ViroPharma Incorporated era una empresa farmacéutica que desarrollaba y vendía medicamentos que abordaban enfermedades graves tratadas por médicos especialistas y en entornos hospitalarios. La empresa se centró en actividades de desarrollo de productos sobre virus y enfermedades humanas , incluidas las causadas por infecciones por citomegalovirus (CMV) y virus de la hepatitis C (VHC). Fue comprada por Shire en 2013, y Shire pagó alrededor de $ 4.2 mil millones por la compañía en un acuerdo que se cerró en enero de 2014. [2] ViroPharma era miembro del índice de biotecnología NASDAQ y del S&P 600 .
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Tipo | Índice público de biotecnología NASDAQ |
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Negociado como | Nasdaq : VPHM |
Industria | Salud , biotecnología , empresa farmacéutica |
Fundado | Exton, Pensilvania , Estados Unidos (1994) |
Fundador | Claude H. Nash Mark A. McKinlay Marc S. Collett Johanna A. Griffin Guy D. Diana |
Difunto | 2014 |
Sede | Exton, Pensilvania , Estados Unidos |
Gente clave | Vincent Milano (presidente y director ejecutivo) |
Productos | Vancocin |
Ingresos | 132,417,000 USD (2005) |
Ingresos de explotación | 88,145,000 USD (2005) |
Lngresos netos | 113,705,000 USD (2005) |
Número de empleados | 232 [1] |
Sitio web | www.viropharma.com |
La empresa tenía relaciones estratégicas con GlaxoSmithKline , Schering-Plough y Sanofi-Aventis . ViroPharma adquirió Lev Pharmaceuticals en una fusión en 2008. [3] [4]
Historia
ViroPharma Incorporated fue fundada en 1994 por Claude H. Nash (Director Ejecutivo), Mark A. McKinlay (Vicepresidente de Investigación y Desarrollo), Marc S. Collett (Vicepresidente de Investigación de Descubrimiento), Johanna A. Griffin (Vicepresidente de Desarrollo comercial) y Guy D. Diana (vicepresidente de investigación química). Ninguno de los fundadores sigue en la empresa.
En noviembre de 2014, Shire plc adquirió ViroPharma por 4.200 millones de dólares. [5]
Productos
Productos comercializados
Vancocin Pulvules HCl : con licencia de Eli Lilly en 2004. [6] La vancocina oral es un antibiótico para el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica y la colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos causada por Clostridium difficile .
Tubería
El maribavir es un candidato a fármaco antiviral oral autorizado por GlaxoSmithKline en 2003 para la prevención y el tratamiento de la enfermedad por citomegalovirus humano en pacientes con trasplante de médula ósea / células madre hematopoyéticas . En febrero de 2006, ViroPharma anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) le había otorgado a la compañía el estatus de vía rápida para el maribavir. [7] [8]
En marzo de 2006, la compañía anunció que un estudio de fase II con maribavir demostró que la profilaxis con maribavir muestra una fuerte actividad antiviral, medida por una reducción estadísticamente significativa en la tasa de reactivación del CMV en receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas / médula ósea . En un análisis por intención de tratar de los primeros 100 días después del trasplante, el número de sujetos que requirieron terapia preventiva anti-CMV se redujo de manera estadísticamente significativa ( valor p = 0.051 a 0.001) en cada uno de los grupos de maribavir comparados al grupo de placebo (57% para placebo frente a 15%, 30% y 15% para maribavir 100 mg dos veces al día, 400 mg al día y 400 mg dos veces al día, respectivamente).
ViroPharma realizó un estudio clínico de fase III para evaluar el uso profiláctico para la prevención de la enfermedad por citomegalovirus en receptores de pacientes con trasplante alogénico de células madre . En febrero de 2009, ViroPharma anunció que el estudio de fase III no logró su objetivo y no mostró diferencias significativas entre el maribavir y un placebo en la reducción de la tasa de enfermedad por CMV. [9]
Productos fallidos
El pleconaril oral fue el primer compuesto de ViroPharma, con licencia de Sanofi en 1995. Pleconaril es activo contra virus de la familia de los picornavirus . La primera indicación de ViroPharma fue para la meningitis por enterovirus , pero esa indicación se abandonó cuando los ensayos clínicos no demostraron eficacia.
En 2001, ViroPharma presentó una nueva solicitud de fármaco de pleconaril a la FDA para el resfriado común . [10] El 19 de marzo de 2002, el Comité Asesor de Antivirales de la FDA recomendó que la empresa no había demostrado una seguridad adecuada y, posteriormente, la FDA emitió una carta de no aprobación. [11]
En noviembre de 2004, ViroPharma otorgó la licencia de pleconaril a Schering-Plough , [12] quienes están desarrollando una formulación intranasal para el resfriado común y las exacerbaciones del asma . ( Línea de desarrollo de Schering-Plough ). En agosto de 2006, Schering-Plough inició un ensayo clínico de fase II .
Referencias
- ^ "Búsqueda de símbolo de Yahoo Finance" . finance.yahoo.com .
- ^ "Shire adquiere ViroPharma por $ 4,2 mil millones" . Financier Worldwide . Consultado el 23 de abril de 2020 .
- ^ Staff (15 de julio de 2008). "ViroPharma para comprar Lev por $ 442,9 millones" . Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . Noticias destacadas de GEN. Mary Ann Liebert. ISSN 1937-8661 . Consultado el 26 de septiembre de 2008 .
- ^ "Relaciones con inversores de Lev Pharmaceuticals" . Lev Pharmaceuticals . Consultado el 8 de abril de 2009 .
- ^ Kitamura, Makiko (11 de noviembre de 2013). "Shire compra ViroPharma por $ 4,2 mil millones para agregar medicamento huérfano" . Bloomberg .
- ^ Pollack, Andrew (9 de noviembre de 2005). "Antibiótico crucial rescata las finanzas del fabricante de biotecnología" . The New York Times . Consultado el 20 de septiembre de 2007 .
- ^ "FDA OTORGA ESTADO DE VÍA RÁPIDA PARA MARIBAVIR DE VIROPHARMA" . www.fdanews.com . Consultado el 19 de agosto de 2020 .
- ^ "La FDA otorga el estado de vía rápida para Maribavir de ViroPharma | health.am" . Consultado el 19 de agosto de 2020 .
- ^ ViroPharma: Maribavir Phase III Study Missed Goal; Shares Plunge Archivado el 12 de febrero de 2009 en Wayback Machine , CNN Money, 9 de febrero de 2009
- ^ Freundlich, Naomi (3 de febrero de 2002). "Tras la pista de una cura para el resfriado común" . The New York Times . Consultado el 20 de septiembre de 2007 .
- ^ Pollack, Andrew (20 de marzo de 2002). "Panel de la FDA se opone a medicamentos destinados a tratar la causa de los resfriados" . The New York Times . Consultado el 20 de septiembre de 2007 .
- ^ http://media.corporate-ir.net/media_files/irol/92/92320/2008AR/PDF/ViroPharma-AR2008_0025.pdf
Otras referencias
- El largo camino por delante de ViroPharma Motley Fool 29 de septiembre de 2006
enlaces externos
- viropharma.com