Pramiracetam es un estimulante del sistema nervioso central y un agente nootrópico que pertenece a la familia de fármacos racetam . Menarini lo comercializa con el nombre comercial Pramistar como tratamiento para los déficits de memoria y atención en personas mayores con demencias neurodegenerativas y vasculares en Italia y algunos países de Europa del Este. [1] [2] [3]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Pramistar |
AHFS / Drugs.com | Nombres internacionales de medicamentos |
Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
ChemSpider | |
UNII | |
CHEMBL | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Tarjeta de información ECHA | 100.233.221 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 14 H 27 N 3 O 2 |
Masa molar | 269,389 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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(¿qué es esto?) (verificar) |
El pramiracetam fue descubierto por científicos de Parke-Davis , en ese momento una división de Warner-Lambert , a fines de la década de 1970; las patentes expiraron en 1996. Warner-Lambert realizó ensayos clínicos en la enfermedad de Alzheimer y abandonó esa indicación después de que los ensayos de fase II mostraran resultados mixtos; luego comenzó a desarrollarlo como medicamento huérfano como complemento de la terapia electroconvulsiva para el trastorno depresivo mayor , en parte para aprovechar la exclusividad administrativa que brinda la condición de huérfano. Licenciaba los derechos europeos de Menarini, que continuó desarrollándolo para las demencias, y en 1991 otorgó la licencia de los derechos de EE. UU. Y otros derechos no europeos a Cambridge Neuroscience, Inc, (CNI), que persiguió la indicación de ECT, así como un uso para restaurar la función cognitiva después de accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática . [4] CNI obtuvo la designación huérfana para el uso de ECT de la FDA en 1991, que luego fue retirada cuando CNI abandonó el medicamento. [5]
CNI realizó un ensayo clínico en cuatro personas que tenían problemas cognitivos después de una lesión en la cabeza. Los ensayos realizados por Menarini y Warner-Lambert o en su nombre incluyeron dos ensayos pequeños realizados en Ucrania , uno en personas con enfermedad cerebrovascular y otro en personas con conmoción cerebral . En Italia se realizó otro pequeño ensayo en personas sanas a las que se indujo amnesia con escopolamina . [6]
Ver también
Referencias
- ^ Autorizaciones de AIFA Pramistar en la página de la base de datos de la Agenzia Italiana del Farmaco consultada el 2 de agosto de 2015. Etiqueta italiana , vinculada desde ese sitio]
- ^ Drugs.com Drugs.com listados internacionales de pramiracetam Página consultada el 2 de agosto de 2015
- ^ La autorización de comercialización italiana para la marca Remen ha sido revocada según la base de datos de AIFA , al igual que la autorización de comercialización para la marca Neupramir, según la base de datos de AIFA , cada una verificada el 2 de agosto de 2015. La página principal de AIFA para pramiracetam está aquí
- ^ Personal, La hoja rosa. 27 de mayo de 1991 Cambridge Neuroscience Desarrollando el Pramiracetam de Warner-Lambert
- ^ Página de la base de datos de aprobaciones y designaciones de medicamentos huérfanos de la FDA,consultada el 2 de agosto de 2015
- ^ Malykh AG, Sadaie MR (febrero de 2010). "Piracetam y fármacos similares a piracetam: de la ciencia básica a nuevas aplicaciones clínicas para los trastornos del SNC". Drogas . 70 (3): 287–312. doi : 10.2165 / 11319230-000000000-00000 . PMID 20166767 .