Sputnik V ( ruso : Спутник V , nombre comercial de RDIF ) o Gam-COVID-Vac ( ruso : Гам-КОВИД-Вак , el nombre real de la vacuna bajo la cual está registrada y producida [3] ) es un vector viral de adenovirus vacuna para COVID-19 desarrollada por el Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya en Rusia . Es la primera vacuna vectorial combinada registrada del mundo para la prevención de COVID-19, registrada el 11 de agosto de 2020 por el Ministerio de Salud de Rusia . [4][5]
La 'V' de su nombre hace referencia a 'Victoria [sobre el COVID-19 ]', según Kirill Dmitriev , director ejecutivo del Fondo Ruso de Inversión Directa . [6] [7] El nombre de la vacuna se le dio en honor al lanzamiento del primer satélite terrestre artificial del mundo en 1957. [8]
Gam-COVID-Vac se aprobó inicialmente para su distribución en Rusia y luego en otros 59 países (a partir de abril de 2021) sobre los resultados preliminares de los estudios de Fase I - II finalmente publicados el 4 de septiembre de 2020. [9] Aprobación a principios de agosto de Gam -COVID-Vac recibió críticas en los medios de comunicación y discusiones en la comunidad científica sobre si la aprobación estaba justificada en ausencia de una investigación científica sólida que confirmara la seguridad y la eficacia . [4] [5] [10] [11] [12]
La distribución masiva de emergencia de la vacuna comenzó en diciembre de 2020 en países como Rusia, Argentina , Bielorrusia , Hungría , Serbia , Pakistán (en cantidades limitadas), Filipinas (en cantidades limitadas) y los Emiratos Árabes Unidos . Para febrero de 2021, se habían pedido más de mil millones de dosis de la vacuna para su distribución inmediata en todo el mundo. [13] El Sputnik V está actualmente registrado y certificado en 71 países. [14] Según el jefe del Fondo Ruso de Inversión Directa, la vacuna debería ser aprobada por la OMS para fines de 2021. [15]
La vacuna Gam-COVID-Vac en sí está disponible en dos formas: congelada ( almacenamiento de la vacuna : por debajo de –18 °C) y líquida (almacenamiento de la vacuna: de +2 a +8 °C, producido un poco). Además de la vacuna principal, también se registraron vacunas y sus derivados: Gam-COVID-Vac-Lyo (en ruso : Гам-КОВИД-Вак-Лио , sin datos de uso), Sputnik Light (en ruso : Спутник Лайт , utilizada para la revacunación , así como la vacunación de extranjeros en Rusia), Gam-COVID-Vac-M (en ruso : Гам-КОВИД-Вак-М , para la vacunación de adolescentes de 12 a 17 años [16]). El 17 de diciembre de 2021, el desarrollador dijo que una inyección de refuerzo de la vacuna Sputnik proporciona una respuesta de anticuerpos más fuerte contra la variante Omicron de COVID-19. [17]
La vacuna se puede formular de dos maneras: como una solución lista para usar en agua que se congela a la temperatura común de almacenamiento en el congelador doméstico de −18 °C o 0 °F o menos, y como liofilizado (liofilizado). ) polvo, "Gam-COVID-Vac-Lyo", que se puede almacenar a 2–8 °C o 36–46 °F. El polvo liofilizado debe reconstituirse con agua estéril antes de su uso. [18] La formulación liofilizada de Gam-COVID-Vac es similar a la vacuna contra la viruela , evitando la necesidad de una "cadena de frío" continua o almacenamiento en cadena de frío, como se requiere para las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna , y permitiendo el transporte a lugares remotos. lugares con riesgo reducido de deterioro de la vacuna.[19] [20]