Los nombres adoptados en los Estados Unidos son nombres comunes únicos asignados a productos farmacéuticos comercializados en los Estados Unidos . Cada nombre es asignado por el Consejo de USAN, que está copatrocinado por la Asociación Médica Estadounidense (AMA), la Convención de Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (APhA).
El Programa USAN establece que su objetivo es seleccionar nombres comunes simples, informativos y únicos (también llamados nombres genéricos) para medicamentos mediante el establecimiento de clasificaciones de nomenclatura lógica basadas en relaciones farmacológicas o químicas. [1] Además de los medicamentos, el Consejo de la USAN nombra agentes para terapia génica y terapia celular, polímeros para lentes de contacto , materiales quirúrgicos, diagnósticos, portadores y sustancias utilizadas como excipientes . El USAN Council trabaja en conjunto con el Comité de Expertos en Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los grupos de nomenclatura nacional para estandarizar la nomenclatura de los medicamentos.y establecer reglas que regulen la clasificación de nuevas sustancias. [2]
Historia
El Consejo de la USAN comenzó en junio de 1961 después de que la AMA y la USP formaran conjuntamente el Comité de Nomenclatura de la AMA y la USP. [3] La Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (APhA) se convirtió en la tercera organización patrocinadora en 1964, momento en el que el nombre del comité se cambió a Consejo de USAN, y el nombre adoptado de los Estados Unidos se convirtió en el término oficial para describir cualquier nombre común negociado y formalmente adoptado por el Consejo. En 1967, se nombró a un representante de enlace de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para formar parte del Consejo de la USAN. La FDA anunció en 1984 que dejaría de agregar nombres de medicamentos a su lista oficial y usaría USAN como el nombre establecido para etiquetar y publicitar nuevos medicamentos de entidad única comercializados en los Estados Unidos. [4] [5] El Consejo de Drogas de la AMA ya no existe como una entidad separada. La FDA ahora tiene un representante en el Consejo de USAN, que se ha alejado de los nombres derivados químicamente.
Actualmente, el Consejo de USAN tiene cinco miembros, uno de cada organización patrocinadora, uno de la FDA y un miembro en general. Un miembro es nominado para el Consejo de la USAN anualmente por cada organización patrocinadora; la FDA designa a un miembro de enlace anualmente. El miembro en general es seleccionado por las organizaciones patrocinadoras de una lista de candidatos propuestos por la AMA, APhA y la USP. Los cinco nominados al Consejo deben ser aprobados anualmente por el consejo de administración de las tres organizaciones patrocinadoras.
Miembros del Consejo de USAN
- Gerry McEvoy, doctor en farmacia. (Miembro en general)
- Thomas P. Reinders
- David Lewis
- Peter Rheinstein , presidente (desde 2012) [6]
- Armen Melikian
Usar
Por definición, los nombres comunes no están sujetos a derechos de marca registrada , pero son completamente de dominio público. Esto los distingue de los nombres de marcas comerciales que se han registrado para uso privado.
Asignación de nombre
La asignación de un USAN toma en cuenta consideraciones prácticas, como la existencia de marcas registradas , la armonización internacional de la nomenclatura de medicamentos, el desarrollo de nuevas clases de medicamentos y el hecho de que los usos previstos de las sustancias para las que se seleccionan los nombres pueden cambiar. [7] [8]
Los USAN asignados hoy reflejan tanto las prácticas actuales de nomenclatura como los métodos más antiguos utilizados para nombrar entidades farmacéuticas. La nomenclatura inicial de los fármacos se basaba en la estructura química . A medida que los medicamentos más nuevos se volvieron químicamente más complejos y numerosos, los nombres comunes basados en la química se volvieron largos y difíciles de deletrear, pronunciar o recordar. Además, los nombres derivados químicamente proporcionan poca información útil a los profesionales de la salud que no son químicos. La consideración de las necesidades de los profesionales de la salud llevó a un sistema en el que los USAN reflejan las relaciones entre las nuevas entidades y los medicamentos más antiguos, y evitan los nombres que podrían sugerir relaciones inexistentes.
Las prácticas actuales de nomenclatura implican la adopción de sílabas estandarizadas llamadas "raíces" que relacionan nuevas entidades químicas con familias de fármacos existentes. Las raíces pueden ser prefijos , sufijos o infijos en el nombre común. Cada tallo puede enfatizar un tipo de estructura química específica , una propiedad farmacológica o una combinación de estos atributos. La lista recomendada de vástagos USAN [1] se actualiza periódicamente para mantener el ritmo y adaptarse a los medicamentos con nuevas propiedades químicas y farmacológicas.
Como regla general, la solicitud de un USAN debe enviarse al Consejo de USAN después de que el Nuevo Medicamento en Investigación (IND) esté activo y hayan comenzado los ensayos clínicos .
Muchos fabricantes de medicamentos que buscan un USAN son empresas multinacionales con subsidiarias en varias partes del mundo o acuerdos contractuales con empresas farmacéuticas fuera de los Estados Unidos . Por lo tanto, es muy deseable para la compañía farmacéutica , los diversos comités de nomenclatura y la comunidad médica en general que se establezca un nombre global para cada nuevo compuesto de entidad única introducido. La asignación de un USAN y la estandarización de nombres a nivel internacional puede llevar desde varios meses hasta algunos años.
Diferencias entre USAN y INN
Entre los ejemplos de medicamentos en los que el USAN se diferencia del INN se incluyen: [9]
POSADA | USAN |
---|---|
glibenclamida | gliburida |
isoprenalina | isoproterenol |
moracizina | moricizina |
orciprenalina | metaproterenol |
paracetamol | paracetamol |
petidina | meperidina |
rifampicina | rifampicina |
salbutamol | albuterol |
torasemida | torsemida |
retigabina | ezogabina |
Ver también
- Nombre aprobado británico
- Nombre común internacional
- Nomenclatura de anticuerpos monoclonales
- Farmacopea de los Estados Unidos
Referencias
- ^ Medicamentos genéricos: mitos y hechos
- ^ DAVID LAZARUS ¿Se pregunta de dónde vienen los nombres genéricos de los medicamentos? Dos mujeres en Chicago, ahí es donde LA TIMES, 23 de julio de 2019
- ^ Consejo de nombres adoptados de EE. UU. En el sitio web de AMA
- ^ Carmen Drahl. De dónde vienen los nombres de los medicamentos. Noticias de Química e Ingeniería. Volumen 90 Número 3 | págs. 36-37. Fecha de emisión: 16 de enero de 2012
- ^ CFR-Código de Regulaciones Federales Título 21 Sec. 299.4 Nombres establecidos para medicamentos
- ^ Miembros del Consejo de USAN
- ^ "Procedimientos y principios del Consejo de USAN" (PDF) . JAMA . 191 (12): 1019–1021. 1965. doi : 10.1001 / jama.1965.03080120053015 .
- ^ Jeannette Y. Wick. ¿Qué hay en el nombre de un medicamento? Revista de la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos. Enero / Febrero de 2004 Vol. 44, núm. 1, págs. 12-14
- ^ Aronson, JK (19 de febrero de 2000). " " Donde el nombre y la imagen se encuentran "- el argumento de la" adrenalina " " . BMJ (Ed. De investigación clínica) . 320 (7233): 506–9. doi : 10.1136 / bmj.320.7233.506 . PMC 1127537 . PMID 10678871 .
enlaces externos
- Programa de nombres adoptados de EE. UU.