La sitagliptina / metformina , que se vende bajo la marca Janumet, entre otros, es un medicamento antidiabético de combinación de dosis fija que se usa para tratar la diabetes tipo 2 . [6] Puede usarse en aquellos cuyo nivel de azúcar en sangre no se controla con metformina y una sulfonilurea . [6] [7] Se toma por vía oral . [6]
Combinación de | |
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Sitagliptina | Inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 |
Metformina | Biguanida |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Janumet, Januet, otros |
AHFS / Drugs.com | Datos de medicamentos profesionales |
Datos de licencia | |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
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Identificadores | |
Número CAS |
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DrugBank | |
UNII | |
KEGG |
Los efectos secundarios comunes incluyen diarrea, dolor de cabeza e infecciones del tracto respiratorio superior. [1] Los efectos secundarios graves pueden incluir acidosis láctica , pancreatitis , niveles bajos de azúcar en sangre , insuficiencia cardíaca , dolor en las articulaciones y reacciones alérgicas . [1] No se ha estudiado adecuadamente en personas embarazadas o en período de lactancia . [8] Contiene sitagliptina (un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 ) y metformina (una biguanida ). [1]
La combinación fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2007. [1] En 2018, fue el medicamento 154o más comúnmente recetado en los Estados Unidos, con más de 3 millones de recetas. [9] [10]
Usos médicos
En los Estados Unidos, la sitagliptina / metformina está indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2 . [3] [4]
En la Unión Europea, la sitagliptina / metformina está indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en personas con diabetes tipo 2; en combinación con una sulfonilurea como complemento de la dieta y el ejercicio "en personas que no controlan adecuadamente su dosis máxima tolerada de metformina y una sulfonilurea; como terapia de combinación triple con un agonista del receptor activado por proliferador de peroxisomas (PPAR) (es decir, una tiazolidindiona ) como un complemento de la dieta y el ejercicio en personas que no controlan adecuadamente su dosis máxima tolerada de metformina y un agonista de PPAR; y como complemento de la insulina como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en personas cuando la dosis estable de insulina y metformina sola lo hace no proporcionan un control glucémico adecuado ". [5]
En diciembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU . (FDA) aprobó cambios en el etiquetado que indicaban que Januvia (sitagliptina), Janumet (sitagliptina y clorhidrato de metformina) y Janumet XR (liberación prolongada de sitagliptina y clorhidrato de metformina) no han demostrado mejorar la glucemia ( control del azúcar en sangre) en niños de 10 a 17 años con diabetes tipo 2. [11] Los medicamentos están aprobados para mejorar el control del azúcar en sangre en adultos mayores de 18 años con diabetes tipo 2. [11]
sociedad y Cultura
Nombres de marca
A partir de 2018, la combinación se comercializó con varias marcas, incluidas Efficib, Janmet, Januet, Janumet, Jznumet, Ristaben Met, Ristfor, Siglimet, Sitamet, Sitar-M, Sliptin-M, Treviamet y Velmetia. [12]
Referencias
- ^ a b c d e "Janumet - información de prescripción de la FDA, efectos secundarios y usos" . Drugs.com . Consultado el 19 de abril de 2019 .
- ^ "Janumet 50 mg / 1000 mg comprimidos recubiertos con película - Resumen de las características del producto (Ficha técnica)" . (emc) . 25 de noviembre de 2020 . Consultado el 5 de diciembre de 2020 .
- ^ a b "Tableta de janumetsitagliptina y clorhidrato de metformina, recubierta con película" . DailyMed . 12 de agosto de 2019 . Consultado el 5 de diciembre de 2020 .
- ^ a b "Janumet XR- tableta de sitagliptina y clorhidrato de metformina, recubierta con película, liberación prolongada" . DailyMed . Consultado el 5 de diciembre de 2020 .
- ^ a b "Janumet EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Consultado el 5 de diciembre de 2020 .
- ^ a b c Formulario nacional británico: BNF 76 (76 ed.). Prensa farmacéutica. 2018. p. 682. ISBN 9780857113382.
- ^ Hayes J, Anderson R, Stephens JW (2016). "Combinación de dosis fija de sitagliptina / metformina en la diabetes mellitus tipo 2: una revisión basada en la evidencia de su lugar en la terapia" . Diseño, desarrollo y terapia de fármacos . 10 : 2263–70. doi : 10.2147 / DDDT.S93076 . PMC 4958358 . PMID 27486305 .
- ^ "Uso de metformina / sitagliptina durante el embarazo" . Drugs.com . Consultado el 19 de abril de 2019 .
- ^ "Top 300 de 2021" . ClinCalc . Consultado el 18 de febrero de 2021 .
- ^ "Clorhidrato de metformina; fosfato de sitagliptina - estadísticas de uso de fármacos" . ClinCalc . Consultado el 18 de febrero de 2021 .
- ^ a b "Nuevos estudios muestran que el fármaco para la diabetes no ha demostrado mejorar el control del azúcar en sangre en pacientes pediátricos" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . 4 de diciembre de 2020 . Consultado el 5 de diciembre de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Marcas internacionales de Sitagliptin / metformin" . Drugs.com . Consultado el 3 de septiembre de 2018 .
enlaces externos
- "Mezcla de clorhidrato de metformina con fosfato de sitagliptina" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.