No existe una cura ni un tratamiento específico para la enfermedad por el virus del Ébola que esté actualmente aprobado para el mercado, aunque se están desarrollando varios tratamientos experimentales. [1] Para las epidemias de ébola pasadas y actuales, el tratamiento ha sido principalmente de naturaleza de apoyo . [2]
En agosto de 2019 [actualizar], se encontró que dos tratamientos experimentales conocidos como atoltivimab / maftivimab / odesivimab y ansuvimab tenían una efectividad del 90%. [3] [4] [5] [6]
En octubre de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) aprobó atoltivimab / maftivimab / odesivimab con una indicación para el tratamiento de la infección causada por el ébolavirus de Zaire . [7]
Descripción general
En marzo de 2014, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó de un importante brote de ébola en Guinea , una nación de África occidental. [8] La enfermedad se propagó rápidamente a los países vecinos de Liberia y Sierra Leona . El brote de ébola en África Occidental de 2014 es el mayor brote de ébola jamás documentado y el primero registrado en la región. [8]
El director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU . Ha declarado que la comunidad científica aún se encuentra en las primeras etapas de comprensión de cómo se puede tratar y prevenir la infección por el virus del Ébola. [9] La falta de disponibilidad de tratamientos en las regiones más afectadas ha provocado controversias, algunos pidieron que los medicamentos experimentales estén más disponibles en África con fines humanitarios, y otros advirtieron que hacer que los medicamentos no probados estén ampliamente disponibles no sería ético, especialmente a la luz de la experimentación pasada realizada en países en desarrollo por compañías farmacéuticas occidentales. [10] [11] Como resultado de la controversia, el 12 de agosto un panel de expertos de la OMS respaldó el uso de intervenciones con efectos aún desconocidos para el tratamiento y la prevención del Ébola, y también dijo que decidir qué tratamientos deberían ser utilizados y cómo distribuirlos de manera equitativa eran cuestiones que requerían un mayor debate. [12]
Los ensayos convencionales para estudiar la eficacia mediante la exposición de humanos al patógeno obviamente no son factibles en este caso. Para tales situaciones, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) ha establecido la " regla de eficacia animal " que permite la aprobación de licencias limitadas sobre la base de estudios de modelos animales que replican enfermedades humanas, combinados con evidencia de seguridad. Se están considerando varios tratamientos experimentales para su uso en el contexto de este brote, y en la actualidad o pronto se someterán a ensayos clínicos . [13] Un proyecto de computación distribuida , Outsmart Ebola Together , ha sido lanzado por World Community Grid en colaboración con el Instituto de Investigación Scripps para ayudar a encontrar compuestos químicos para combatir la enfermedad. Utiliza la capacidad de procesamiento inactiva de las computadoras y tabletas de los voluntarios. [14]
El Centro de investigación y tratamiento epidemiológico y microbiológico se construyó en la provincia guineana de Kindia . El Centro fue diseñado y creado por especialistas de RUSAL con la ayuda de científicos de Rospotrebnadzor (RUSAL ha invertido $ 10 millones). [15]
Tratamientos experimentales en investigación
Anticuerpos
- ZMapp es una combinación de tres anticuerpos monoclonales quiméricos efectivos en monos infectados con Ébola. [16] Debido a un suministro limitado de la preparación de anticuerpos, se utilizó para tratar a un pequeño número de personas infectadas con el virus del Ébola a principios del brote de África Occidental de 2014-5; aunque algunas personas se recuperaron, el resultado no se considera estadísticamente significativo . [17] [18] Los Institutos Nacionales de Salud anunciaron el 27 de febrero de 2015, el comienzo de un ensayo controlado aleatorio de ZMapp que se llevará a cabo en Liberia y los Estados Unidos. [19] Desde marzo de 2015 hasta noviembre de 2015, se inscribieron en el ensayo 72 personas infectadas con el virus del Ébola; Los investigadores dejaron de inscribir a nuevos sujetos en enero de 2016, ya que no lograron alcanzar su objetivo de inscripción de 200 debido a la desaparición del brote de ébola . Como resultado, aunque se calculó un 40% menos de riesgo de muerte para aquellos que recibieron ZMapp, la diferencia no fue estadísticamente significativa y, en última instancia, no se pudo determinar si el uso de ZMapp fue superior al estándar de atención optimizado solo. Sin embargo, se encontró que ZMapp era seguro y bien tolerado. [20] [21] [22] ZMapp se suspendió en la epidemia de ébola de Kivu de 2018-19. [23]
- El anticuerpo monoclonal mAb114 se obtuvo de un sobreviviente de la EVE del brote de DRC de 1995 en Kikwit . Se une a la capa de glicoproteína del virus . A partir de 2016[actualizar], no se había probado en humanos, pero sí en tres primates no humanos; funcionó menos en la prevención de enfermedades cuando se administró solo que en combinación con otro mAb. [24] [25] [26] A partir de 2019[actualizar], se encontró que era seguro y eficaz para los seres humanos. [5] [27] [3] [4]
Antivirales y otras drogas.
- El favipiravir (Avigan) es un fármaco antiviral de amplio espectro , que se utiliza para tratar la influenza , [22] que en un modelo de ratón parece ser útil para tratar la enfermedad del Ébola. [28] [29] Un ensayo clínico de fase dos comenzó en Guinea durante diciembre de 2014, [30] [31] con informes iniciales que indican que tiene algún beneficio. [32]
- La ribavirina , un fármaco antivírico, retrasó la muerte y aumentó la tasa de supervivencia en modelos de ratón y mono; los efectos adversos, como defectos de nacimiento y degradación de los glóbulos rojos , limitan su uso. [22]
- BCX4430 es un fármaco antiviral análogo de nucleósido de amplio espectro desarrollado por BioCryst Pharmaceuticals . [33] Un ensayo de fase uno comenzó en diciembre de 2014. [34] [35] El fármaco fue eficaz en monos infectados con el ébola. [36]
- El brincidofovir , un medicamento antiviral, recibió una aprobación de emergencia de la FDA como un nuevo medicamento en investigación para el tratamiento del Ébola después de que se descubrió que era eficaz contra el virus del Ébola en pruebas in vitro . [37] Un ensayo de fase dos comenzó en enero de 2015 en Liberia, pero posteriormente se interrumpió debido a la falta de sujetos adecuados. [38] [39] [40]
- TKM-Ebola es un candidato a fármaco de interferencia de ARN ; un ensayo de fase II comenzó el 11 de marzo de 2015 y dejó de inscribir nuevos sujetos el 19 de junio de 2015, después de que pareció no funcionar; El análisis estadístico estaba en curso en ese momento. [41] [42]
- AVI-7537 es un fármaco antiviral desarrollado por Sarepta Therapeutics , que resultó eficaz en monos infectados con el ébola. [43] [44] Un ensayo de fase uno de mayo de 2010 a noviembre de 2011 mostró que el fármaco era seguro en adultos sanos; [45] [46] sin embargo, se retiró un ensayo posterior de fase uno debido a limitaciones de fondos. [47]
- JK-05 es un fármaco antiviral desarrollado por Sihuan Pharmaceutical junto con la Academia de Ciencias Médicas Militares . En pruebas en ratones, JK-05 muestra eficacia contra una variedad de virus, incluido el Ébola. Se afirma que tiene una estructura molecular simple, que debería ser fácilmente susceptible de escalado de síntesis para la producción en masa. Las autoridades chinas han otorgado una aprobación preliminar al fármaco para que esté disponible para los trabajadores sanitarios chinos que participan en la lucha contra el brote, y Sihuan se está preparando para realizar ensayos clínicos en África occidental. [48] [49]
Productos de sangre
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado que la transfusión de sangre total o suero purificado de los supervivientes del Ébola tiene el mayor potencial de implementarse de inmediato y ha publicado una guía provisional para esta terapia. [50] Un estudio en Sierra Leona comenzó en noviembre de 2014 y los resultados preliminares muestran una tasa de supervivencia del 80 por ciento. [51] Los juicios en Liberia y Guinea comenzaron en enero de 2015, con financiación de la Fundación Gates . [52] También se utilizaron transfusiones de sangre en un brote de 1995 en la República Democrática del Congo, y 7 de cada 8 pacientes sobrevivieron. [53]
Medicamentos existentes sin actividad anti-Ébola
También se sabe que la ribavirina es ineficaz contra los ebolavirus a pesar de su eficacia contra otras fiebres hemorrágicas virales como la fiebre de Lassa . [54] Se han probado las terapias con interferón como una forma de tratamiento para la EVE, pero se encontró que eran ineficaces. [55]
Posibles pruebas de diagnóstico
Un problema que dificulta el control del ébola es que las pruebas de diagnóstico que están disponibles actualmente requieren equipo especializado y personal altamente capacitado. Dado que hay pocos centros de pruebas adecuados en África occidental, esto lleva a retrasos en el diagnóstico. En diciembre, una conferencia en Ginebra tendrá como objetivo determinar qué herramientas de diagnóstico podrían identificar el ébola de manera confiable y más rápida. La reunión, convocada por la OMS y la fundación sin fines de lucro Foundation for Innovative New Diagnostics , busca identificar pruebas que puedan ser utilizadas por personal no capacitado, que no requieran electricidad o que funcionen con baterías o energía solar y utilicen reactivos que puedan soportar temperaturas de 40 ° C. [56]
A febrero de 2015[actualizar], se están probando varias pruebas de diagnóstico:
- Diagnostics-in-a-Suitcase, basado en la amplificación de la polimerasa recombinasa (RPA) . El nuevo equipo, del tamaño de una computadora portátil y funciona con energía solar, permite realizar pruebas en áreas remotas; las pruebas comenzaron en Guinea en enero de 2015. [57]
- En diciembre de 2014, la FDA aprobó la prueba LightMix Ebola Zaire rRT-PCR para uso de emergencia en pacientes con síntomas de Ébola. [58]
- El Instituto de Tecnología de Massachusetts desarrolló una prueba de Ébola de 10 minutos utilizando tecnología Matrix Multiplexed Diagnostic (MMDx). Todavía tiene que completar las pruebas para obtener la aprobación de la FDA. [59]
- Corgenix Medical Corp anunció el 26 de febrero de 2015 que los reguladores de salud habían aprobado su prueba rápida de Ébola para uso de emergencia. La prueba rápida de antígeno ReEBOV consiste en colocar una gota de sangre en una tira de papel y esperar al menos 15 minutos para que se produzca una reacción. [60]
- El 29 de marzo de 2015, los científicos militares británicos y el NHS desarrollaron un nuevo kit / prueba de diagnóstico rápido del virus del Ébola en Sierra Leona. [61]
Hemopurificador
El hemopurificador es un cartucho biológico desechable de un solo uso diseñado para su uso con máquinas de diálisis y otras bombas circulatorias de sangre. Es un método para la eliminación de virus de la sangre mediante hemodiálisis por afinidad de lectina que implica la reducción de las cargas virales en la sangre de individuos infectados con un virus. [62] Durante octubre de 2014, el hemopurificador se utilizó como complemento en el tratamiento de un paciente que padecía ébola , que luego se recuperó. [63] La FDA aprobó posteriormente el dispositivo para probar en un máximo de 20 casos de Ébola infectadas en los Estados Unidos. [64]
Ver también
- Vacuna contra el ébola
- Epidemia del virus del Ébola en África occidental
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