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Vacuna antineumocócica
Pneumovax.jpg
Pneumovax
Descripción de la vacuna
Objetivosteotococos neumonia
Tipo de vacunaConjugado
Datos clinicos
AHFS / Drugs.comMonografía
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • EE . UU . : solo ℞
  • En general: ℞ (solo con receta)
Identificadores
ChemSpider
  • ninguno

Las vacunas antineumocócicas son vacunas contra la bacteria Streptococcus pneumoniae . [1] Su uso puede prevenir algunos casos de neumonía , meningitis y sepsis . [1] Hay dos tipos de vacunas neumocócicas: vacunas conjugadas y vacunas de polisacáridos . [1] Se administran mediante inyección en un músculo o justo debajo de la piel . [1]

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de la vacuna conjugada en las inmunizaciones de rutina que se administran a los niños. [1] Esto incluye a las personas con VIH / SIDA . [1] Las tres o cuatro dosis recomendadas tienen entre 71 y 93% de efectividad para prevenir la enfermedad neumocócica grave. [1] Las vacunas de polisacáridos, aunque son efectivas en adultos sanos, no lo son en niños menores de dos años o en aquellos con una función inmunológica deficiente. [1]

Estas vacunas son generalmente seguras. [1] Con la vacuna conjugada alrededor del 10% de los bebés desarrollan enrojecimiento en el lugar de la inyección, fiebre o cambios en el sueño. [1] Las alergias graves son muy raras. [1]

La primera vacuna antineumocócica se desarrolló en la década de 1980. [1] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [2]

Recomendaciones [ editar ]

Prevenar13

Mundial [ editar ]

El Plan Acelerado de Desarrollo e Introducción de las vacunas antineumocócicas (PneumoADIP) es un programa para acelerar la evaluación y el acceso a nuevas vacunas antineumocócicas en el mundo en desarrollo. PneumoADIP está financiado por la Alianza Global para Vacunas e Inmunización (GAVI) . Treinta países de GAVI han expresado interés en participar para 2010. PneumoADIP tiene como objetivo salvar a 5,4 millones de niños para 2030. [3]

En junio de 2009, GAVI lanzó un Compromiso Avanzado de Mercado (AMC) piloto para desarrollar una vacuna contra el neumococo como una estrategia para abordar dos de los principales desafíos de política para la introducción de vacunas: la falta de vacunas asequibles en el mercado y los incentivos comerciales insuficientes para Desarrollar vacunas para enfermedades concentradas en países en desarrollo. Según los términos de un AMC, los donantes ofrecen una garantía legalmente vinculante de que, si se desarrolla una vacuna futura contra una enfermedad en particular, comprarán una cantidad predeterminada a un precio acordado. La garantía está vinculada a los estándares de seguridad y eficacia que debe cumplir la vacuna y está estructurada de manera que permita a varias empresas competir para desarrollar y producir el mejor producto nuevo posible.Los AMC reducen el riesgo para los gobiernos donantes al eliminar la necesidad de financiar proyectos individuales de investigación y desarrollo que tal vez nunca produzcan una vacuna. Si ninguna empresa produce una vacuna que cumpla con los estándares predeterminados, los gobiernos (y por lo tanto sus contribuyentes) no gastan nada. Para la industria biofarmacéutica, los AMC crean un mercado garantizado, con una promesa de beneficios que normalmente no existirían. Para los países en desarrollo, los AMC proporcionan fondos para garantizar que esas vacunas sean asequibles una vez que se hayan desarrollado. Se estima que el AMC neumocócico podría prevenir más de 1,5 millones de muertes infantiles para 2020.Los AMC crean un mercado garantizado, con una promesa de rendimientos que normalmente no existirían. Para los países en desarrollo, los AMC proporcionan fondos para garantizar que esas vacunas sean asequibles una vez que se hayan desarrollado. Se estima que el AMC neumocócico podría prevenir más de 1,5 millones de muertes infantiles para 2020.Los AMC crean un mercado garantizado, con una promesa de rendimientos que normalmente no existirían. Para los países en desarrollo, los AMC proporcionan fondos para garantizar que esas vacunas sean asequibles una vez que se hayan desarrollado. Se estima que el AMC neumocócico podría prevenir más de 1,5 millones de muertes infantiles para 2020.[4] [se necesita una fuente de terceros ]

Médicos sin fronteras ha criticado el AMC antineumocócico de GAVI por no fomentar la innovación, desalentar la competencia de nuevos participantes en el mercado y aumentar los costos de las vacunas. Dijeron que había permitido a Pfizer y GlaxoSmithKline mantener un duopolio, al tiempo que dificultaba que el Serum Institute of India vendiera su vacuna más barata. El duopolio permitió la discriminación de precios ; precios algo más altos para GAVI y precios inasequibles (alrededor de diez veces el precio de GAVI) para los países de ingresos medios demasiado ricos para la ayuda de GAVI. [5] El programa neumocócico (a diferencia de los programas anteriores de GAVI para dar forma al mercado [6] [fuente de terceros necesaria ]) no incluía ningún mecanismo para aumentar la competencia. [7]

El Mecanismo Humanitario pone la vacuna antineumocócica a disposición de los actores humanitarios (pero no de los gobiernos) a un precio inferior al normal durante las emergencias humanitarias. [8]

India [ editar ]

En mayo de 2017, el gobierno de la India decidió incluir la vacuna antineumocócica conjugada en su Programa de Inmunización Universal . [9]

Estados Unidos [ editar ]

Diagrama con representación visual de las indicaciones actuales tanto del Prevnar como del Pneumovax. [10]

En los Estados Unidos, se recomendó una vacuna antineumocócica conjugada heptavalente (PCV 7) (p. Ej., Prevnar, llamada Prevenar en algunos países [11] ) para todos los niños de 2 a 23 meses y para los niños en riesgo de 24 a 59 meses en 2000 La serie normal de cuatro dosis se administra a los 2, 4, 6 y 12 a 14 meses de edad. En febrero de 2010, se introdujo una vacuna antineumocócica conjugada que protege contra seis serotipos adicionales (PCV 13 / marca comercial: Prevnar 13) y se puede administrar en lugar de la Prevnar original. [12] [13]

La vacuna antineumocócica de polisacáridos (PPV, Pneumovax es una marca) brinda al menos un 85% de protección en menores de 55 años durante cinco años o más. [ cita médica necesaria ] Se sugiere la vacunación para aquellos con mayor riesgo de infección, incluidos los de 65 años o más; En general, la vacuna debe ser de una sola dosis de por vida, ya que existe un alto riesgo de efectos secundarios si se repite. [ cita médica necesaria ] Las vacunas estándar 23-valente son ineficaces para niños menores de dos años. [ cita médica necesaria ]

La corriente [ ¿cuándo? ] las pautas del American College of Physicians exigen la administración de la inmunización entre los dos y los 65 años cuando esté indicado, o entre los 65 años. Si alguien recibió la vacuna antes de los 60 años, las pautas exigen una revacunación única. [ cita médica necesaria ] La mayoría de los farmacéuticos indican que recomiendan que todos los adultos de 65 años o más reciban una vacuna antineumocócica. Por lo general, están informados sobre las recomendaciones de ACIP / CDC y creen que todas las personas, independientemente de su edad, también deben conocerlas. [14]

La revacunación a intervalos periódicos también está indicada para quienes padecen otras afecciones como asplenia o síndrome nefrótico . [ cita médica necesaria ]

Reino Unido [ editar ]

En febrero de 2006 se anunció que el gobierno del Reino Unido introduciría la vacunación con la vacuna conjugada en niños de 2, 4 y 13 meses. [15] [16] Esto incluyó cambios en el programa de inmunización en general. [17] En 2009, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó el uso de una vacuna conjugada antineumocócica de 10 valencias para su uso en Europa. [18] La vacuna antineumocócica de 13 serotipos se introdujo en el calendario de inmunización de rutina del Reino Unido en abril de 2010. [ cita requerida ]

Sudáfrica [ editar ]

Las vacunas conjugadas antineumocócicas de 7 y 13 valencia (PCV7 y PCV13) se introdujeron en el Programa Ampliado de Inmunización (PAI) de Sudáfrica en 2009 y 2011, respectivamente. Sudáfrica se convirtió en el primer país africano, y la primera nación del mundo con una alta prevalencia del VIH, en introducir la PCV7 en su programa de inmunización de rutina. [19] Las tasas de enfermedad neumocócica invasiva, incluidos los casos causados ​​por bacterias resistentes a los antibióticos, han disminuido sustancialmente en Sudáfrica después de la introducción de la PCV7. Entre los niños menores de dos años, la incidencia general de ENI disminuyó casi un 70% después de la introducción de la PCV, y las tasas de ENI causadas por bacterias específicamente dirigidas por la vacuna disminuyeron en casi un 90%. [20] Debido a la protección indirecta conferida porTambién se ha demostrado la inmunidad colectiva , una disminución significativa de la ENI en niños y en adultos no vacunados. [20] Pneumovax 23 se usa para todas las edades y, según el folleto de información para el paciente adjunto, tiene una eficacia protectora informada del 76% al 92% (tipos neumocócicos 1, 2, 3, 4, 5, 6B **, 7F, 8). , 9N, 9V **, 10A, 11A, 12F, 14 **, 15B, 17F, 18C, 19A **, 19F **, 20, 22F, 23F ** y 33F ** están incluidos, donde ** indica fármaco infecciones neumocócicas resistentes; estos son los 23 tipos neumocócicos más prevalentes o invasivos de Streptococcus pneumoniae ). [ cita médica necesaria ]

Canadá [ editar ]

Las recomendaciones generales de Health Canada son la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente (PCV 13) para niños de 2 meses a 18 años y la vacuna antineumocócica polisacárida (PPV 23) 23-valente para adultos. [21]

Reacciones adversas [ editar ]

Vacuna conjugada [ editar ]

Las reacciones locales como dolor, hinchazón o enrojecimiento ocurren en hasta el 50% de los vacunados con PCV13; de estos, el 8% se consideran graves. Las reacciones locales son más probables después de la cuarta dosis que con las dosis anteriores. [22] En los ensayos clínicos, se notificó fiebre superior a 100,4 F (38 C) a una tasa de 24 a 35% después de cualquier dosis en la serie primaria y se presentan síntomas inespecíficos como disminución del apetito o irritabilidad hasta en el 80% de los receptores . [22] En un estudio de enlace de datos de seguridad de vacunas, las convulsiones febriles ocurrieron en aproximadamente 1 de cada 83,000 a 1 de cada 6,000 niños que recibieron PCV 13, y 1 de cada 21,000 a 1 de cada 2,000 de los que recibieron PCV13 y la vacuna trivalente contra la influenza al mismo tiempo. [22]

Mecanismo [ editar ]

Vacuna de polisacáridos [ editar ]

La vacuna antineumocócica de polisacáridos más comúnmente utilizada en la actualidad [ cita requerida ] consiste en polisacáridos purificados de 23 serotipos (1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33F). [23] La inmunidad se induce principalmente mediante la estimulación de las células B que liberan IgM [23] sin la ayuda de las células T. [24]

Esta respuesta inmune es menos robusta que la provocada por las vacunas conjugadas , lo que tiene varias consecuencias. La vacuna es ineficaz en niños menores de 2 años, presumiblemente debido a su sistema inmunológico menos maduro. [23] La falta de respuesta también es común entre los adultos mayores. [23] La inmunidad no es de por vida, por lo que las personas deben volver a vacunarse a los 65 años si su vacunación inicial se administró a los 60 años o antes. [23] Dado que no se provoca inmunidad de las mucosas, la vacuna no afecta las tasas de portadores, no promueve la inmunidad colectiva ni protege contra las infecciones del tracto respiratorio superior o inferior. [23]Finalmente, provocar respuestas inmunes utilizando polisacáridos no conjugados de las cápsulas de otras bacterias, como H. influenzae, ha demostrado ser significativamente más difícil. [23]

Vacuna conjugada [ editar ]

La vacuna antineumocócica conjugada consta de polisacáridos capsulares unidos covalentemente al toxoide diftérico CRM197, que es altamente inmunogénico pero no tóxico. [23] Esta combinación provoca una respuesta inmune significativamente más robusta al reclutar células T auxiliares de tipo 2 específicas de CRM197, que permiten el cambio de tipo de inmunoglobulina (para producir inmunoglobulina no IgM) y la producción de células B de memoria. [23] Entre otras cosas, esto da como resultado la inmunidad de las mucosas y el eventual establecimiento de una inmunidad de por vida después de varias exposiciones. [23] Los principales inconvenientes de las vacunas conjugadas son que solo brindan protección contra un subconjunto de los serotipos cubiertos por las vacunas de polisacáridos. [cita médica necesaria ]

Investigación [ editar ]

Debido a la distribución geográfica de los serotipos neumocócicos, se necesitan investigaciones adicionales para encontrar la vacuna más eficaz para las poblaciones del mundo en desarrollo. En un estudio anterior, se encontró que los serotipos o grupos neumocócicos más comunes de los países desarrollados eran, en orden descendente, 14, 6, 19, 18, 9, 23, 7, 4, 1 y 15. En los países en desarrollo, el orden tenía 6, 14, 8, 5, 1, 19, 9, 23, 18, 15 y 7. [25] Con el fin de promover la investigación de la vacuna antineumocócica y reducir la mortalidad infantil, cinco países y la Fundación Bill y Melinda Gates establecieron un programa piloto Compromiso de mercado anticipado para vacunas antineumocócicas por valor de 1.500 millones de dólares. Los compromisos anticipados de mercado son un nuevo enfoque de la financiación de la salud pública diseñado para estimular el desarrollo y la fabricación de vacunas para los países en desarrollo.[26]

Actualmente hay [ ¿cuándo? ] investigación para producir vacunas que puedan administrarse por la nariz en lugar de inyectarse. [27] [28] Se cree que esto mejora la eficacia de la vacuna y también evita la necesidad de inyección. [ cita médica necesaria ]

El desarrollo de anticuerpos monoclonales anticapsulares específicos de serotipo también se ha investigado en los últimos años. Se ha demostrado que estos anticuerpos prolongan la supervivencia en un modelo de ratón de infección neumocócica caracterizada por una reducción de las cargas bacterianas y una supresión de la respuesta inflamatoria del huésped. [29] [30] Se están llevando a cabo investigaciones adicionales sobre la vacuna antineumocócica para encontrar una vacuna que ofrezca una amplia protección contra la enfermedad neumocócica. [31]

A partir de 2017 , las vacunas contra la neumonía se dirigen a hasta 23 formas de la bacteria que causa neumonía con una nueva versión en desarrollo que cubre 72 cepas de la bacteria. [32] [ necesita actualización ]

Referencias [ editar ]

  1. ^ a b c d e f g h i j k l Organización Mundial de la Salud (abril de 2012). "Documento de posición de la OMS sobre vacunas antineumocócicas - 2012". Relevé Épidémiologique Hebdomadaire . 87 (14): 129–44. hdl : 10665/241904 . PMID  24340399 . Lay resumen (PDF) .
  2. ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21a lista 2019 . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  3. ^ "Sitio web de PneumoADIP" Archivado el 8 de febrero de 2011 en la Wayback Machine.
  4. ^ "Página web antineumocócica AMC GAVI" Archivado el 7 de junio de 2013 en la Wayback Machine.
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  7. ^ "La vacuna antineumocócica se lanza en África, pero ¿los donantes reciben un trato justo de las empresas?" . Médicos sin Fronteras - Estados Unidos .
  8. ^ "Vacunación" . Médicos sin Fronteras - Estados Unidos .
  9. ^ "Vacuna contra la neumonía para ser parte de la campaña de inmunización" . El hindú . Corresponsal especial, corresponsal especial. 14 de mayo de 2017. ISSN 0971-751X . Consultado el 18 de septiembre de 2017 . CS1 maint: otros ( enlace )
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Lectura adicional [ editar ]

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Enlaces externos [ editar ]

  • "Declaración de información sobre la vacuna conjugada antineumocócica (PCV13)" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) .
  • "Declaración de información de la vacuna de polisacáridos neumocócicos" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) .
  • "Pneumovax 23 - Vacuna antineumocócica, polivalente" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . STN BLA 101094.
  • Vacunas antineumocócicas en los encabezados de temas médicos (MeSH) de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU .