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Como una pastilla
Como una capsula
Como una tableta
Como cápsula de gelatina blanda que se utiliza para el aceite de pescado o grandes cantidades de vitamina E
Como batido y polvo embotellado.
Producción de aceite de hígado de bacalao , uno de los primeros suplementos dietéticos fabricados en el siglo XVIII [1]

Un suplemento dietético es un producto manufacturado destinado a complementar la dieta al tomar una pastilla , cápsula , tableta , polvo o líquido. [2] Un suplemento puede proporcionar nutrientes extraídos de fuentes alimentarias o sintéticos para aumentar la cantidad de su consumo. La clase de compuestos nutritivos incluye vitaminas , minerales , fibra , ácidos grasos y aminoácidos.. Los suplementos dietéticos también pueden contener sustancias que no se han confirmado como esenciales para la vida, pero que se comercializan por tener un efecto biológico beneficioso, como pigmentos vegetales o polifenoles . Los animales también pueden ser una fuente de ingredientes complementarios, como el colágeno de pollos o peces, por ejemplo. Estos también se venden individualmente y en combinación, y pueden combinarse con ingredientes nutritivos. La Comisión Europea también ha establecido reglas armonizadas para ayudar a garantizar que los complementos alimenticios sean seguros y estén debidamente etiquetados. [3]

Al crear una industria que se estima que tendrá un valor de $ 140,3 mil millones en 2020, [4] hay más de 50,000 productos de suplementos dietéticos comercializados en los Estados Unidos, [5] donde aproximadamente el 50% de la población adulta estadounidense consume suplementos dietéticos. Las multivitaminas son el producto más utilizado entre los tipos de suplementos dietéticos. [6] Los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos afirman que los suplementos "pueden ser valiosos" para quienes tienen deficiencia de nutrientes en su dieta y reciben la aprobación de su proveedor médico. [7]

En los Estados Unidos, está en contra de las regulaciones federales que los fabricantes de suplementos afirmen que estos productos previenen o tratan cualquier enfermedad. Las empresas pueden utilizar lo que se denomina "estructura / función" si existe evidencia científica de que un suplemento tenga un efecto potencial sobre la salud. [8] Un ejemplo sería "_____ ayuda a mantener las articulaciones sanas", pero la etiqueta debe incluir una exención de responsabilidad de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) "no ha evaluado la afirmación" y que el producto de suplemento dietético no está destinado a "diagnosticar , tratar, curar o prevenir cualquier enfermedad ", porque solo un medicamento puede legalmente hacer tal afirmación. [8]La FDA hace cumplir estas regulaciones y también prohíbe la venta de suplementos e ingredientes de suplementos que son peligrosos, o suplementos que no se elaboran de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación estandarizadas (GMP).

Definición

En los Estados Unidos, la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994 proporciona esta descripción: "La Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994 (DSHEA) define el término" suplemento dietético "como un producto (que no sea tabaco ) destinado a complementar la dieta que lleva o contiene uno o más de los siguientes ingredientes dietéticos: una vitamina, un mineral, una hierba u otro botánico, un aminoácido, una sustancia dietética que el hombre puede usar para complementar la dieta aumentando la ingesta dietética total, o un concentrado, metabolito , constituyente, extracto, o combinación de cualquiera de los ingredientes antes mencionados. Además, un suplemento dietético debe etiquetarse como un suplemento dietético y estar destinado a la ingestión y no debe representarse para su uso como alimento convencional o como un único elemento de una comida o de la dieta. Además, un suplemento dietético no puede aprobarse ni autorizarse para su investigación como un nuevo fármaco , antibiótico o biológico, a menos que se haya comercializado como alimento o suplemento dietético antes de dicha aprobación o autorización. Según la DSHEA, los suplementos dietéticos se consideran alimentos, excepto a los efectos de la definición de fármaco ". [9]

Según la DSHEA, los suplementos dietéticos se consumen por vía oral y se definen principalmente por lo que no son: alimentos convencionales (incluidos los sustitutos de comidas ), alimentos médicos , [10] conservantes o fármacos . Los productos destinados a su uso como aerosol nasal , o tópicamente , como loción aplicada sobre la piel, no califican. Los medicamentos aprobados por la FDA no pueden ser ingredientes de suplementos dietéticos. Los productos complementarios son o contienen vitaminas , minerales nutricionalmente esenciales , aminoácidos , ácidos grasos esenciales y sustancias no nutritivas extraídas de plantas oanimales o hongos o bacterias , o en el caso de los probióticos , son bacterias vivas. Los ingredientes de los suplementos dietéticos también pueden ser copias sintéticas de sustancias naturales (por ejemplo, melatonina ). Todos los productos con estos ingredientes deben estar etiquetados como suplementos dietéticos. [11] Al igual que los alimentos y, a diferencia de los medicamentos, no se requiere la aprobación del gobierno para fabricar o vender suplementos dietéticos; el fabricante confirma la seguridad de los suplementos dietéticos, pero el gobierno no; y en lugar de requerir un análisis de riesgo-beneficioPara demostrar que el producto se puede vender como un medicamento, la FDA solo utiliza dicha evaluación para decidir que un suplemento dietético no es seguro y debe retirarse del mercado. [11]

Tipos

Vitaminas

Las farmacias y los supermercados de EE. UU. Venden una gran variedad de suplementos dietéticos vitamínicos

Una vitamina es un compuesto orgánico requerido por un organismo como nutriente vital en cantidades limitadas. [12] Un compuesto químico orgánico (o un conjunto de compuestos relacionados) se denomina vitamina cuando un organismo no puede sintetizarlo en cantidades suficientes y debe obtenerse de la dieta. El término está condicionado tanto a las circunstancias como al organismo en particular. Por ejemplo, el ácido ascórbico (vitamina C) es una vitamina para primates antropoides, humanos , conejillos de indias y murciélagos , pero no para otros mamíferos. La vitamina D no es un nutriente esencial para las personas que se exponen lo suficiente aluz ultravioleta, ya sea del sol o de una fuente artificial, ya que sintetizan la vitamina D en la piel. [13] Los seres humanos requieren trece vitaminas en su dieta, la mayoría de las cuales son en realidad grupos de moléculas relacionadas, "vitamers" (por ejemplo, la vitamina E incluye tocoferoles y tocotrienoles, la vitamina K incluye vitamina K 1 y K 2 ). La lista: vitaminas A, C, D, E, K, tiamina (B1), riboflavina (B2), niacina (B3), ácido pantoténico (B5), vitamina B6, biotina (B7), folato (B9) y vitamina B12. . La ingesta de vitaminas por debajo de las cantidades recomendadas puede provocar signos y síntomas asociados con la deficiencia de vitaminas. Hay poca evidencia de beneficio cuando las vitaminas se consumen como un suplemento dietético por aquellos que están sanos y tienen una dieta nutricionalmente adecuada. [14]

El Instituto de Medicina de EE.UU. establece los niveles de consumo superior tolerable (ULS) para algunas de las vitaminas. Esto no impide que las empresas de suplementos dietéticos vendan productos con un contenido por ración superior a los UL. Por ejemplo, el UL para la vitamina D es de 100 µg (4.000 UI), [15] pero los productos están disponibles sin receta médica a 10.000 UI.

Minerales

Los minerales son los elementos químicos exógenos indispensables para la vida. Cuatro minerales: carbono , hidrógeno , oxígeno y nitrógeno , son esenciales para la vida, pero son tan omnipresentes en los alimentos y bebidas que no se consideran nutrientes y no hay ingestas recomendadas para estos minerales. La necesidad de nitrógeno se aborda mediante los requisitos establecidos para las proteínas, que se componen de aminoácidos que contienen nitrógeno. El azufre es esencial, pero para los humanos, no se identifica como una ingesta recomendada per se. En cambio, se identifican las ingestas recomendadas para los aminoácidos metionina y cisteína que contienen azufre.. Existen suplementos dietéticos que aportan azufre, como taurina y metilsulfonilmetano .

Los nutrientes minerales esenciales para los seres humanos, enumerados en orden por peso necesario para estar en la cantidad diaria recomendada o la ingesta adecuada son potasio , cloro , sodio , calcio , fósforo , magnesio , hierro , zinc , manganeso , cobre , yodo , cromo , molibdeno , selenio y cobalto (el último como componente de la vitamina B 12). Hay otros minerales que son esenciales para algunas plantas y animales, pero pueden o no serlo para los humanos, como el boro y el silicio . Los minerales esenciales y supuestamente esenciales se comercializan como suplementos dietéticos, individualmente y en combinación con vitaminas y otros minerales.

Aunque, como regla general, el etiquetado y la comercialización de los suplementos dietéticos no pueden hacer afirmaciones sobre la prevención o el tratamiento de enfermedades, la FDA de los EE. UU. Ha revisado la ciencia para algunos alimentos y suplementos dietéticos, ha llegado a la conclusión de que existe un acuerdo científico significativo y ha publicado una salud permitida específicamente redactada. reclamación (es. Una decisión inicial que permite una declaración de propiedades saludables para los suplementos dietéticos de calcio y la osteoporosis se modificó posteriormente para incluir suplementos de calcio con o sin vitamina D, a partir del 1 de enero de 2010. A continuación, se muestran ejemplos de redacción permitida. Para calificar para la declaración de propiedades saludables del calcio, un suplemento dietético debe contener al menos el 20% de la Ingesta Dietética de Referencia, que para calcio significa al menos 260 mg / ración. [dieciséis]

  • "El calcio adecuado durante toda la vida, como parte de una dieta bien equilibrada, puede reducir el riesgo de osteoporosis".
  • "El calcio adecuado como parte de una dieta saludable, junto con la actividad física, puede reducir el riesgo de osteoporosis en la edad adulta".
  • "El calcio y la vitamina D adecuados durante toda la vida, como parte de una dieta bien equilibrada, pueden reducir el riesgo de osteoporosis".
  • "El calcio y la vitamina D adecuados como parte de una dieta saludable, junto con la actividad física, pueden reducir el riesgo de osteoporosis en la edad adulta".

En el mismo año, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria también aprobó una declaración de propiedades saludables de suplementos dietéticos de calcio y vitamina D y la reducción del riesgo de fracturas osteoporóticas al reducir la pérdida ósea. [17] La FDA de EE. UU. También aprobó declaraciones de propiedades saludables calificadas (QHC) para diversas afecciones de salud relacionadas con el picolinato de calcio, selenio y cromo . [18] Las QHC están respaldadas por evidencia científica, pero no cumplen con el estándar más riguroso de “acuerdo científico significativo” requerido para una declaración de propiedades saludables autorizada. Si las empresas de suplementos dietéticos optan por hacer tal afirmación, la FDA estipula la redacción exacta de la QHC que se utilizará en las etiquetas y en los materiales de marketing. La redacción puede ser onerosa: "Un estudio sugiere que la ingesta de selenio puede reducir el riesgo decáncer de vejiga en mujeres. Sin embargo, un estudio más pequeño no mostró reducción en el riesgo. Con base en estos estudios, la FDA concluye que es muy incierto que los suplementos de selenio reduzcan el riesgo de cáncer de vejiga en las mujeres " [19].

Proteínas y Aminoácidos

Los suplementos que contienen proteínas, ya sea listos para beber o en forma de polvos para mezclar con agua, se comercializan como ayudas para las personas que se recuperan de una enfermedad o lesión, aquellos que esperan contrarrestar la sarcopenia de la vejez, [20] [21] para los atletas. que creen que la actividad física intensa aumenta los requisitos de proteínas, [22] para las personas que esperan perder peso mientras minimizan la pérdida de masa muscular, es decir, realizan un ayuno modificado con ahorro de proteínas , [23] y para las personas que desean aumentar el tamaño de los músculos para mejorar el rendimiento y la apariencia . La proteína de suero es un ingrediente popular, [21] [24] [25] pero los productos también pueden incorporar caseína ,proteína de soja , guisante , cáñamo o arroz . Un metaanálisis encontró un grado moderado de evidencia a favor del uso de suplementos de proteína de suero como un complemento seguro y efectivo para el entrenamiento y la recuperación de un atleta, incluidos los beneficios para la resistencia , la potencia promedio, la masa muscular y la intensidad del ejercicio percibida reducida . [26]

De acuerdo con las pautas de ingesta dietética de referencia de EE. UU. Y Canadá , la cantidad diaria recomendada de proteínas (RDA) para adultos se basa en 0,8 gramos de proteína por kilogramo de peso corporal. La recomendación es para personas sedentarias y poco activas. [27] [28] [29] Las revisiones científicas pueden concluir que una dieta alta en proteínas, cuando se combina con ejercicio, aumenta la masa muscular y la fuerza, [30] [31] [32] o concluyen lo contrario. [33] El Comité Olímpico Internacional recomienda objetivos de ingesta de proteínas para los atletas de fuerza y ​​resistencia en aproximadamente 1,2-1,8 g / kg de masa corporal por día. [22]Una revisión propuso una ingesta máxima diaria de proteínas de aproximadamente el 25% de las necesidades energéticas, es decir, aproximadamente de 2,0 a 2,5 g / kg. [28]

Los mismos ingredientes proteicos que se comercializan como suplementos dietéticos pueden incorporarse a los productos alimenticios médicos y sustitutivos de las comidas , pero están regulados y etiquetados de forma diferente a los suplementos. En los Estados Unidos, los productos de "reemplazo de comidas" son alimentos y están etiquetados como tales. Por lo general, contienen proteínas, carbohidratos, grasas, vitaminas y minerales. Puede haber afirmaciones de contenido como "buena fuente de proteínas", "bajo contenido de grasas" o "sin lactosa". [34] Los alimentos medicinales, también nutricionalmente completos, están diseñados para usarse mientras una persona está bajo el cuidado de un médico u otro profesional de la salud autorizado. [35] [10] Productos alimenticios médicos líquidos - ejemplo Asegúrese - están disponibles en versiones regulares y ricas en proteínas.

Las proteínas son cadenas de aminoácidos . Nueve de estos aminoácidos proteinogénicos se consideran esenciales para los humanos porque el cuerpo humano no puede producirlos a partir de otros compuestos y, por lo tanto, deben ingerirse como alimento. Se han establecido las ingestas recomendadas, expresadas en miligramos por kilogramo de peso corporal por día. [27] Otros aminoácidos pueden ser condicionalmente esenciales para ciertas edades o condiciones médicas. Los aminoácidos, individualmente y en combinaciones, se venden como suplementos dietéticos. La afirmación de la suplementación con los aminoácidos de cadena ramificada leucina, valina e isoleucina es para estimular la síntesis de proteínas musculares. Una revisión de la literatura concluyó que esta afirmación no estaba justificada. [36]En las personas mayores, la suplementación con solo leucina resultó en un aumento modesto (0,99 kg) en la masa corporal magra. [37] Se cree que el aminoácido no esencial arginina , consumido en cantidades suficientes, actúa como donante para la síntesis de óxido nítrico, un vasodilatador. Una revisión confirmó la disminución de la presión arterial. [38] La taurina , un ingrediente de suplemento dietético popular con afirmaciones sobre el rendimiento deportivo, técnicamente no es un aminoácido. Se sintetiza en el cuerpo a partir del aminoácido cisteína . [39]

Suplementos de culturismo

Los suplementos de culturismo son suplementos dietéticos comúnmente utilizados por aquellos involucrados en el culturismo , levantamiento de pesas, artes marciales mixtas y atletismo con el propósito de facilitar un aumento en la masa corporal magra . Los suplementos de culturismo pueden contener ingredientes que se anuncian para aumentar los músculos, el peso corporal, el rendimiento atlético de una persona y disminuir el porcentaje de grasa corporal de una persona para la definición muscular deseada. Entre los más utilizados se encuentran las bebidas ricas en proteínas , las mezclas pre-entrenamiento , los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) , la glutamina , la arginina , los ácidos grasos esenciales , la creatina., HMB , proteína de suero , ZMA y productos para bajar de peso . [40] [41] Los suplementos se venden como preparaciones de un solo ingrediente o en forma de "pilas": mezclas patentadas de varios suplementos que se comercializan por ofrecer ventajas sinérgicas.

Acidos grasos esenciales

El aceite de pescado es un suplemento de ácidos grasos de uso común porque es una fuente de ácidos grasos omega-3 . [42] Los ácidos grasos son cadenas de átomos de carbono que tienen una variedad de longitudes. Si los enlaces son todos simples (CC), entonces el ácido graso se llama saturado ; con un doble enlace (C = C), se llama monoinsaturado ; si hay dos o más dobles enlaces (C = C = C), se llama poliinsaturado . Solo dos ácidos grasos, ambos poliinsaturados, se consideran imprescindibles para ser obtenidos de la dieta, ya que los demás se sintetizan en el organismo. Los ácidos grasos "esenciales" son el ácido alfa-linolénico (ALA), un ácido graso omega-3, y el ácido linoleico (LA), un ácido graso omega-6. [42] [43] El ALA se puede alargar en el cuerpo para crear otros ácidos grasos omega-3: ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) .

Los aceites vegetales, particularmente los aceites de semillas y nueces, contienen ALA. [42] Las fuentes alimenticias de EPA y DHA son los peces oceánicos, mientras que las fuentes de suplementos dietéticos incluyen aceite de pescado, aceite de krill y extractos de algas marinas . La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) identifica 250 mg / día para un total combinado de EPA y DHA como ingesta adecuada, con una recomendación de que las mujeres embarazadas o lactantes consuman de 100 a 200 mg / día adicionales de DHA. [44] En los Estados Unidos y Canadá hay ingestas adecuadas de ALA y LA durante varias etapas de la vida, pero no hay niveles de ingesta especificados para EPA y / o DHA. [45]

La suplementación con EPA y / o DHA no parece afectar el riesgo de muerte, cáncer o enfermedad cardíaca. [46] [47] Además, los estudios de los suplementos de aceite de pescado no han apoyado las afirmaciones de prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares . [48] En 2017, la Asociación Estadounidense del Corazón emitió un aviso científico que indicaba que no podía recomendar el uso de suplementos de aceite de pescado omega-3 para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares o accidentes cerebrovasculares , aunque reafirmó la suplementación para las personas que tienen antecedentes de enfermedades coronarias. enfermedad . [49]

Los fabricantes han comenzado a incluir ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga DHA y ácido araquidónico (AA) en su leche de fórmula para recién nacidos, sin embargo, una revisión de 2017 encontró que la suplementación con DHA y AA no parece ser dañina o beneficiosa para los bebés alimentados con fórmula. [50]

Productos naturales

Pétalos de hierba de San Juan utilizados en suplementos de productos naturales

Los suplementos dietéticos se pueden fabricar utilizando fuentes intactas o extractos de plantas, animales, algas, hongos o líquenes, incluidos ejemplos como ginkgo biloba , curcumina , arándano , hierba de San Juan , ginseng , resveratrol , glucosamina y colágeno . [51] [52] [53] Los productos con declaraciones promocionales de beneficios para la salud se venden sin receta en farmacias , supermercados , tiendas especializadas, comisarías militares , clubes de compradores ,organizaciones de venta directa e Internet. [52] Si bien la mayoría de estos productos tienen una larga historia de uso en herboristería y diversas formas de medicina tradicional, existen preocupaciones sobre su eficacia real, seguridad y consistencia de calidad. [54] [55] [56] Canadá ha publicado una guía para fabricantes y consumidores que describe la calidad, las licencias, las normas, las identidades y los contaminantes comunes de los productos naturales. [57]

En 2019, las ventas de suplementos a base de hierbas solo en los Estados Unidos fueron de $ 9,6 mil millones, con un mercado que creció aproximadamente a un 8,6% por año, [58] con las ventas de cannabidiol y productos de hongos como las más altas. [59] Italia, Alemania y los países de Europa oriental fueron los principales consumidores de suplementos botánicos en 2016, y se prevé que el crecimiento del mercado de la Unión Europea sea ​​de 8.700 millones de dólares para 2020. [60]

Probióticos

Los beneficios declarados del uso de suplementos probióticos no están respaldados por evidencia clínica suficiente. [61] [62] [63] Los estudios de metanálisis han informado una reducción modesta de la diarrea asociada a los antibióticos y la diarrea aguda en niños que toman probióticos. [64] Hay pruebas limitadas que respaldan el uso de probióticos que contienen monocepas y múltiples cepas para el alivio de los síntomas asociados con el síndrome del intestino irritable . [65] Los suplementos probióticos generalmente se consideran seguros. [66]

Fertilidad

Un metanálisis proporcionó evidencia preliminar de que los hombres tratados con suplementos que contienen selenio , zinc , ácidos grasos omega-3 , coenzima Q10 o carnitinas informaron mejoras en el recuento total de espermatozoides, la concentración, la motilidad y la morfología. [67] Una revisión concluyó que los omega-3 tomados a través de suplementos y dieta podrían mejorar la calidad del semen en hombres infértiles. [68] Una revisión de 2021 también apoyó el selenio, zinc, ácidos grasos omega-3, coenzima Q10 o carnitinas, pero advirtió que "el uso excesivo de antioxidantes puede ser perjudicial para la función espermática y muchos de los suplementos de venta libre no lo son científicamente probado para mejorar la fertilidad ". [69]

Hay pruebas de baja calidad e insuficientes para el uso de suplementos antioxidantes orales como un tratamiento viable para la mujer subfértil . [70] Una revisión proporcionó evidencia de que tomar dehidroepiandrosterona antes de comenzar una serie de fertilización in vitro puede aumentar las tasas de embarazo y disminuir la probabilidad de aborto espontáneo. [71]

Prenatal

Las vitaminas prenatales son suplementos dietéticos que comúnmente se administran a las mujeres embarazadas para proporcionar nutrientes que pueden reducir las complicaciones de salud de la madre y el feto . Aunque las vitaminas prenatales no reemplazan la nutrición dietética, la suplementación prenatal puede ser beneficiosa para las mujeres embarazadas con riesgo de deficiencias de nutrientes debido a limitaciones o restricciones de la dieta. Los componentes más comunes de las vitaminas prenatales son las vitaminas B6 , ácido fólico , B12 , C , D , E , hierro y calcio . [72]

La ingesta suficiente de vitamina B6 puede reducir el riesgo de pérdida temprana del embarazo y aliviar los síntomas de las náuseas matutinas . [73] [74] El folato también es un nutriente esencial para las mujeres embarazadas para prevenir defectos del tubo neural . [73] En 2006, la Organización Mundial de la Salud aprobó la recomendación de que las mujeres en edad fértil consuman 400 microgramos de ácido fólico a través de la dieta diariamente si están planeando un embarazo. [75] Una revisión de 2013 encontró que la suplementación con ácido fólico durante el embarazo no afectó la salud de la madre más que una reducción del riesgo de folato sérico bajo antes del parto y anemia megaloblástica. [76]Hay poca evidencia que sugiera que la suplementación con vitamina D mejore los resultados prenatales en los trastornos hipertensivos y la diabetes gestacional . [77] [78] La evidencia no respalda el uso rutinario de suplementos de vitamina E durante el embarazo para prevenir eventos adversos, como parto prematuro, muerte fetal o neonatal o trastornos de hipertensión materna. [79] [80]

La suplementación con hierro puede reducir el riesgo de anemia por deficiencia de hierro en mujeres embarazadas. [81] En 2020, la Organización Mundial de la Salud actualizó las recomendaciones sobre niveles adecuados de calcio durante el embarazo para prevenir los trastornos hipertensivos . [82] [83]

Industria

En 2020, el mercado estadounidense de suplementos dietéticos se valoró en $ 140,3 mil millones, [4] con el impacto económico en los Estados Unidos para 2016 estimado en $ 122 mil millones, incluidos los salarios e impuestos laborales. [84] Un análisis de 2020 proyectó que el mercado mundial de vitaminas y suplementos dietéticos alcanzaría los 196.600 millones de dólares para 2028, donde el crecimiento en el tamaño del mercado se atribuye en gran medida a los avances tecnológicos recientes en la fabricación de productos, el aumento de la demanda de productos anunciados como saludables, aumentada disponibilidad de productos y envejecimiento de la población . [85]

Adulteración, contaminación y etiquetado incorrecto

Durante el período 2008 a 2011, la Oficina de Responsabilidad del Gobierno (GAO) de los Estados Unidos recibió 6.307 informes de problemas de salud (identificados como eventos adversos ) por el uso de suplementos dietéticos que contienen una combinación de ingredientes en vitaminas, minerales u otros suplementos fabricados. [86] con el 92% de los suplementos herbales probados que contienen plomo y el 80% contienen otros contaminantes químicos. [87] Utilizando personal encubierto , la GAO también encontró que los minoristas de suplementos participaron intencionalmente en un "engaño inequívoco" para vender productos publicitados con declaraciones de propiedades saludables sin fundamento, particularmente a consumidores de edad avanzada. [87] Consumer Reportstambién informaron niveles peligrosos de arsénico , cadmio , plomo y mercurio en varios productos de proteína en polvo. [88] La Canadian Broadcasting Corporation (CBC) informó que la adición de proteínas, es decir, la adición de aminoácidos para manipular el análisis del contenido de proteínas, era común. [89] Muchas de las empresas implicadas impugnaron la alegación de CBC. [90]

Un estudio de 2013 sobre suplementos a base de hierbas encontró que muchos productos eran de baja calidad, un tercio no contenía los ingredientes activos reclamados y un tercio contenía sustancias no incluidas en la lista. [91] En un análisis genético de suplementos a base de hierbas, el 78% de las muestras contenían ADN animal que no se identificó como ingrediente en las etiquetas del producto. [55] En algunos productos botánicos, se utilizaron ingredientes no declarados para aumentar el volumen del producto y reducir su costo de fabricación, mientras que potencialmente violaban ciertas limitaciones religiosas y / o culturales sobre el consumo de ingredientes animales, como la vaca, el búfalo o el venado. [55] En 2015, el Fiscal General de Nueva York(NY-AG) identificó a cuatro minoristas importantes con productos de suplementos dietéticos que contenían ingredientes fraudulentos y potencialmente peligrosos, lo que requería que las empresas retiraran los productos de las tiendas minoristas. [92] Según NY-AG, solo alrededor del 20% de los suplementos herbales probados contenían las plantas declaradas. [92] Se impugnó la metodología utilizada por NY-AG. La prueba consiste en buscar fragmentos de ADN de las plantas nombradas como ingredientes de suplementos dietéticos en los productos. Un científico dijo que era posible que el proceso de extracción utilizado para crear los suplementos eliminara o destruyera todo el ADN. Sin embargo, esto no explicaría la presencia de ADN de plantas como el arroz o el trigo, que no se incluyeron como ingredientes. [92]

Un estudio de suplementos dietéticos vendidos entre 2007 y 2016 identificó 776 que contenían medicamentos farmacéuticos no listados , muchos de los cuales podrían interactuar con otros medicamentos y conducir a la hospitalización. [93] El 86% de los suplementos adulterados se comercializaron para la pérdida de peso y el desempeño sexual, y muchos contenían medicamentos recetados para la disfunción eréctil . Los suplementos para el desarrollo muscular estaban contaminados con esteroides anabólicos que pueden provocar complicaciones de salud que afectan el riñón, el corazón y causar ginecomastia . [94] Varios productos de culturismo también contenían antidepresivos y antihistamínicos.. A pesar de estos hallazgos, se retiraron del mercado menos de la mitad de los suplementos adulterados. [93]

Cumplimiento normativo

La Comisión Europea ha publicado reglas armonizadas sobre productos complementarios para asegurar que los consumidores tengan riesgos mínimos para la salud por el uso de complementos dietéticos y no sean engañados por la publicidad. [95]

En los Estados Unidos y Canadá, los suplementos dietéticos se consideran un subconjunto de alimentos y están regulados en consecuencia. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) monitorea los productos complementarios para verificar la precisión en la publicidad y el etiquetado. Los suplementos dietéticos están regulados por la FDA como productos alimenticios sujetos al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (CGMP) actuales y al etiquetado con descripciones y publicidad de ingredientes con base científica. [96] [97] Al encontrar CGMP o infracciones publicitarias, las cartas de advertencia de la FDA se utilizan para notificar a los fabricantes de una acción de cumplimiento inminente, incluida la búsqueda e incautación , la orden judicial y las sanciones financieras .[98] Entre 2016 y 2018, los ejemplos de CGMP y las infracciones publicitarias por parte de los fabricantes de suplementos dietéticos incluyeron varios con composiciones ilegales o publicidad de vitaminas y minerales. [99] [100] [101]

La Comisión Federal de Comercio de EE. UU. , Que litiga contra la publicidad engañosa en los productos comercializados, [102] estableció un centro de consumidores para ayudar a los informes de declaraciones falsas de propiedades saludables en la publicidad de productos para suplementos dietéticos. [103] En 2017, la FTC demandó con éxito a nueve fabricantes por publicidad engañosa de suplementos dietéticos. [104]

Efectos adversos

En los Estados Unidos, los fabricantes de suplementos dietéticos deben demostrar la seguridad de sus productos antes de que se otorgue la aprobación para el comercio. [105] A pesar de esta precaución, se han informado numerosos efectos adversos, [86] que incluyen calambres musculares, pérdida de cabello, dolor articular, enfermedad hepática y reacciones alérgicas , con un 29% de los efectos adversos que resultan en hospitalización y un 20% en casos graves. lesiones o enfermedades. [86] El potencial de efectos adversos también ocurre cuando las personas consumen más de la cantidad diaria necesaria de vitaminas o minerales que se necesitan para mantener los procesos y funciones corporales normales. [106]La incidencia de efectos adversos informados a la FDA se debió a "productos combinados" que contienen múltiples ingredientes, mientras que los suplementos dietéticos que contienen una sola vitamina , un mineral , un producto lipídico y un producto a base de hierbas tienen menos probabilidades de causar efectos adversos relacionados con el exceso de suplementación. [86]

Entre las razones generales de los posibles efectos nocivos de los suplementos dietéticos se encuentran: a) absorción en poco tiempo, b) calidad de fabricación y contaminación, yc) potenciación de los efectos tanto positivos como negativos al mismo tiempo. [56] La incidencia de daño hepático por suplementos dietéticos y de hierbas es aproximadamente del 16 al 20% de todos los productos complementarios que causan daño, y la incidencia ha aumentado a nivel mundial a principios del siglo XXI. [107] Las lesiones hepáticas más comunes por la pérdida de peso y los suplementos de musculación implican daño hepatocelular con ictericia resultante , y los ingredientes de los suplementos más comunes atribuidos a estas lesiones son las catequinas del té verde y los esteroides anabólicos.y el extracto de hierbas , aegeline . [107] Los suplementos para adelgazar también han tenido efectos psiquiátricos adversos . [108] Algunos suplementos dietéticos también pueden tener interacciones adversas con los medicamentos recetados que pueden aumentar los efectos secundarios o disminuir los efectos terapéuticos de los medicamentos. [109]

sociedad y Cultura

Salud pública

El trabajo realizado por científicos a principios del siglo XX para identificar nutrientes individuales en los alimentos y desarrollar formas de fabricarlos generó esperanzas de que se podría lograr una salud óptima y prevenir enfermedades agregándolos a los alimentos y proporcionando a las personas suplementos dietéticos; Si bien hubo éxitos en la prevención de las deficiencias de vitaminas y la prevención de afecciones como los defectos del tubo neural mediante la suplementación y la fortificación de alimentos con ácido fólico , ninguna estrategia de suplementación o fortificación dirigida para prevenir enfermedades importantes como el cáncer o las enfermedades cardiovasculares ha tenido éxito. [110]

Por ejemplo, si bien el aumento del consumo de frutas y verduras está relacionado con la disminución de la mortalidad, las enfermedades cardiovasculares y los cánceres, la suplementación con factores clave que se encuentran en las frutas y verduras, como antioxidantes , vitaminas o minerales, no ayuda y se ha descubierto que algunos son dañino en algunos casos. [111] [112] En general, a partir de 2016, se carece de datos clínicos sólidos que muestren que cualquier tipo de suplemento dietético hace más bien que mal para las personas que están sanas y llevan una dieta razonable, pero hay datos claros que muestran que la dieta las elecciones de patrones y estilos de vida están asociadas con los resultados de salud. [113] [114]

Como resultado de la falta de buenos datos para la suplementación y los datos sólidos para el patrón dietético, las recomendaciones de salud pública para una alimentación saludable instan a las personas a comer una dieta basada en plantas de alimentos integrales, minimizar los alimentos procesados , la sal y el azúcar y hacer ejercicio todos los días. y abandonar las dietas de patrón occidental y un estilo de vida sedentario. [115] [116] : 10

Regulacion legal

Estados Unidos

La regulación de alimentos y suplementos dietéticos de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) se rige por varios estatutos promulgados por el Congreso de los Estados Unidos . De conformidad con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y la legislación que la acompaña, la FDA tiene autoridad para supervisar la calidad de las sustancias que se venden como alimentos en los Estados Unidos y monitorear las afirmaciones hechas en el etiquetado sobre la composición y los beneficios para la salud de alimentos.

Las sustancias que la FDA regula como alimentos se subdividen en varias categorías, que incluyen alimentos, aditivos alimentarios , sustancias agregadas (sustancias artificiales que no se introducen intencionalmente en los alimentos, pero que sin embargo terminan en ellos) y suplementos dietéticos. Los estándares específicos que aplica la FDA difieren de una categoría a otra. Además, se le ha otorgado a la FDA una variedad de medios por los cuales puede abordar las violaciones de los estándares para una categoría determinada de sustancias.

La fabricación de suplementos dietéticos debe cumplir con las buenas prácticas de fabricación establecidas en 2007. La FDA puede visitar las instalaciones de fabricación, enviar cartas de advertencia [100] si no cumplen con las BPF, detener la producción y, si existe un riesgo para la salud, exigir que el la empresa lleva a cabo un retiro del mercado. [117] Solo después de que se comercialice un producto de suplemento dietético, el Centro para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada (CFSAN) de la FDA puede revisar los productos para determinar su seguridad y eficacia. [118]

Unión Europea

La Directiva de complementos alimenticios de la Unión Europea (UE) de 2002 requiere que se demuestre que los complementos son seguros, tanto en dosis como en pureza. [119] Solo los suplementos que se ha demostrado que son seguros pueden venderse en la UE sin receta. Como categoría de alimentos, los complementos alimenticios no pueden etiquetarse con declaraciones de propiedades farmacéuticas, pero pueden incluir declaraciones de propiedades saludables y nutricionales. [120]

La industria de suplementos dietéticos en el Reino Unido (UK), uno de los 28 países del bloque, se opuso firmemente a la Directiva. Además, un gran número de consumidores en toda Europa, incluido más de un millón en el Reino Unido, y varios médicos y científicos, habían firmado peticiones en 2005 contra lo que los peticionarios consideran restricciones injustificadas de la elección del consumidor. [121] En 2004, junto con dos asociaciones comerciales británicas, la Alliance for Natural Health (ANH) impugnó legalmente la Directiva sobre complementos alimenticios [122] remitida al Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas por el Tribunal Superior de Londres. [123]

Aunque el Abogado General de la Corte Europea de Justicia dijo posteriormente que el plan del bloque para endurecer las reglas sobre la venta de vitaminas y complementos alimenticios debería ser descartado, [124] finalmente fue anulado por la Corte Europea, que decidió que las medidas en cuestión eran necesarias. y apropiado para el propósito de proteger la salud pública . La ANH, sin embargo, interpretó que la prohibición se aplicaba solo a los suplementos producidos sintéticamente y no a las vitaminas y minerales que normalmente se encuentran o se consumen como parte de la dieta. [125]Sin embargo, los jueces europeos reconocieron las preocupaciones del Abogado General, indicando que debe haber procedimientos claros para permitir que las sustancias se agreguen a la lista permitida en base a evidencia científica. También dijeron que cualquier negativa a agregar el producto a la lista debe estar abierta a impugnación en los tribunales. [126]

Productos fraudulentos durante el brote de COVID-19

Durante la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos, la FDA y la Comisión Federal de Comercio (FTC) advirtieron a los consumidores sobre las estafas de marketing de productos complementarios fraudulentos, incluidos remedios homeopáticos , productos de cannabidiol , tés, aceites esenciales , tinturas y plata coloidal , entre otros. [127] [128] En agosto de 2020, la FDA y la FTC habían emitido cartas de advertenciaa docenas de empresas que anuncian productos fraudulentos, que supuestamente "eran medicamentos, dispositivos médicos o vacunas. Los productos que afirman curar, mitigar, tratar, diagnosticar o prevenir enfermedades, pero que no han demostrado ser seguros y eficaces para esos fines, defraudan a los consumidores de dinero y puede poner a los consumidores en riesgo de sufrir daños graves " [127] [129] [130]

Investigar

Ejemplos de organizaciones gubernamentales de investigación en curso para comprender mejor las posibles propiedades para la salud y la seguridad de los suplementos dietéticos son la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria , [3] la Oficina de Suplementos Dietéticos de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos , [7] [131] el Natural y la Dirección de Productos Sanitarios sin Receta médica de Canadá [132] y la Administración de Productos Terapéuticos de Australia. [133] Junto con grupos de investigación públicos y privados, estas agencias construyen bases de datossobre las propiedades de los suplementos, realizar investigaciones sobre la calidad, la seguridad y las tendencias poblacionales del uso de suplementos, y evaluar la eficacia clínica potencial de los suplementos para mantener la salud o reducir el riesgo de enfermedad. [131]

Bases de datos

A medida que se acumula la investigación continua sobre las propiedades de los suplementos, las bases de datos u hojas informativas de varios suplementos se actualizan periódicamente, incluida la base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos, [5] la base de datos de ingredientes de suplementos dietéticos [134] y las hojas informativas de suplementos dietéticos de los Estados Unidos. [135] En Canadá, donde se emite una licencia cuando el fabricante y el gobierno han demostrado que un producto complementario es seguro, eficaz y de calidad suficiente para el uso recomendado, se asigna un número de producto natural de ocho dígitos y se registra en un Base de datos de productos naturales para la salud. [136] La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria mantiene un compendio.de ingredientes botánicos utilizados en la fabricación de suplementos dietéticos. [137]

En 2015, el Departamento de Salud del Gobierno de Australia publicó los resultados de una revisión de suplementos a base de hierbas para determinar si alguno era adecuado para ser cubierto por un seguro médico . [138] Al establecer directrices para evaluar la seguridad y eficacia de los suplementos botánicos, la Agencia Europea de Medicamentos proporcionó criterios para evaluar y calificar la calidad de la investigación clínica al preparar monografías sobre suplementos herbales. [139] En los Estados Unidos, el Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa de los Institutos Nacionales de Salud proporciona hojas de datos que evalúan la seguridad, la eficacia potencial y los efectos secundarios de muchos productos botánicos. [140]

Calidad y seguridad

Para garantizar que los suplementos tengan la calidad, la estandarización y la seguridad suficientes para el consumo público, los esfuerzos de investigación se han centrado en el desarrollo de materiales de referencia para la fabricación y el seguimiento de los suplementos. [137] [141] Los productos de dosis alta han recibido atención de la investigación, [131] [142] especialmente para situaciones de emergencia como la deficiencia de vitamina A en la desnutrición de los niños, [143] y para las mujeres que toman suplementos de folato para reducir el riesgo de mamas. cáncer . [144]

Seguimiento de la población

En los Estados Unidos, la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ha investigado los hábitos de uso de suplementos dietéticos en el contexto de la ingesta total de nutrientes de la dieta en adultos y niños. [131] Durante el período de 1999 a 2012, el uso de multivitamínicos disminuyó y hubo una amplia variabilidad en el uso de suplementos individuales entre subgrupos por edad, sexo, raza / etnia y nivel educativo. [145] Se ha prestado especial atención al uso de suplementos de folato por parte de mujeres jóvenes para reducir el riesgo de defectos del tubo neural fetal . [146] [147]

Estudios clínicos

Se han realizado investigaciones limitadas en humanos sobre la posibilidad de que los suplementos dietéticos afecten el riesgo de enfermedad. Ejemplos:

  • vitamina D - infecciones agudas del tracto respiratorio [148]
  • hierro : anemia por deficiencia de hierro materna y efectos adversos en el feto [149]
  • folato - ictus y enfermedades cardiovasculares [150]
  • múltiples suplementos: no hay evidencia de beneficio para reducir el riesgo de muerte, enfermedades cardiovasculares o cáncer [151]

Una revisión académica de 2017 indicó una incidencia creciente de daño hepático por el uso de suplementos dietéticos y a base de hierbas, particularmente aquellos con esteroides , extracto de té verde o múltiples ingredientes. [107]

Ausencia de beneficio

El beneficio potencial de usar suplementos dietéticos de nutrientes esenciales para reducir el riesgo de enfermedades ha sido refutado por hallazgos de ningún efecto o evidencia débil en numerosas revisiones clínicas, como enfermedades cardiovasculares, [151] cáncer, [151] VIH , [152] o tuberculosis . [153]

Sesgo de notificación

Una revisión de los ensayos clínicos registrados en Clinicaltrials.gov , que incluirían tanto medicamentos como suplementos, informó que casi la mitad de los ensayos completados fueron patrocinados total o parcialmente por la industria. [154] Esto no implica automáticamente sesgo, pero hay pruebas de que, debido a la falta de notificación selectiva, es más probable que se publiquen los resultados que apoyan un fármaco potencial o un ingrediente complementario que los resultados que no demuestran un beneficio estadísticamente significativo. [154] [155] Una revisión informó que menos de la mitad de los ensayos clínicos registrados dieron como resultado la publicación en revistas revisadas por pares. [156]

Futuro

Mejorar la información pública sobre el uso de suplementos dietéticos implica inversiones en programas de formación profesional, estudios adicionales de la población y las necesidades de nutrientes, ampliar la información de la base de datos, mejorar la colaboración entre gobiernos y universidades y traducir la investigación de suplementos dietéticos en información útil para consumidores, profesionales de la salud y científicos. y formuladores de políticas. [157] La demostración futura de la eficacia del uso de suplementos dietéticos requiere una investigación clínica de alta calidad que utilice productos rigurosamente calificados y el cumplimiento de las pautas establecidas para informar los resultados de los ensayos clínicos (por ejemplo, las pautas CONSORT ). [131]

Ver también

  • Suplemento de culturismo
  • Nutritivo
  • Fortificación de alimentos
  • Terapia de megavitaminas
  • Nutracéutico
  • Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994
  • Multivitamina
  • Suplementos dietéticos (base de datos) (PubMed)
  • Medicina alternativa
  • ConsumerLab.com
  • Examine.com
  • Estándar natural

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Otras lecturas

  • Centro de información alimentaria y nutricional. "Suplementos dietéticos: recursos generales para los consumidores" (PDF) . Biblioteca Nacional Agropecuaria . Archivado desde el original (PDF) el 16 de diciembre de 2008. Lista de recursos que proporciona una descripción general de los suplementos dietéticos y a base de hierbas, incluido el uso, la regulación, la investigación y la información de precaución.
  • "Preguntas que debe hacerse antes de tomar suplementos vitamínicos y minerales" . Nutrition.gov . Archivado desde el original el 22 de junio de 2017.
  • "Hojas de datos de suplementos dietéticos" . Oficina de Suplementos Dietéticos de los NIH .

enlaces externos

  • "Hierbas y suplementos" . MedlinePlus . Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos .
  • "Usar sabiamente los suplementos dietéticos" . Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa de EE. UU .