protección Cardíaca (2004). "Efectos de la reducción del colesterol con simvastatina sobre el accidente cerebrovascular y otros eventos vasculares importantes en 20536 personas con enfermedad cerebrovascular u otras afecciones de alto riesgo". The Lancet . 363 (9411): 757–67. doi : 10.1016 / S0140-6736 (04) 15690-0 . PMID 15016485 .
- ^ Mihaylova, B; Briggs, A; Armitage, J; Parroquia, S; Gris, A; Collins, R; Grupo Colaborativo del Estudio de Protección Cardíaca (2005). "Costo-efectividad de la simvastatina en personas con diferentes niveles de riesgo de enfermedad vascular: análisis económico de un ensayo aleatorizado en 20.536 personas". The Lancet . 365 (9473): 1779–85. doi : 10.1016 / S0140-6736 (05) 63014-0 . PMID 15910950 .
Otras lecturas
- Página de inicio del estudio en la Unidad de Servicio de Ensayos Clínicos
- Condensación bandolera de los resultados de HPS