Protrombina concentrado de complejo ( PCC ), también conocido como factor IX complejo , es un medicamento compuesto de factores de coagulación sanguínea II , IX , y X . [1] Algunas versiones también contienen factor VII . [2] Se usa para tratar y prevenir hemorragias en la hemofilia B si el factor IX puro no está disponible. [1] [3] También se puede usar en personas que no tienen suficientes de estos factores debido a otras razones, como la terapia con warfarina . [3] Se administra mediante una inyección lenta en una vena . [1]
Combinación de | |
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Factor II | Factor de coagulación sanguínea |
Factor VII | Factor de coagulación sanguínea |
Factor IX | Factor de coagulación sanguínea |
Factor X | Factor de coagulación sanguínea |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Beriplex, Octaplex, Kcentra, otros |
Otros nombres | complejo de factor IX |
AHFS / Drugs.com | Monografía Monografía |
Vías de administración | Intravenoso |
Código ATC | |
Estatus legal | |
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Identificadores | |
Número CAS |
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DrugBank |
Los efectos secundarios comunes incluyen reacciones alérgicas , dolor de cabeza, vómitos y somnolencia. [1] [4] Otros efectos secundarios graves incluyen coágulos de sangre que pueden resultar en un ataque cardíaco , accidente cerebrovascular , embolia pulmonar o trombosis venosa profunda . [4] Se pueden formar anticuerpos después de un uso prolongado, de modo que las dosis futuras sean menos efectivas. [3]
El concentrado de complejo de protrombina entró en uso médico en la década de 1960. [5] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud, los medicamentos más seguros y efectivos necesarios en un sistema de salud . [6] [7] Está hecho de plasma humano . [4] También está disponible una versión elaborada mediante métodos recombinantes que solo contiene factor IX. [8] En los Estados Unidos, una dosis de PCC cuesta alrededor de 900 dólares estadounidenses. [9] Hay varias formulaciones diferentes disponibles en todo el mundo. [10]
Usos médicos
El concentrado de complejo de protrombina revierte los efectos de la warfarina y otros anticoagulantes antagonistas de la vitamina K y se usa en casos de hemorragia significativa en personas con coagulopatía . También se utiliza cuando dicha persona debe someterse a un tratamiento quirúrgico de emergencia. [11] Otros usos incluyen la deficiencia de uno de los factores de coagulación incluidos, ya sea congénito o debido a una enfermedad hepática , y hemofilia . [11] Varias pautas, incluidas las del American College of Chest Physicians , recomiendan concentrado de complejo de protrombina para la reversión de la warfarina en personas con hemorragias graves. [12] [13] [14] [15]
Para una reversión rápida de la anticoagulación para la cirugía, el concentrado de complejo de protrombina de cuatro factores reduce el índice internacional normalizado (INR) disminuye el sangrado durante la cirugía parece mejor que el plasma fresco congelado. No se encontraron diferencias en el evento tromboembólico. [dieciséis]
Contraindicaciones
El prospecto indica que el concentrado de complejo de protrombina está contraindicado en pacientes con coagulación intravascular diseminada , una activación patológica de la coagulación, [17] porque la administración de factores de coagulación solo alimentaría aún más este proceso. Sin embargo, si el PCC se administra porque los niveles de factor son bajos, puede restaurar la coagulación normal. Como los productos de PCC contienen heparina , están contraindicados en pacientes con trombocitopenia inducida por heparina . [17]
Química
El concentrado de complejo de protrombina contiene varios factores de coagulación sanguínea. Típicamente, esto incluye factor II , IX , y X . [1] Algunas versiones también contienen factor VII , proteína C y proteína S . [2] [17] Se puede agregar heparina para detener la activación temprana de los factores. [2]
Historia
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció su aprobación en 2013. La FDA aprobó el estatus de medicamento huérfano de Kcentra en diciembre de 2012. [18]
Referencias
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- ^ a b c Perkins JC (2014). Emergencias de hematología / oncología, un tema de las clínicas de medicina de emergencia de América del Norte . Ciencias de la salud de Elsevier. pag. 720. ISBN 9780323320290. Archivado desde el original el 5 de enero de 2017.
- ^ a b c Formulario nacional británico: BNF 69 (69 ed.). Asociación Médica Británica. 2015. p. 171. ISBN 9780857111562.
- ^ a b c "Factor IX (humano), complejo de factor IX (humano)" . La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. Archivado desde el original el 24 de septiembre de 2017 . Consultado el 8 de diciembre de 2016 .
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- ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21a lista 2019 . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ Organización Mundial de la Salud (2015). La selección y uso de medicamentos esenciales. Vigésimo informe del Comité de Expertos de la OMS 2015 (incluida la 19ª Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales y la 5ª Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales para Niños) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. pag. 510. hdl : 10665/189763 . ISBN 9789241209946. ISSN 0512-3054 . Serie de informes técnicos de la OMS; 994.
- ^ "Factor IX (recombinante)" . La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. Archivado desde el original el 24 de septiembre de 2017 . Consultado el 8 de diciembre de 2016 .
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- ^ a b c "Kcentra- protrombina, factor de coagulación vii humano, factor de coagulación ix humano, factor de coagulación x humano, proteína c, proteína s humana y kit de agua" . DailyMed . 22 de octubre de 2018 . Consultado el 21 de abril de 2020 .
- ^ "Kcentra, de CSL Behring, recibe la aprobación de la FDA para su uso en la reversión de warfarina en pacientes sometidos a cirugía" . CSL Behring. 13 de diciembre de 2013. Archivado desde el original el 6 de octubre de 2016 . Consultado el 5 de octubre de 2016 .
Otras lecturas
- Pabinger I, Brenner B, Kalina U, Knaub S, Nagy A, Ostermann H (abril de 2008). "Concentrado de complejo de protrombina (Beriplex P / N) para la reversión de la anticoagulación de emergencia: un ensayo clínico multinacional prospectivo". Revista de trombosis y hemostasia . 6 (4): 622–31. doi : 10.1111 / j.1538-7836.2008.02904.x . PMID 18208533 . S2CID 1533613 .
- Bruce D, Nokes TJ (2008). "Concentrado de complejo de protrombina (Beriplex P / N) en hemorragias graves: experiencia en un gran hospital terciario" . Cuidados intensivos . 12 (4): R105. doi : 10.1186 / cc6987 . PMC 2575594 . PMID 18706082 .
enlaces externos
- "Concentrado de complejo de protrombina" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.