El fosfo soda es un laxante salino de venta libre producido por CB Fleet Company en Lynchburg, Virginia. El fosfato consistía principalmente en fosfato de sodio monobásico monohidratado y fosfato de sodio dibásico heptahidratado. El fosfo soda a menudo se toma en una dosis doble (la dosis habitual de 45 ml, seguida de una segunda dosis de 45 ml 6 horas después), para prepararse para la colonoscopia . Todavía se usa fuera de EE. UU.
Por lo general, se mezcla una cantidad de fosfo soda (normalmente 1,5 onzas líquidas o 45 ml) con agua u otros líquidos claros como ginger ale . Esta preparación generalmente resulta en una evacuación intestinal entre 30 minutos y 6 horas después de tomarla. El fosfo soda también está disponible en varios sabores para hacerlo más apetecible. [1]
Problemas de seguridad
Se sabe que el uso de Phospho soda conduce a una nefropatía aguda por fosfato. Según la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), "La nefropatía aguda por fosfato es una forma de lesión renal aguda que se asocia con depósitos de cristales de fosfato de calcio en los túbulos renales que pueden resultar en un deterioro permanente de la función renal. La nefropatía aguda por fosfato es un evento adverso grave y poco común que se ha asociado con el uso de OSP [fosfatos de sodio orales]. La ocurrencia de estos eventos se describió previamente en una hoja de información para profesionales de la salud y un documento científico de la FDA publicado en mayo de 2006. Casos adicionales de La nefropatía por fosfato se ha informado a la FDA y se ha descrito en la literatura desde que se publicaron ". [2]
Los productos Fleet's Phospho-soda se han relacionado con el daño renal desde la década de 1990.
El 11 de diciembre de 2008, la FDA emitió una alerta de seguridad que indicaba que "la FDA ha tenido conocimiento de informes de nefropatía aguda por fosfato, un tipo de lesión renal aguda, asociada con el uso de productos de fosfato de sodio orales (OSP) para la limpieza intestinal antes de colonoscopia u otros procedimientos. Estos productos incluyen los productos recetados, Visicol y OsmoPrep, y los OSP disponibles sin receta médica como laxantes (p. ej., Fleet Phospho-soda). En algunos casos, cuando se utilizan para la limpieza intestinal, estos efectos adversos graves Han ocurrido eventos en pacientes sin factores identificables que los pondrían en riesgo de desarrollar una lesión renal aguda ... La agencia está igualmente preocupada por los riesgos asociados con el uso de productos OSP que están disponibles sin receta (OTC), para por ejemplo, Fleet Phospho-soda, cuando se usa en dosis más altas para la limpieza intestinal ". [2]
Recordar
Tras la alerta de la FDA, CB Fleet retiró sus productos Fleet Phospho-Soda. [3]
Úselo como laxante
El fosfo soda se puede utilizar como laxante general, pero no se recomienda. Entonces, es mejor reducir la dosis a la mitad y usar solo una vez en lugar de dos.
El fosfo soda actúa extrayendo líquido del cuerpo hacia el colon , por lo que puede causar una deshidratación severa , especialmente si no se usa correctamente. Se recomienda encarecidamente que el uso en este contexto se realice solo con el conocimiento y el consentimiento de un médico.
Utilizar como preparación para la colonoscopia.
Cuando se usa fosfo soda como preparación para la colonoscopia, se toma 1.5 onzas líquidas (45ml), mezclado con una cantidad igual de agua o cualquier líquido transparente y seguido de 8 oz de agua, seguido de una segunda dosis 6 horas después (3 oz total). Causará deposiciones muy blandas y eventualmente acuosas, que generalmente comienzan en una hora aproximadamente y duran varias horas.
Un estudio de 2007 mostró que en pacientes con función renal disminuida , Phospho soda puede empeorar la insuficiencia renal en comparación con los laxantes a base de polietilenglicol . En pacientes sin problemas renales, no se observaron diferencias. [4]
Litigio
Desde finales de 2004, ha habido una gran cantidad de litigios en los tribunales estatales y federales alegando daño renal después del uso de Fleet Phospho-Soda. El 23 de junio de 2009, el Panel Judicial de Estados Unidos sobre Litigios de Distritos Múltiples consolidó [5] todas las demandas federales de Solución Oral de Fosfato de Sodio en el Distrito Norte de Ohio, ante la Honorable Ann Aldrich. [6] Documentos adicionales de las demandas de Phospho-Soda se han publicado en el sitio web DangerousDrugs.us. [7]
Referencias
- ^ "Fleet Phospho-soda Oral Saline Laxative" . Consultado el 20 de agosto de 2008 .
- ^ a b https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm103354.htm
- ^ "Copia archivada" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 2009-09-02 . Consultado el 22 de julio de 2009 .CS1 maint: copia archivada como título ( enlace )
- ^ Russmann S, Lamerato L, Marfatia A, et al. (2007). "Riesgo de deterioro de la función renal después de la colonoscopia: un estudio de cohorte en pacientes que recibieron fosfato de sodio oral o polietilenglicol". Soy. J. Gastroenterol . 102 (12): 2655–63. PMID 17970832 .
- ^ "Copia archivada" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 19 de julio de 2011 . Consultado el 22 de julio de 2009 .CS1 maint: copia archivada como título ( enlace )
- ^ "Copia archivada" . Archivado desde el original el 2 de agosto de 2009 . Consultado el 22 de julio de 2009 .CS1 maint: copia archivada como título ( enlace )
- ^ http://www.dangerousdrugs.us ]