Fluticasona / salmeterol , vendido bajo la marca Advair entre otros, es un medicamento combinado que contiene propionato de fluticasona y salmeterol . [1] Se utiliza en el tratamiento del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). [1] Se usa inhalando el medicamento en los pulmones. [1]
Combinación de | |
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Propionato de fluticasona | Glucocorticoide |
Salmeterol | Agonista β 2 de acción prolongada (LABA) |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Advair, Seretide, Cyplos, otros |
AHFS / Drugs.com | Información sobre medicamentos profesionales de la FDA |
MedlinePlus | a699063 |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Inhalación |
Código ATC | |
Estatus legal | |
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Identificadores | |
Número CAS |
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PubChem CID | |
ChemSpider | |
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Los efectos secundarios comunes incluyen aftas , dolor de cabeza y tos. [2] Los efectos secundarios graves pueden incluir empeoramiento del asma, anafilaxia , convulsiones y problemas cardíacos. [2] La seguridad durante el embarazo y la lactancia no está clara. [3] La fluticasona, un corticosteroide , actúa disminuyendo la inflamación, mientras que el salmeterol, un agonista de los receptores beta adrenérgicos de acción prolongada (LABA), actúa activando los receptores adrenérgicos beta-2 . [2]
La combinación fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2000. [2] Una versión genérica fue aprobada en los Estados Unidos en 2019. [4] En 2018, fue el medicamento 69o más comúnmente recetado en los Estados Unidos, con más de 11 millones de recetas. [5] [6]
Usos médicos
La fluticasona, un corticosteroide, es el componente antiinflamatorio de la combinación que disminuye la inflamación en los pulmones. Esto conduce a una mejora en la respiración. El salmeterol, un LABA, trata la constricción de las vías respiratorias. La combinación de ambos debe usarse como terapia de mantenimiento y no como terapia de rescate para síntomas repentinos.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes de esta combinación son los de sus medicamentos individuales. Por ejemplo, el uso de corticosteroides inhalados se asocia con candidiasis oral , comúnmente conocida como candidiasis o candidiasis. Enjuagarse la boca con agua después de inhalar el medicamento reduce el riesgo de desarrollar esta afección.
Si bien se recomienda el uso de esteroides inhalados y LABA para la mejora resultante en el control de los síntomas del asma, [7] se ha planteado la preocupación de que el salmeterol pueda aumentar el riesgo de muerte debido al asma, y este riesgo adicional no se reduce con la adición de esteroides inhalados. [8] Otros efectos secundarios de esta combinación de medicamentos pueden incluir aumento de la presión arterial, cambios en la frecuencia cardíaca, latidos cardíacos irregulares, mayor riesgo de osteoporosis, cataratas y glaucoma. [9] Los estudios han demostrado la seguridad del propionato de fluticasona inhalado en niños. Una revisión sistemática publicada en 2013 no encontró efectos adversos significativos sobre la función del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal , el crecimiento y la densidad mineral ósea en niños asmáticos cuando se usa fluticasona inhalada hasta por tres meses. [10]
Mecanismo de acción
Fluticasona / salmeterol contiene propionato de fluticasona , un corticosteroide sintético, y salmeterol , un agonista selectivo del receptor beta-adrenérgico de acción prolongada . La fluticasona actúa como un potente agente antiinflamatorio, inhibiendo múltiples tipos de células como mastocitos , eosinófilos , basófilos , linfocitos , macrófagos y neutrófilos, todos los cuales contribuyen a la inflamación, un componente importante en la patogenia del asma. El salmeterol actúa estimulando la adenil ciclasa intracelular , que actúa como catalizador en la producción de AMP cíclico . Los niveles elevados de AMP cíclico provocan una relajación de los músculos lisos bronquiales. Además, el AMP cíclico inhibe la liberación de mediadores de hipersensibilidad inmediata. [11]
sociedad y Cultura
Estatus legal
El 28 de enero de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Seffalair Spiromax, destinado al tratamiento del asma. [12] El solicitante de este medicamento es Teva BV [12] El CHMP también recomendó la concesión de una autorización de comercialización para el producto duplicado BroPair Spiromax. [13]
Equivalentes genéricos
El 30 de enero de 2019, la FDA otorgó a Mylan NV la primera aprobación genérica para Advair Diskus. [14]
Asentamientos civiles
En 2012, Advair formó parte de un acuerdo de resolución civil más amplio entre GlaxoSmithKline (GSK) y los Estados Unidos, en el que GSK acordó pagar $ 1.043 mil millones; Estados Unidos dijo que GSK promovió los usos no aprobados de Advair y pagó sobornos a los profesionales de la salud para vender este medicamento, entre otros. [15]
Referencias
- ^ a b c Formulario nacional británico: BNF 76 (76 ed.). Prensa farmacéutica. 2018. págs. 263–264. ISBN 9780857113382.
- ^ a b c d "Inhalación de fluticasona y salmeterol - información de prescripción de la FDA, efectos secundarios y usos" . Drugs.com . Consultado el 4 de marzo de 2019 .
- ^ "Advertencias de embarazo y lactancia de fluticasona / salmeterol" . Drugs.com . Consultado el 3 de marzo de 2019 .
- ^ Oficina del Comisionado. "Anuncios de prensa: la FDA aprueba el primer Advair Diskus genérico" . www.fda.gov . Consultado el 1 de febrero de 2019 .
- ^ "Top 300 de 2021" . ClinCalc . Consultado el 18 de febrero de 2021 .
- ^ "Propionato de fluticasona; Xinafoato de salmeterol - Estadísticas de uso de fármacos" . ClinCalc . Consultado el 18 de febrero de 2021 .
- ^ "Directriz 101: directriz británica sobre el tratamiento del asma" . British Thoracic Society & Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Archivado desde el original el 18 de abril de 2015.
- ^ Salpeter SR, Buckley NS, Ormiston TM, Salpeter EE (junio de 2006). "Metanálisis: efecto de los agonistas beta de acción prolongada sobre las exacerbaciones graves del asma y las muertes relacionadas con el asma" . Ana. Interno. Med . 144 (12): 904-12. doi : 10.7326 / 0003-4819-144-12-200606200-00126 . PMID 16754916 .
- ^ "Etiqueta de salmeterol / propionato de fluticasona de EE. UU." (PDF) . FDA. Abril de 2016.
- ^ Muley, Prasad; Shah, Monali (2013). "Seguridad de la terapia con propionato de fluticasona inhalado para el asma pediátrica: una revisión sistemática". Seguridad actual de los medicamentos . 8 (3): 186-194. doi : 10.2174 / 15748863113089990038 . PMID 23859431 .
- ^ "Advair Diskus 100/50" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos . Consultado el 30 de octubre de 2019 .
- ^ a b "Seffalair Spiromax: pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 1 de febrero de 2021 . Consultado el 1 de febrero de 2021 .
- ^ "BroPair Spiromax: pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 1 de febrero de 2021 . Consultado el 1 de febrero de 2021 .
- ^ "La FDA aprueba el primer Advair Diskus genérico" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU .
- ^ "GlaxoSmithKline para declararse culpable y pagar $ 3 mil millones para resolver acusaciones de fraude y no informar datos de seguridad" . Departamento de Justicia: Oficina de Asuntos Públicos. 2 de julio de 2012.
enlaces externos
- "Mezcla de propionato de fluticasona con salmeterol" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Mezcla de propionato de fluticasona con xinafoato de salmeterol" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.