Advaxis Inc. es una empresa estadounidense dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de inmunoterapias basadas en una plataforma tecnológica que utiliza Listeria monocytogenes ( también conocida como Lm ) diseñada por ingeniería genética . [1] : 1 La empresa tiene su sede en Princeton, Nueva Jersey y fue incorporada en Delaware en 2006. [1] : 1
Tipo | Público |
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Negociado como | Nasdaq : componente del índice ADXS Russell Microcap |
Industria | Biotecnología Sanitaria |
Predecesor | Grandes esperanzas, Inc. |
Fundado | Estados Unidos (1 de marzo de 2002 ) |
Sede | , Estados Unidos |
Gente clave |
|
Productos | Inmunoterapias para el cáncer |
Sitio web | www |
La plataforma basada en Lm en la que se basan los productos de la compañía implica el uso de Lm atenuado que secreta proteínas de fusión antígeno / adyuvante y estimulan el sistema inmunológico del paciente (específicamente sus células T ) para montar una respuesta inmune al antígeno secretado; si el antígeno se encuentra específicamente en células cancerosas, entonces el resultado apunta a ser una respuesta inmune efectiva dirigida y eliminando el cáncer. [1] : 1 Los tratamientos desarrollados utilizando este paradigma se denominan inmunoterapias Lm -LLO. [1] : 1
En la actualidad, la Compañía cuenta con más de quince constructos distintos en diversas etapas de desarrollo, desarrollados directamente por la Compañía y mediante colaboraciones estratégicas con centros de excelencia reconocidos como: el Instituto Nacional del Cáncer, Investigación del Cáncer - Reino Unido, el Instituto Wistar, la Universidad de Pensilvania y el Departamento de Seguridad Nacional, entre otros.
La Compañía también tiene un programa de medicina veterinaria que está evaluando una inmunoterapia basada en Lm-LLO en un estudio de Fase 1 en el osteosarcoma canino. Fuente: www.advaxis.com
Historia y gobierno corporativo
Principios
Advaxis era una corporación de Delaware cuando fue adquirida por una corporación fantasma (en el sentido oficial de la SEC ) [2] en noviembre de 2004. [1] : 1 La compañía adquirente fue Great Expectations, que se incorporó en Colorado en junio de 1987. [1 ] : 1 La única compañía operativa propiedad de Great Expectations fue Advaxis y en 2004, un mes después de la adquisición, cambió su nombre a Advaxis, y 18 meses después se reincorporó como una corporación de Delaware. [1] : 1 La 'fecha de inicio' oficial de la empresa es el 1 de marzo de 2002. [1] : 1
Asociaciones
En 2014, Advaxis firmó un acuerdo de co-desarrollo y comercialización con Biocon de India para el tratamiento ADXS-HPV en el mercado indio, que aborda los cánceres asociados al VPH , incluido el cáncer de cuello uterino . [1] : 2 , [3]
Tecnología Advaxis
Las inmunoterapias Advaxis se basan en una tecnología de plataforma novedosa que utiliza Listeria monocytogenes ( Lm ) atenuada viva que se ha diseñado mediante ingeniería biológica para secretar una proteína de fusión antígeno / adyuvante. Los vectores infectan los elementos clave del sistema inmunológico y la proteína de fusión antígeno / adyuvante secretada redirige la poderosa respuesta inmunitaria que todos los seres humanos heredan a Lm contra el cáncer en sí. El adyuvante también reduce la defensa del cáncer contra este ataque inmunológico en un 80%. [4]
- La novedosa tecnología de plataforma de la empresa se basa en más de veinte años de investigación preclínica de Yvonne Paterson, profesora de microbiología de la Universidad de Pensilvania y miembro de la Academia Estadounidense para el Avance de la Ciencia.
Programa de desarrollo clínico
ADXS-HPV se encuentra en ensayos de fase 2 para enfermedades asociadas al VPH (neoplasia intraepitelial cervical (NIC), cáncer de cuello uterino y cáncer de cabeza y cuello asociado al VPH).
En 2009, Advaxis publicó los resultados del primer ensayo de fase 1 con la primera inmunoterapia basada en Lm-LLO, ADXS-HPV in Vaccine (19 de junio de 2009 / Volumen 27, Número 30). Este estudio evaluó los efectos secundarios asociados con dosis crecientes de ADXS-HPV en pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico, refractario y recurrente. Vacuna (19 de junio de 2009 / Volumen 27, Número 30)
- Este estudio demostró por primera vez que una inmunoterapia basada en Lm-LLO atenuada en vivo podría administrarse a sujetos humanos.
- ADXS-HPV fue bien tolerado y se estableció una dosis máxima tolerada.
- 4/13 pacientes evaluables experimentaron un aumento de la supervivencia y la reducción del tumor que merecieron una mayor investigación.
Programa de Medicina Veterinaria
- Advaxis firmó un CRADA (Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo) con el Departamento de Seguridad Nacional. El DHS llevará a cabo inicialmente un estudio piloto de “prueba de concepto” en ganado para investigar la seguridad de las inmunoterapias patentadas / patentadas de Advaxis. [5] [6]
- Advaxis ha comenzado un estudio de Fase 1 con la Facultad de Medicina Veterinaria de la Universidad de Pennsylvania para evaluar una inmunoterapia basada en Lm -LLO en un estudio de Fase 1 en el osteosarcoma canino . [7] [8]
Propiedad intelectual
La propiedad intelectual de Advaxis incluye más de 70 patentes pendientes y emitidas. El 18 de mayo de 2010, Advaxis y la Universidad de Pensilvania firmaron un acuerdo que otorga a Advaxis los derechos exclusivos sobre 27 patentes restantes en poder de la Universidad de Pensilvania.
Referencias
- ^ a b c d e f g h i "ADVAXIS, INC." , Relaciones con Inversores , formulario 10-K , Advaxis de 2013, el número de comisión ARCHIVO 000 a 28.489, Archivado desde el original en 01/15/2016 , obtenidos 16 de de marzo de 2014
- ^ "Regla 12b-2 - Definiciones" . Libro de escritorio del abogado de valores . Facultad de Derecho de la Universidad de Cincinnati. La compañia Shell. Archivado desde el original el 16 de marzo de 2014 . Consultado el 16 de marzo de 2014 .
- ^ "Biocon, oferta de tinta Advaxis para el compuesto de cáncer asociado al VPH". Noticias: Descubrimiento y desarrollo. Gen. Eng. Biotechnol. Noticias (papel). 34 (4). 15 de febrero de 2014. p. 14.
- ^ "Advaxis no espera demora en la presentación de IND para ADXS-PSA" (Comunicado de prensa). Advaxis. 11 de agosto de 2011. Archivado desde el original el 3 de septiembre de 2011 . Consultado el 21 de agosto de 2011 .
- ^ FoxBusiness.com (30 de junio de 2010). "Advaxis y el Departamento de Seguridad Nacional en el Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo" .[ Vínculo roto permanente ] [ vínculo roto permanente ] [ vínculo roto permanente ] [ vínculo roto permanente ] [ vínculo roto ]
- ^ "Advaxis y el Departamento de Seguridad Nacional acuerdan un acuerdo de investigación y desarrollo cooperativo" (PDF) (Comunicado de prensa). Advaxis. 2 de junio de 2010. Archivado desde el original el 17 de marzo de 2014.
- ^ "Advaxis y U of P School of Veterinary Medicine firman contrato" . StreetInsider . 19 de diciembre de 2008. Archivado desde el original el 4 de marzo de 2012.
- ^ "Advaxis firma contrato de estudio veterinario con la Facultad de Medicina Veterinaria de la Universidad de Pennsylvania" (PDF) (Comunicado de prensa). Advaxis. 17 de agosto de 2010. Archivado (PDF) desde el original el 17 de marzo de 2014.