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La farmacia especializada se refiere a los canales de distribución diseñados para manejar medicamentos especializados : terapias farmacéuticas que son de alto costo, [1] [2] [3] de alta complejidad [3] y / o de alto contacto . [2] El alto nivel de contacto se refiere a un mayor grado de complejidad en términos de distribución, administración o manejo del paciente, lo que aumenta el costo de los medicamentos. En los primeros años, los proveedores de farmacias especializadas adjuntaban "servicios de alto contacto a sus etiquetas de precios generales" argumentando que los pacientes que reciben productos farmacéuticos especializados "necesitan altos niveles de atención complementaria y de seguimiento para garantizar que el gasto en medicamentos no se desperdicie en ellos". [4]Un ejemplo de un medicamento especializado que solo estaría disponible a través de una farmacia especializada es el interferón beta-1a ( Avonex ), un tratamiento para la EM que requiere una cadena de distribución refrigerada y cuesta $ 17,000 al año. [1] Algunas farmacias especializadas se ocupan en productos farmacéuticos que las condiciones crónicas complejas o raras tratar tales como [5] el cáncer , la artritis reumatoide , la hemofilia , VIH [3] psoriasis , [1] la enfermedad inflamatoria intestinal (IBD) [1] o la hepatitis C . [2] [6]"Las farmacias especializadas son vistas como un canal de distribución confiable para medicamentos costosos, que ofrecen a los pacientes conveniencia y costos más bajos mientras maximizan los reembolsos del seguro de aquellas compañías que cubren el medicamento. Los pacientes generalmente pagan los mismos copagos independientemente de que sus aseguradoras cubran el medicamento". [7] A medida que el mercado demandaba especialización en la distribución de fármacos y la gestión clínica de terapias complejas, evolucionó la farmacia especializada (SP). [2] [8] Las farmacias especializadas pueden manejar terapias que son biológicas, [1] [9] [10] y son inyectables o infundidas (aunque algunas son medicamentos orales). [2] Para 2008, la gestión de beneficios farmacéuticosdominó el mercado de farmacias especializadas habiendo adquirido farmacias especializadas más pequeñas. Los PBM administran farmacias especializadas en su red y pueden "negociar mejores precios y ofrecer con frecuencia un menú completo de productos farmacéuticos especializados y servicios relacionados para servir como una atractiva 'ventanilla única' para los planes de salud y los empleadores". [4]

A mediados de la década de 1990, había menos de 30 medicamentos especiales en el mercado, pero en 2008 ese número había aumentado a 200. [4]

Historia

Inicialmente, las farmacias especializadas atendían a una cantidad limitada de personas con una pequeña cantidad de afecciones de alto costo, bajo volumen y alto mantenimiento, como la hemofilia y la enfermedad de Gaucher . [4]

En 1991 la FDA aprobó la primera versión de Genzyme 's de fármaco huérfano alglucerase , el único tratamiento para la enfermedad de Gaucher . [11] [12] : 123 En ese momento, según el CEO de Genzyme, Henri Termeer , un pionero en el modelo de negocio de la industria biotecnológica, un tratamiento de Ceredase para un paciente requería 22,000 placentas al año para fabricar, un procedimiento difícil y costoso. [13] Una nueva versión de Ceredase, llamada Cerezyme, Imiglucerasa que Genzyme produjo en 1994 usando células genéticamente modificadas in vitro, era más barata y más fácil de producir, fue aprobada en varios países. [13] [14][15] [16] En 2005, solo había alrededor de 4.500 pacientes con Cerezyme. [13] En el marketing de imiglucerasa, Termeer introdujo la estrategia empresarial innovadora y exitosa que se convirtió en un modelo para la industria de la biotecnología o las ciencias de la vida en general y la farmacia especializada en particular. Los ingresos adicionales de Genzyme de las ganancias de medicamentos huérfanos o de especialidad de alto precio como la imiglucerasa, que no tenían competencia, se utilizaron para realizar investigación y desarrollo de otros medicamentos y permitirles financiar programas que distribuyen una pequeña parte de la producción de forma gratuita. [13] En 2005, creó lo que eventualmente se convertiría en un servicio destacado de farmacia especializada, al contratar a 34 personas para ayudar a los pacientes a adquirir planes de seguro que cubrirían el costo de sus medicamentos.[13] Para 2005, aunque Cerezyme le costaba al paciente promedio (incluidos los bebés) $ 200,000 al año, podría costarle a un solo paciente adulto hasta $ 520,000 al año a pesar de que a Genzyme le costó menos de $ 52,000 fabricarlo, porque la alternativa es un debilitamiento severo y muerte temprana. [13] En 2005, sólo había unos 4.500 pacientes con Cerezyme. [13]

En 1992, Stadtlanders Pharmacy, una subsidiaria de Bergen Brunswig Corporation, era una empresa de base en Pittsburgh que ocupaba un piso de un edificio de oficinas de siete pisos y tenía solo un puñado de empleados y vendía medicamentos por correo a pacientes con enfermedades crónicas con " precios de prescripción superiores a la media ". En 1992, esto incluyó "terapia complementaria a la primaria para controlar los efectos secundarios, así como el VIH, el trasplante y una nueva área de crecimiento, la esclerosis múltiple (EM)". [4] En 1995, los habitantes de Stadtlanders agregaron otros, incluidas las hormonas del crecimiento . [4]En comparación con las farmacias minoristas que comercializan grandes volúmenes de medicamentos de menor margen, el exitoso modelo de negocio de Stadtlanders se centró en volúmenes más bajos de medicamentos de mayor precio, lo que resultó en "ingresos más saludables". Aproximadamente en 1995 había menos de 30 medicamentos especiales en el mercado. [4]

En 2000, los habitantes de Stadtlanders "generaban ingresos anuales de 500 millones de dólares vendiendo medicamentos por correo a pacientes con enfermedades crónicas". [17] En la década de 1990, las farmacias especializadas eran principalmente organizaciones familiares y la industria de las farmacias especializadas estaba muy fragmentada. [17]

En la década de 1990 se dispuso de terapias que salvan vidas más caras. Las farmacias como Stadtlanders comenzaron a hacer más que surtir recetas. Completarían el engorroso papeleo del seguro para que los pacientes aseguraran el reembolso, a menudo de Medicare, coordinarían "los beneficios para eliminar los costos de bolsillo potencialmente enormes". Pudieron mantener estos medicamentos especializados en stock cuando la mayoría de las farmacias minoristas no podían. De esta forma podían intervenir para los pacientes que "necesitaban acceso inmediato a terapias para prevenir el rechazo de órganos" pero que "no tenían el dinero para tales pagos, ni tenían la experiencia necesaria para completar los formularios". Estas "las farmacias también coordinaron las referencias de los planificadores de alta hospitalaria y entregaron el medicamento a los hogares de los pacientes para permitir que la terapia comenzara inmediatamente después del alta hospitalaria ".[4]

"Estas farmacias crecieron a través del boca a boca; las enfermeras y los médicos escucharon de sus pacientes acerca de los" servicios especiales "proporcionados por estas farmacias y comenzaron a derivar a pacientes en situaciones similares".

-  Scott Kober 2008

En 1999, CVS lanzó ProCare , una "cadena de farmacias especializadas, de aproximadamente 1,500 pies cuadrados, que atiende a pacientes con enfermedades crónicas y afecciones que requieren regímenes de medicamentos complejos y costosos". CVS fue uno de los pioneros en el servicio de surtido de recetas con entrega por correo en línea que operaba a través de CVS.com, un sitio web con un nuevo nombre que adquirió con la compra en 1999 de Soma.com, la primera farmacia en línea importante. [17] En septiembre de 2000, cuando CVS adquirió Stadtlander por 124 millones de dólares, los habitantes de Stadtlander se habían convertido en "uno de los mayores empleadores" en el condado de Allegheny, Pensilvania . [4] [17]Para 1999, el mercado de productos farmacéuticos especializados se estimó en alrededor de $ 16 mil millones y era "un segmento de la industria farmacéutica de crecimiento particularmente rápido". [17]

CVS se convirtió en un consolidador en el mercado de las farmacias especiales. [17] A fines de 2000, el negocio de farmacias especializadas de CVS consistía en operaciones de pedidos por correo y 46 farmacias CVS ProCare ubicadas en 17 estados y el Distrito de Columbia. En general, CVS vio sus ingresos superar la marca de $ 20 mil millones por primera vez en 2000, mientras que los ingresos netos alcanzaron un récord de $ 746 millones ". [17]

En 2001, la farmacia de especialidades de CVS, ProCare, era el "mayor proveedor integrado minorista / por correo de servicios de farmacia especializada" en los Estados Unidos. [18] : 10 Se consolidó con su compañía de administración de beneficios farmacéuticos, PharmaCare en 2002. En su informe anual de 2001, CVS anticipó que el "mercado de farmacias especializadas de $ 16 mil millones" crecería a "un ritmo aún más rápido que la farmacia tradicional debido en gran parte a la sólida cartera de medicamentos biotecnológicos ". [18]

Independientes de nicho como Stadtlanders y farmacias especializadas más pequeñas adquiridas por corporaciones más grandes a medida que la "rentabilidad de la industria farmacéutica especializada crecía exponencialmente". [4] En 2008, el mercado de las farmacias especializadas estaba "dominado principalmente por la tradicional" gestión de beneficios farmacéuticos " que se fusionó con las farmacias especializadas que existían anteriormente, o aquellas que eran minoristas o propiedad de aseguradoras. Estas organizaciones suelen tener la fuerza necesaria para negociar mejores precios. y ofrecen con frecuencia un menú completo de productos farmacéuticos especializados y servicios relacionados que sirven como una atractiva 'ventanilla única' para los planes de salud y los empleadores ". [4]

En 2007, los costos de las especialidades comenzaron a impulsar la tendencia de las farmacias. [4] Según Express Scripts 2007 Drug Trend Report, en 2007 hubo un aumento del 14% en medicamentos especializados. Hubo un aumento del 60,4% en la utilización, un aumento del 37,4% en los costos y un aumento del 4,9% en los nuevos medicamentos. [4] En 2008 había más de 200 productos farmacéuticos especializados en el mercado. [4]

En 2014, CVS Caremark, Express Scripts y Walgreens representaban más del 50% del mercado de medicamentos de especialidad en los Estados Unidos. [19] : Otros 4 proveedores especializados incluyeron Commcare Pharmacy .

Para 2015, la tendencia entre las farmacias estadounidenses es "incorporar la farmacia especializada en sus operaciones". [20] La farmacia especializada ofrece servicios como "gestión de la adherencia, investigación de beneficios y educación del paciente, y el desafío de las limitaciones de espacio para el almacenamiento de artículos". [20]

Gestión de beneficios de farmacia (PBM)

La gestión de beneficios de farmacia, trabajando con empleadores, compañías de planes de salud y programas gubernamentales, domina el mercado de farmacias especializadas en los Estados Unidos desde 2008. [4] Según la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (APhA), "Históricamente, un administrador de beneficios de farmacia (PBM) ) es un administrador externo de programas de medicamentos recetados. Los PBM son los principales responsables de desarrollar y mantener el formulario, contratar farmacias, negociar descuentos y reembolsos con los fabricantes de medicamentos y procesar y pagar las reclamaciones de medicamentos recetados. En su mayor parte, funcionan con compañías autoaseguradas y programas gubernamentales que se esfuerzan por mantener o reducir los gastos de farmacia del plan mientras, al mismo tiempo, intentan mejorar los resultados de la atención médica ". [21]

Lectura adicional

  • Historia de CVS Corporation . St. James Press . Directorio internacional de historias de empresas. 45 . 2002 . Consultado el 3 de noviembre de 2015 . Este breve artículo contiene información valiosa sobre la historia de la farmacia especializada.

Referencias

  1. ^ a b c d e Gleason, Alexander GC; Starner, CI; Ritter, ST; Van Houten, HK; Gunderson, BW; Shah, ND (septiembre de 2013). "Utilización del plan de salud y costos de medicamentos especializados dentro de 4 condiciones crónicas". Farmacia de la Academia de Atención Administrada . 19 (7): 542–8. doi : 10.18553 / jmcp.2013.19.7.542 . PMID 23964615 . 
  2. ^ a b c d e "Lista de medicamentos de farmacia especializada" (PDF) . Gestión de Magellan RX. 2015 . Consultado el 5 de octubre de 2015 .
  3. ^ a b c Thomas, Kate; Pollack, Andrew (15 de julio de 2015). "Proliferan las farmacias especializadas, junto con las preguntas" . New York Times . Primavera que se hunde, Pensilvania . Consultado el 5 de octubre de 2015 .
  4. ^ a b c d e f g h i j k l m n o Kober, Scott (julio de 2008). "La evolución de la farmacia especializada" . Biotecnología Sanitaria . 5 (2): 50–51. PMC 2706163 . PMID 22478714 .  
  5. ^ Ingram, David (25 de octubre de 2015). "La maraña legal en California puede arrojar luz sobre las farmacias especializadas" . Nueva York: Reuters . Consultado el 1 de noviembre de 2015 .
  6. ^ "Diplomat amplía los servicios de especialidad de hepatitis C con la adquisición de la farmacia especializada de Burman" . PRNewswire . Flint, Michigan. 19 de junio de 2015 . Consultado el 5 de octubre de 2015 .
  7. ^ Ornstein, Charles (22 de octubre de 2015). "Los documentos plantean nuevas preguntas sobre las relaciones de farmacia de Valeant en California" . ProPublica . Consultado el 1 de noviembre de 2015 .
  8. ^ Murphy, Chad O. "Estrategias de atención administrada de farmacia especializada" (PDF) . Consultado el 24 de septiembre de 2015 .
  9. ^ "Medicamentos especiales que aparecen como la próxima ola de costos de atención médica" . Personal. 28 de septiembre de 2012 . Consultado el 5 de octubre de 2015 .
  10. ^ Kirchhoff, Suzanne M. (3 de agosto de 2015). "Medicamentos especializados: antecedentes y preocupaciones políticas" (PDF) . Servicio de Investigación del Congreso. pag. 26 . Consultado el 27 de octubre de 2015 .
  11. ^ Deegan PB, Cox TM (2012). "Imiglucerasa en el tratamiento de la enfermedad de Gaucher: una historia y perspectiva" . Diseño, desarrollo y terapia de fármacos . 6 : 81-106. doi : 10.2147 / DDDT.S14395 . PMC 3340106 . PMID 22563238 .  
  12. ^ "Asuntos regulatorios" (PDF) , Organización Mundial de la Salud , Información sobre medicamentos de la OMS, 5 (3), 1991
  13. ↑ a b c d e f g Geeta Anand (noviembre de 2005), Why Genzyme Can Charge So Much for Cerezyme , The Wall Street Journal , consultado el 9 de julio de 2015
  14. ^ "Imiglucerasa en Orpha.net: el portal de enfermedades raras y medicamentos huérfanos" .
  15. ^ Weinreb NJ (agosto de 2008). "Imiglucerasa y su uso para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher". Opinión de expertos sobre farmacoterapia . 9 (11): 1987–2000. doi : 10.1517 / 14656566.9.11.1987 . PMID 18627336 . S2CID 72183308 .  
  16. ^ Starzyk K, Richards S, Yee J, Smith SE, Kingma W (febrero de 2007). "La experiencia de seguridad internacional a largo plazo de la terapia con imiglucerasa para la enfermedad de Gaucher". Genética molecular y metabolismo . 90 (2): 157–63. doi : 10.1016 / j.ymgme.2006.09.003 . PMID 17079176 . 
  17. ^ a b c d e f g Historia de CVS Corporation . St. James Press . Directorio internacional de historias de empresas. 45 . 2002 . Consultado el 3 de noviembre de 2015 .
  18. ^ a b "Informe anual de CVS" (PDF) . CVS . 2001 . Consultado el 17 de octubre de 2015 .
  19. ^ "Descripción general de la tendencia de medicamentos de especialidad" (PDF) . IMS Health . 2014. p. 11 . Consultado el 5 de octubre de 2015 .
  20. ↑ a b Moore, Clarence D. (julio de 2015). "Cuidado del cáncer". Tiempos de farmacia . 81 (7): 53–54. ISSN 0003-0627 . vía EBSCO
  21. ^ "Gestión de beneficios de farmacia" (PDF) . Asociación Estadounidense de Farmacéuticos . 9 de julio de 2009 . Consultado el 4 de noviembre de 2015 .