El monitoreo de la carga viral del VIH es la medición regular de la carga viral de las personas VIH positivas individuales como parte de su plan personal para el tratamiento del VIH / SIDA . [1] Es habitual realizar un recuento de la carga viral antes del inicio del tratamiento contra el VIH. [1]
Tipos
Se pueden usar varias pruebas de carga viral. Una forma de clasificar las pruebas es si se trata de una prueba de ácido nucleico o una prueba de ácido no nucleico. [2] La variación en el costo y el tiempo que lleva obtener un resultado pueden ser factores en la selección del tipo de prueba utilizada. [3]
Usos
Las personas VIH positivas utilizan el control de la carga viral para desarrollar un plan para su tratamiento personal del VIH / SIDA . [1]
Un recuento de la carga viral es rutinario antes de comenzar el tratamiento contra el VIH. [1] Si no se cambia el tratamiento, la carga viral se monitorea con pruebas cada 3 a 4 meses para confirmar una carga viral baja estable. [1] Los pacientes que están médicamente estables y que tienen una carga viral baja durante dos años pueden obtener recuentos de carga viral cada 6 meses en lugar de 3. [1] Si el recuento de carga viral no es estable o lo suficientemente bajo, entonces esa podría ser una razón para modificar el tratamiento del VIH. [1] Si se cambia el tratamiento contra el VIH, la carga viral debe analizarse entre 2 y 8 semanas después. [1]
Interpretación típica de resultados
Las pautas de tratamiento anteriores recomendaban que cualquier persona con una carga viral superior a 100.000 copias / ml de sangre debería comenzar el tratamiento. En la actualidad, es estándar de atención en los Estados Unidos comenzar el tratamiento antirretroviral una vez que se descubre el estado seropositivo. El VIH es un retrovirus , un virus de ARN que ingresa a una célula huésped y utiliza la maquinaria de replicación del ADN del huésped y la enzima transcriptasa inversa para producir ADN a partir del genoma del ARN viral . El VIH también produce una enzima integrasa que se utiliza para integrar el ADN viral recién producido en el ADN del huésped. Luego, el virus se replica cada vez que se replica el ADN de la célula huésped. Debido a la naturaleza del virus, los medicamentos utilizados para tratar el VIH se denominan medicamentos antirretrovirales y el curso del tratamiento se denomina terapia antirretroviral (ART). Estos potentes medicamentos no pueden curar a un individuo; sin embargo, pueden controlar el virus y ralentizar la progresión de la infección por el VIH. El estricto cumplimiento del régimen de TAR prescrito es vital para controlar la enfermedad. [ cita requerida ]
La terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) es el tratamiento recomendado actualmente para el VIH. TARGA implica tomar una combinación (régimen) de tres o más medicamentos TAR de al menos dos clases diferentes de medicamentos. Hay seis clases de medicamentos ART: [ cita requerida ]
- inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (NNRTI)
- Inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI)
- inhibidores de la proteasa (IP)
- inhibidores de entrada
- Inhibidores de la fusión
- Inhibidores de la integrasa
Cada clase de medicamento utiliza un modo de acción diferente para bloquear el virus. El tratamiento es más eficaz para controlar el virus cuando se usa una combinación de medicamentos de diferentes clases. HAART también reduce el riesgo de desarrollar resistencia a los medicamentos. Las pruebas de carga viral se utilizan para monitorear los efectos del ART, para rastrear la supresión viral y detectar el fracaso del tratamiento. El TAR de combinación exitosa debería producir una caída en la carga viral de 1,5 a 2 logaritmos (30-100 veces) en seis semanas, con la carga viral por debajo del límite de detección dentro de cuatro a seis meses. [4]
Programa de seguimiento de laboratorio para pacientes que utilizan TAR:
Visita médica inicial | Antes de comenzar con el TAR | Inicio o modificación de ART | 2-8 semanas después de comenzar o modificar el TAR | Cada 3 a 6 meses | Cada 6 a 12 meses | Otro | |
---|---|---|---|---|---|---|---|
La carga viral | Al entrar en cuidado | Cada 3 a 6 meses | Línea de base para comparación | Repita cada 4 a 8 semanas hasta que la carga viral se suprima a <200 copias / ml de sangre, luego cada 3 a 6 meses | Las personas con una carga viral suprimida, que estén clínica e inmunológicamente estables durante más de 2 a 3 años, pueden acudir cada 6 meses. | Fracaso del tratamiento o cuando esté clínicamente indicado | |
CD4 | Al entrar en cuidado | Cada 3 a 6 meses | Línea de base para comparación | Monitoreo de rutina | Las personas con una carga viral suprimida, que están clínicamente estables, el control del recuento de CD4 puede realizarse cada 6 a 12 meses | Fracaso del tratamiento o cuando está clínicamente incicado |
Indicación de recuento de CD4
El control de la carga viral del VIH complementa el recuento de CD4, que es otro tipo de prueba asociada con el control del VIH. Es común la confusión sobre cuándo hacerse una prueba de CD4. [1] Los resultados de una prueba de carga viral ayudan a determinar cuándo está indicado un recuento de CD4. [1] Las células CD4 son el objetivo principal del VIH. Una prueba de CD4 cuantifica las células T colaboradoras y, a menudo, se combina con pruebas de carga viral para controlar la progresión del VIH. La prueba de CD4 muestra la fortaleza del sistema inmunológico, pero no informa la actividad viral. Según lo establecido por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), una persona con VIH y un recuento de CD4 por debajo de 200 o un porcentaje de CD4 por debajo del 14% se considera que tiene SIDA . [5] Un aumento en el recuento de CD4 puede ser el resultado de una respuesta inmunitaria a una infección o una vacunación reciente . Un recuento reducido de CD4, en combinación con cifras más altas en una prueba de carga viral, indica un mayor riesgo de enfermarse por enfermedades oportunistas . [ cita requerida ]
Blips en los datos
Mientras reciben TAR, algunos pacientes con mediciones de carga viral indetectables pueden experimentar un aumento en la carga viral, a un nivel bajo (generalmente por debajo de 400 copias / ml de sangre) y luego regresar a un nivel indetectable. Estas señales transitorias no indican que el virus esté desarrollando resistencia a la terapia con medicamentos. Los blips parecen ser más comunes en el invierno, lo que sugiere una conexión con enfermedades como resfriados e influenza. [6] Las señales de carga viral se explican parcialmente por varios factores relacionados con el paciente y se cree que son relativamente comunes. Los aumentos elevados y sostenidos de la carga viral se relacionan con frecuencia con el desarrollo de farmacorresistencia y / o mutaciones virales y, a menudo, imponen cambios en el TAR. [ cita requerida ]
Poblaciones especiales
El período de ventana para una prueba es la cantidad de tiempo desde el evento de infección inicial hasta que se puede detectar la enfermedad. [7] La exposición al VIH, seguida de la replicación del virus, puede tardar hasta seis meses en alcanzar un nivel detectable en muchos métodos de prueba. Una prueba de anticuerpos contra el VIH generalmente detecta los anticuerpos contra el VIH dentro de dos a ocho semanas, pero puede tener un resultado negativo válido durante un período de hasta 2 a 6 meses después de la infección inicial. Las pruebas de carga viral también se pueden utilizar para diagnosticar la infección por VIH, especialmente en niños menores de 18 meses nacidos de madres con VIH, donde la presencia de anticuerpos maternos impide el uso de pruebas de diagnóstico basadas en anticuerpos ( ELISA ) . [8] La prueba de ARN viral agrupado acorta el período de ventana a una mediana de 17 días (IC del 95%, 13-28 días). [9] Aunque no es el estándar de atención utilizar esta prueba para el diagnóstico, en comunidades con alta prevalencia del VIH, esta prueba tiene un valor predictivo negativo significativamente mejorado sobre las pruebas de tercera y cuarta generación para detectar infecciones agudas por VIH. [10] [11]
Efectos adversos
Las prácticas de sexo seguro se recomiendan para personas con baja carga viral, al igual que para todos los demás. [12] Los investigadores han cuestionado si las personas a las que se les dice que tienen una carga viral baja responderán a esta información reduciendo el uso de prácticas sexuales seguras. [12] A partir de 2010, una mayor investigación podría aclarar la incertidumbre en torno a esa idea. [12]
Historia
En enero de 2008, investigadores de Suiza publicaron lo que se denominaría la Declaración Suiza , argumentando polémicamente que las personas VIH positivas 1) en terapia antirretroviral, 2) con una carga viral inferior a 40 copias por ml y 3) sin otras enfermedades de transmisión sexual se podría asumir que ellos mismos o en sus parejas no transmiten la enfermedad a parejas sanas y VIH-negativas. [13] Se planteó la preocupación de que las mediciones de las concentraciones virales del VIH basadas en sangre en ese momento podrían no reflejar los recuentos virales reales en el semen y, por lo tanto, la Declaración podría alentar prácticas sexuales innecesariamente riesgosas, aunque los autores de la Declaración argumentaron que lo habían tenido en cuenta. [14]
El 15 de junio de 2010, la FDA aprobó la primera prueba de diagnóstico capaz de detectar antígenos y anticuerpos del VIH. La prueba combinada Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab , una prueba de cuarta generación, tiene una mayor sensibilidad para detectar infecciones durante la fase aguda (en comparación con las pruebas de primera y tercera generación), cuando el sistema inmunológico todavía está desarrollando anticuerpos y el virus está replicando sin control, y en un estudio, pudo detectar el 83% de tales infecciones. [15]
sociedad y Cultura
Una persona, que puede no estar consciente de la infección, es altamente infecciosa durante este tiempo, pero puede dar negativo en la prueba del VIH usando pruebas que solo detectan anticuerpos anti-VIH. Aunque la prueba de amplificación de ácidos nucleicos NAAT es más cara y puede tardar una semana en procesarse, algunos han argumentado que todavía puede ser una forma preferida de detección del VIH. [3]
Contagio
Cuanto mayor sea el valor de la carga viral, más elementos virales habrá en la sangre y otros fluidos corporales. Por ejemplo, las personas con VIH son más contagiosas durante las primeras etapas (agudas) de la infección, a veces con millones de copias de VIH por centilitro de sangre. Según una estimación, la mayoría de las transmisiones entre hombres homosexuales en el Reino Unido ocurren durante la infección primaria. [16] Esto se debe a que, en esta fase, la respuesta inmunitaria aún se está desarrollando. Los niveles de anticuerpos contra el virus durante la infección aguda a menudo son demasiado bajos para ser detectados, lo que significa que una prueba de anticuerpos para un individuo altamente infeccioso puede resultar negativa. [ cita requerida ]
Hay al menos un caso documentado de un individuo VIH positivo con una carga viral indetectable que infecta a su pareja. [17] Sin embargo, dos estudios importantes recientes de parejas serodiscordantes en las que la pareja positiva tenía una carga viral indetectable no han encontrado eventos de transmisión vinculados a pesar de al menos algunas relaciones sexuales sin protección entre las parejas. [18] [19] HPTN 052 , un tercer estudio, encontró un evento de transmisión vinculado en un grupo de prueba de 886 parejas, [20] aunque no está claro si la pareja originalmente infectada en este caso había alcanzado una carga viral indetectable en ese momento de transmisión. [21]
La carga viral en sangre se corresponde imperfectamente con la carga viral en otras partes del cuerpo. Es posible que las personas con cargas virales indetectables en la sangre no tengan cargas virales indetectables en otros fluidos corporales, como el semen o las secreciones vaginales. En un estudio reciente, de 83 hombres con cargas virales indetectables, 21 tenían cargas virales muy leves pero no indetectables en el semen. [22] Sin embargo, no está claro cuánto aumenta esto realmente el riesgo de transmisión. [ cita requerida ]
Distribuidores
Prueba de ácido nucleico
Las pruebas de ácido nucleico son una forma típica de medir la carga viral, incluso para el VIH.
Nombre de la prueba | Método molecular | Usar | Aprobado | Fabricante |
---|---|---|---|---|
Prueba del monitor Roche Amplicor HIV-1 [24] | PCR | La carga viral | 02/03/1999 | Roche Molecular Systems, Inc. Pleasanton, CA |
NucliSens VIH-1 QT [25] | NASBA | La carga viral | 19/11/2001 | bioMerieux, Inc Durham, Carolina del Norte |
Trugene HIV-1 Genotyping Kit y Open Gene DNA Sequencing System [26] | Genotipado del VIH-1 | Monitoreo de pacientes | 24/4/2002 | Siemens Medical Solutions Diagnostics Berkeley, CA |
Sistema de genotipado ViroSeq HIV-1 con el analizador genético 3700 [27] | Genotipado del VIH-1 | Monitoreo de pacientes | 11/6/2003 | Celera Diagnostics Alameda, CA |
Versant VIH-1 ARN 3.0 [28] | bADN | Monitoreo de pacientes | 11/9/2002 | Siemens Medical Solutions Diagnostics Berkeley, CA |
Ensayo Procleix Ultrio [29] | TMA (variación comercial de NASBA) Los tres pasos del ensayo Procleix Ultrio se realizan en un tubo. [30] El primer paso es la preparación de la muestra, el segundo es la amplificación mediada por transcripción (TMA) y el tercero es un ensayo de protección de hibridación (HPA) que utiliza sondas marcadas quimioluminiscentes complementarias monocatenarias . Se utiliza un luminómetro para medir la señal. La sensibilidad de este ensayo es del 98%. | Detección cualitativa de ARN del VIH-1 y ARN del virus de la hepatitis C (VHC) de donantes voluntarios de sangre total y componentes sanguíneos, cribado de donantes de órganos vivos y análisis de muestras de sangre para cribar donantes cadavéricos. Cribado del VHB de muestras individuales y muestras agrupadas. | 03/10/2006 | Gen-Probe San Diego, CA Licencia de EE. UU. 1592 Chiron Corporation |
Virus de la inmunodeficiencia humana, tipo 1 (VIH-1) Ensayo de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) con transcripción inversa (RT) [31] | PCR | Detección cualitativa de ARN del VIH-1 en grupos de plasma de origen humano | 31/01/2007 | Servicios de plasma BioLife, LP Deerfield, IL Licencia de EE. UU. 1640 |
Kit de amplificación Abbott RealTime HIV-1 [32] | RT-PCR La sensibilidad (rango lineal) para este ensayo es de 40 copias / mL a 1010 copias / mL. Se utilizan dos sondas. La sonda del VIH-1 está marcada con una molécula fluorescente y se une covalentemente al extremo 5 '. La segunda sonda es un oligonucleótido corto con una molécula extintora del extremo 3 ' unida complementariamente al extremo 5' de la sonda del VIH-1. Si la sonda del VIH-1 encuentra y se une a un objetivo del VIH, se libera la molécula extintora y se mide la emisión fluorescente resultante. La fluorescencia es proporcional al logaritmo de la cantidad de virus en la muestra. | Cuantificación de VIH-1 | 11/5/2007 | ABBOTT Molecular, Inc Des Plaines, IL |
Prueba COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HIV-1 [33] | PCR Utiliza transferencia de energía por resonancia fluorescente (FRET) para mejorar su RT-PCR automatizada. En la reacción FRET, una sonda donante y aceptora intercambian energía de excitación cuando están dentro de 1-5 pares de bases (pb) en las secuencias diana. La energía se emite en forma de calor o fluorescencia. Las sondas están diseñadas para unirse entre sí de 1 a 5 pb. La emisión de energía es proporcional a la concentración de partículas virales. El rango lineal para este ensayo es de 48 copias / ml de sangre. | Cuantificación de VIH-1 | 11/5/2007 | Roche Molecular Systems, Inc. Pleasanton, CA |
Pruebas no basadas en ácidos nucleicos
ExaVir ™ Load Version 3 de Cavidi AB es una prueba en gran parte manual, que cuenta con la aprobación reglamentaria europea (CE-Mark) para uso clínico y también se utiliza para el control de la carga viral. Se mide la actividad de la transcriptasa inversa (RT) asociada al virus y, por tanto, puede detectar todos los tipos y subtipos de VIH. [2] La tecnología no requiere laboratorios sofisticados. [34] [35]
Referencias
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enlaces externos
- Carga viral , una presentación para el consumidor de AIDS.gov