Modafinil , vendido bajo la marca Provigil entre otros, es un medicamento para tratar la somnolencia debido a la narcolepsia , el trastorno del sueño por turnos y la apnea obstructiva del sueño . [3] [7] Si bien se ha visto el uso no indicado en la etiqueta como un potenciador cognitivo supuesto para mejorar la vigilia en estudios en animales y humanos, la investigación sobre su efectividad para este uso no es concluyente. [8] [9] [10] [11] El modafinilo se toma por vía oral . [3]
El modafinilo generalmente se tolera bien, con posibles efectos secundarios que incluyen dolor de cabeza , dificultad para dormir y náuseas . [12] [3] Es posible que se produzcan reacciones dermatológicas graves raras en personas con predisposiciones genéticas y, más comúnmente, en pacientes pediátricos, y se recomienda la interrupción ante los primeros signos de erupción o reacciones similares. [3] [13] Los efectos secundarios raros y graves pueden incluir reacciones alérgicas como la anafilaxia y el síndrome de Stevens-Johnson , así como alucinaciones en personas con antecedentes de psicosis . [3]No está claro si su uso durante el embarazo es seguro. [3] Es posible que sea necesario ajustar la cantidad de medicamento que se usa en personas con problemas renales o hepáticos. [3] No se recomienda en personas con arritmia , hipertensión significativa o hipertrofia ventricular izquierda . [14] El modafinilo parece funcionar actuando sobre la dopamina y modulando las áreas del cerebro involucradas con el ciclo del sueño . [3]
Desarrollado originalmente en la década de 1970 por el neurocientífico francés Michel Jouvet y Lafon Laboratories, Modafinil se prescribe en Francia desde 1994, [15] y fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 1998. [7] En los Estados Unidos se clasifica como una sustancia controlada de la lista IV , aunque su clasificación ha sido cuestionada. [16] En el Reino Unido es un medicamento que solo requiere receta médica . [14] Está disponible como medicamento genérico . [14] En 2017, el modafinilo fue el 328º medicamento recetado con más frecuencia en los Estados Unidos, con más de 900.000 recetas.[17]
El modafinilo no se considera un psicoestimulante clásico, sino que se clasifica como eugeroico (fármaco que promueve la vigilia) y se usa principalmente para el tratamiento de la narcolepsia , el trastorno del sueño por turnos y la somnolencia diurna excesiva asociada con la apnea obstructiva del sueño . [7] [10] [18] [19] Para la apnea obstructiva del sueño, se recomienda que la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) se use de manera apropiada antes de considerar comenzar con modafinilo para ayudar con la somnolencia diurna. [3]Debido al riesgo de desarrollar reacciones cutáneas o de hipersensibilidad y reacciones psiquiátricas adversas graves, la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado que las nuevas recetas para pacientes sean solo para tratar la somnolencia asociada con la narcolepsia. [20]
Los estudios clínicos a gran escala no han encontrado evidencia de tolerancia con modafinilo en dosis terapéuticas, incluso con un uso prolongado (durante cuarenta semanas y hasta tres años). [21] [22] [23]
El modafinilo es de origen francés y se envió al personal militar de la Fuerza Aérea, la Legión Extranjera y la Infantería de Marina durante la Primera Guerra del Golfo . Al ser más eficiente que su fármaco original adrafinil , el Ministerio de Defensa francés lo consideró digno de combate en 1989 y posteriormente lo administraron sus oficiales con el nombre de Virgyl para mejorar el ritmo operativo de una unidad. La prueba tuvo lugar antes de la introducción del modafinilo como medicamento y el personal involucrado no fue informado de la naturaleza del producto. [24]