Kite Pharma es una empresa de biotecnología estadounidense que desarrolla productos de inmunoterapia contra el cáncer , con un enfoque principal en la terapia de células T autólogas modificadas genéticamente con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T). Con sede en Santa Mónica , California, es una subsidiaria de Gilead Sciences .
Tipo | Subsidiario |
---|---|
Industria | Biofarmacéutico |
Fundado | 2009 |
Fundador | Arie Belldegrun y Joshua Kazam |
Destino | Adquirido por Gilead Sciences |
Sede | , |
Gente clave |
|
Productos | Inmunoterapia contra el cáncer |
Número de empleados | 2.000 |
Padre | Ciencias de Galaad |
Sitio web | www.kitepharma.com |
Notas al pie / referencias Personas clave, [1] [2] Fundador [2] |
La compañía fue fundada en 2009 por Arie Belldegrun , MD, FACS, un oncólogo israelí-estadounidense, quien se desempeñó como presidente, presidente y director ejecutivo de la compañía. [1] Belldegrun tuvo un cofundador en Joshua Kazam, quien asumió el papel de director. [2]
El 28 de agosto de 2017, Gilead Sciences anunció que adquiriría Kite Pharma por $ 11.9 mil millones en un acuerdo en efectivo, [3] que equivale a $ 180 en efectivo por acción. Se esperaba que el acuerdo agregara al prometedor candidato CAR-T a la cartera existente de Gilead. [4] La adquisición se completó en octubre de 2017, [5] cuando la terapia de Kite Pharma, Yescarta ( axicabtagene ciloleucel ), se convirtió en la primera terapia CAR-T aprobada por la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con células B grandes en recaída o refractarias. linfoma después de dos o más líneas de terapia sistémica. [6]
En 2017, MIT Technology Review clasificó a Kite Pharma en el séptimo lugar en su lista anual de las 50 empresas más inteligentes del año anterior . [7]
Producto principal
Axicabtagene ciloleucel (KTE-C19, ZUMA-3, YESCARTA) fue una terapia en investigación (para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) en recaída o refractaria ) en la que las células T de un paciente se modificaron genéticamente para expresar un receptor de antígeno quimérico diseñado para dirigirse al antígeno CD19 , una proteína expresada en la superficie celular de linfomas de células B y leucemias. [8] Se cosechó un FDA de EE.UU. Breakthrough Terapia Designación (dic 2015) para el tratamiento de pacientes con refractario linfoma difuso de células grandes B (DLBCL), linfoma primario mediastínico de células B (LCBPM), y el linfoma folicular transformado (TFL). [9] Fue aprobado para su uso en los Estados Unidos con la marca YESCARTA en octubre de 2017. [2]
Historia de desarrollo
2012
En octubre, Kite Pharma celebró un Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo con el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para el desarrollo y comercialización de productos para el tratamiento de múltiples indicaciones de cáncer. [10]
2013
En diciembre, la compañía anunció datos en su programa principal de desarrollo clínico con el NCI, lo que demuestra que el candidato de producto de inmunoterapia más avanzado de Kite, KTE-C19 CAR, puede producir una contracción tumoral sólida y duradera en pacientes con una forma agresiva de linfoma no Hodgkin. conocido como linfoma difuso de células B grandes (DLBCL). [11] Los datos clínicos se presentaron en la 55ª Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología. [12]
2014
En marzo, la compañía anunció que la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la designación de medicamento huérfano para la terapia propuesta por la compañía para el DLBCL. [13]
En junio, Kite Pharma firmó una licencia mundial exclusiva con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para cierta propiedad intelectual relacionada con productos candidatos basados en TCR que se dirigen al antígeno NY-ESO-1 para el tratamiento de cánceres que expresan NY-ESO. -1. [14]
En agosto, Kite Pharma anunció los hallazgos de su ensayo clínico en curso: 12 de 13 pacientes evaluables con neoplasias malignas de células B avanzadas tuvieron remisiones completas (8 pacientes) o remisiones parciales (4 pacientes), lo que resultó en una tasa de respuesta objetiva del 92%. Los resultados respaldan el plan de Kite Pharma de presentar una solicitud de fármaco nuevo en investigación (IND) en el cuarto trimestre de 2014 para iniciar un ensayo clínico del producto candidato principal basado en CAR de Kite Pharma, KTE-C19 , en pacientes con DLBCL. [15]
2015
En enero, Kite Pharma y Amgen firmaron un acuerdo de licencia y colaboración de investigación estratégica para desarrollar y comercializar la próxima generación de inmunoterapias novedosas de células T de receptores de antígeno quimérico (CAR) basadas en la plataforma de terapia de células autólogas diseñada por Kite y la amplia gama de objetivos contra el cáncer de Amgen. [16] [17]
En mayo, Kite Pharma anunció que se había tratado al primer paciente de su ensayo clínico de fase 1/2 de KTE-C19 en pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo resistente al tratamiento. [18]
En junio, Kite Pharma y bluebird bio, Inc. anunciaron que firmaron un acuerdo de colaboración para desarrollar y comercializar conjuntamente productos candidatos a receptores de células T de segunda generación dirigidos contra la oncoproteína E6 del virus del papiloma humano tipo 16 que incorpora la edición de genes y tecnologías lentivirales. [19]
En julio, Kite Pharma y la Leukemia & Lymphoma Society anunciaron que se habían asociado para mejorar el desarrollo del producto principal candidato de Kite, KTE-C19, para el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo resistente al tratamiento. [20]
En septiembre, Kite Pharma anunció que había ampliado su colaboración con el Instituto del Cáncer de los Países Bajos (NKI) . Kite y el NKI han celebrado un acuerdo en virtud del cual Kite recibirá del NKI la opción exclusiva de licenciar múltiples secuencias de genes del receptor de células T (TCR) para el desarrollo y comercialización de candidatos a inmunoterapia contra el cáncer dirigidos a tumores sólidos. Kite también ha ampliado su acceso a recursos e instalaciones de investigación adicionales a través de un acuerdo de servicios maestro con el NKI. [21]
En octubre, Kite Pharma anunció que había firmado una licencia mundial exclusiva con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para la propiedad intelectual relacionada con los productos candidatos basados en receptores de células T (TCR) dirigidos contra los antígenos MAGE A3 y A3 / A6 para el tratamiento de tumores que expresan MAGE, que incluyen cánceres de pulmón, páncreas, gástrico y de mama, entre otros. [22] En el mismo mes, Kite Pharma anunció que había firmado un acuerdo de licencia e investigación mundial con Alpine Immune Sciences (AIS), una empresa de biotecnología de propiedad privada, para descubrir y desarrollar inmunoterapias basadas en proteínas dirigidas a la sinapsis inmunitaria para tratar cáncer. AIS otorgará a Kite una licencia exclusiva para dos programas de su tecnología de proteína inmunomoduladora transmembrana (TIP), que Kite planea diseñar aún más en receptores de antígenos quiméricos (CAR) y receptores de células T (TCR) candidatos a productos. Esta colaboración acelerará los esfuerzos de Kite para establecer la próxima generación de terapias de células T diseñadas específicamente para superar los mecanismos inhibidores presentes en el microambiente tumoral. [23] [24]
En diciembre, Kite Pharma anunció que había iniciado un estudio clínico de fase 1/2 de KTE-C19 (ZUMA-3) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) en recaída / refractaria. KTE-C19 es una terapia en investigación en la que las células T de un paciente se modifican genéticamente para expresar un receptor de antígeno quimérico diseñado para dirigirse al antígeno CD19, una proteína expresada en la superficie celular de los linfomas y leucemias de células B. [8] En el mismo mes, Kite Pharma y GE Global Research anunciaron que se asociarán para desarrollar un sistema de fabricación automatizado y funcionalmente integrado de próxima generación para la terapia de células T de ingeniería. Kite y GE Global Research, el centro de I + D centralizado de GE, dijeron que su objetivo es aumentar la disponibilidad de terapias de células T diseñadas acelerando el desarrollo de tecnologías de automatización que tienen el potencial de reducir costos, operar más rápido y minimizar la variabilidad. [25] También en diciembre, Kite anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó el estado de designación de terapia innovadora al producto principal candidato de la compañía, KTE-C19, para el tratamiento de pacientes con linfoma difuso de células B grandes refractario (DLBCL ), linfoma mediastínico primario de células B (PMBCL) y linfoma folicular transformado (TFL). [9]
2016
En enero, se anunció que Kite Pharma firmó un Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo (CRADA) con el NCI para la investigación y el desarrollo clínico de un producto candidato del receptor de antígeno quimérico (CAR) anti-CD19 completamente humano para el tratamiento de B -Linfomas y leucemias celulares. [26] Además, Kite Pharma anunció que su subsidiaria europea ha firmado un acuerdo de investigación y licencia con el Centro Médico de la Universidad de Leiden (LUMC) para identificar y desarrollar productos candidatos a receptores de células T (TCR) dirigidos a tumores sólidos asociados con el virus del papiloma humano. (VPH) tipo 16. [27]
En marzo, Kite Pharma anunció que colaboraría con Genentech para evaluar la seguridad y eficacia de dos de sus novedosas terapias. La población objetivo de las pruebas serían los pacientes que padecen linfoma no Hodgkin. Las terapias en cuestión, KTE-C19 y atezolizumab , se probarían en combinación entre sí. [28]
En junio, Kite Pharma y Cell Design Labs, Inc. anunciaron una colaboración de investigación y un acuerdo de licencia para desarrollar candidatos a productos de receptores de antígenos quiméricos (CAR) controlados con precisión de próxima generación que incorporen la tecnología molecular de "encendido / apagado" de Cell Design Labs. [29] También en junio, Kite Pharma anunció que firmó un nuevo Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo (CRADA) con la Rama de Inmunología y Trasplantes Experimentales (ETIB) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para la investigación y el desarrollo clínico de Candidatos a productos de receptor de células T (TCR) dirigidos contra las oncoproteínas E6 y E7 del virus del papiloma humano (VPH) -16 para el tratamiento de cánceres asociados al VPH. [30]
En julio, Kite Pharma anunció que firmó un acuerdo de licencia mundial exclusivo con The Regents de la Universidad de California, en nombre de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA), para que la tecnología avance en el desarrollo de -Terapias de células T alogénicas de estantería a partir de células madre pluripotentes renovables. [31]
En diciembre, Kite Pharma y Vitruvian Networks, Inc., una empresa pionera de plataforma de análisis y software de terapia celular y genética cofundada por GE Ventures y Mayo Clinic, anunciaron una asociación estratégica para crear una solución de software que respalde la disponibilidad comercial de T- terapias celulares. Juntas, las partes diseñarán y desarrollarán una plataforma para pacientes, médicos y centros de tratamiento que permita el pedido, la logística, el monitoreo y la entrega a escala comercial de terapias con células autólogas si están aprobadas por la FDA, incluido el axicabtagene ciloleucel (anteriormente conocido como KTE-C19 ), La principal terapia de células T diseñada en investigación de Kite para el linfoma no Hodgkin agresivo. [32]
2017
En marzo, Kite anunció los resultados de un ensayo clínico de células CAR-T en alrededor de cien personas con linfoma no Hodgkin avanzado . [33]
En abril, Kite ganó el premio 'Resultado de ensayo clínico del año' por su ensayo CAR-T de Axicabtagene Ciloleucel en pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo en los Premios a la excelencia clínica y de investigación 2017. El premio reconoce los logros clínicos en la industria farmacéutica y la contribución al avance de las terapias para las necesidades médicas insatisfechas. [34]
En agosto, Kite presentó el primer candidato CAR-T en Europa, buscando la aprobación de su axicabtagene ciloleucel (KTE-C19) para dos tipos de linfoma no Hodgkin (NHL). [35]
Historia comercial
En marzo de 2011, Kite Pharma recibió $ 15 millones en efectivo de riesgo Serie A. [36]
En mayo de 2013, Kite Pharma completó una financiación de serie A $ 35 millones de acciones preferentes . [37] [38] [39]
En abril de 2014, Kite Pharma completó una financiación privada mezzanine de notas convertibles de 50 millones de dólares . [40] [41]
En mayo de 2014, Kite Pharma presentó un registro ante la SEC para una oferta pública inicial (OPI) de sus acciones ordinarias . [42]
En junio de 2014, Kite Pharma vendió 8,625,000 acciones de sus acciones ordinarias en su OPI a $ 17.00 por acción, para obtener ganancias brutas de $ 146.6 millones. [43] [44] [45] La empresa que cotiza en el mercado mundial NASDAQ con el símbolo "KITE".
En diciembre de 2014, Kite Pharma vendió 4,007,750 acciones de sus acciones ordinarias en su oferta de seguimiento a $ 54.00 por acción, para obtener ganancias brutas de $ 216.4 millones. [46]
En marzo de 2015, Kite Pharma adquirió de células T de fábrica (TCF), una compañía de biotecnología privada con sede en los Países Bajos, por € 20 millones y le cambió el nombre - Kite Pharma UE. Según el acuerdo, Kite Pharma ha obtenido acuerdos de licencia con IBA GmbH, Sanquin Blood Supply Foundation y el Netherlands Cancer Institute (NKI), que incluyen los derechos para seleccionar nueva propiedad intelectual relacionada con los receptores de células T (TCR) desarrollados en el NKI. Además, la adquisición de TCF permitirá a Kite Pharma acceder a las instalaciones de fabricación europeas, allanando el camino para que la empresa inicie programas de desarrollo en la UE y construya su presencia en la región. [47] [48]
En diciembre de 2015, Kite Pharma vendió 4.168.750 acciones de sus acciones ordinarias en una oferta pública a 69,00 dólares por acción, para obtener ganancias brutas de 287,6 millones de dólares. [49]
En enero de 2017, Kite Pharma anunció que se había asociado con Daiichi Sankyo Co Ltd para desarrollar y comercializar su terapia de tratamiento contra el cáncer en Japón, poniendo a la compañía estadounidense en línea para recibir hasta 250 millones de dólares en pagos, de los 250 millones de dólares, dijo Kite. recibiría $ 50 millones como pago inicial. [50] También en enero, Kite Pharma anunció que había formado una empresa conjunta con Fosun Pharmaceutical para desarrollar y comercializar su tratamiento contra el cáncer en China. Kite Pharma dijo que recibiría un pago inicial de $ 40 millones de la empresa conjunta, financiada por Fosun Pharma, así como hitos regulatorios y comerciales por un total de $ 35 millones. [51]
El 28 de agosto de 2017, Gilead Sciences anunció que compraría Kite Pharma por US $ 11,9 mil millones en efectivo ($ 180,00 por acción). [52] La compra se completó posteriormente por el precio anunciado el 3 de octubre de 2017. [53] [2]
Terapéutica alógena
Tras la venta de Kite a Gilead, los fundadores de Kite y su CMO llegaron a un acuerdo en febrero de 2018 con Pfizer para desarrollar terapias CAR-T, lo que llevó a la creación de Allogene Therapeutics . Los tres ex ejecutivos de Kite contrataron posteriormente a Allogene a varias personas que dejaron Kite después de su venta. La noción detrás de Allogene era crear un 'CAR-T de próxima generación' que no se adaptara a un solo individuo, como YESCARTA, sino que podría usarse en múltiples pacientes, un CAR-T alogénico . Pfizer recibió una participación del 25% en Allogene y dos puestos en el directorio de la compañía, mientras que Allogene recibió derechos sobre dieciséis activos CAR-T preclínicos y un activo clínico CAR-T alogénico de Fase 1. El financiamiento de la Serie A de Allogene fue de US $ 300 millones, incluido el Texas Pacific Group , la Universidad de California , Two River , e incluso Gilead como participantes, entre otros. En octubre de 2019, la oferta pública inicial de Allogene obtuvo 324 millones de dólares estadounidenses y una valoración de capital de 3000 millones de dólares estadounidenses. [2]
Ver también
- Bioterapéutica Iovance
Referencias
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7 Kite Pharma
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enlaces externos
- Kite Pharma - sitio web oficial