El axicabtagene ciloleucel , que se vende bajo la marca Yescarta , es un tratamiento para el linfoma de células B grandes que ha fracasado con el tratamiento convencional. [2] Las células T se extraen de una persona con linfoma y se diseñan genéticamente para producir un receptor de células T específico . Las células T receptoras de antígeno quimérico resultantes o " CAR-Ts " que reaccionan al cáncer se devuelven a la persona para poblar la médula ósea. [3] El tratamiento con axicabtageno conlleva un riesgo de síndrome de liberación de citocinas (SRC) y toxicidad neurológica. [3]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Yescarta |
Otros nombres | KTE-C19, Axi-cel |
AHFS / Drugs.com | Datos de medicamentos profesionales |
MedlinePlus | a618003 |
Datos de licencia | |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Inyección intravenosa |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
DrugBank | |
UNII | |
KEGG |
Debido a que CD19 es un marcador de células pan-B, [4] las células T que están diseñadas para dirigirse a los receptores CD19 en las células B cancerosas [3] también influyen en las células B normales , excepto en algunas células plasmáticas . [5]
Efectos secundarios
Debido a que el tratamiento con axicabtagene conlleva el riesgo de síndrome de liberación de citocinas y toxicidad neurológica, la FDA ha ordenado que los hospitales estén certificados para su uso antes del tratamiento de cualquier paciente. [3]
Historia
Fue desarrollado por Kite Pharma, con sede en California . [6]
Axicabtagene ciloleucel fue galardonado estadounidense Food and Drug Administration (FDA) la terapia de avance designación el 18 de octubre de 2017, para los grandes difusas linfoma de células B , transforma el linfoma folicular y linfoma de células B primario mediastínico . [7] También recibió revisión prioritaria y designación de medicamento huérfano . [3]
Basado en el ensayo ZUMA-1, Kite presentó una solicitud de licencia de biológicos para axicabtagene en marzo de 2017, para el tratamiento del linfoma no Hodgkin . [8]
La FDA otorgó la aprobación el 18 de octubre de 2017 para el tratamiento de segunda línea del linfoma difuso de células B grandes. [3] [9] [10]
Referencias
- ^ a b "Células T - Axicabtagene ciloleucel, criopreservado - T - Yescarta (axicabtagene ciloleucel) Suspensión para infusión intravenosa" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . Consultado el 16 de septiembre de 2020 .
- ^ Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta) para linfoma de células B Med Lett Drugs Ther. 2018 16 de julio; 60 (1551): e122-123
- ^ a b c d e f "La FDA aprueba la terapia con células CAR-T para tratar a adultos con ciertos tipos de linfoma de células B grandes" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (Comunicado de prensa) . Consultado el 20 de octubre de 2017 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ Wang K, Wei G, Liu D (noviembre de 2012). "CD19: un biomarcador para el desarrollo de células B, el diagnóstico y la terapia del linfoma" . Hematología y Oncología Experimental . 1 (1): 36. doi : 10.1186 / 2162-3619-1-36 . PMC 3520838 . PMID 23210908 .
- ^ Halliley JL, Tipton CM, Liesveld J, Rosenberg AF, Darce J, Gregoretti IV, et al. (Julio de 2015). "Las células plasmáticas de larga vida están contenidas dentro del subconjunto CD19 (-) CD38 (hi) CD138 (+) en la médula ósea humana" . La inmunidad . 43 (1): 132–45. doi : 10.1016 / j.immuni.2015.06.016 . PMC 4680845 . PMID 26187412 .
- ^ "Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) de Kite se convierte en la primera terapia CAR T aprobada por la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células B grandes en recaída o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica" . Gilead (Comunicado de prensa) . Consultado el 20 de octubre de 2017 .
- ^ " Kite para presentar dos presentaciones plenarias del ensayo fundamental ZUMA-1 de Axicabtagene Ciloleucel en la reunión anual de la Asociación Americana de Investigación del Cáncer de 2017 " . Archivado desde el original el 21 de junio de 2017 . Consultado el 9 de mayo de 2017 .
- ^ " Kite completa la presentación de la solicitud de licencia de productos biológicos de EE. UU. (BLA) para Axicabtagene Ciloleucel como la primera terapia CAR-T para el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo (NHL) marzo de 2017" . Archivado desde el original el 25 de abril de 2017 . Consultado el 9 de mayo de 2017 .
- ^ La FDA aprueba el segundo tratamiento de alteración genética para el cáncer 2017
- ^ "Yescarta (axicabtagene ciloleucel)" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 18 de octubre de 2017 . Consultado el 1 de abril de 2020 .
enlaces externos
- "Axicabtagene ciloleucel" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Axicabtagene Ciloleucel" . Instituto Nacional del Cáncer.
- "Axicabtagene Ciloleucel" . Diccionario de drogas del NCI . Instituto Nacional del Cáncer.