La leuprorelina , también conocida como leuprolida , es una versión fabricada de una hormona que se usa para tratar el cáncer de próstata , el cáncer de mama , la endometriosis , los fibromas uterinos y la pubertad temprana , o como parte de la terapia hormonal transgénero . [6] [7] Se administra mediante inyección en un músculo o debajo de la piel . [6]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Lupron, Eligard, Lucrin, otros |
Otros nombres | leuprolida, leuprolidina, A-43818, Abbott-43818, DC-2-269, TAP-144 |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a685040 |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | implante , subcutáneo , intramuscular |
Clase de droga | Análogo de GnRH ; Agonista de GnRH ; Antigonadotropina |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Vida media de eliminación | 3 horas |
Excreción | Riñón |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Tarjeta de información ECHA | 100.161.466 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 59 H 84 N 16 O 12 |
Masa molar | 1 209 .421 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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(¿qué es esto?) (verificar) |
Los efectos secundarios comunes incluyen sofocos , estado de ánimo inestable, dificultad para dormir , dolores de cabeza y dolor en el lugar de la inyección. [6] Otros efectos secundarios pueden incluir niveles altos de azúcar en sangre , reacciones alérgicas y problemas con la glándula pituitaria . [6] El uso durante el embarazo puede dañar al bebé. [6] La leuprorelina pertenece a la familia de medicamentos análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) . [6] Funciona al disminuir la gonadotropina y, por lo tanto, disminuir la testosterona y el estradiol . [6]
La leuprorelina fue patentada en 1973 y aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 1985. [6] [8] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [7] Se vende bajo la marca Lupron, entre otros. [6]
Uso medico
La leuprorelina se puede utilizar en el tratamiento de cánceres que responden a hormonas , como el cáncer de próstata y el cáncer de mama . También se puede utilizar para afecciones dependientes de estrógenos como la endometriosis [9] o los fibromas uterinos .
Puede usarse para la pubertad precoz tanto en hombres como en mujeres, [10] y para prevenir la ovulación prematura en ciclos de estimulación ovárica controlada para la fertilización in vitro ( FIV ). Este uso es controvertido ya que la etiqueta de Lupron desaconseja el uso del medicamento cuando se está considerando un embarazo, debido al riesgo de defectos de nacimiento. [11]
Puede usarse para reducir el riesgo de insuficiencia ovárica prematura en mujeres que reciben ciclofosfamida para quimioterapia. [12]
Junto con la triptorelina y la goserelina , se ha utilizado para retrasar la pubertad en los jóvenes transgénero hasta que tienen la edad suficiente para comenzar la terapia de reemplazo hormonal . [13] Los investigadores han recomendado bloqueadores de la pubertad después de los 12 años, cuando la persona ha llegado a las etapas 2 a 3 de Tanner , y luego el tratamiento con hormonas de sexo cruzado a los 16 años. Sin embargo, este uso del medicamento no está indicado en la etiqueta. aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos y sin datos sobre los efectos a largo plazo de este uso. [14]
A veces también se utilizan como alternativas a los antiandrógenos como la espironolactona y el acetato de ciproterona para suprimir la producción de testosterona en mujeres transgénero . [ cita requerida ]
Se considera un posible tratamiento para las parafilias . [15] La leuprorelina se ha probado como un tratamiento para reducir los impulsos sexuales en pedófilos y otros casos de parafilia. [16] [17]
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes de la inyección de leuprorelina incluyen enrojecimiento / ardor / escozor / dolor / hematomas en el lugar de la inyección, sofocos (sofocos), aumento de la sudoración, sudores nocturnos, cansancio, dolor de cabeza, malestar estomacal, náuseas, diarrea, impotencia, encogimiento testicular, [ 5] estreñimiento, dolor de estómago, hinchazón o sensibilidad de los senos, acné, dolores o molestias en las articulaciones / músculos, dificultad para dormir (insomnio), disminución del interés sexual, malestar / sequedad / picazón / secreción vaginal, sangrado vaginal, hinchazón de los tobillos / pies, aumento de la micción por la noche, mareos, hemorragia intermenstrual en una niña durante los dos primeros meses de tratamiento con leuprorelina, debilidad, escalofríos, piel húmeda, enrojecimiento de la piel, picazón o descamación, dolor en los testículos, impotencia, depresión o problemas de memoria. [18] Se ha descubierto que las tasas de ginecomastia con leuprorelina oscilan entre el 3 y el 16%. [19]
Farmacología
Mecanismo de acción
La leuprorelina es un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) que actúa como agonista en los receptores de GnRH hipofisarios . El agonismo de los receptores de GnRH origina inicialmente la estimulación de la secreción de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante del folículo (FSH) por parte de la hipófisis anterior, lo que finalmente conduce a un aumento de los niveles séricos de estradiol y testosterona a través de la fisiología normal del eje hipotalámico-pituitario-gonadal ( Eje HPG); sin embargo, debido a que la propagación del eje HPG depende de la secreción pulsátil de GnRH hipotalámica, los receptores hipofisarios de GnRH se desensibilizan después de varias semanas de tratamiento continuo con leuprorelina. Esta regulación negativa prolongada de la actividad del receptor de GnRH es el objetivo de la terapia con leuprorelina y, en última instancia, da como resultado una disminución de la secreción de LH y FSH, lo que conduce a hipogonadismo y, por lo tanto, a una reducción drástica de los niveles de estradiol y testosterona independientemente del sexo. [20] [21]
En el tratamiento del cáncer de próstata , el aumento inicial de los niveles de testosterona asociado con el inicio de la terapia con leuprorelina es contraproducente para los objetivos del tratamiento. Este efecto se evita con la utilización simultánea de inhibidores de la 5α-reductasa , como finasterida o flutamida, que funcionan para bloquear los efectos posteriores de la testosterona.
Formas disponibles
La leuprorelina está disponible en las siguientes formas, entre otras: [22] [23] [24] [25] [26]
- Inyección intramuscular diaria de acción corta (Lupron) [1]
- Inyección intramuscular de depósito de acción prolongada (Lupron Depot) [5] [27] [28] [29]
- Inyección subcutánea de depósito de acción prolongada (Eligard) [2]
- Inyección subcutánea de acción prolongada (Fensolvi) [3]
- Implante subcutáneo de acción prolongada (Viadur) [4]
- Mesilato de leuprolida de acción prolongada (Camcevi) para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. [30]
- Paquete combinado de acetato de leuprolida y acetato de noretindrona (paquete Lupaneta) [31] [32]
Química
La secuencia de péptidos es Pyr-His-Trp-Ser- Tyr- D -Leu-Leu-Arg-Pro-NHEt (Pyr = L - piroglutamilo ).
Historia
La leuprorelina se descubrió y se patentó por primera vez en 1973 y se introdujo para uso médico en 1985. [33] [34] Inicialmente se comercializó solo para inyección diaria, pero en 1989 se introdujo una formulación de inyección de depósito . [34]
Aprobaciones
- La inyección de Lupron fue aprobada por la FDA para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado el 9 de abril de 1985. [35] [1] [33] [34]
- Lupron depot para inyección intramuscular mensual fue aprobado por la FDA para el tratamiento paliativo del cáncer de próstata avanzado el 26 de enero de 1989. [5]
- Viadur fue aprobado por la FDA para el tratamiento paliativo del cáncer de próstata avanzado el 6 de marzo de 2000. [4]
- Eligard fue aprobado por la FDA para el tratamiento paliativo del cáncer de próstata avanzado el 24 de enero de 2002. [2]
- Fensolvi fue aprobado por la FDA para niños con pubertad precoz central el 4 de mayo de 2020. [3] [36]
- Leupromer es el segundo fármaco inyectable que se forma in situ en el mundo. [ cita requerida ] Se usa para el tratamiento paliativo del cáncer de próstata avanzado, la endometriosis y los fibromas uterinos. [ cita médica necesaria ] Fue aprobado por el Ministerio de Salud y Educación Médica de Irán. [ cita requerida ]
sociedad y Cultura
Nombres
La leuprorelina es el nombre genérico del fármaco y su DCI y BAN , mientras que el acetato de leuprorelina es su BANM y JAN , el acetato de leuprolida es su USAN y USP , la leuprorelina es su DCIT y la leuprorélina es su DCF . [37] [38] [39] [40] También es conocido por sus nombres de código de desarrollo A-43818, Abbott-43818, DC-2-269 y TAP-144. [37] [38] [39] [40]
La leuprorelina es comercializada por Bayer AG bajo la marca Viadur, [4] por Tolmar con las marcas Eligard y Fensolvi, [2] [3] y por TAP Pharmaceuticals (1985-2008), por Varian Darou Pajooh bajo la marca Leupromer y Abbott Laboratories (2008-presente) bajo la marca Lupron. Está disponible como implante de liberación lenta o inyección subcutánea / intramuscular . [ cita requerida ]
En el Reino Unido e Irlanda, Takeda UK comercializa la leuprorelina como Prostap SR (inyección de un mes) y Prostap 3 (inyección de tres meses). [ cita requerida ]
Controversia
En octubre de 2001, el Departamento de Justicia de los EE. UU. Y TAP Pharmaceutical Products Inc. llegaron a un acuerdo en virtud del cual TAP acordó pagar $ 875,000,000 para resolver cargos criminales y responsabilidades civiles relacionadas con presuntamente fraudulenta conducta de comercialización y fijación de precios de medicamentos con respecto a Lupron, en violación de la Ley de comercialización de medicamentos recetados . [41] Según el Departamento de Justicia, las sanciones fueron las mayores recuperaciones penales y civiles en cualquier caso de fraude a la atención médica en Estados Unidos hasta esa fecha.
"Protocolo Lupron"
Un artículo de 2005 en la controvertida y no revisada revista Medical Hypotheses sugirió la leuprorelina como un posible tratamiento para el autismo , [42] el método hipotético de acción es la hipótesis ahora difunta de que el autismo es causado por el mercurio , con la suposición adicional infundada de que el mercurio Se une irreversiblemente a la testosterona y, por lo tanto, la leuprorelina puede ayudar a curar el autismo al reducir los niveles de testosterona y, por lo tanto, los niveles de mercurio. [43] Sin embargo, no existe una investigación científicamente válida o confiable que demuestre su efectividad en el tratamiento del autismo. [44] Este uso se ha denominado el "protocolo Lupron" [45] y Mark Geier , el proponente de la hipótesis, con frecuencia se le ha prohibido testificar en casos relacionados con la vacuna y el autismo por no ser lo suficientemente experto en ese tema en particular. [46] [47] [48] y se le revocó la licencia médica. [45] Los expertos médicos se han referido a las afirmaciones de Geier como "ciencia basura". [49]
Uso veterinario
La leuprorelina se usa con frecuencia en hurones para el tratamiento de enfermedades suprarrenales . Se ha informado de su uso en un hurón con hiperaldosteronismo primario concurrente , [50] y uno con diabetes mellitus concurrente. [51] También se utiliza para tratar a los loros domésticos que padecen un comportamiento crónico de puesta de huevos . [52]
Investigar
A partir de 2006[actualizar], se estaba investigando la leuprorelina para su posible uso en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada . [53] [ necesita actualización ]
Se está desarrollando una formulación oral de leuprorelina para el tratamiento de la endometriosis . [54] También se estaba desarrollando para el tratamiento de la pubertad precoz , el cáncer de próstata y los fibromas uterinos , pero se interrumpió el desarrollo para estos usos. [54] La formulación tiene el nombre comercial provisional Ovarest. [54] En julio de 2018, se encuentra en ensayos clínicos de fase II para la endometriosis. [54] [ necesita actualización ]
Ver también
- Receptor de la hormona liberadora de gonadotropina § Agonistas
Referencias
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enlaces externos
- "Leuprorelina" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Acetato de leuprolida" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Mesilato de leuprolida" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.