La vacuna antineumocócica conjugada ( PCV ) es una vacuna antineumocócica y una vacuna conjugada que se usa para proteger a bebés , niños pequeños y adultos contra la enfermedad causada por la bacteria Streptococcus pneumoniae (neumococo). Contiene polisacárido capsular purificado de serotipos neumocócicos conjugados con una proteína transportadora para mejorar la respuesta de anticuerpos en comparación con la vacuna de polisacáridos neumocócicos . La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de la vacuna conjugada en las inmunizaciones de rutina que se administran a los niños. [1]Hay tres tipos de PCV disponibles, con las marcas Prevnar 13 , Synflorix , [2] [3] y Pneumosil , que fue precalificado por la OMS en 2020.
Descripción de la vacuna | |
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Objetivo | steotococos neumonia |
Tipo de vacuna | Conjugado |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Prevnar 13, Synflorix, otros |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a607021 |
Vías de administración | Intramuscular |
Código ATC | |
Estatus legal | |
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Identificadores | |
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Los efectos secundarios más comunes en los niños son disminución del apetito, fiebre (muy común en niños de seis semanas a cinco años), irritabilidad, reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento o endurecimiento de la piel, hinchazón, dolor o sensibilidad), somnolencia. (somnolencia) y sueño de mala calidad. [2] En adultos y ancianos, los efectos secundarios más comunes son disminución del apetito, dolores de cabeza, diarrea, fiebre (solo muy común en adultos de 18 a 29 años), vómitos (solo muy común en adultos de 18 a 49 años), erupción cutánea, reacciones en el lugar de la inyección, limitación del movimiento del brazo, artralgia y mialgia (dolor articular y muscular), escalofríos y fatiga. [2]
Cuando se administran al mismo tiempo varias vacunas que pueden causar fiebre , tienen un efecto aditivo. A partir de 2019, se recomienda el uso profiláctico (es decir, en el momento de la inyección) de paracetamol para reducir las reacciones adversas menores comunes (fiebre, dolor, hinchazón, sensibilidad) solo para algunas combinaciones de vacunas, algunas de las cuales incluyen vacunas antineumocócicas conjugadas. [4]
Marcas
Pneumosil
Pneumosil es una vacuna conjugada neumocócica decavalente producida por el Serum Institute of India . Contiene los serotipos 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F y 23F, y fue precalificado por la OMS en enero de 2020. [5] [6]
Prevnar
Prevnar 13 (PCV13) es producido por Pfizer (anteriormente Wyeth ) y reemplazó a Prevnar. Es una vacuna tridecavalente, contiene trece serotipos de neumococo (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F) que se conjugan con la proteína transportadora de la difteria. [7] Prevnar 13 fue aprobado para su uso en la Unión Europea en diciembre de 2009. [2] En febrero de 2010, Prevnar 13 fue aprobado en los Estados Unidos para reemplazar la vacuna antineumocócica conjugada 7-valente. [8] [9] Después de esperar el resultado de un ensayo en curso en los Países Bajos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron la vacuna para adultos mayores de 65 años en agosto de 2014. [10]
Prevnar (PCV7) era una vacuna heptavalente, lo que significa que contiene los azúcares de la cápsula celular de siete serotipos de la bacteria S. pneumoniae (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F), conjugados con proteínas diftéricas . Fue fabricado por Wyeth (que fue adquirido por Pfizer ). [11] Prevnar fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en febrero de 2000, [12] y se recomendó la vacunación con Prevnar para todos los niños menores de dos años y para los niños no vacunados entre 24 y 59 meses de edad que tenían un alto riesgo de neumococo. infecciones. [13]
Prevnar se produjo a partir de las siete cepas más prevalentes de la bacteria Streptococcus pneumoniae en los EE. UU. Los azúcares de las cápsulas bacterianas, una característica de estos patógenos, están vinculados a CRM197 , una variante recombinante no tóxica de la toxina diftérica ( Corynebacterium diphtheriae ).
Los azúcares polisacáridos de la vacuna se cultivan por separado en caldos de peptona de soja. A través de la aminación reductora , los azúcares se conjugan directamente con la proteína transportadora CRM 197 para formar el glicoconjugado . CRM 197 se cultiva en C. diphtheriae cepa C7 en un medio de casaminoácidos y extractos de levadura . [14]
La fórmula siete valente original contenía los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F, y resultó en una probabilidad del 98% de protección contra estas cepas, que causaron el 80% de la enfermedad neumocócica en bebés en los EE. UU. PCV7 ya no se produce. [15]
En 2010, Pfizer introdujo Prevnar 13, que contiene seis cepas adicionales (1, 3, 5, 6A, 19A y 7F), que protegen contra la mayoría de las infecciones neumocócicas restantes. [dieciséis]
En marzo de 2020, Pfizer anunció su intención de presentar una indicación para adultos para su candidata a vacuna conjugada antineumocócica 20-valente 20vPnC ante la Administración de Alimentos y Medicamentos después de los resultados de un ensayo clínico de fase III. [17] Este candidato contiene los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F y 33F.
Synflorix
Synflorix (PCV10) es producido por GlaxoSmithKline . Es una vacuna decavalente, contiene diez serotipos de neumococo (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F y 23F) que se conjugan con una proteína transportadora. Synflorix recibió una opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos para su uso en la Unión Europea en enero de 2009 [18] y GSK recibió la autorización de la Comisión Europea para comercializar Synflorix en marzo de 2009. [19] [3]
GlaxoSmithKline desarrolló una candidata a vacuna pentadecavalente, PCV15 con los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 19A, 22F, 23F y 33F, que se trasladó a la Fase III ensayo clínico en 2018. [20]
Calendario de vacunación
Al igual que con todas las vacunas, si están disponibles o son necesarias, y bajo qué circunstancias, varía según las decisiones que tomen las agencias locales de salud pública.
Los niños menores de dos años no logran una respuesta adecuada a la vacuna de adultos 23-valente, por lo que se utiliza una vacuna antineumocócica conjugada. Si bien esto cubre solo siete cepas de más de noventa cepas, estas siete cepas causan del 80% al 90% de los casos de enfermedad neumocócica grave y se considera que es casi 100% eficaz contra estas cepas. [21]
Reino Unido
El calendario de vacunación infantil del Reino Unido consiste en un ciclo primario de dos dosis a los 2 y 4 meses de edad con una tercera dosis final a los 13 meses. [22]
Los niños con riesgo especial (p. Ej., Anemia de células falciformes y asplenia ) requieren la protección más completa que se puede lograr con la vacuna conjugada, con la vacuna de polisacáridos más extensa administrada después del segundo año de vida:
Edad | 2-6 meses | 7-11 meses | 12 a 23 meses |
Vacuna conjugada | 3 veces la dosis mensual | 2 × dosis mensual | 2 dosis, con 2 meses de diferencia |
Dosis adicional en el segundo año de vida | |||
Vacuna 23-valente | Luego, después del segundo cumpleaños, dosis única de 23-valente |
Estados Unidos
En 2001, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), siguiendo el consejo de su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización , recomendaron que la vacuna se administrara a todos los bebés y niños pequeños en los Estados Unidos. La demanda resultante superó la producción, creando una escasez que no se resolvió hasta 2004. Todos los niños, de acuerdo con el calendario de vacunación de EE. UU. , Deben recibir cuatro dosis, a los dos meses, cuatro meses, seis meses y nuevamente entre el año y los quince meses de edad. [23]
Eficacia
Prevnar-7 está diseñado para detener siete de aproximadamente noventa serotipos neumocócicos que tienen el potencial de causar enfermedad neumocócica invasiva (ENI). En 2010, se introdujo una vacuna 13-valente. Cada año, IPD mata aproximadamente a un millón de niños en todo el mundo. [25] Desde su aprobación, la eficacia de Prevnar en la prevención de la ENI ha sido documentada por varios estudios epidemiológicos . [26] [27] [28] Existe evidencia de que otras personas en el mismo hogar que un vacunado también se vuelven relativamente protegidas. [29] Existe evidencia de que la vacunación infantil de rutina reduce la carga de la enfermedad neumocócica en los adultos y especialmente en los adultos de alto riesgo, como los que viven con el VIH / SIDA . [30]
Sin embargo, la vacuna se desarrolló principalmente para la situación epidemiológica de EE. UU. Y Europa y, por lo tanto, tiene solo una cobertura limitada de los serotipos que causan infecciones neumocócicas graves en la mayoría de los países en desarrollo. [31]
Evidencia que respalde la adición a los esquemas de vacunación de rutina
Después de la introducción de la vacuna antineumocócica conjugada en 2000, varios estudios describieron una disminución de la enfermedad neumocócica invasiva en los Estados Unidos. Un año después de su introducción, un grupo de investigadores encontró una caída del 69% en la tasa de enfermedad invasiva en los menores de dos años. [26] Para 2004, las tasas de admisión por neumonía por todas las causas habían disminuido en un 39% (IC del 95%: 22 a 52) y las tasas de hospitalizaciones por meningitis neumocócica disminuyeron en un 66% (IC del 95%: 56,3 a 73,5) en niños menores de 2 años. [32] [33]
Las tasas de enfermedad neumocócica invasiva entre los adultos también han disminuido desde la introducción de la vacuna. [26] [33]
Vacunación en países de bajos ingresos
La enfermedad neumocócica es la principal causa de muerte de niños pequeños prevenible mediante vacunación en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Mató a más de 500.000 niños menores de cinco años solo en 2008. [34] Aproximadamente el noventa por ciento de estas muertes ocurren en el mundo en desarrollo. [34] Históricamente, pasan de 15 a 20 años antes de que una nueva vacuna llegue a una cuarta parte de la población del mundo en desarrollo. [35]
El Plan Acelerado de Desarrollo e Introducción de las vacunas antineumocócicas (PneumoADIP) fue un proyecto financiado por GAVI Alliance (GAVI) para acelerar la introducción de las vacunas antineumocócicas en países de bajos ingresos a través de asociaciones entre países, donantes, el mundo académico, las organizaciones internacionales y la industria. GAVI continúa con este trabajo y, en marzo de 2013, 25 países elegibles y apoyados por GAVI han introducido la vacuna antineumocócica conjugada. Además, otros 15 países GAVI tienen planes de introducir la vacuna en su programa nacional de inmunización y 23 países más han aprobado el apoyo de GAVI para introducir la vacuna. [36]
Ventas
Prevnar 13 es el producto más vendido de Pfizer y la vacuna más vendida del mundo. Tuvo ventas anuales de $ 5,8 mil millones en 2020. [37]
Ver también
- steotococos neumonia
- Neumonía
- PneumoADIP
- Vacuna antineumocócica de polisacáridos
Referencias
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Otras lecturas
- Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (2015). "Capítulo 17: Enfermedad neumocócica" . En Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S (eds.). Epidemiología y prevención de enfermedades prevenibles por vacunación (13ª ed.). Washington, DC: Fundación de Salud Pública.
enlaces externos
- "Vacuna antineumocócica 13-Valent" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Vacuna conjugada neumocócica heptavalente" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Declaración de información sobre la vacuna conjugada antineumocócica (PCV13)" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) .