La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ( FDA o USFDA ) es una agencia federal del Departamento de Salud y Servicios Humanos . La FDA es responsable de proteger y promover la salud pública a través del control y supervisión de la seguridad de los alimentos , productos de tabaco , suplementos dietéticos , medicamentos recetados y de venta libre (medicamentos), vacunas , productos biofarmacéuticos , transfusiones de sangre , dispositivos médicos , dispositivos emisores de radiación electromagnética (ERED), cosméticos, alimentos y piensos para animales [3] y productos veterinarios .
El enfoque principal de la FDA es hacer cumplir la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C), pero la agencia también hace cumplir otras leyes, en particular la Sección 361 de la Ley de Servicios de Salud Pública , así como las reglamentaciones asociadas. Gran parte de este trabajo de cumplimiento normativo no está directamente relacionado con alimentos o medicamentos, sino que involucra cosas como la regulación de láseres , teléfonos celulares y condones , así como el control de enfermedades en contextos que varían desde mascotas domésticas hasta esperma humano donado para uso en asistencia . reproducción _
La FDA está dirigida por el Comisionado de Alimentos y Medicamentos , designado por el Presidente con el consejo y consentimiento del Senado . El Comisionado reporta al Secretario de Salud y Servicios Humanos . Janet Woodcock es la comisionada interina, a partir del 20 de enero de 2021 [actualizar]. [4]
La FDA tiene su sede en una sociedad no incorporada de White Oak, Maryland . [5] La agencia también tiene 223 oficinas de campo y 13 laboratorios ubicados en los 50 estados , las Islas Vírgenes de los Estados Unidos y Puerto Rico . [6] En 2008, la FDA comenzó a enviar empleados a países extranjeros, incluidos China, India, Costa Rica, Chile, Bélgica y el Reino Unido. [7]
Las instalaciones de la sede de la FDA se encuentran actualmente en el condado de Montgomery y el condado de Prince George , Maryland. [10]
Desde 1990, la FDA ha tenido empleados e instalaciones en 130 acres (53 hectáreas) del Centro de Investigación Federal White Oak en el área de White Oak de Silver Spring, Maryland . [5] [11] En 2001, la Administración de Servicios Generales (GSA) comenzó una nueva construcción en el campus para consolidar las 25 operaciones existentes de la FDA en el área metropolitana de Washington , su sede en Rockville, y varios edificios de oficinas fragmentados. El primer edificio, el Laboratorio de Ciencias de la Vida, se inauguró con 104 empleados en diciembre de 2003. A partir de diciembre de 2018, el campus de la FDA tiene una población de 10 987 empleados alojados en aproximadamente 3 800 000 pies cuadrados (350 000 metros cuadrados) de espacio, divididos en diez edificios de oficinas y cuatro de laboratorio. El campus alberga la Oficina del Comisionado (OC), la Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA), el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER), el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) y oficinas del Centro de Medicina Veterinaria (CVM). [5]