Mestranol / noretinodrel fue la primera píldora anticonceptiva oral combinada (AOC), siendo mestranol y noretinodrel . Se vendió como Enovid en los Estados Unidos y como Enavid en el Reino Unido . Desarrollado por Gregory Pincus en GD Searle & Company , fue aprobado por primera vez el 10 de junio de 1957 por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Para el tratamiento de trastornos menstruales . [1]La FDA aprobó una indicación adicional para su uso como anticonceptivo el 23 de junio de 1960, aunque solo se prescribió legalmente en todo el país e independientemente del estado civil de la mujer después de Eisenstadt v. Baird en 1972. [2] [3] [4] [5 ] En 1961, fue aprobado como anticonceptivo en el Reino Unido y Canadá. [6] [7]
Combinación de | |
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Mestranol | Estrógeno |
Noretinodrel | Progestágeno |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Enavid, Enovid |
Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
Número CAS | |
PubChem CID | |
Tablero CompTox ( EPA ) |
Usos médicos
Mestranol / noretynodrel estaba indicado en el tratamiento de trastornos ginecológicos y menstruales . Originalmente, el uso de anticonceptivos no era legal, por lo que se comercializó para aliviar la menstruación con el efecto secundario de la imposibilidad de concebir. [8] También se ha utilizado para suprimir la lactancia y para tratar la endometriosis en mujeres. [9] [10]
Formas disponibles
El medicamento contenía 0,15 mg de mestranol y 10 mg de noretinodrel . [8] Posteriormente se introdujeron formulaciones adicionales que contenían 0,075 mg de mestranol y 5 mg de noretynodrel, así como 0,1 mg de mestranol y 2,5 mg de noretynodrel. [8] Una formulación también contenía 0,075 mg de mestranol y 3 mg de noretinodrel. [8]
Historia
El primer informe de caso publicado de un coágulo sanguíneo y embolia pulmonar en una mujer que usaba Enavid (Enovid 10 mg en los EE. UU.) A una dosis de 20 mg / día no apareció hasta noviembre de 1961, cuatro años después de su aprobación, momento en el que había sido utilizado por más de un millón de mujeres. [3] [11] [12] Se necesitarían casi una década de estudios epidemiológicos para establecer de manera concluyente un mayor riesgo de trombosis venosa en las usuarias de anticonceptivos orales y un mayor riesgo de accidente cerebrovascular e infarto de miocardio en las usuarias de anticonceptivos orales que fuman o tienen niveles elevados de sangre presión u otros factores de riesgo cardiovascular o cerebrovascular. [13] Estos riesgos de los anticonceptivos orales fueron dramatizados en el libro de 1969 The Doctors 'Case Against the Pill por la periodista feminista Barbara Seaman, quien ayudó a organizar las Audiencias de Nelson Pill de 1970 convocadas por el senador Gaylord Nelson . [14] Las audiencias fueron conducidas por senadores que eran todos hombres y los testigos en la primera ronda de audiencias fueron todos hombres, lo que llevó a Alice Wolfson y otras feministas a protestar por las audiencias y generar la atención de los medios. [15] Su trabajo llevó a exigir la inclusión de prospectos para pacientes con anticonceptivos orales para explicar sus posibles efectos secundarios y riesgos para ayudar a facilitar el consentimiento informado . [16] [17] [18] Los anticonceptivos orales de dosis estándar actuales contienen una dosis de estrógeno que es un tercio más baja que el primer anticonceptivo oral comercializado y contienen dosis más bajas de progestágenos diferentes y más potentes en una variedad de formulaciones. [13] [15] [19]
Enovid se suspendió en los EE. UU. En 1988, junto con otros AOC de primera generación con alto contenido de estrógenos. [20] [21]
Ver también
- Mestranol / noretisterona
- Formulaciones de píldoras anticonceptivas
- Lista de preparaciones combinadas de hormonas sexuales
Referencias
- ^ White Junod, Ph.D., Suzanne (1998). "Aprobación de la FDA del primer anticonceptivo oral, Enovid" . Historias de regulación de productos . Actualización (publicación bimestral del Food and Drug Law Institute). Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
- ^ "Productos farmacéuticos aprobados por la FDA" . FDA.
- ^ a b Junod, SW; Marcas, L (2002). "Ensayos de mujeres: la aprobación de la primera píldora anticonceptiva oral en los Estados Unidos y Gran Bretaña" (PDF) . Revista de Historia de la Medicina y Ciencias Afines . 57 (2): 117–60. doi : 10.1093 / jhmas / 57.2.117 . PMID 11995593 .
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- ^ Watkins, Elizabeth Siegel (1998). En la píldora: una historia social de los anticonceptivos orales, 1950-1970 . Baltimore: Prensa de la Universidad Johns Hopkins. ISBN 0-8018-5876-3.
- ^ "ANOTACIONES" . Br Med J . 2 (5258): 1007–9. 14 de octubre de 1961. doi : 10.1136 / bmj.2.3490.1009 . PMC 1970146 . PMID 20789252 .
- ^ "Noticias médicas" . Br Med J . 2 (5258): 1032–1034. 14 de octubre de 1961. doi : 10.1136 / bmj.2.5258.1032 . PMC 1970195 .
- ^ a b c d Lara Marks (2010). Química sexual: una historia de la píldora anticonceptiva . Prensa de la Universidad de Yale. págs. 75, 77–78. ISBN 978-0-300-16791-7.
- ^ Helmuth Vorherr (2 de diciembre de 2012). La mama: morfología, fisiología y lactancia . Ciencia de Elsevier. págs. 202–. ISBN 978-0-323-15726-1.
- ^ David Olive (29 de noviembre de 2004). Endometriosis en la práctica clínica . Prensa CRC. págs. 246–. ISBN 978-0-203-31939-0.
- ^ Winter IC (marzo de 1965). "La incidencia de tromboembolismo en usuarios de Enovid". Metabolismo . 14 (Suplemento): 422–428. doi : 10.1016 / 0026-0495 (65) 90029-6 . PMID 14261427 .
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- ^ a b Marks, Lara (2001). Química sexual: una historia de la píldora anticonceptiva . New Haven: Prensa de la Universidad de Yale. ISBN 0-300-08943-0.
- ^ Seaman, Barbara (1969). El caso de los médicos contra la píldora . Nueva York: PH Wyden. ISBN 0-385-14575-6.
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- ^ FDA (11 de junio de 1970). "Declaración de política relativa al etiquetado de anticonceptivos orales dirigida a los usuarios". Registro Federal . 35 (113): 9001–9003.
- ^ FDA (31 de enero de 1978). "Anticonceptivos orales; requisito de etiquetado dirigido al paciente". Registro Federal . 43 (21): 4313–4334.
- ^ FDA (25 de mayo de 1989). "Anticonceptivos orales; requisito de prospecto para el paciente". Registro Federal . 54 (100): 22585–22588.
- ^ Speroff, Leon; Darney, Philip D. (2005). "Anticoncepción oral". Una guía clínica para la anticoncepción (4ª ed.). Filadelfia: Lippincott Williams y Wilkins. págs. 21-138. ISBN 0-7817-6488-2.
- ^ Servicio de noticias Reuters (15 de abril de 1988). "Searle, otros 2 para dejar de hacer la píldora con alto contenido de estrógenos" . St. Louis Post-Dispatch . págs. 7D . Consultado el 29 de agosto de 2009 .
- ^ "Píldora con alto contenido de estrógeno saliendo del mercado" . Noticias de San José Mercury . 1988-04-15 . Consultado el 29 de agosto de 2009 .
enlaces externos
- Snider, Sharon. "La píldora: 30 años de preocupaciones por la seguridad". Consumidor de la FDA . Rockville, MD: Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (diciembre de 1990): 9-11. OCLC 25936326 .