La ética involucrada en las ventas farmacéuticas se construye a partir de la ética organizacional , que es una cuestión de cumplimiento del sistema, responsabilidad y cultura (Grace & Cohen, 2005). La ética organizacional se utiliza al desarrollar la estrategia de marketing y ventas tanto para el público como para la profesión médica de la estrategia. [1] La ética organizacional se demuestra mejor a través de actos de justicia, compasión, integridad, honor y responsabilidad. [2]
Industria
La industria farmacéutica es un negocio altamente competitivo y su éxito depende de las ventas y el marketing de cada fármaco. [1] El costo de investigación y desarrollo de cada medicamento es de cientos de millones de dólares. En 2005, el gasto en investigación y desarrollo de la industria biofarmacéutica en Europa y Estados Unidos fue de 15.474 millones de euros (The Pharma Industry Figures, 2006). Algunos economistas de la salud fijan el costo actual del desarrollo de medicamentos en US $ 1.3 mil millones, otros en US $ 1.7 mil millones [3] El descubrimiento y el desarrollo de medicamentos reales pueden llevar años. Después de lo cual, se requieren pruebas y ensayos clínicos antes de obtener la aprobación de las juntas reguladoras. Después de lanzar el medicamento, la empresa tiene mucho en juego, ya que ha desembolsado millones de dólares. El éxito de sus ventas es un factor importante para el éxito de la empresa.
Prácticas de venta
Un representante de ventas farmacéuticas es la pieza clave dentro de las ventas de todos los medicamentos. [1] Se aseguran de que la profesión sanitaria esté informada de los beneficios del fármaco junto con la seguridad y los efectos secundarios de acuerdo con el dictado de la empresa que los emplea. El término utilizado es promoción ética, que puede describirse como comunicación de valores éticos para promover su producto al médico. (Wright y Lundstrom, 2004)
Regulaciones y pautas
Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas
La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) estipula que existe una responsabilidad social corporativa para que la industria farmacéutica reconozca y reconozca la necesidad de actuar con responsabilidad hacia la sociedad y las comunidades en las que opera.
La EFPIA también tiene un código de prácticas sobre la promoción de la medicina, que implica la reglamentación en muchas áreas de la promoción de la medicina. Estos incluyen eventos y hospitalidad que pueden ser extendidos por una compañía farmacéutica. Los obsequios e incentivos deben ser económicos y aportar valor al ejercicio de la medicina o la farmacia. Todos los representantes de ventas médicas deben tener la formación adecuada y el conocimiento científico suficiente para proporcionar información relevante y precisa sobre los productos. También deben cumplir con los requisitos de los códigos aplicables.
Investigación farmacéutica y fabricantes de América
En 2002, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America , emitió un conjunto de pautas a seguir para sus compañías miembro en lo que respecta a la relación entre los representantes de medicamentos y los médicos. El código voluntario cambió significativamente la forma en que los representantes de las compañías farmacéuticas interactúan con los médicos. Los cambios van desde restringir los obsequios hasta limitar los contratos de consultoría ofrecidos a los médicos. [4]
PhRMA se inspiró para crear el código después de años de críticas de grupos como Families USA y Public Citizen . PhRMA ya tenía un conjunto de pautas sobre este tema, pero su junta decidió que una de las mejores formas de frustrar las críticas y prevenir cualquier apariencia de incorrección era elaborar un código más estricto. [4]
"Las pautas de PhRMA son un factor importante que contribuye a un cambio de paradigma que impacta directamente en la forma en que nuestra industria realiza negocios". "Debido a este cambio, las fuerzas de ventas farmacéuticas deben aprender formas nuevas y más atractivas de crear y mantener clientes, o perecerán porque los médicos ya no están dispuestos a escuchar su enfoque habitual ", dijo Susan Torroella, directora ejecutiva de Columbia MedCom Group. [4]
PhRMA se opone a las leyes estatales que regulan la interacción entre los representantes de ventas farmacéuticas y los proveedores de atención médica. Los funcionarios de PhRMA dijeron que las regulaciones estatales podrían crear un mosaico de reglas en conflicto en todos los estados que podrían hacer más para confundir a los representantes de ventas y a los médicos que prevenir beneficios inapropiados. "Tenemos las pautas integrales combinadas con las pautas de la Oficina del Inspector General. No solo si las leyes estatales serían una duplicación, podría ser una pesadilla porque tendría diferentes estándares para diferentes estados ", dijo Jeff Trewhitt, portavoz de PhRMA. [4]
Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
Después de que PhRMA promulgó sus pautas, la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Emitió pautas similares al código de PhRMA, excepto con sanciones más severas. Las empresas que no sigan las reglas del departamento podrían enfrentar una investigación federal que podría dar lugar a sanciones civiles. [4]
Fraude de atención médica
El fraude farmacéutico involucra actividades que resultan en reclamos falsos a aseguradoras o programas como Medicare en los Estados Unidos o programas estatales equivalentes para obtener ganancias financieras para una compañía farmacéutica. [1] Hay varios esquemas diferentes [5] utilizados para defraudar al sistema de atención médica que son específicos de la industria farmacéutica. Estos incluyen: Infracciones de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), Mercadeo fuera de la etiqueta, Fraude al Mejor Precio, Fraude CME, Informe de Precios de Medicaid y Medicamentos Compuestos Manufacturados. La Oficina Federal de Investigaciones (FBI) estima que el fraude en la atención médica les cuesta a los contribuyentes estadounidenses $ 60 mil millones al año. [6] De esta cantidad, $ 2.5 mil millones se recuperaron a través de casos de la Ley de Reclamaciones Falsas en el año fiscal 2010. Ejemplos de casos de fraude incluyen el acuerdo de Pfizer de $ 2.3 mil millones y el acuerdo de Merck de $ 650 millones. Los daños por fraude se pueden recuperar mediante el uso de la Ley de Reclamaciones Falsas , más comúnmente bajo las disposiciones qui tam que recompensa a una persona por ser un " denunciante " o relator (ley) . [7]
Los fármacos antipsicóticos son ahora la clase de fármacos de mayor venta en Estados Unidos, generando ingresos anuales de alrededor de $ 14,6 mil millones. Todas las empresas importantes que venden los medicamentos ( Bristol-Myers Squibb , Eli Lilly , Pfizer , AstraZeneca y Johnson & Johnson ) han resuelto casos recientes del gobierno, en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas, por cientos de millones de dólares o están actualmente bajo investigación por posibles problemas de salud. fraude de atención. Tras los cargos de comercialización ilegal, dos de los acuerdos establecieron récords el año pasado por las mayores multas penales jamás impuestas a las corporaciones. Uno involucró al antipsicótico Zyprexa de Eli Lilly , y el otro involucró a Bextra . En el caso Bextra, el gobierno también acusó a Pfizer de comercializar ilegalmente otro antipsicótico, Geodon ; Pfizer resolvió esa parte del reclamo por $ 301 millones, sin admitir ningún delito. [8]
El 2 de julio de 2012, GlaxoSmithKline se declaró culpable de cargos criminales y acordó un acuerdo de $ 3 mil millones del caso de fraude de atención médica más grande en los EE. UU. Y el pago más grande de una compañía farmacéutica. [9] El acuerdo está relacionado con la promoción ilegal de medicamentos recetados por parte de la empresa, su incumplimiento de informar datos de seguridad, [10] soborno a médicos y promoción de medicamentos para usos para los que no tenían licencia. Los medicamentos involucrados fueron Paxil , Wellbutrin , Advair , Lamictal y Zofran para usos no cubiertos y no incluidos en la etiqueta. Esos y los medicamentos Imitrex , Lotronex , Flovent y Valtrex estaban involucrados en el plan de sobornos . [11] [12] [13]
La siguiente es una lista de los cuatro acuerdos más grandes alcanzados con compañías farmacéuticas de 1991 a 2012, ordenados por el tamaño del acuerdo total. Los reclamos legales contra la industria farmacéutica han variado ampliamente durante las últimas dos décadas, incluido el fraude a Medicare y Medicaid , la promoción fuera de etiqueta y las prácticas de fabricación inadecuadas. [14] [15]
Empresa | Asentamiento | Violación (es) | Año | Producto (s) | Leyes presuntamente violadas (si corresponde) |
---|---|---|---|---|---|
GlaxoSmithKline [16] | $ 3 mil millones | Promoción fuera de etiqueta / falta de divulgación de datos de seguridad | 2012 | Avandia / Wellbutrin / Paxil | Ley de Reclamaciones Falsas / FDCA |
Pfizer [17] | $ 2,3 mil millones | Promoción / comisiones extraoficiales | 2009 | Bextra / Geodon / Zyvox / Lyrica | Ley de Reclamaciones Falsas / FDCA |
Laboratorios Abbott [18] | $ 1.5 mil millones | Promoción fuera de etiqueta | 2012 | Depakote | Ley de Reclamaciones Falsas / FDCA |
Eli Lilly [19] | $ 1.4 mil millones | Promoción fuera de etiqueta | 2009 | Zyprexa | Ley de Reclamaciones Falsas / FDCA |
Grupos de defensa
No hay almuerzo gratis
Algunos médicos se han unido a una organización Sin almuerzo gratis que les pidió a los médicos que se comprometieran a no aceptar ningún obsequio de las compañías farmacéuticas, sin importar cuán grande o pequeño sea. Los miembros basan que la entrega de regalos forma relaciones, lo que influye en el comportamiento y crea un conflicto de intereses. (No hay almuerzo gratis)
Ver también
- Ley de beneficio inverso
- Marketing farmacéutico
Referencias
- ^ a b c d The Editorial Board (27 de noviembre de 2015). "Bajar el volumen de los anuncios de drogas" . The New York Times . Consultado el 27 de noviembre de 2015 .
- ^ Suttle, Rick (2016). "Ejemplo de ética organizacional" . Houston Chronicle .
- ^ Collier, R (2009). "Las estimaciones de costos de desarrollo de fármacos son difíciles de asimilar" . CMAJ . 180 (3): 279–80. doi : 10.1503 / cmaj.082040 . PMC 2630351 . PMID 19188620 .
- ^ a b c d e Anderson, Tania (27 de junio de 2003). "Justo lo que recetó el doctor". Baltimore Business Journal .
- ^ "Crímenes financieros al Público Informe 2006" . FBI. 2006.
- ^ "Fraude de atención médica del FBI" . FBI.
- ^ "Departamento de Justicia" . Departamento de Justicia.
- ^ Duff Wilson (2 de octubre de 2010). "Los efectos secundarios pueden incluir demandas" . The New York Times .
- ^ "GlaxoSmithKline" . BBC News . 4 de julio de 2012.
- ^ "GlaxoSmithKline acuerda pagar $ 3 mil millones en el acuerdo de drogas de Estados Unidos" . Bloomberg . 2 de julio de 2012.
- ^ Fred Mogul (2 de julio de 2012). "Nueva York para obtener millones en el asentamiento de GlaxoSmithKlein" . WNYC . Archivado desde el original el 19 de abril de 2013 . Consultado el 2 de julio de 2012 .
- ^ "BBC News -GlaxoSmithKline para pagar $ 3 mil millones en el escándalo de fraude de drogas de Estados Unidos" . BBC Online . 2012-07-02 . Consultado el 2 de julio de 2012 .
- ^ Thomas, Katie; Schmidt, Michael S. (2 de julio de 2012). "Glaxo acuerda pagar $ 3 mil millones en solución de fraude" . The New York Times . Consultado el 3 de julio de 2012 .
- ^ Sammy Almashat, MD, MPH, Charles Preston, MD, MPH, Timothy Waterman, BS, Sidney Wolfe, MD, Aumento rápido de las sanciones monetarias penales y civiles contra la industria farmacéutica: 1991 - 2010, Public Citizen's Health Research Group, 16 de diciembre 2010
- ^ Thomas, Katie; Schmidt, Michael S. (2 de julio de 2012). "GlaxoSmithKline acuerda pagar $ 3 mil millones en solución de fraude" . The New York Times .
- ^ "USDOJ: GlaxoSmithKline se declarará culpable y pagará $ 3 mil millones para resolver acusaciones de fraude y no informar datos de seguridad" . Justice.gov. 2012-07-02 . Consultado el 6 de septiembre de 2013 .
- ^ https://www.justice.gov/usao/ma/news/Pfizer/Pfizer%20-%20PR%20(Final).pdf
- ^ "USDOJ: Abbott Labs pagará $ 1.5 mil millones para resolver investigaciones criminales y civiles de promoción fuera de etiqueta de Depakote" . Justice.gov. 2012-05-07 . Consultado el 6 de septiembre de 2013 .
- ^ "# 09-038: Eli Lilly and Company acuerda pagar $ 1.415 mil millones para resolver acusaciones de promoción no autorizada de Zyprexa (2009-01-15)" . Justice.gov . Consultado el 6 de septiembre de 2013 .
Otras lecturas
Grace, Damian; Stephen Cohen (2005). Ética empresarial . Victoria: Prensa de la Universidad de Oxford .
"Efectividad de la fuerza de ventas". Monitor de datos. Noviembre de 2006. Cite journal requiere |journal=
( ayuda )
"La industria farmacéutica: hechos y tendencias clave". Monitor de datos. Marzo de 2006. Cite journal requiere |journal=
( ayuda )
"Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas, Responsabilidad Social y Corporativa" . Archivado desde el original el 18 de febrero de 2008 . Consultado el 14 de octubre de 2007 .
"Federación Europea de Industrias Farmacéuticas y Asociación, Promoción de la Medicina" . Archivado desde el original el 3 de diciembre de 2007 . Consultado el 14 de octubre de 2007 .
"Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, La Industria Farmacéutica de cifras 2006" . Archivado desde el original el 22 de abril de 2008 . Consultado el 14 de octubre de 2007 .
"Encuesta de fuerza de ventas". Ejecutivo farmacéutico europeo. Enero-febrero de 2004.
Mackintosh, Alasdair (2004). "Estrategia de marketing, Innovación en la estrategia de marketing farmacéutico: Cómo superar el dilema del detalle de 30 segundos". Revista Internacional de Marketing Médico . 4 (1): 15-17. doi : 10.1057 / palgrave.jmm.5040138 .
"No hay almuerzo gratis" . Archivado desde el original el 12 de octubre de 2007 . Consultado el 14 de octubre de 2007 .
"Las empresas farmacéuticas son un peligro para la salud". The Guardian . 2004-06-26.
Wright, Robert F .; William J. Lundstrom (2004). "Percepción de los médicos del representante de ventas farmacéuticas: un modelo para analizar la relación con el cliente". Revista Internacional de Marketing Médico . 4 (1): 20–38. doi : 10.1057 / palgrave.jmm.5040140 .
Big Pharma: Cómo las compañías farmacéuticas más grandes del mundo controlan las enfermedades (2006) por Jacky Law
Efectos secundarios (2008) de Alison Bass
Anatomía de una epidemia (2010) de Robert Whitaker
Bad Pharma: cómo las compañías farmacéuticas engañan a los médicos y dañan a los pacientes (2012) por Ben Goldacre