La siguiente es una lista de los 20 acuerdos más grandes alcanzados entre el Departamento de Justicia de los Estados Unidos y las compañías farmacéuticas entre 1991 y 2012, ordenados por el tamaño del acuerdo total. El monto del acuerdo incluye tanto el acuerdo civil (Ley de Reclamaciones Falsas) como la multa penal. El acuerdo de Glaxo de $ 3 mil millones incluyó el acuerdo civil más grande de la Ley de Reclamaciones Falsas registrado, [1] y el acuerdo de Pfizer de $ 2,3 mil millones que incluye una multa criminal récord de $ 1,3 mil millones. [2] Los reclamos legales contra la industria farmacéutica han variado ampliamente durante las últimas dos décadas, incluido el fraude a Medicare y Medicaid , la promoción fuera de etiqueta y las prácticas de fabricación inadecuadas.[3] [4] Con respecto a la promoción fuera de etiqueta, específicamente, un tribunal federal reconoció la promoción fuera de etiqueta como una violación de la Ley de Reclamaciones Falsas por primera vez en Franklin v. Parke-Davis , lo que llevó a un acuerdo de $ 430 millones . [5]
Año | Empresa | Asentamiento | Violación (es) | Producto (s) | Leyes presuntamente violadas (si corresponde) |
---|---|---|---|---|---|
2012 | GlaxoSmithKline [1] [6] | $ 3 mil millones ($ 1 mil millones penales, $ 2 mil millones civiles) | Penal: promoción no autorizada, no divulgar datos de seguridad. Civil: pago de sobornos a los médicos, hacer declaraciones falsas y engañosas sobre la seguridad de Avandia, informar de los mejores precios falsos y reembolsos insuficientes adeudados en virtud del Programa de Reembolso de Medicamentos de Medicaid | Avandia (no proporciona datos de seguridad), Wellbutrin , Paxil (promoción del uso pediátrico), Advair , Lamictal , Zofran , Imitrex , Lotronex , Flovent , Valtrex | Ley de Reclamaciones Falsas , FDCA |
2009 | Pfizer [2] | $ 2,3 mil millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas | Bextra , Geodon , Zyvox , Lyrica | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2013 | Johnson y Johnson [7] | $ 2.2 mil millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas | Risperdal , Invega , Nesiritide | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2012 | Laboratorios Abbott [8] | $ 1.5 mil millones | Promoción fuera de etiqueta | Depakote | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2009 | Eli Lilly [9] | $ 1.4 mil millones | Promoción fuera de etiqueta | Zyprexa | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2001 | Productos farmacéuticos TAP [10] | $ 875 millones | Fraude de Medicare , comisiones ilícitas | Lupron | Ley de reclamaciones falsas, Ley de comercialización de medicamentos recetados |
2012 | Amgen [11] | $ 762 millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas | Aranesp | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2010 | GlaxoSmithKline [12] | $ 750 millones | Prácticas de fabricación deficientes | Kytril , Bactroban , Paxil CR , Avandamet | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2005 | Serono [13] | $ 704 millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas, prácticas monopolísticas | Serostim | Ley de Reclamaciones Falsas |
2008 | Merck [14] | $ 650 millones | Fraude de Medicare, comisiones ilícitas | Zocor , Vioxx , Pepsid | Ley de Reclamaciones Falsas, Estatuto de Reembolso de Medicaid |
2007 | Purdue Pharma [15] | $ 601 millones | Promoción fuera de etiqueta | Oxycontin | Ley de Reclamaciones Falsas |
2010 | Allergan [16] | $ 600 millones | Promoción fuera de etiqueta | Botox | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2010 | AstraZeneca [17] | $ 520 millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas | Seroquel | Ley de Reclamaciones Falsas |
2007 | Bristol-Myers Squibb [18] | $ 515 millones | Promoción fuera de etiqueta, sobornos, fraude a Medicare | Abilify , Serzone | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2002 | Arado de Schering [19] | $ 500 millones | Prácticas de fabricación deficientes | Claritin | Buenas prácticas de fabricación actuales de la FDA |
2006 | Mylan [20] | $ 465 millones | Clasificación errónea en el programa de reembolso de medicamentos de Medicaid | EpiPen ( epinefrina ) | Ley de Reclamaciones Falsas |
2006 | Schering-Plow [21] | $ 435 millones | Promoción fuera de etiqueta, sobornos, fraude a Medicare | Temodar , Intron A , K-Dur , Claritin RediTabs | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2004 [22] | Pfizer | $ 430 millones | Promoción fuera de etiqueta | Neurontin | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2008 | Cefalón [23] | $ 425 millones | Promoción fuera de etiqueta [23] | Actiq , Gabitril , Provigil | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2010 | Novartis [24] | $ 423 millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas | Trileptal | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
2003 | AstraZeneca [25] | $ 355 millones | Fraude a Medicare | Zoladex | Ley de comercialización de medicamentos recetados |
2004 | Schering-Plow [26] | $ 345 millones | Fraude de Medicare, comisiones ilícitas | Claritin | Ley de reclamaciones falsas, estatuto antisoborno |
Ver también
- Fraude farmacéutico
- Lista de asentamientos farmacéuticos de promoción fuera de etiqueta
Referencias
- ^ a b "GlaxoSmithKline para declararse culpable y pagar $ 3 mil millones para resolver acusaciones de fraude y no informar datos de seguridad" . justice.gov. 2 de julio de 2012 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ a b "El Departamento de Justicia anuncia el acuerdo de fraude de atención médica más grande de su historia" (PDF) . justice.gov. 2 de septiembre de 2009 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ Almashat, S et al . Sanciones monetarias civiles y penales en rápido aumento contra la industria farmacéutica: 1991 - 2010 . Grupo de Investigación en Salud Pública Ciudadana. 16 de diciembre de 2010
- ^ Katie Thomas, Michael S. Schmidt (2 de julio de 2012). "Glaxo acuerda pagar $ 3 mil millones en solución de fraude" . The New York Times . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ Lavoie, Denise (5 de diciembre de 2007). "Denunciante de drogas recauda $ 24 millones" . cbsnews.com . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ formado en 2000 por la fusión de Glaxo Wellcome y SmithKline Beecham
- ^ "Johnson & Johnson pagará más de $ 2.2 mil millones para resolver investigaciones criminales y civiles" . justice.gov. 4 de noviembre de 2013 . Consultado el 5 de marzo de 2015 .
- ^ "Abbott Labs pagará $ 1.5 mil millones para resolver investigaciones criminales y civiles de promoción no autorizada de Depakote" . justice.gov. 7 de mayo de 2012 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ "Eli Lilly and Company acuerda pagar $ 1.415 mil millones para resolver acusaciones de promoción no autorizada de Zyprexa" . justice.gov. 15 de enero de 2009 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ "TAP Pharmaceutical Products Inc. y otros siete acusados de delitos de atención médica; la empresa acuerda pagar $ 875 millones para resolver los cargos" . justice.gov. 3 de octubre de 2001 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ "Amgen Inc. se declara culpable de cargos federales en Brooklyn, NY. Paga $ 762 millones para resolver acusaciones de responsabilidad penal y falsas reclamaciones" . justice.gov. 19 de diciembre de 2012 . Consultado el 20 de diciembre de 2012 .
- ^ "GlaxoSmithKline se declarará culpable y pagará $ 750 millones para resolver responsabilidad penal y civil por deficiencias de fabricación en la planta de Puerto Rico" . justice.gov. 26 de octubre de 2010 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ "Serono pagará $ 704 millones por la comercialización ilegal de medicamentos contra el SIDA" . justice.gov. 17 de octubre de 2005. Archivado desde el original el 2 de noviembre de 2013 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ "Merck pagará más de $ 650 millones para resolver reclamaciones de informes de precios fraudulentos y comisiones ilícitas" . justice.gov. 7 de febrero de 2008 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ "Despacho del Fiscal General Adjunto" (PDF) . justice.gov. 7 de noviembre de 2008 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ "Allergan acuerda declararse culpable y pagar $ 600 millones para resolver acusaciones de promoción no autorizada de Botox®" . justice.gov. 1 de septiembre de 2010 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ "El gigante farmacéutico AstraZeneca pagará $ 520 millones por la comercialización de medicamentos fuera de etiqueta" . justice.gov. 27 de abril de 2010 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
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- ^ "Multa de 500 millones de dólares para Schering-Plough" . The Philadelphia Inquirer . 18 de mayo de 2002 . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
- ^ Mole, Beth (7 de octubre de 2016). "Por estafar a Medicaid, el fabricante de EpiPen Mylan paga a los federales $ 465 millones" . Ars Technica . Consultado el 3 de diciembre de 2016 .
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- ^ "Warner-Lambert pagará $ 430 millones para resolver la responsabilidad civil y penal de atención médica relacionada con la promoción no indicada en la etiqueta" . usdoj.gov . Departamento de Justicia de los Estados Unidos. 13 de mayo de 2004 . Consultado el 30 de julio de 2017 .
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- ^ Petersen, Melody (21 de junio de 2003). "AstraZeneca se declara culpable en el esquema de la medicina del cáncer" . nytimes.com . Consultado el 25 de agosto de 2012 .
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