Un participante de investigación , también llamado sujeto humano o experimento, ensayo o participante o sujeto de estudio , es una persona que participa voluntariamente en la investigación con sujetos humanos después de dar su consentimiento informado para ser sujeto de la investigación. Un participante de la investigación es diferente de las personas que no pueden dar su consentimiento informado, como niños, bebés y animales. Estos individuos se denominan preferentemente sujetos . [1]
Derechos
De acuerdo con las normas modernas de ética de la investigación y con la Declaración de Helsinki , los investigadores que realizan investigaciones con sujetos humanos deben otorgar ciertos derechos a los participantes de la investigación. [2] Los participantes de la investigación deben esperar lo siguiente:
- ser el objetivo de la beneficencia
- experimentar la justicia de la investigación
- tener respeto por las personas
- tener privacidad para los participantes de la investigación
- ser informado
- para estar a salvo de peligros indebidos
Terminología
Hay varios temas estándar en la elección de palabras ( participante, tema, paciente, control ):
- En la publicación científica, muchos comentaristas de uso prefieren el término participante en lugar de sujeto porque este último tiene una connotación para algunos lectores de autonomía limitada, como si la persona estuviera en un papel subordinado o desinformado. Por el contrario, participante connota consentimiento activo, participación y conciencia.
- En estudios retrospectivos, como los estudios de revisión de historias clínicas, la palabra participante puede ser una mala elección, porque las personas que se están estudiando no participan activamente (y es posible que ni siquiera estén al tanto del estudio en particular, aunque hayan aceptado la idea de que su los datos pueden incluirse en estudios científicos cuando estén suficientemente anonimizados ). Por lo tanto, reemplazar la palabra sujeto por participante es solo condicionalmente (no universalmente) apropiado. En la mayoría de estos estudios, la palabra paciente puede ser preferible a sujeto , siempre que todos los sujetos de ese estudio fueran pacientes (consulte el siguiente punto).
- No todos los participantes son pacientes. Algunos son controles saludables . En algunos diseños de estudios, todos los participantes son pacientes; pero en otros, solo algunos de ellos lo son. Por lo tanto, reemplazar la palabra sujeto por paciente es solo condicionalmente (no universalmente) apropiado.
- Un caso es un caso de enfermedad. Un paciente es una persona. Los pacientes no son casos. Al escribir, los investigadores deben usar las palabras de manera apropiada. Por ejemplo, un paciente de 55 años con melanoma no es un caso de melanoma de 55 años.
- En los estudios de casos y controles en especial, pueden surgir muchos casos de esta distinción. Aunque se acepta referirse a los participantes del grupo de control como controles , es una redacción deficiente referirse a los participantes del grupo de casos como casos . En cambio, se utiliza el término participantes del caso ; y el control de los participantes es paralelo a él.
Los científicos sociales han enfatizado que la elección de palabras influye en la forma en que los investigadores piensan sobre los participantes del estudio y el respeto que tienen por ellos. [3]
Asuntos
El pago de los participantes en la investigación es un tema controvertido en el que los expertos tienen diferentes opiniones. [4]
Historia
En 1998, el BMJ adoptó la política de llamar a las personas "participantes" en lugar de "sujetos". [5] La intención de esta práctica era mostrar más respeto por las personas. [5] Antes de esto, varias otras organizaciones de investigación habían considerado hacer este cambio. [6]
Referencias
- ^ Asociación Americana de Psicología. (2020). Manual de publicación de la Asociación Americana de Psicología (7ª ed.).
- ^ Coleman, Carl H. (2005). La ética y regulación de la investigación con sujetos humanos . Newark, Nueva Jersey: LexisNexis. ISBN 978-1583607985.
- ^ Agboka, Godwin Y. (23 de enero de 2020). " " Temas "en y de la investigación: prácticas retóricas opresivas de descolonización en la investigación de la comunicación técnica". Revista de redacción técnica y comunicación . 51 (2): 159-174. doi : 10.1177 / 0047281620901484 . S2CID 213750507 .
- ^ Belfrage, Sara (2 de enero de 2016). "Ofertas explotadoras, irresistibles y coercitivas: por qué a los participantes de la investigación se les debe pagar bien o nada". Revista de Ética Global . 12 (1): 69–86. doi : 10.1080 / 17449626.2016.1150318 . S2CID 140408283 .
- ^ a b Boynton, PM (28 de noviembre de 1998). "Las personas deben participar, no ser sujetos de investigación" . BMJ (Ed. De investigación clínica) . 317 (7171): 1521. doi : 10.1136 / bmj.317.7171.1521a . PMC 1114348 . PMID 9831590 .
- ^ Chalmers, I (24 de abril de 1999). "Las personas son" participantes "en la investigación. Se necesitan más sugerencias de otros términos para describir a los" participantes "" . BMJ (Ed. De investigación clínica) . 318 (7191): 1141. doi : 10.1136 / bmj.318.7191.1141a . PMC 1115535 . PMID 10213744 .
Otras lecturas
- Speid, Lorna (2010). Ensayos clínicos: lo que necesitan saber los pacientes y los voluntarios sanos . Oxford: Prensa de la Universidad de Oxford. ISBN 978-0199734160.. Esta es una guía para laicos sobre los derechos de los participantes en la investigación.
enlaces externos
- explicación de los derechos del gobierno de los Estados Unidos
- ejemplo de lista de derechos de la Universidad de Yale