Medicamentos falsificados
Un medicamento falsificado o un fármaco falsificado es un medicamento o artículo farmacéutico que se produce y vende con la intención de representar engañosamente su origen, autenticidad o eficacia. Un medicamento falsificado puede contener cantidades inapropiadas de ingredientes activos, o ninguno, puede procesarse incorrectamente dentro del cuerpo ( p. ej ., absorción por el cuerpo), puede contener ingredientes que no están en la etiqueta (que pueden o no ser dañinos), o se pueden suministrar con un embalaje y etiquetado inexactos o falsos . Los medicamentos falsificados están relacionados con el fraude farmacéutico. Los fabricantes y distribuidores de medicamentos están invirtiendo cada vez más en contramedidas, como tecnologías de trazabilidad y autenticación, para tratar de minimizar el impacto de los medicamentos falsificados. [1] [2] Los antibióticos con cantidades insuficientes de un ingrediente activo se suman al problema de la resistencia a los antibióticos . [3]
Los medicamentos genéricos legítimos, correctamente etiquetados y de bajo costo no son falsificados ni falsificados (aunque pueden falsificarse tanto como los medicamentos de marca), pero pueden quedar atrapados en las medidas de control contra la falsificación. [4] A ese respecto, se está librando un debate sobre si "los productos falsificados [son] ante todo una amenaza para la salud y la seguridad humanas o [si] provocar ansiedad [es] solo una forma inteligente para que las naciones ricas generen simpatía por mayor protección de sus derechos de propiedad intelectual". [4] Los medicamentos genéricos están sujetos a las reglamentaciones normales en los países donde se fabrican y venden.
Los medicamentos falsificados incluyen aquellos que tienen menos o ninguno de los ingredientes activos declarados, [5] con ingredientes añadidos, a veces peligrosos, adulterantes, sustitutos, totalmente tergiversados o vendidos con una marca falsa. De lo contrario, los medicamentos legítimos que han pasado su fecha de caducidad a veces se señalan con fechas falsas. Los medicamentos falsificados de baja calidad pueden causar cualquiera de varias consecuencias peligrosas para la salud , incluidos efectos secundarios o reacciones alérgicas , además de su evidente falta de eficacia debido a que tienen menos o ninguno de sus ingredientes activos.
Dado que la falsificación es difícil de detectar, investigar, cuantificar o detener, la cantidad de medicamentos falsificados es difícil de determinar. En 2003, la Organización Mundial de la Salud citó estimaciones de que las ganancias anuales de medicamentos de baja calidad y/o falsificados superaban los US$ 32 mil millones. [6]
La considerable diferencia entre el costo de fabricación de medicamentos falsificados y el precio que cobran los falsificadores es un incentivo lucrativo. Los antibióticos falsos con una baja concentración de los ingredientes activos pueden causar daños en todo el mundo al estimular el desarrollo de resistencia a los medicamentos en las bacterias sobrevivientes. Los cursos de tratamiento con antibióticos que no se completan pueden ser peligrosos o incluso potencialmente mortales. Si se trata de un medicamento falsificado de baja potencia, la finalización de un curso de tratamiento no puede ser completamente eficaz. Incluso se sabe que los medicamentos falsificados han estado involucrados en ensayos clínicos de medicamentos. [ cita requerida ]
Varias tecnologías pueden resultar útiles para combatir el problema de los medicamentos falsificados. Un ejemplo es la identificación por radiofrecuencia , que utiliza dispositivos electrónicos para rastrear e identificar elementos, como productos farmacéuticos, mediante la asignación de números de serie individuales a los contenedores que contienen cada producto. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está trabajando en un sistema de pedigrí electrónico (ePedigree) para rastrear los medicamentos desde la fábrica hasta la farmacia. Esta tecnología puede prevenir el desvío o la falsificación de medicamentos al permitir que los mayoristas y farmacéuticos determinen la identidad y la dosis de los productos individuales. Algunas técnicas, como la espectroscopia Raman y la difracción de rayos X de dispersión de energía (EDXRD)[7] se puede usar para descubrir medicamentos falsificados mientras aún están dentro de su empaque. [8]
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