Naratriptan (nombres comerciales incluyen Amerge ) es un triptano fármaco comercializado por GlaxoSmithKline y se utiliza para el tratamiento de la migraña dolores de cabeza . Es un selectivo 5-HT 1 receptor subtipo agonista .
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Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Amerge, Naramig, otros |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a601083 |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Datos farmacocinéticos | |
Biodisponibilidad | 74% |
Metabolismo | Hepático |
Vida media de eliminación | 5-8 horas |
Excreción | Renal |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEBI | |
CHEMBL | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Tarjeta de información ECHA | 100.121.501 ![]() |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 17 H 25 N 3 O 2 S |
Masa molar | 335,47 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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(verificar) |
Fue patentado en 1987 y aprobado para uso médico en 1997. [1]
Usos médicos
El naratriptán se utiliza para el tratamiento de los ataques agudos de migraña y los síntomas de la migraña, incluidos dolores de cabeza intensos y punzantes que a veces se acompañan de náuseas y sensibilidad al sonido o la luz. [2]
Eficacia
Un metaanálisis de 53 ensayos clínicos ha demostrado que todos los triptanos son efectivos para tratar la migraña en las dosis comercializadas y que el naratriptán, aunque menos efectivo que el sumatriptán y el rizatriptán, fue más efectivo que el placebo para reducir los síntomas de la migraña a las dos horas [3] y la eficacia fue menor. demostrado en casi dos tercios de los sujetos después de cuatro horas de tratamiento. [4]
Efectos secundarios
Los efectos secundarios incluyen: mareos, somnolencia , hormigueo en las manos o los pies , náuseas, sequedad de boca e inestabilidad. Si estos efectos persisten o empeoran, notifique a su médico de inmediato. Los efectos secundarios que son poco probables y que deben notificarse con prontitud incluyen: dolor / presión en el pecho, dolor / presión en la garganta, pulso inusualmente rápido / lento / irregular, debilidad muscular unilateral, problemas de visión, manos o pies fríos / azulados , dolor de estómago , diarrea con sangre, cambios mentales / anímicos y desmayos . En el caso poco probable de que tenga una reacción alérgica grave a este medicamento, busque atención médica de inmediato. Los síntomas de una reacción alérgica grave incluyen: sarpullido, picazón, hinchazón, mareos intensos, dificultad para respirar (hinchazón de la garganta).
Mecanismo de acción
Las causas de la migraña no se comprenden claramente; sin embargo, se cree que la eficacia de los naratriptanos y otros triptanos se debe a su actividad como agonistas de 5HT (serotonina) .
sociedad y Cultura
En los Estados Unidos, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó el naratriptán el 11 de febrero de 1998. [5] Estaba cubierto por la patente de los Estados Unidos núm. 4997841 ; la FDA enumera la patente con vencimiento el 7 de julio de 2010. [5] [6]
En julio de 2010, tras la expiración de la patente, varios fabricantes de medicamentos, incluidos Roxane Labs , [7] Sandoz [8] y Teva Pharmaceuticals , [9] anunciaron que estaban lanzando medicamentos genéricos de Naratriptan.
El medicamento siguió estando cubierto por la patente europea 0303507 en Alemania, España, Francia y el Reino Unido hasta el 10 de marzo de 2012, [10] y por la patente australiana 611469 en Australia hasta el 17 de junio de 2013. [10] Anteriormente había estado cubierto por la patente canadiense 1210968; pero tanto Sandoz como Teva (antes Novopharm) han ofrecido equivalentes genéricos en Canadá desde la expiración de esa patente el 1 de diciembre de 2009. [10]
El 23 de diciembre de 2014, en respuesta a una solicitud de Health Canada , los importadores de Canadá acordaron poner en cuarentena la importación de productos sanitarios, incluido el naratriptán genérico fabricado para Sandoz y Teva, de los laboratorios Dr. Reddy's en Srikakulam , India . [11] [12] Debido a que Teva y Sandoz son los únicos proveedores aprobados de naratriptán genérico en Canadá, la cuarentena dio como resultado que el naratriptán se colocara en la lista canadiense de escasez de medicamentos. [13]
Después de la cuarentena de Canadá, los Emiratos Árabes Unidos ' Ministerio de Salud también impuso una cuarentena similar. [13] [14]
Referencias
- ^ Fischer J, Ganellin CR (2006). Descubrimiento de fármacos de base análoga . John Wiley e hijos. pag. 531. ISBN 978-3-527-60749-5.
- ^ "Naratriptan" . Información sobre medicamentos de Medline Plus . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU . Consultado el 6 de agosto de 2009 .
- ^ Ferrari MD, Goadsby PJ, Roon KI, Lipton RB (octubre de 2002). "Triptanos (serotonina, agonistas 5-HT1B / 1D) en la migraña: resultados detallados y métodos de un metanálisis de 53 ensayos". Cephalalgia: An International Journal of Headache . 22 (8): 633–58. doi : 10.1046 / j.1468-2982.2002.00404.x . PMID 12383060 . S2CID 2368571 .
- ^ Havanka H, Dahlöf C, Pop PH, Diener HC, Winter P, Whitehouse H, et al. (Grupo de estudio S2WB2004) (agosto de 2000). "Eficacia de las tabletas de naratriptán en el tratamiento agudo de la migraña: un estudio de rango de dosis". Terapéutica clínica . 22 (8): 970–80. doi : 10.1016 / S0149-2918 (00) 80068-5 . PMID 10972633 .
- ^ a b "Clorhidrato de naratriptán" . Libro naranja: Productos farmacéuticos aprobados con evaluaciones de equivalencia terapéutica . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Archivado desde el original el 3 de marzo de 2016 . Consultado el 8 de septiembre de 2008 .
- ^ US 4997841 , Oxford AW, Sutina D, Owen MR, "Indol derivados", emitida el 5 de marzo de 1991, asignada a Glaxo Group Ltd
- ^ DeArment A (2010-07-09). "Roxane lanza Amerge genérico, Arimidex" . Noticias de la farmacia . Consultado el 23 de julio de 2010 .
- ^ DeArment A (12 de julio de 2010). "Sandoz lanza Amerge genérico" . Noticias de la farmacia . Consultado el 23 de julio de 2010 .
- ^ DeArment A (14 de julio de 2010). "Teva lanza Amerge genérico" . Noticias de la farmacia . Consultado el 23 de julio de 2010 .
- ^ a b c Oh D (junio de 2010). "Fármaco en foco: naratriptán" . GenericsWeb . Consultado el 15 de diciembre de 2010 .
- ^ "Productos sanitarios en cuarentena de dos sitios de la India" . Health Canada . Gobierno de Canadá. 24 de diciembre de 2014 . Consultado el 14 de septiembre de 2017 .
- ^ "Productos de salud puestos en cuarentena de dos sitios en la India mientras Health Canada evalúa las preocupaciones sobre la integridad de los datos" . Retiradas y alertas de seguridad . Health Canada. 23 de diciembre de 2014 . Consultado el 14 de septiembre de 2017 .
- ^ a b "La instalación de API más grande del Dr. Reddy quizás sea la siguiente en obtener la prohibición de exportar a los Estados Unidos" . PharmaCompass . LePro PharmaCompass OPC Private Limited. 30 de marzo de 2015 . Consultado el 14 de septiembre de 2017 .
- ^ "Detener la importación y distribución de productos médicos fabricados por los laboratorios del Dr. Reddy en Srikakulam, India y los laboratorios IPCA en Pithampur" . Autoridad Sanitaria - Abu Dhabi (HAAD) . Circular no. HRD / 017/15. Ministerio de Salud de los Emiratos Árabes Unidos. 19 de febrero de 2015. Archivado desde el original el 15 de septiembre de 2017 . Consultado el 14 de septiembre de 2017 .