TAP Pharmaceuticals se formó en 1977 como una empresa conjunta entre las dos compañías farmacéuticas globales , Abbott Laboratories y Takeda Pharmaceutical Co. y se disolvió en 2008; sus dos productos más lucrativos fueron el lansoprazol (Prevacid), un inhibidor de la bomba de protones, y el fármaco contra el cáncer de próstata, leuprorelina (Lupron). [1] La intención de la empresa conjunta era obtener productos que Takeda había descubierto , desarrollado , aprobado y comercializado en los EE. UU. Y Canadá. [2]
Tipo | Proyecto conjunto |
---|---|
Industria | Productos farmacéuticos |
Fundado | 1977 |
Difunto | 2008 |
Destino | Disuelto |
Sede | , |
Padre | Takeda Pharmaceutical Company Abbott Laboratories |
La compañía se estableció en un momento en que las compañías farmacéuticas japonesas buscaban asociaciones para acceder al mercado estadounidense. [1] Estos esfuerzos fueron apoyados por el gobierno japonés en ese momento para ayudar a la economía nacional a competir en tecnología superior, ya que países como Corea del Sur y Taiwán estaban comenzando a ponerse al día con Japón en la producción de materias primas. [2] Las compañías farmacéuticas japonesas fueron especialmente fuertes en los campos de la generación de análogos de antibióticos de cefalosporina conocidos , medicamentos contra el cáncer y medicamentos cardiovasculares. [2]
Los primeros productos para los que TAP presentó nuevas solicitudes de medicamentos fueron dos cefalosporinas, cefmenoxima (Cefmax) y cefsulodina (Cefonomil), estazolam para los trastornos del sueño y leuprorelina; la leuprorelina fue la primera aprobada en 1985. [3]
En 1998, Takeda estableció su propia fuerza de ventas e investigación y desarrollo en EE. UU. Para el medicamento para la diabetes pioglitazona (Actos). [1]
En 2000, TAP retiró su nueva solicitud de fármaco para la apomorfina (marcada como "Uprima") como tratamiento para la disfunción eréctil después de que un panel de revisión de la FDA planteó preguntas sobre la seguridad del fármaco, debido a que muchos sujetos de ensayos clínicos se desmayaron después de tomar el fármaco. [4]
En 2001, el Departamento de Justicia de los EE. UU., Los fiscales generales de los estados y TAP Pharmaceutical Products resolvieron cargos penales y civiles contra TAP relacionados con el fraude federal y estatal al Medicare y la comercialización ilegal del medicamento leuprorelina . TAP pagó un total de $ 875 millones, que fue un récord en ese momento . [5] [6]
El acuerdo de $ 875 millones se desglosó en $ 290 millones por violar la Ley de Comercialización de Medicamentos Recetados, $ 559.5 millones para resolver cargos federales de fraude por cobrar en exceso a Medicare y $ 25.5 millones de reembolso a 50 estados y Washington, DC, por presentar reclamos falsos ante los programas de Medicaid de los estados. . [6] El caso surgió en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas con reclamaciones presentadas por Douglas Durand, ex vicepresidente de ventas de TAP, y Joseph Gerstein, médico de la práctica de HMO de la Universidad de Tufts . [5] Durand, Gerstein y Tufts compartieron $ 95 millones del acuerdo. [5]
Cuando se anunció el acuerdo, el Departamento de Justicia también anunció que un gran jurado acusó a siete personas de cargos penales; el Departamento de Justicia también dijo que cuatro médicos ya se habían declarado culpables por recibir sobornos. [6] En 2003, alrededor de 12 empleados de TAP habían sido acusados y cuestionados los cargos, y uno se había declarado culpable. [7] Sin embargo, en julio de 2004 un jurado federal en Boston declaró a todos los acusados no culpables. [8]
Abbott y Takeda acordaron poner fin a la asociación en 2008, y Abbott se quedó con los derechos de la leuprorelina, que tuvo ventas en 2007 de $ 600 millones y una patente que expiró en 2015 y los aproximadamente 300 empleados que trabajaron en el producto, y Takeda se quedó con los derechos de el lansoprazol, que tuvo ventas de $ 2.3 mil millones en 2007 pero enfrentaba una competencia de genéricos inminente, junto con 800 empleados en los EE. UU. y todos los medicamentos en la cartera de TAP. [1] [9] [10] Takeda también estaba obligado a pagar a Abbott alrededor de $ 1.5 mil millones durante varios años. [9] Para 2008, las propias ventas de Takeda en los EE. UU. Fuera de TAP habían aumentado a $ 3 mil millones, principalmente por las ventas de pioglitazona, que para ese entonces era el medicamento para la diabetes más vendido en el mundo. [10]
Referencias
- ↑ a b c d Jack, Andrew (20 de marzo de 2008). "Takeda termina empresa conjunta con Abbott" . Financial Times .
- ^ a b c Lehner, Urban C .; Marcom, John (7 de agosto de 1981). "Tokyo Tonic: los fabricantes de drogas de Japón intentan el mercado mundial, desafiando a los productores de EE. Wall Street Journal . pag. 36.
- ^ "Lupron es el primer producto de Abbott-Takeda en llegar al mercado estadounidense" . Hoja rosa . 15 de abril de 1985.
- ^ "Abbott retira la solicitud de una píldora para la impotencia" . Bloomberg News a través de The New York Times . 1 de julio de 2000.
- ^ a b c Petersen, Melody (4 de octubre de 2001). "2 farmacéuticos a pagar $ 875 millones para resolver caso de fraude" . The New York Times .
- ^ a b c "Comunicado de prensa: TAP Pharmaceutical Products Inc. y otros siete acusados de delitos sanitarios" . Departamento de Justicia de Estados Unidos. 3 de octubre de 2001.
- ^ Harris, Gardiner (27 de junio de 2003). "Abbott pagará $ 622 millones para poner fin a la investigación en marketing" . The New York Times .
- ^ Murphey, Shelley (15 de julio de 2004). "Todos absueltos en caso de sobornos de drogas El jurado asesta un golpe a los fiscales estadounidenses" . El Boston Globe .
- ^ a b Wang, Shirley S. (20 de marzo de 2008). "Abbott, Takeda para poner fin a la empresa conjunta" . Wall Street Journal .
- ^ a b Desmond, Maurna (20 de marzo de 2008). "Takeda y Abbott se despiden" . Forbes .