El paclitaxel unido a proteínas , también conocido como paclitaxel unido a nanopartículas de albúmina o nab-paclitaxel , es una formulación inyectable de paclitaxel que se usa para tratar el cáncer de mama , el cáncer de pulmón y el cáncer de páncreas , entre otros. El paclitaxel destruye las células cancerosas al prevenir la degradación normal de los microtúbulos durante la división celular. [1] [2] [3] En esta formulación, el paclitaxel se une a la albúmina como vehículo de administración. [4] Es fabricado y vendido en los Estados Unidos por Celgene bajo el nombre comercialAbraxane, donde está designado como medicamento huérfano como tratamiento de primera línea, en combinación con gemcitabina , para la enfermedad huérfana "adenocarcinoma metastásico de páncreas". [5]
Combinación de | |
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Paclitaxel | Inhibidor mitótico |
Albúmina | Vehículo de reparto |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Abraxane, otros |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a619008 |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Intravenoso (IV) |
Código ATC | |
Estatus legal | |
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Identificadores | |
Número CAS |
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Este tratamiento fue aprobado en los Estados Unidos en 2005, [6] y en la Unión Europea en 2008, para los casos de cáncer de mama en los que el cáncer no respondió a otra quimioterapia o recidivó. [7] [8] En 2012, la FDA amplió los usos aprobados para incluir el tratamiento del NSCLC. [2] [9] En 2013, la FDA aprobó el uso de paclitaxel unido a proteínas en el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado como una alternativa menos tóxica (aunque menos eficaz) que FOLFIRINOX . [3]
sociedad y Cultura
Abraxane está registrado en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos para el tratamiento del carcinoma metastásico de mama después del fracaso de la terapia con antraciclinas. [10] Abraxane también está incluido en la Lista del Esquema Australiano de Beneficios Farmacéuticos, aunque [11] el fabricante no pudo convencer al Comité Asesor de Beneficios Farmacéuticos independiente de que el medicamento justificaba un precio más alto que los medicamentos de comparación existentes. [12] El paclitaxel unido a proteínas fue desarrollado por VivoRx, que se convirtió en Abraxis BioScience como el primero en su clase de fármacos en utilizar la plataforma tecnológica de nanopartículas unidas a albúmina (nab). [13]
En 2010, Abraxis fue adquirida por Celgene , que ahora comercializa Abraxane. [14] Los ingresos totales de las ventas de Abraxane para 2009 fueron de 314,5 millones de dólares. [15] En 2013, Abraxane fue aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer de páncreas. [16] En 2014, las ventas de Abraxane fueron de $ 848 millones, un aumento del 31 por ciento año tras año. [17]
El Instituto Nacional Británico para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) anunció en 2015 que no apoyaría el uso rutinario de paclitaxel unido a proteínas en el cáncer de páncreas avanzado en el NHS. [18]
Referencias
- ^ "Definición de" paclitaxel unido a proteínas " " . Diccionario de términos sobre el cáncer del Instituto Nacional del Cáncer. 2 de febrero de 2011.
- ^ a b "La FDA aprueba Abraxane de Celgene para el cáncer de pulmón" . Reuters . 12 de octubre de 2012.
- ^ a b Pollack, Andrew (7 de septiembre de 2013). "La FDA aprueba un medicamento para el cáncer de páncreas en etapa tardía" . New York Times . Consultado el 6 de septiembre de 2013 .
- ^ "Formulación de nanopartículas estabilizadas con albúmina de paclitaxel" . Información sobre medicamentos del Instituto Nacional del Cáncer . 2006.
- ^ "Abraxane" . Orpha Net . 6 de septiembre de 2013 . Consultado el 20 de julio de 2015 .
- ^ Knapp, Alex (27 de agosto de 2020). "La historia interior de Barnum de Biotech y sus curas Covid" . Forbes . Consultado el 27 de agosto de 2020 .
- ^ "Aprobación de la FDA para paclitaxel de nanopartículas" . Información sobre medicamentos del Instituto Nacional del Cáncer . 2006.
- ^ "EPAR de Abraxane" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 9 de marzo de 2020 . Consultado el 9 de marzo de 2020 .
- ^ "Paclitaxel (Abraxane)" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . 11 de octubre de 2012 . Consultado el 10 de diciembre de 2012 .
- ^ "Resolución 9190" . Comité Australiano de Evaluación de Medicamentos . 6 de junio de 2008.
- ^ Vines, T; Faunce, T (mayo de 2009). "Evaluación de la seguridad y la rentabilidad de los primeros nanofármacos". J Law Med . 16 (5): 822–45. PMID 19554862 .
- ^ "PBAC, Documento de resumen público" . health.gov.au . Noviembre de 2008.
- ^ "Celgene: una empresa biofarmacéutica global comprometida con mejorar la vida de los pacientes en todo el mundo con tratamientos innovadores y que cambian la vida" . www.abraxisbio.com .
- ^ "Celgene completa la adquisición de Abraxis" . Celgene (Comunicado de prensa).
- ^ "Abraxis informa el éxito de la fase III con Abraxane en NSCLC de primera línea" . www.genengnews.com/ . 2010.
- ^ "La FDA aprueba Abraxane para el cáncer de páncreas en etapa tardía" . FDA (Comunicado de prensa).
- ^ "Celgene Corporation anuncia 2015 y perspectivas financieras a largo plazo y resultados preliminares de 2014 (NASDAQ: CELG)" . Celgene (Comunicado de prensa).
- ^ "NHS Inglaterra detener el acceso a Abraxane - cáncer de páncreas Reino Unido" . www.pancreaticcancer.org.uk/ . Septiembre de 2015.
Otras lecturas
- Miele E, Spinelli GP, Miele E, Tomao F, Tomao S (2009). "Formulación unida a albúmina de paclitaxel (Abraxane ABI-007) en el tratamiento del cáncer de mama" . Revista Internacional de Nanomedicina . 4 : 99-105. doi : 10.2147 / ijn.s3061 . PMC 2720743 . PMID 19516888 .
- Stinchcombe, Thomas E (2007). "Paclitaxel unido a albúmina en nanopartículas: una nueva formulación de paclitaxel libre de Cremphor-EL®". Nanomedicina . 2 (4): 415–423. doi : 10.2217 / 17435889.2.4.415 . ISSN 1743-5889 . PMID 17716129 .
- Gradishar, William J (2006). "Paclitaxel unido a albúmina: un taxano de próxima generación". Opinión de expertos sobre farmacoterapia . 7 (8): 1041–1053. doi : 10.1517 / 14656566.7.8.1041 . ISSN 1465-6566 . PMID 16722814 . S2CID 12736839 .
enlaces externos
- "Albúmina humana" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Paclitaxel" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.