Celgene Corporation es una empresa farmacéutica que fabrica fármacos inmunológicos y contra el cáncer. Su principal producto es Revlimid ( lenalidomida ), que se utiliza en el tratamiento del mieloma múltiple y también en determinadas anemias. La compañía está incorporada en Delaware , con sede en Summit, Nueva Jersey , y una subsidiaria de Bristol Myers Squibb (BMS). [2]
Tipo | Subsidiario |
---|---|
Industria | Biotecnología |
Fundado | 1986 |
Fundador | Sol J. Barer |
Sede | Summit, Nueva Jersey , EE . UU. |
Gente clave | Robert J. Hugin ( presidente ejecutivo ) Mark Alles ( director ejecutivo ) |
Productos | Revlimid Abraxane Pomalyst / Imnovid Thalomid Idhifa |
Ingresos | $ 15.281 mil millones (2018) |
Lngresos netos | $ 4.046 mil millones (2018) |
Los activos totales | $ 35,480 mil millones (2018) |
Equidad total | $ 6.161 mil millones (2018) |
Número de empleados | 8.852 (2018) |
Padre | Bristol Myers Squibb |
Sitio web | www |
Notas al pie / referencias [1] |
Historia
Celgene era originalmente una unidad de Celanese . En 1986, Celanese completó la escisión corporativa de Celgene tras la fusión de Celanese con American Hoechst . [3] [4]
En agosto de 2000, Celgene adquirió Signal Pharmaceuticals, Inc., una empresa privada que desarrollaba productos farmacéuticos para regular genes relacionados con enfermedades. [5] Signal Pharmaceuticals fue rebautizada como Celgene Research San Diego. [ cita requerida ]
En diciembre de 2002, Celgene adquirió Anthrogenesis, una empresa privada de bioterapéuticos con sede en Nueva Jersey y un negocio de bancos de sangre del cordón umbilical, que está desarrollando tecnología para la recuperación de células madre de los tejidos de la placenta tras la finalización de embarazos satisfactorios a término. Anthrogenesis fue rebautizado como Celgene Cellular Therapeutics. [6] [7]
En 2006, Celgene certificó a McKesson Specialty, una farmacia especializada , como parte de un grupo de farmacias contratadas para lanzar lenalidomida (Revlimid). Como medicamento de especialidad , la lenalidomida solo está disponible a través de una red de distribución que consta de farmacias especializadas contratadas por la empresa. [8]
En marzo de 2008, Celgene adquirió Pharmion Corporation por 2.900 millones de dólares. [9]
En enero de 2010, Celgene adquirió Gloucester Pharmaceuticals. [10]
En junio de 2010, Celgene acordó adquirir Abraxis BioScience. [11]
En noviembre de 2011, Celgene trasladó su sede en el Reino Unido de Windsor, Berkshire , a Stockley Park , cerca del aeropuerto de Heathrow, que también alberga las operaciones de GlaxoSmithKline en el Reino Unido. [12]
En enero de 2012, Celgene acordó adquirir Avila Therapeutics, Inc., una empresa de biotecnología privada por $ 925 millones, con $ 350 millones en efectivo. [13]
Citando una capitalización de mercado de US $ 67 mil millones y una apreciación de las acciones del 107%, Celgene fue la compañía farmacéutica número 2 clasificada por la revista Forbes en 2013. [14]
En 2014, Celgene y OncoMed Pharmaceuticals se unieron a un acuerdo de desarrollo terapéutico de células madre cancerosas con demcizumab y otros cinco productos biológicos de la cartera de OncoMed. [15] [16] Ese mismo año, Sutro Biopharma celebró un acuerdo con Celgene Corporation para descubrir y desarrollar anticuerpos multiespecíficos y conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC). [17] Esto siguió a la colaboración de diciembre de 2012 entre las dos empresas y se centró en el campo de la inmuno-oncología. [18]
En abril de 2015, Celgene anunció una colaboración con AstraZeneca , valorada en 450 millones de dólares, para estudiar su candidato a fármaco inmuno-oncológico de fase III MEDI4736. [19]
Ese mismo mes, Celgene anunció que adquiriría Quanticel por hasta $ 485 millones para mejorar su cartera de medicamentos contra el cáncer. [20] Celgene había invertido en Quanticel en abril de 2011. [21]
En junio de 2015, Celgene anunció que había licenciado la cartera de agonistas de Lyceras RORgamma por hasta $ 105 millones para desarrollar su compuesto principal de fase I LYC-30937 para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal. La oportunidad de licencia le dio a Celgene la opción de adquirir Lycera. [22]
En julio de 2015, la compañía anunció que adquiriría Receptos por $ 7.2 mil millones en un movimiento para fortalecer las áreas de inflamación e inmunología de la compañía. [23]
En mayo de 2016, la compañía anunció que lanzaría una asociación con Agios Pharmaceuticals , desarrollando terapias inmuno-oncológicas metabólicas. [24]
En octubre de 2016, la compañía adquirió EngMab AG por $ 600 millones. [25] [26]
En enero de 2017, la compañía anunció que adquiriría Delinia por $ 775 millones, aumentando las ofertas de terapia de enfermedades autoinmunes de la compañía. [27]
En enero de 2018, Celgene anunció que adquiriría Impact Biomedicines por $ 7 mil millones, agregando fedratinib , un inhibidor de quinasa con potencial para tratar la mielofibrosis. [28]
También en enero de 2018, la compañía anunció que adquiriría Juno Therapeutics por $ 9 mil millones. [29]
Adquisición por Bristol-Myers Squibb
En enero de 2019, la compañía anunció que sería adquirida por Bristol-Myers Squibb por $ 74 mil millones ($ 95 mil millones incluida la deuda), [30] un acuerdo que se convertiría en la mayor adquisición de una compañía farmacéutica hasta la fecha. [31] Los accionistas de Celgene recibirían una acción de BMY, así como 50 dólares en efectivo por cada acción de Celgene que tuvieran, valorando Celgene en 102,43 dólares por acción; lo que representa una prima del 54% sobre el precio de cierre del día anterior. [31] El inversor activista Starboard Value LP se opuso al acuerdo y nominó a cinco directores potenciales alternativos en la junta de Bristol-Myers. [32] El acuerdo fue aprobado por los accionistas en abril de 2019. [33]
En agosto de 2019, Amgen anunció que adquiriría el programa de medicamentos Otezla de Celgene por $ 13.4 mil millones, como parte del acuerdo de fusión de Celgene y Bristol-Myers Squibb . La adquisición de Bristol-Myers se cerró el 20 de noviembre de 2019. [34]
En noviembre de 2019, Bristol-Myers Squibb (BMS) anunció que había completado su adquisición de Celgene luego de recibir la aprobación regulatoria de todas las autoridades gubernamentales requeridas por el acuerdo de fusión y, como se anunció el 12 de abril de 2019, la aprobación de Bristol-Myers. Accionistas de Squibb y Celgene. [2]
Origen de la empresa e historial de adquisiciones
La siguiente es una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la compañía y sus predecesores históricos (esta no es una lista completa):
- Celgene (escindida de Celanese en 1986, adquirida por Bristol-Myers Squibb en 2019)
- Signal Pharmaceuticals, Inc (Acq 2000)
- Antrogénesis (Acq 2002)
- Pharmion Corporation (Acq 2008)
- Gloucester Pharmaceuticals (Acq 2009)
- Abraxis BioScience Inc (Acq 2010)
- Avila Therapeutics, Inc (Acq 2012)
- Quanticel (Acq 2015)
- Receptos (Acq 2015)
- EngMab AG (Acq 2016)
- Delinia (Acq 2017)
- Biomedicinas de impacto (Acq 2018)
- Juno Therapeutics (Acq 2018)
- AbVitro (Acq 2016)
- Terapias redox (Acq 2016)
Historia ejecutiva
En marzo de 2016, Bob Hugin , el consejero delegado de la empresa desde hace mucho tiempo , se retiró de su cargo y asumió el cargo de presidente ejecutivo . [35] Bob Hugin fue reemplazado en el cargo de CEO por Mark Alles. [35] Al mismo tiempo, Jacqualyn Fouse fue nombrado presidente y director de operaciones de la empresa ; Fouse se incorporó a la empresa en 2010 como director financiero . [35] A partir del 30 de junio de 2017, el Dr. Fouse presuntamente renunciará y será reemplazado por Scott Smith, presidente de la Franquicia Global de Inflamación e Inmunología de la compañía, quien se unió a la compañía en 2008. [35] El Dr. Fouse ha sido eliminado por el consejo de administración el 2 de abril de 2018.
Finanzas
Para el año fiscal 2017, Celgene reportó ganancias de US $ 2.539 mil millones, con un ingreso anual de US $ 13.003 mil millones, un aumento del 15,8% con respecto al ciclo fiscal anterior. Las acciones de Celgene cotizaron a más de 74 dólares por acción y su capitalización de mercado se valoró en más de 51.800 millones de dólares estadounidenses en noviembre de 2018. [36]
Año | Ingresos en mil. USD $ | Ingresos netos en mil. USD $ | Activos totales en mil. USD $ | Empleados |
---|---|---|---|---|
2005 | 537 | 64 | 1,258 | |
2006 | 899 | 69 | 2,736 | |
2007 | 1.406 | 226 | 3.611 | |
2008 | 2.255 | −1,534 | 4.445 | |
2009 | 2,690 | 777 | 5.389 | |
2010 | 3.626 | 881 | 10.177 | |
2011 | 4.842 | 1.318 | 10,006 | |
2012 | 5.507 | 1,456 | 11,734 | |
2013 | 6.494 | 1.450 | 13,378 | 5.100 |
2014 | 7,670 | 2.000 | 17.340 | 6.012 |
2015 | 9.256 | 1,602 | 26,964 | 6,971 |
2016 | 11,229 | 1,999 | 28.086 | 7.132 |
2017 | 13,003 | 2,940 | 30,141 | 7.467 |
Productos
A partir de 2019, Celgene se centró en oncología e inmunología. [37] Los medicamentos contra el cáncer incluyen Revlimid ( lenalidomida ) y Pomalyst ( pomalidomida ) y el fármaco inmunológico Otezla ( apremilast ) representó alrededor del 90% de los ingresos totales de la empresa en 2019. [37]
Nombre de la marca | Nombre (s) de la droga | Indicación | Fecha de aprobación (EE. UU.) [38] | Pareja |
---|---|---|---|---|
Alkeran | melfalán | tratamiento paliativo del mieloma múltiple y para la paliación del carcinoma epitelial de ovario no resecable | 17/01/1964 | GlaxoSmithKline |
Alkeran | clorhidrato de melfalán | el tratamiento paliativo de pacientes con mieloma múltiple para quienes la terapia oral no es apropiada | 18-11-1992 | GlaxoSmithKline |
Thalomid | talidomida | tratamiento agudo de las manifestaciones cutáneas del eritema nudoso leproso (ENL) de moderado a grave y terapia de mantenimiento para la prevención y supresión de las manifestaciones cutáneas de las recurrencias del ENL | 16/07/1998 | |
Thalomid | talidomida | (en combinación con dexametasona ) tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado | 25-05-2006 | GlaxoSmithKline |
Focalina | clorhidrato de dexmetilfenidato CII | trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes | 13-11-2001 | Novartis |
Focalin XR | clorhidrato de dexmetilfenidato CII | trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños, adolescentes y adultos | 26-05-2005 | Novartis |
Vidaza | azacitidina | tratamiento de pacientes con anemia refractaria , leucemia mielomonocítica crónica | 19-05-2004 | |
Revlimid | lenalidomida | Anemia dependiente de transfusiones debido a síndromes mielodisplásicos de riesgo bajo o intermedio 1 asociados con una deleción 5 q anomalía citogenética con o sin anomalías citogenéticas adicionales | 27-12-2005 | |
Revlimid | lenalidomida | (en combinación con dexametasona ) tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa | 29-06-2006 |
En julio de 1998, Celgene recibió la aprobación de la FDA para comercializar Thalomid para el tratamiento agudo de las manifestaciones cutáneas de ENL de moderada a grave.
En abril de 2000, Celgene llegó a un acuerdo con Novartis Pharma AG para licenciar d-MPH, la versión quiralmente pura de Celgene de RITALIN. Posteriormente, la FDA otorgó la aprobación para comercializar d-MPH, o Focalin, en noviembre de 2001.
En diciembre de 2005, Celgene recibió la aprobación de la FDA para comercializar Revlimid para el tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusiones debido a MDS de riesgo bajo o intermedio 1 asociado con una anomalía citogenética de deleción 5q con o sin anomalías citogenéticas adicionales. Más tarde, Celgene y Novartis lanzaron Focalin XR en 2005.
En mayo de 2006, Celgene recibió la aprobación para Thalomid en combinación con dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado.
En junio de 2007, Celgene recibió la autorización de comercialización completa para Revlimid en combinación con dexametasona como tratamiento para pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa por parte de la Comisión Europea.
Tubería
- Ozanimod es una vía oral , la esfingosina 1-fosfato (S1P) modulador del receptor que se une con alta afinidad selectiva a los subtipos S1P 1 (S1P1) y 5 (S1P5). El ozanimod provoca la retención de linfocitos en los tejidos linfoides. Se desconoce el mecanismo por el cual el ozanimod ejerce efectos terapéuticos en la esclerosis múltiple , pero puede implicar la reducción de la migración de linfocitos al sistema nervioso central. Ozanimod está en desarrollo para indicaciones inmunoinflamatorias que incluyen colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn . [39]
- Celgene desarrolla varios productos en varias áreas de investigación (MM, MDS, AML, linfoma, CLL, beta-talasemia, mielofibrosis, tumores sólidos, inflamación e inmunología). [40]
Litigio
Alegatos antimonopolio
En 2009, Dr. Reddy's Laboratories solicitó, y Celgene se negó a proporcionar, muestras del medicamento contra el cáncer THALOMID ( talidomida ) de Celgene . Dr. Reddy's Laboratories buscó el material para los estudios de bioequivalencia necesarios para llevar al mercado su propia versión genérica de talidomida. En respuesta a la negativa, Dr. Reddy's Laboratories presentó una Petición del Ciudadano ante la FDA solicitando a la Agencia que adoptara procedimientos que aseguraran a los solicitantes de genéricos el derecho a comprar muestras suficientes para realizar pruebas de bioequivalencia de medicamentos que estaban sujetos a restricciones de distribución de REMS.
Celgene negó que se hubiera comportado de manera anticompetitiva, argumentando que la historia legislativa sugiere fuertemente que el Congreso consideró y rechazó una propuesta de procedimiento de acceso garantizado como el propuesto por el Dr. Reddy's. Celgene argumentó además que exigir a las empresas innovadoras que vendan sus productos a posibles competidores genéricos violaría sus derechos de propiedad intelectual y los expondría a riesgos de responsabilidad en caso de que los pacientes sufrieran daños en los estudios del Dr. Reddy.
En 2018, Celgene encabezó una lista de empresas que la FDA identificó como que se negaban a entregar muestras a los competidores para crear genéricos. [41]
El fabricante de genéricos Lannett Company inició un litigio antimonopolio que acusó a Celgene de utilizar su REMS para THALOMID ( talidomida ) para violar las disposiciones antimonopolización de la Ley Sherman. A principios de 2011, el tribunal de distrito rechazó la moción de Celgene de desestimar. El caso fue programado para juicio a partir de febrero de 2012, pero las partes llegaron a un acuerdo antes de que comenzara el juicio, posponiendo así una nueva revisión judicial de las reclamaciones antimonopolio basadas en el supuesto abuso de las restricciones de distribución de REMS. [42]
Acusaciones de fraude
En julio de 2017, Celgene acordó pagar $ 280 millones a agencias gubernamentales para resolver las acusaciones de que causó la presentación de reclamos falsos o reclamos fraudulentos por usos no reembolsables de sus medicamentos Revlimid y Thalomid a Medicare y programas estatales de Medicaid. [43] En su 10-Q de julio de 2017, Celgene reveló que resolvió el asunto en su totalidad por $ 315 millones, incluidos honorarios y gastos. [44] El caso fue presentado bajo la Ley de Reclamaciones Falsas por Beverly Brown, ex representante de ventas de Celgene. [45]
Ver también
- Empresas biotecnológicas y farmacéuticas en el área metropolitana de Nueva York
- Industria farmacéutica en Suiza
- Sutro Biofarma
- Portal de empresas
Referencias
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- ^ a b Bristol-Myers Squibb completa la adquisición de Celgene, creando una empresa líder en biofarmacéutica , PM BMS, 20 de noviembre de 2019; consultado el 20 de mayo de 2020
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enlaces externos
- Página web oficial
- Datos comerciales históricos de Celgene:
- Presentaciones ante la SEC