Amarin Corporation es una empresa biofarmacéutica irlandesa-estadounidense fundada en 1993 y con sede en Dublín, Irlanda y Bridgewater, Nueva Jersey . [1] La empresa desarrolla y comercializa medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Ha desarrollado el medicamento Vascepa (AMR-101), un ácido graso omega-3 de prescripción médica .
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Tipo | Público |
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Negociado como | Nasdaq : AMRN |
Industria | Biotecnología |
Fundado | 1993 |
Sede | Dublín , Irlanda Bridgewater, Nueva Jersey [1] |
Productos | Vascepa (AMR-101) |
Ingresos | ![]() |
Número de empleados | ~ 1000 |
Sitio web | www ![]() |
En julio de 2012, su principal fármaco candidato llamado Vascepa (AMR-101) recibió la FDA -Aprobación, [3] [4] compitiendo contra GlaxoSmithKline 's Lovaza . [5]
Historia
Amarin Corporation plc (anteriormente Ethical Holdings plc) se incorporó originalmente en Inglaterra como una sociedad de responsabilidad limitada el 1 de marzo de 1989 y luego volvió a registrarse como una empresa pública el 19 de marzo de 1993. [6] En 2002, la empresa sufrió pérdidas por valor de $ 37 millones; Las pérdidas de 2003 superaron los 19 millones de dólares. [7] En 2005, estaba desarrollando fármacos neurológicos. Desarrolló Miraxion para tratar enfermedades neurodegenerativas hereditarias graves . [7]
En diciembre de 2007, Amarin adquirió Ester Neurosciences Limited por US $ 8,1 millones. [8] En 2011, el CEO Joe Zakrzewski dijo que a la compañía le gustaría trabajar primero en la construcción de su infraestructura para comercializar la droga en los Estados Unidos. [9]
Productos y desarrollo
Vascepa (Estados Unidos) / Vazkepa (UE)
El único producto de Amarin, VASCEPA®, salió al mercado en 2013 para niveles de triglicéridos > = 500 miligramos por decilitro. En diciembre de 2019, la FDA aprobó "... el uso de Vascepa (icosapent etil) como terapia complementaria (secundaria) para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares entre adultos con niveles elevados de triglicéridos (un tipo de grasa en la sangre) de 150 miligramos por decilitro o más. Los pacientes también deben tener enfermedad cardiovascular establecida o diabetes y dos o más factores de riesgo adicionales de enfermedad cardiovascular .... Vascepa es el primer medicamento aprobado por la FDA para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con niveles elevados de triglicéridos como complemento -en el tratamiento con estatinas máximamente tolerado. [10]
Además, VASCEPA® se está utilizando en ensayos clínicos por parte de terceros para ver si tiene un efecto sobre el Alzheimer , el cáncer de colon , la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y otras enfermedades. [11]
HLS Therapeutics, socio licenciatario de Amarin en Canadá, presentó los resultados de su ensayo clínico COVID-19 para Vascepa en las Sesiones Científicas de la Asociación Nacional de Lípidos 2020, el 12 de diciembre. [12] Los resultados demostraron una reducción del 25% de hs-CRP , un biomarcador para la inflamación. La mayoría de las personas con COVID-19 mueren debido a una tormenta de citocinas , que provoca una liberación incontrolada y excesiva de moléculas de señalización proinflamatorias llamadas citocinas. En realidad, se están ejecutando dos estudios más de COVID-19 con Vascepa para validar y probar más beneficios. [13]
El 28 de enero, el Comité de Medicamentos de Uso Humano dio una recomendación positiva para Vazkepa (nombre de Vascepa en la UE), que la Comisión Europea finalmente aprobó el 30 de marzo.
Disputas de patentes
El 30 de marzo de 2020, el juez de patentes designado en el Tribunal de Distrito de los EE. UU. Para el Distrito de Nevada, Miranda Du, falló a favor de los fabricantes de medicamentos genéricos Hikma Pharmaceuticals y Dr. Reddy's Laboratories en una demanda con Amarin sobre las patentes del medicamento de Amarin, Vascepa. [14] Poco después, el 2 de abril de 2020, Amarin interpuso recurso de apelación al fallo. [15] La apelación se perdió y posteriormente tampoco se concedió un en-banc. El 30 de noviembre, tres semanas después de que Hikma Pharmaceuticals comenzara la distribución de su versión genérica de Vascepa, Amarin presentó una denuncia por infracción de patente contra Hikma. [16] El 11 de febrero de 2021 Amarin presentó una petición de certiorari ante la Corte Suprema de Estados Unidos .
Finanzas
Año | Ingresos en mil. EL DÓLAR AMERICANO$ |
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2014 | 26,30 |
2015 | 54,20 |
2016 | 81,08 |
2017 | 128,97 |
2018 | 228,60 |
2019 | 429,80 |
2020 | 614,10 |
Ver también
Referencias
- ^ a b "Perfil de la empresa" . amarincorp.com .
- ^ "Amarin informa resultados financieros del cuarto trimestre y año completo 2020 y proporciona actualización comercial | Amarin Corporation plc" . investor.amarincorp.com .
- ^ "Amarin anuncia la aprobación de la FDA de las cápsulas de Vascepa (TM) (icosapent etil) para la reducción de los niveles de triglicéridos en pacientes adultos con hipertrigliceridemia severa" . Archivado desde el original el 29 de julio de 2012 . Consultado el 26 de julio de 2012 .
- ^ "Píldora de aceite de pescado con receta Amarin aprobada - TheStreet" . Consultado el 26 de julio de 2012 .
- ^ "La FDA aprueba la píldora para el corazón de Amarin" . Reuters. 26 de julio de 2012 . Consultado el 27 de julio de 2012 .
- ^ "Archivo SEC | Amarin Corporation plc" . investor.amarincorp.com . Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ^ a b "Simon Kukes prefiere las drogas al aceite" . Kommersant . 25 de enero de 2005. Archivado desde el original el 30 de septiembre de 2016 . Consultado el 1 de octubre de 2016 .
- ^ "Amarin firma acuerdo para adquirir Ester Neurosciences - Health News - redOrbit" . RedOrbit. 5 de diciembre de 2007 . Consultado el 27 de julio de 2012 .
- ^ "Amarin: motor del día" . CNBC . 18 de abril de 2011. Archivado desde el original el 7 de septiembre de 2011 . Consultado el 26 de julio de 2012 .
- ^ "La FDA aprueba Vascpea para la expansión de la etiqueta" . FDA .
- ^ "Ensayos clínicos con VASCEPA®" . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU .
- ^ "HLS Therapeutics informa resultados de eficacia y seguridad del estudio piloto que trata a pacientes ambulatorios infectados con COVID-19 con Vascepa® (Icosapent Ethyl)" .
- ^ "Búsqueda de: vascepa | Covid19 - Lista de resultados - ClinicalTrials.gov" . Clinicaltrials.gov .
- ^ "El expediente del juez parece poco prometedor para la apelación de Amarin; el analista sigue siendo optimista" . Finanzas Yahoo .
- ^ "Apelación de Amarin"; . Sección de preguntas frecuentes de Amarincorp .
- ^ "QUEJA POR INFRACCIÓN DE PATENTE Y DEMANDA DE JUICIO POR JURADO" .
enlaces externos
- Sitio web oficial de Amarin Corporation
- Datos comerciales de Amarin Corporation plc: Yahoo! Presentaciones financieras de NASDAQ SEC