Novartis
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Coordenadas : 47 ° 34'28 "N 7 ° 34'35" E  /  47.5744252 ° N ° E 7.5764914 / 47.5744252; 7.5764914

Novartis International AG
Novartis-Logo.svg
Novartis K25 Basel.jpg
Sede en Basilea
EscribePúblico ( Aktiengesellschaft )
Negociado como
ES ENCH0012005267
IndustriaProductos farmacéuticos
PredecesorCiba-Geigy, Sandoz (mediante fusión)
Fundado
  • Marzo de 1996 ; Hace 25 años ( 1996-03 )
  • (de fusión)
FundadoresJohann Rudolf
Alexander Clavel
SedeBasilea , Suiza (Comercial global)
Área de servicioEn todo el mundo
Gente clave
ProductosProductos farmacéuticos , medicamentos genéricos , medicamentos de venta sin receta , vacunas , diagnósticos , lentes de contacto , la salud animal ( lista ... )
IngresosIncremento US $ 48,66 mil millones (2020) [2]
Ingresos de explotaciónIncremento 10.150 millones de dólares EE.UU. (2020) [2]
Lngresos netosDisminución US $ 8.070 millones (2020) [2]
Los activos totalesIncremento 132.060 millones de dólares EE.UU. (2020) [2]
Equidad totalIncremento US $ 56,67 mil millones (2020) [2]
Número de empleadosIncremento110.000 (2020) [2]
Sitio webNovartis.com

Novartis International AG es una empresa farmacéutica multinacional suiza con sede en Basilea , Suiza. Es una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo.

Novartis fabrica la droga clozapina (Clozaril), diclofenaco (Voltaren; vendido a GlaxoSmithKline en 2015 trato), carbamazepina (Tegretol), valsartan (Diovan), mesilato de imatinib (Gleevec / Glivec), ciclosporina (Neoral / Sandimmune), letrozol (Femara) , metilfenidato (Ritalin; la producción cesó en 2020), terbinafina (Lamisil), deferasirox (Exjade) y otros.

En marzo de 1996 , Ciba-Geigy se fusionó con Sandoz; las divisiones farmacéutica y agroquímica de ambas empresas formaron Novartis como entidad independiente. Otras empresas de Ciba-Geigy y Sandoz se vendieron o, como Ciba Specialty Chemicals , se escindieron como empresas independientes. La marca Sandoz desapareció durante tres años, pero revivió en 2003 cuando Novartis consolidó sus negocios de medicamentos genéricos en una sola subsidiaria y la llamó Sandoz. Novartis vendió su negocio de agroquímicos y cultivos genéticamente modificados en 2000 con la escisión de Syngenta en sociedad con AstraZeneca , que también vendió su negocio de agroquímicos.

Novartis es miembro de pleno derecho de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), [3] la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes Farmacéuticos (IFPMA), [4] y la Investigación y Fabricantes Farmacéuticos de América (PhRMA). [5]

Estructura corporativa

Accionistas de Novartis por país de origen a partir de 2019. [6]

  Suiza (42,38%)
  Reino Unido (26,15%)
  Estados Unidos (25,41%)
  Otros (6,06%)

Novartis AG es una sociedad de cartera suiza que cotiza en bolsa y que opera a través del Grupo Novartis. Novartis AG es propietaria, directa o indirectamente, de todas las empresas del mundo que operan como filiales del Grupo Novartis. [7]

Los negocios de Novartis se dividen en tres divisiones operativas: Medicamentos innovadores, Sandoz (genéricos) y Alcon (cuidado de la vista). [8] En abril de 2019, Novartis escindió Alcon en una empresa separada. [9] La división de Medicamentos Innovadores comprende dos unidades de negocio: Novartis Pharmaceuticals y Novartis Oncology. [10] : 150 [11] Novartis opera directamente a través de subsidiarias, cada una de las cuales pertenece a una de las divisiones, y que Novartis clasifica como cumpliendo una o más de las siguientes funciones: Holding / Finanzas, Ventas, Producción e Investigación [7 ] [10] : 251-253

Novartis AG también posee el 33,3 por ciento de las acciones de Roche , sin embargo, no ejerce control sobre Roche. [12] Novartis también tiene dos importantes acuerdos de licencia con Genentech , una subsidiaria de Roche. [13] Un acuerdo es para Lucentis ; el otro es para Xolair . [10] : 239 [se necesita una mejor fuente ]

En 2014, Novartis estableció un centro en Hyderabad , India, con el fin de deslocalizar varias de sus funciones de I + D, desarrollo clínico, redacción médica y administración. [14] El centro apoya las operaciones de la especialidad farmacéutica en los segmentos de productos farmacéuticos (Novartis), cuidado de la vista (Alcon) y medicamentos genéricos (Sandoz). [15]

Lugar en sus segmentos de mercado

Novartis es la segunda empresa farmacéutica más grande del mundo por capitalización de mercado en 2019. [16]

  • Alcon: En el momento en que Novartis compró Alcon, tenían ventas anuales de $ 6.5 mil millones y un ingreso neto de $ 2 mil millones. [17] En abril de 2019, Novartis completó la escisión de Alcon como entidad comercial independiente. [18]
  • Sandoz: A partir de 2013 , Sandoz ha sido reconocida como la segunda compañía de medicamentos genéricos más grande del mundo. [ cita requerida ] Los biosimilares de Sandoz lideran su campo, obteniendo las primeras aprobaciones de biosimilares en la UE. [19] [20] En 2018, Sandoz registró ventas netas por valor de 9.900 millones de dólares estadounidenses. [21]
  • División de Vacunas y Diagnóstico: En 2013, Novartis anunció que estaba considerando vender la división de vacunas y diagnóstico. [22] Esta venta se completó a finales de 2015, y la división se integró en la operación BioCSL de CSL , con la entidad combinada que cotiza como Seqirus. [23] [24] En 2018, Novartis vendió su división de vacunas de empresa conjunta de atención médica para el consumidor a GlaxoSmithKline por US $ 13.000 millones. [25]
  • Consumidor: Novartis no es líder en los segmentos de salud animal o de venta libre; sus principales marcas de venta libre son Excedrin y Theraflu , pero las ventas se han visto frenadas por problemas en su planta de fabricación clave de EE. UU. [26]

En 2018, Novartis ocupó el segundo lugar en el Índice de acceso a medicamentos , [27] : 88, que "clasifica a las empresas según la facilidad con la que ponen sus productos a disposición de los pobres del mundo". [28] [29]

Finanzas

Para el año fiscal 2019, Novartis reportó ganancias de US $ 11,732 mil millones, con un ingreso anual de US $ 48,677 mil millones, un aumento del 5,59 por ciento con respecto al ciclo fiscal anterior. Las acciones de Novartis cotizaban a más de $ 88,14 por acción, y su capitalización de mercado estaba valorada en $ 205,32 mil millones al 28 de abril de 2020. [30]

AñoIngresos
en mil. USD $		Ingresos netos
en mil. USD $		Precio por acción
en USD $		Empleados
200529,7536.13032.03
200635,1057.17536,99
200738,94711,94637,10
200842.5848.19535,44
200945,1038.40031,98
201051,5619,79439,41
201159 3758,94044,42
201251,9719.27046,50
201352,7169.17561,40135.696
201453,63410,21076,50133,413
201550,38717,78386,92122,966
201649,4366.71271,10122,985
201750,1357.70377,33126.457
201846,09912,61491,13129,924
201948,67711,73288,14103,914

Historia

Novartis se creó en marzo de 1996 a partir de la fusión de los Laboratorios Ciba-Geigy y Sandoz, ambas empresas suizas. [31]

Ciba-Geigy

Ciba-Geigy se formó en 1970 mediante la fusión de JR Geigy Ltd (fundada en Basilea en 1857) y CIBA (fundada en Basilea en 1859). [31]

Ciba comenzó en 1859, cuando Alexander Clavel (1805–1873) inició la producción de fucsina en su fábrica para trabajos de teñido de seda en Basilea. En 1873, vendió su fábrica de tintes a la empresa Bindschedler and Busch. En 1884, Bindschedler y Busch se transformó en una sociedad anónima denominada "Gesellschaft für Chemische Industrie Basel" (Empresa para la industria química de Basilea). El acrónimo , CIBA, fue adoptado como el nombre de la empresa en 1945. [32]

La fundación de Geigy se estableció en 1857, cuando Johann Rudolf Geigy-Merian (1830-1917) y Johann Muller-Pack adquirieron un sitio en Basilea, donde construyeron un molino de tinte y una planta de extracción de tinte . Dos años después, comenzaron la producción de fucsina sintética. [33] En 1901, formaron la sociedad anónima Geigy, y el nombre de la empresa se cambió a JR Geigy Ltd en 1914. [34]

CIBA Geigy y se fusionaron en 1970 para formar Ciba-Geigy Ltd. / ˌ s i b ə ɡ aɪ ɡ i / . [35]

Controversia de mediados de la década de 1990

A mediados de la década de 1990, las agencias ambientales y de salud estatales y federales identificaron un aumento en la incidencia de cánceres infantiles en Toms River , Nueva Jersey , durante el período 1970-1995. Múltiples investigaciones realizadas por agencias ambientales y de salud estatales y federales indicaron que la fuente probable del aumento del riesgo de cáncer era la contaminación de la planta química Toms River (entonces operada por Ciba-Geigy), que había estado en funcionamiento desde 1952. El área fue designada como United Sitio Superfund de la Agencia de Protección Ambiental de los Estadosen 1983 después de que se identificara una columna subterránea de sustancias químicas tóxicas. Al año siguiente, se cerró una tubería de descarga después de que un sumidero en la esquina de Bay Avenue y Vaughn Avenue revelara que tenía una fuga. La planta dejó de funcionar en 1996. Un estudio de seguimiento del período 1996-2000 indicó que aunque había más casos de cáncer de lo esperado, las tasas habían disminuido significativamente y la diferencia era estadísticamente insignificante en comparación con las tasas normales de cáncer en todo el estado. Desde 1996, el sistema de agua de Toms River ha estado sujeto a las pruebas de agua más estrictas en Nueva Jersey y se considera seguro para el consumo. Dan Fagin 's Toms River: Una Historia de la Ciencia y la salvación , en el 2014 el premio Pulitzer libro ganador, examinó en detalle el problema de la contaminación industrial en el sitio.

Sandoz

"Sandoz" vuelve a dirigir aquí. Para otros usos, consulte Sandoz (desambiguación) .
La marca Sandoz existe hoy como subsidiaria de Novartis.

Antes de la fusión de 1996 con Ciba-Geigy para formar Novartis, Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) era una compañía farmacéutica con sede en Basilea , Suiza (al igual que Ciba-Geigy), y era más conocida por desarrollar medicamentos como Sandimmune para el trasplante de órganos , el Antipsicóticos Clozaril , Mellaril Tablets y Serentil Tablets para el tratamiento de trastornos psiquiátricos , y Cafergot Tablets y Torecan Suppositories para el tratamiento de las migrañas .

La Chemiefirma Kern und Sandoz ("Empresa de química Kern y Sandoz") fue fundada en 1886 por Alfred Kern (1850-1893) y Edouard Sandoz (1853-1928). Los primeros tintes fabricados por ellos fueron alizarinblue y auramine . Después de la muerte de Kern, la sociedad se convirtió en la corporación Chemische Fabrik vormals Sandoz en 1895. La compañía comenzó a producir el fármaco antipirina para reducir la fiebre en el mismo año. En 1899, la empresa comenzó a producir la sacarina sustitutiva del azúcar . La investigación farmacéutica adicional comenzó en 1917 bajo Arthur Stoll (1887-1971), quien es el fundador del departamento farmacéutico de Sandoz en 1917. [36]En 1918, Arthur Stoll aisló la ergotamina del cornezuelo del centeno ; la sustancia se usó finalmente para tratar la migraña y los dolores de cabeza y se introdujo con el nombre comercial de Gynergen en 1921.

Entre las guerras mundiales, se comercializaron Gynergen (1921) y Calcium-Sandoz (1929). Sandoz también produjo productos químicos para textiles, papel y cuero a partir de 1929. En 1939, la empresa comenzó a producir productos químicos agrícolas.

Los efectos psicodélicos de la dietilamida del ácido lisérgico (LSD) fueron descubiertos en los laboratorios Sandoz en 1943 por Arthur Stoll y Albert Hofmann . [37] [38] Sandoz comenzó los ensayos clínicos y comercializó la sustancia, desde 1947 hasta mediados de la década de 1960, bajo el nombre de Delysid como droga psiquiátrica , considerada útil para tratar una amplia variedad de dolencias mentales , que van desde el alcoholismo hasta la desviación sexual . Sandoz sugirió en su literatura de marketing que los psiquiatras toman LSD ellos mismos, [39] para obtener una mejor comprensión subjetiva de laexperiencia esquizofrénica , y muchos hicieron exactamente eso, al igual que otros investigadores científicos. El producto Sandoz recibió publicidad masiva ya en 1954, en un artículo de la revista Time . [40] La investigación sobre el LSD alcanzó su punto máximo en la década de 1950 y principios de la de 1960. Sandoz retiró la droga del mercado en 1965. La droga se convirtió en una novedad cultural de la década de 1960 después de que el psicólogo Timothy Leary de la Universidad de Harvard comenzara a promover su uso para experiencias recreativas y espirituales entre el público en general.

Sandoz abrió sus primeras oficinas en el extranjero en 1964. En 1967, Sandoz se fusionó con Wander AG (conocida por Ovomaltine e Isostar ). Sandoz adquirió las empresas Delmark , Wasabröd (un fabricante sueco de pan crujiente ) y Gerber Products Company (una empresa de alimentos para bebés ). El 1 de noviembre de 1986, se produjo un incendio en la sala de almacenamiento de una planta de producción, lo que provocó el vertido químico de Sandoz y la liberación de una gran cantidad de plaguicida en el río Rin superior . Esta exposición mató a muchos peces y otras formas de vida acuática. En 1995, Sandoz escindió sunegocio de productos químicos especializados para formar Clariant . En 1997, Clariant se fusionó con el negocio de productos químicos especiales que se separó de Hoechst AG en Alemania. [41]

Fusión

En 1996, Ciba-Geigy se fusionó con Sandoz, y las divisiones farmacéutica y agroquímica de ambas permanecieron juntas para formar Novartis. Otros negocios de Ciba-Geigy y Sandoz se escindieron como empresas independientes. [42] [43] en particular Ciba Specialty Chemicals . [43] [44] Master Builders Technologies de Sandoz, un productor de productos químicos para la industria de la construcción, se vendió a SKW Trostberg AG, una subsidiaria de la empresa de energía alemana VIAG , mientras que su negocio de herbicidas de maíz en América del Norte se convirtió en parte del químico alemán. fabricante BASF . [44]

Post-fusión

Suffern , Nueva York: una de las instalaciones de producción farmacéutica de Novartis en los Estados Unidos
Sede de Novartis India en HITEC City , Hyderabad

En 1998, la empresa celebró un acuerdo de licencia de biotecnología con el Departamento de Biología Vegetal y Microbiana de la Universidad de California en Berkeley . [45] Los críticos del acuerdo expresaron su preocupación por las perspectivas de que el acuerdo disminuiría la objetividad académica o conduciría a la comercialización de plantas genéticamente modificadas . [46] El acuerdo expiró en 2003. [47]

2000-2010

En 2000, Novartis y AstraZeneca combinaron sus divisiones de agroindustria para crear una nueva empresa, Syngenta . [48] [49]

En 2003, Novartis organizó todos sus negocios de genéricos en una sola división y fusionó algunas de sus subsidiarias en una sola compañía, reutilizando la marca predecesora de Sandoz. [50]

En 2005, Novartis expandió significativamente su subsidiaria Sandoz a través de la adquisición por US $ 8.290 millones de Hexal, una de las compañías de medicamentos genéricos líderes en Alemania , y Eon Labs, una compañía farmacéutica de genéricos de Estados Unidos de rápido crecimiento. [51]

En 2006, Novartis adquirió Chiron Corporation, con sede en California . Quirón se había dividido en tres unidades: Vacunas Quirón, Análisis de sangre Quirón y Productos biofarmacéuticos Quirón. La unidad biofarmacéutica se integró en Novartis Pharmaceuticals, mientras que las unidades de vacunas y análisis de sangre se convirtieron en una nueva división de Vacunas y Diagnóstico de Novartis. [52] También en 2006, Sandoz se convirtió en la primera empresa en tener un fármaco biosimilar aprobado en Europa con su fármaco de hormona de crecimiento humana recombinante . [53]

En 2007, Novartis vendió Gerber Products Company a Nestlé como parte de su esfuerzo continuo por deshacerse de los viejos negocios de Sandoz y Ciba-Geigy y centrarse en la atención médica. [54]

En 2009, Novartis llegó a un acuerdo para adquirir una participación del 85 por ciento en la empresa china de vacunas Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. como parte de una iniciativa estratégica para construir un líder en la industria de vacunas en este país y expandir la presencia limitada del grupo en este segmento de mercado de rápido crecimiento. Esta adquisición propuesta requerirá aprobaciones gubernamentales y regulatorias en China. [55]

En 2010, Novartis ofreció pagar 39.300 millones de dólares para adquirir por completo Alcon , la empresa de atención oftalmológica más grande del mundo, incluida una participación mayoritaria en manos de Nestlé . Novartis había comprado el 25 por ciento de Alcon en 2008. [56] Novartis creó una nueva división y la llamó Alcon, bajo la cual colocó su subsidiaria CIBA VISION y Novartis Ophthalmics, que se convirtió en la segunda división más grande de Novartis. [57] El costo total de Alcon ascendió a $ 60 mil millones.[58]

2011 — presente

En 2011, Novartis adquirió la empresa de diagnóstico de laboratorio médico Genoptix para "servir como una base sólida para nuestros programas de tratamiento individualizados (de Novartis)". [59]

En 2012, la Compañía recortó ~ 2000 posiciones en los Estados Unidos, principalmente en ventas, en respuesta a las caídas de ingresos anticipadas por el medicamento para la hipertensión Diovan , que estaba perdiendo la protección de patente, y la constatación de que el sucesor anticipado de Diovan, Rasilez , estaba fallando. en ensayos clínicos. [60] Las reducciones de personal de 2012 siguen a ~ 2000 puestos de recorte en Suiza y los Estados Unidos en 2011, ~ 1400 puestos de recorte en los Estados Unidos en 2010, y una reducción de "miles" y varios cierres de sitios en años anteriores. [61] También en 2012, Novartis se convirtió en el mayor fabricante de medicamentos genéricos para el cuidado de la piel, después de aceptar comprar Fougera Pharmaceuticals.por $ 1,525 mil millones en efectivo. [62]

En 2013, la Corte Suprema de India emitió una decisión rechazando la solicitud de patente de Novartis en India sobre la forma final de Gleevec , el medicamento contra el cáncer de Novartis; el caso provocó una gran controversia. [63] En 2013, Novartis fue demandado nuevamente por el gobierno de los Estados Unidos, esta vez por supuestamente sobornar a médicos durante una década para que sus pacientes fueran orientados hacia los medicamentos de la compañía. [64]

En enero de 2014, Novartis anunció planes para eliminar 500 puestos de trabajo de su división farmacéutica. [65] En febrero de 2014, Novartis anunció que adquirió CoStim Pharmaceuticals. [66]

En mayo de 2014, Novartis compró los derechos para comercializar Fovista de Ophthotech (un aptámero anti- PDGF , que también se está investigando para su uso en combinación con tratamientos anti- VEGF ) fuera de los EE. UU. Por hasta mil millones de dólares. [67] Novartis adquirió los derechos exclusivos para comercializar el medicamento para los ojos fuera de los estados, al tiempo que conservaba los derechos de comercialización en Estados Unidos. La compañía acordó pagar a Ophthotech $ 200 millones por adelantado y $ 130 millones en pagos por hitos relacionados con los ensayos de Fase III. [67] Ophthotech también es elegible para recibir hasta $ 300 millones dependiendo de futuros hitos de aprobación de marketing fuera de Estados Unidos y hasta $ 400 millones relacionados con hitos de ventas. [67]En septiembre de 2014, Ophthotech recibió su primer pago por hito de prueba de fase III de 50 millones de dólares de Novartis. [68] En abril de 2014, Novartis anunció que adquiriría el negocio de medicamentos contra el cáncer de GlaxoSmithKline por $ 16 mil millones, además de vender su negocio de vacunas a GlaxoSmithKline por $ 7,1 mil millones. [69] En agosto de 2014, Genetic Engineering & Biotechnology News informó que Novartis había adquirido una participación del 15 por ciento en Gamida Cell por $ 35 millones, con la opción de comprar toda la empresa por aproximadamente $ 165 millones. [70]En octubre de 2014, Novartis anunció su intención de vender su negocio de vacunas contra la influenza (incluida su línea de desarrollo), sujeto a la aprobación regulatoria, a CSL por $ 275 millones. [71]

En marzo de 2015, la compañía anunció que BioPharma había completado la adquisición de dos candidatos a fármacos contra el cáncer de fase III; el inhibidor de MEK binimetinib (MEK 162) y el inhibidor de BRAF encorafenib (LGX818), por $ 85 millones. [72] Además, la compañía vendió su cartera de RNAi a Arrowhead Research por $ 10 millones y $ 25 millones en acciones. [73] En junio, la compañía anunció que adquiriría Spinifex Pharmaceuticals por más de $ 200 millones. [74] En agosto, la empresa adquirió los derechos restantes del anticuerpo monoclonal CD20 Ofatumumab deGlaxoSmithKline por hasta mil millones de dólares. [75] [76] En octubre, la compañía adquirió Admune Therapeutics por una suma no revelada, así como la licencia de PBF-509 , un antagonista del receptor de adenosina A2A que se encuentra en ensayos clínicos de fase I para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, de Palobiofarma . [77]

En noviembre de 2016, la compañía anunció que adquiriría Selexys Pharmaceuticals por $ 665 millones. [78] En diciembre, la compañía adquirió Encore Vision , obteniendo el compuesto principal de la compañía, EV06, es una terapia tópica primera en su clase para la presbicia . [79] En diciembre, Novartis adquirió Ziarco Group Limited, reforzando su presencia en tratamientos para el eccema. [80]

A fines de octubre de 2017, Reuters anunció que Novartis adquiriría Advanced Accelerator Applications por $ 3.9 mil millones, pagando $ 41 por acción ordinaria y $ 82 por acción depositaria estadounidense, lo que representa una prima del 47 por ciento. [81]

En marzo de 2018, GlaxoSmithKline anunció que había llegado a un acuerdo con Novartis para adquirir la participación del 36,5 por ciento de Novartis en su empresa conjunta Consumer Healthcare por $ 13 mil millones (£ 9.2 mil millones). [82] [83] En abril del mismo año, la empresa utilizó parte de las ganancias del acuerdo de GlaxoSmithKline antes mencionado para adquirir Avexis por $ 218 por acción o $ 8,7 mil millones en total, obteniendo el compuesto de plomo AVXS-101 utilizado para tratar la musculatura espinal. atrofia . [84] En agosto de 2018, Novartis firmó un acuerdo con Laekna, una compañía farmacéutica con sede en Shanghai, para sus dos medicamentos contra el cáncer en etapa clínica. [85]Novartis otorgó a Laekna los derechos internacionales exclusivos para los medicamentos que son inhibidores de la quinasa pan-Akt orales , a saber; afuresertib (ASB138) y uprosertib (UPB795). [86] A mediados de octubre, la compañía anunció que adquiriría Endocyte Inc por $ 2.1 mil millones ($ 24 por acción) fusionándola con una subsidiaria recién creada. [87] [88] Endocyte reforzará la oferta de Novartis en su negocio de radiofármacos, con el primer candidato en su clase de Endocyte, 177 Lu -PSMA-617, dirigido contra el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. [89] A finales de diciembre, la empresa anunció que adquiriría el fabricante por contrato con sede en Francia, CellforCure de LFB., aumentando su capacidad para producir terapias celulares y génicas. [90]

El 9 de abril de 2019, Novartis anunció que había completado la escisión de Alcon como entidad comercial separada. Alcon cotizaba en la bolsa SIX en Suiza y la bolsa NYSE en los EE . UU. [18] Novartis anunció a fines de 2019 una "alianza" de inteligencia artificial de cinco años con Microsoft. Las empresas tienen como objetivo crear aplicaciones para las "capacidades de inteligencia artificial de Microsoft", mejorando a su vez los procesos de desarrollo de fármacos de las demás. Microsoft busca "probar productos de inteligencia artificial en los que ya está trabajando en situaciones de la 'vida real'". El acuerdo buscará soluciones para "organizar y utilizar" datos generados a partir de experimentos de laboratorio, ensayos clínicos y plantas de fabricación de Novartis.También buscará mejorar la fabricación deCélula T receptora de antígeno quimérico (células T CAR). Por último, el acuerdo "también aplicará la inteligencia artificial a la química generativa para mejorar el diseño de fármacos". [91] En noviembre de 2019, Sandoz anunció que adquiriría el negocio japonés de Aspen Global inc por € 300 millones (alrededor de $ 330 millones), impulsando la presencia del negocio en Asia. [92] A fines de noviembre de 2019, la empresa anunció que adquiriría The Medicines Company por US $ 9,7 mil millones ($ 85 por acción) para adquirir, entre otros activos, la terapia para reducir el colesterol; inclisiran . [93] [94]

En abril de 2020, la compañía anunció que adquiriría Amblyotech. [95]

En septiembre de 2020, la autoridad de competencia francesa impuso a Novartis una multa de 385 millones de euros por acusaciones de prácticas abusivas para preservar las ventas de Lucentis en lugar de un medicamento más barato. [96] También en septiembre, BioNTech arrendó una gran planta de producción de Novartis para seguir todas las demandas anticipadas de su vacuna contra el coronavirus en Europa y venderla a China. [97]

En octubre, Novartis anunció que adquiriría Vedere Bio por $ 280 millones para impulsar las ofertas comerciales de terapia celular y genética. [98] [99]

En octubre de 2020, como parte de una empresa conjunta para desarrollar fármacos terapéuticos para combatir el COVID-19 , Novartis compró el 6% de todas las acciones en circulación de la empresa de investigación suiza DARPin Molecular Partners AG a 23 CHF por acción. [100]

En diciembre de 2020, Novartis anunció que adquiriría Cadent Therapeutics por hasta $ 770 millones, obteniendo todos los derechos sobre CAD-9303 (un modulador alostérico positivo NMDAr ), MIJ-821 (un modulador alostérico negativo NMDAr ) y CAD-1883 una etapa clínica. Modulador alostérico positivo del canal SK . [101] [102]

Historial de adquisiciones

Adquisiciones de Novartis
  • Novartis
    • Novartis (Fusión de Ciba-Geigy y Sandoz, 1996)
      • Ciba-Geigy
        • JR Geigy Ltd (fusionado en 1971)
        • CIBA (fusionada en 1971)
      • Sandoz
        • Firma de química Kern and Sandoz (fundada en 1886)
        • Wander AG (Acq 1967)
        • Aspen Global inc (empresa japonesa) (Acq 2019)
    • Hexal (Acq 2005)
    • Eon Labs (Acq 2005)
    • Corporación Chiron (Acq 2006)
      • Matrix Pharmaceuticals Inc (Acq 2002)
      • PowderJect (Acq 2003)
      • Patogénesis (Acq 2001)
      • Corporación Cetus
        • Oncología Cetus
        • Compañía Biocine
        • Diagnóstico de Chiron
        • Intraópticos Quirón
        • Tecnologías Chiron 
      • Adatomed GmbH
    • Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd (Acq 2009)
    • Alcon (fundada en 1945, Acq 2010)
      • Compañía farmacéutica de Texas (Acq 1979)
    • Genoptix (Acq 2011)
    • Fougera Pharmaceuticals (Acq 2012)
    • CoStim Pharmaceuticals (Acq 2014)
    • GlaxoSmithKline (División de medicamentos contra el cáncer) ( División de medicamentos contra el cáncer, Acq 2014)
    • Spinifex Pharmaceuticals (Acq 2015)
    • Terapéutico admune (Acq 2015)
    • Selexys Pharmaceuticals (Acq 2016)
    • Ziarco Group Limited (Acq 2016)
    • Aplicaciones avanzadas del acelerador (Acq 2018)
    • AveXis (Acq 2018)
    • Endocito (Acq 2018)
    • CellforCure (Acq 2018)
    • The Medicines Company (Acq 2019)
    • Amblyotech (Acq 2020)
    • Vedere Bio (Acq 2020)
    • Cadent Therapeutics (Acq 2020)
      • Luc Therapeutics (fusionado en 2017)
      • Ataxion Therapeutics (fusionado en 2017)

Investigar

Novartis en Cambridge, Massachusetts, en noviembre de 2019.

Las operaciones de investigación global de la empresa, denominadas "Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR)", tienen su sede mundial en Cambridge, Massachusetts , Estados Unidos. [103] [104] Dentro del NIBR residen dos institutos de investigación que se centran en enfermedades en el mundo en desarrollo: el Instituto Novartis de Enfermedades Tropicales, que trabaja en la tuberculosis, el dengue y la malaria, y el Instituto Novartis de Vacunas para la Salud Global, que trabaja con la salmonella typhi (fiebre tifoidea) y shigella. [105]

Novartis también participa en proyectos de investigación colaborativa financiados con fondos públicos, con otros socios industriales y académicos. Un ejemplo en el área de evaluación de seguridad no clínica es el proyecto InnoMed PredTox. [106] [107] La empresa está ampliando sus actividades en proyectos de investigación conjuntos en el marco de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores de la EFPIA y la Comisión Europea . [108]

Novartis está trabajando con Science 37 para permitir visitas de telemedicina basadas en video en lugar de viajes físicos a las clínicas para los pacientes. Está planificando diez ensayos clínicos durante tres años utilizando tecnología móvil para ayudar a los pacientes a liberarse de los onerosos viajes al hospital. [109]

Productos

Productos farmacéuticos

NombreIndicación (es) o tipo / clase de fármacoVentas US $ 1,000,000Año de ventas% CambiarNotas
Aclasta / Reclast ( ácido zoledrónico )Osteoporosis5902012 [110]−4%
Adelphane-Esidrex ( reserpina / dihidralazina / hidroclorotiazida )Hipertensión
Afinitor / Certican / Zortress ( everolimus )Prevención del rechazo de trasplantes , varios cánceres.7972012 [110]80%
Amturnida ( aliskiren / amlodipina / hidroclorotiazida)Hipertensión
Anafranil ( clomipramina )Trastorno depresivo mayor , trastorno obsesivo compulsivo
Arcapta Neohaler / Onbrez Breezhaler ( indacaterol )EPOC
Brinaldix ( clopamida )Hipertensión
Clozaril / Leponex ( clozapina )Esquizofrenia resistente al tratamiento
Co-Diován ( valsartán / hidroclorotiazida )Hipertensión
Coartem / Riamet ( arteméter / lumefantrina )Malaria (sin complicaciones)
Comtan ( entacapona )enfermedad de Parkinson5302012 [110]−14%
Cosentyx ( secukinumab )Soriasis
Diován ( valsartán )Hipertensión4.4172012 [110]−22%
Entresto ( sacubitril / valsartan )Insuficiencia cardiaca
Enterovioform ( clioquinol )Amebiasis
Eucreas / Galvus Met ( vildagliptina / metformina )Diabetes mellitus tipo 2
Parche Exelon ( rivastigmina )Enfermedad de Alzheimer1.0502012 [110]−2%
Exforge ( amlodipina / valsartán )Hipertensión1,3522012 [110]12%
Exjade ( deferasirox )Sobrecarga crónica de hierro8702012 [110]2%Fabricado como tabletas para suspensión oral; Los comprimidos para uso oral se comercializan con la marca Jadenu.
Famvir ( famciclovir )Herpes zoster y otras infecciones por herpesvirus
Fanapt ( iloperidona )Esquizofrenia
Femara ( letrozol )Cáncer de mama4382012 [110]−52%
Focalin ( dexmetilfenidato )TDAHLos primeros genéricos estadounidenses de Focalin estuvieron disponibles en 2007 [111] Focalin XR estuvo disponible en 2012. [112]
Foradil / Foradile ( formoterol )Asma , EPOC
Galvus ( vildagliptina )Diabetes mellitus tipo 29102012 [110]39%
Gilenya ( fingolimod )Esclerosis múltiple1,1952012 [110]142%
Gleevec / Glivec ( imatinib )Oncología , leucemia mielógena crónica4.6752012 [110]0%
Hygroton ( clortalidona )Hipertensión
Ilaris ( canakinumab )Síndrome periódico asociado a criopirina
Jadenu ( deferasirox )Sobrecarga crónica de hierroTabletas de deferasirox para uso oral: una nueva formulación de Exjade (que viene en tabletas para suspensión oral)
Jakavi / Jakafi ( ruxolitinib )Mielofibrosis (de riesgo intermedio a alto)
Kymriah ( tisagenlecleucel )Leucemia linfoblástica aguda
Lamisil ( terbinafina )Infecciones por hongos
Lescol ( fluvastatina )Hipercolesterolemia6652007 [113]−8%
Lioresal ( baclofeno )Espasticidad
Lotrel ( amlodipino / benazepril )Hipertensión7482007 [113]−34%
Lucentis ( ranibizumab )Degeneración macular relacionada con la edad2,3982012 [110]17%
Ludiomil ( maprotilina )Trastorno depresivo mayor
Mayzent [114] ( siponimod )Tratamiento para la esclerosis múltiple secundaria progresiva (SPMS)Aprobado por la FDA el 26 de marzo de 2019 [115]
Mellaril ( tioridazina )Esquizofrenia
Myfortic ( ácido micofenólico )Prevención del rechazo de trasplantes5792012 [110]12%
Navoban ( tropisetrón )Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia
Odomzo ( sonidegib )Carcinoma de células basales localmente avanzado
Ritalin ( metilfenidato )TDAH5542012 [110]1%
Sandimmune / Neoral ( ciclosporina )Prevención del rechazo de trasplantes8212012 [110]−9%
Sandostatin ( octreotida )Acromegalia1,5122012 [110]5%
Sertraline Sandoz ( clorhidrato de sertralina )Depresión, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de pánico [116]Forma genérica de sertralina.
Signifor ( pasireotida )Enfermedad de Cushing [117] [118]
Simulect ( basiliximab )Prevención del rechazo de trasplantes
Sirdalud ( tizanidina )Espasticidad
Spersallerg ( antazolina / tetrahidrozolina )Conjuntivitis alérgica
Stalevo ( carbidopa / levodopa / entacapona )enfermedad de Parkinson
Tasigna ( nilotinib )Leucemia mielógena crónica (tratamiento de primera línea [119] )9982012 [110]39%Aprobación del formulario de NICE , enero de 2012 [119]
Tegretol ( carbamazepina )Epilepsia , trastorno bipolar4132007 [113]6%
Tekamlo ( aliskiren / amlodipino )Hipertensión
Tekturna / Rasilez ( aliskiren )Hipertensión
Termalgin ( paracetamol )Fiebre , dolor leve
Tobi ( tobramicina )Prevención de la infección por Pseudomonas aeruginosa en la fibrosis quística350 (solo EE. UU.)2012 [120]Teva introdujo genéricos en los EE. UU. En 2013 [120]
Tofranil ( imipramina )Trastorno depresivo mayor, enuresis
Trileptal ( oxcarbazepina )Epilepsia, trastorno bipolar690 (solo EE. UU.)2007 [121]Teva introdujo los genéricos en 2008 [121]
Tyzeca / Sebivo ( telbivudina )Hepatitis B crónica
Visudyne ( verteporfina )Degeneración macular relacionada con la edad (forma húmeda)
Voltaren ( diclofenaco )Dolor agudo, trastornos inflamatorios (como artritis reumatoide )759 (excl. OTC)2012 [110]−4%
Zometa ( ácido zoledrónico )Prevención de fracturas óseas en pacientes con cáncer1,2882012 [110]−13%
Xolair ( omalizumab )Asma de moderada a grave no controlada con esteroides inhalados Urticaria
idiopática crónica		5042012 [110]4%
Zaditen ( ketotifeno )Asma, conjuntivitis alérgica

Salud del consumidor

  • Benefiber
  • Alcohol Bialcol
  • Fórmula para la tos y el resfriado de Buckley
  • Bufferin
  • ChestEze
  • Comtrex resfriado y tos
  • Denavir / Vectavir
  • Desenex
  • Alivio del dolor de Doan
  • Ex-Lax
  • Excedrin
  • Fenistil
  • Gas-X
  • Habitrol
  • Cuidado de la piel Keri
  • Cuidado de los pies Lamisil
  • Tratamiento sintomático del herpes lipactina
  • Maalox
  • Nicotinell
  • No-doz
  • Quinvaxem ( vacuna pentavalente )
  • Otrivino
  • Prevacid 24HR
  • Savlon
  • Tavist
  • Theraflu
  • Vagistat
  • Tixylix
  • Voltaren

En enero de 2009, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos otorgó a Novartis un contrato de $ 486 millones para la construcción de la primera planta estadounidense para producir vacunas contra la influenza a base de células , que se ubicará en Holly Springs , Carolina del Norte. El objetivo declarado de este programa es la capacidad de producir 150.000.000 de dosis de vacuna pandémica dentro de los seis meses posteriores a la declaración de una pandemia de gripe. [122]

En abril de 2014, Novartis vendió su sección de salud del consumidor con activos por valor de $ 3,5 mil millones en una nueva empresa conjunta con GlaxoSmithkline , denominada GSK Consumer Healthcare, de la cual Novartis tendrá una participación del 36,5%. [123] En marzo de 2018, GSK anunció que había llegado a un acuerdo con Novartis para adquirir la participación del 36,5% de Novartis en su empresa conjunta Consumer Healthcare por $ 13 mil millones (£ 9.2 mil millones). [83]

Salud animal

Cuidado de mascotas

  • Interceptor ( milbemicina oxima ), producto para el control de gusanos por vía oral
  • Sentinel Flavor Tabs (milbemicina oxima, lufenuron ), producto oral para el control de pulgas
  • Deramaxx ( Deracoxib ), tratamiento oral para el dolor y la inflamación de la osteoartritis en perros
  • Capstar ( Nitenpyram ), tableta oral para el control de pulgas
  • Milbemax ( milbemicina oxima , praziquantel ), tratamiento oral contra las lombrices
  • Program ( Lufenuron ), tableta oral para el control de pulgas

Ganado

  • Acatalk Duostar (Fluazuron, Ivermectin ), control de garrapatas para ganado
  • CLiK (Dicyclanil), control de mosca azul para ovejas
  • Denagard ( Tiamulin ), antibiótico para el tratamiento de la disentería porcina asociada con Brachyspira (anteriormente Serpulina o Treponema)
  • Fasinex ( triclabendazol ), solución oral para bovinos que se utiliza para el tratamiento y control de las tres etapas del trematodo hepático.
  • ViraShield, para uso en bovinos sanos, incluidas vacas gestantes y novillas, como ayuda en la prevención de enfermedades causadas por rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR), diarrea por virus bovino (BVD tipo 1 y BVD tipo 2), parainfluenza tipo 3 (PI3) y virus respiratorios sincitiales bovinos (BRSV)

Bioprotección (control de insectos y roedores)

  • Actara ( tiametoxam )
  • Atrazina ( atrazina )
  • Larvadex ( ciromazina )
  • Neporex ( ciromazina )
  • Oxyfly ( Lambda-cyhalothrin )
  • Virusnip ( monopersulfato de potasio )

Controversias y críticas

Desafío a las leyes de patentes de la India

Artículo principal: Novartis contra Union of India & Others

Novartis libró una controvertida batalla de siete años para patentar Gleevec en India y llevó el caso hasta la Corte Suprema de la India , donde finalmente se rechazó la solicitud de patente. La solicitud de patente en el centro del caso fue presentada por Novartis en la India en 1998, después de que la India accediera a ingresar a la Organización Mundial del Comercio y cumplir con las normas mundiales de propiedad intelectual en virtud del Acuerdo sobre los ADPIC.convenio. Como parte de este acuerdo, India realizó cambios en su ley de patentes; el mayor de los cuales fue que antes de estos cambios, las patentes de productos no estaban permitidas, mientras que después sí, aunque con restricciones. Estos cambios entraron en vigor en 2005, por lo que la solicitud de patente de Novartis esperó en un "buzón" con otros hasta entonces, según los procedimientos que la India instituyó para gestionar la transición. India también aprobó ciertas enmiendas a su ley de patentes en 2005, justo antes de que las leyes entraran en vigor, lo que desempeñó un papel clave en el rechazo de la solicitud de patente. [63]

La solicitud de patente [124] [125] según la forma final de Gleevec (la forma cristalina beta de imatinib mesilato ). [126] : 3 En 1993, antes de que India permitiera patentes sobre productos, Novartis había patentado imatinib, con sales vagamente especificadas, en muchos países, pero no podía patentarlo en India. [127] [128] Las diferencias clave entre las dos solicitudes de patente eran que la solicitud de patente de 1998 especificaba el contraión(Gleevec es una sal específica: mesilato de imatinib) mientras que la solicitud de patente de 1993 no reclamó ninguna sal específica ni mencionó el mesilato, y la solicitud de patente de 1998 especificó la forma sólida de Gleevec, la forma en que las moléculas individuales se empaquetan juntas en un sólido. cuando se fabrica el medicamento en sí (esto es independiente de los procesos mediante los cuales el medicamento en sí se formula en píldoras o cápsulas), mientras que la solicitud de patente de 1993 no lo hizo. La forma sólida del mesilato de imatinib en Gleevec es beta cristalina. [129]

Según lo dispuesto en el acuerdo ADPIC, Novartis solicitó derechos exclusivos de comercialización (EMR) para Gleevec de la Oficina de Patentes de la India y la EMR se concedió en noviembre de 2003. [130] Novartis utilizó el EMR para obtener pedidos contra algunos fabricantes de genéricos que habían ya lanzó Gleevec en India. [131] Novartis fijó el precio de Gleevec en 2666 dólares estadounidenses por paciente al mes; las empresas de genéricos vendían sus versiones a un precio de 177 a 266 dólares por paciente al mes. [132] Novartis también inició un programa para ayudar a los pacientes que no podían pagar su versión del fármaco, al mismo tiempo que lanzaba el producto. [133]

Cuando comenzó el examen de la solicitud de patente de Novartis en 2005, fue atacada de inmediato por oposiciones iniciadas por compañías genéricas que ya estaban vendiendo Gleevec en India y por grupos de defensa. La solicitud fue rechazada por la oficina de patentes y por una junta de apelación. La base clave para el rechazo fue la parte de la ley de patentes de la India que se creó mediante una enmienda en 2005, que describe la patentabilidad de nuevos usos para medicamentos conocidos y modificaciones de medicamentos conocidos. Esa sección, el párrafo 3d, especificaba que tales invenciones son patentables sólo si "difieren significativamente en sus propiedades con respecto a la eficacia". [131] [134]En un momento dado, Novartis acudió a los tribunales para intentar invalidar el párrafo 3; argumentó que la disposición era inconstitucionalmente vaga y que violaba los ADPIC. Novartis perdió ese caso y no apeló. [135] Novartis apeló el rechazo de la oficina de patentes ante el Tribunal Supremo de la India, que tomó el caso.

El caso de la Corte Suprema dependió de la interpretación del párrafo 3d. La Corte Suprema decidió que la sustancia que Novartis buscaba patentar era de hecho una modificación de un medicamento conocido (la forma cruda de imatinib, que se divulgó públicamente en la solicitud de patente de 1993 y en artículos científicos), que Novartis no presentó evidencia de una diferencia en la eficacia terapéutica entre la forma final de Gleevec y la forma cruda de imatinib, y que, por lo tanto, la solicitud de patente fue debidamente rechazada por la oficina de patentes y los tribunales inferiores. [136]

Aunque el tribunal falló de manera estricta, [137] y se aseguró de señalar que la solicitud en cuestión se presentó durante un período de transición en la ley de patentes de la India, [138] la decisión generó una amplia cobertura de noticias a nivel mundial y reavivó los debates sobre el equilibrio entre el bien público y los precios monopolísticos. , innovación con asequibilidad, etc. [139] [140] [141]

Si Novartis hubiera ganado y se hubiera emitido su patente, no podría haber impedido que las compañías de genéricos en la India vendieran Gleevec genérico, pero podría haberlas obligado a pagar una regalía razonable bajo una cláusula anterior incluida en la ley de patentes de la India. [142] [143]

En reacción a la decisión, Ranjit Shahani, vicepresidente y director gerente de Novartis India Ltd, fue citado diciendo "Esta decisión es un revés para los pacientes que obstaculizará el progreso médico de enfermedades sin opciones de tratamiento efectivas". [144] También dijo que empresas como Novartis invertirían menos dinero en investigación en India como resultado del fallo. [63] Novartis también enfatizó que sigue comprometido con el buen acceso a sus medicamentos; Según Novartis, en 2013, "el 95% de los pacientes en India, aproximadamente 16.000 personas, reciben Glivec de forma gratuita ... y ha proporcionado Glivec por valor de más de 1.700 millones de dólares a pacientes indios en su programa de apoyo desde su inicio. ... " [133]

Demanda por discriminación sexual

El 17 de mayo de 2010, un jurado del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Sur de Nueva York otorgó $ 3.367.250 en daños compensatorios contra Novartis, y concluyó que la empresa había cometido discriminación sexual contra doce representantes de ventas y gerentes de nivel de entrada desde 2002, en cuestiones de pago, promoción y trato luego de enterarse de que las empleadas estaban embarazadas . Dos meses después, la compañía llegó a un acuerdo con los demandantes restantes por $ 152.5 millones más los honorarios de los abogados. [145]

Infracciones de marketing

En septiembre de 2008, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) envió un aviso a Novartis Pharmaceuticals con respecto a su publicidad de Focalin XR, un medicamento para el TDAH , en el que la compañía exageró su eficacia mientras comercializaba al público y a los profesionales médicos. [146]

En 2005, los fiscales federales abrieron una investigación sobre la comercialización de Novartis de varios medicamentos: Trileptal , un medicamento anticonvulsivo; tres medicamentos para afecciones cardíacas: Diovan (el producto más vendido de la compañía), Exforge y Tekturna ; Sandostatin , un medicamento para tratar un trastorno de la hormona del crecimiento; y Zelnorm , un fármaco para el síndrome del intestino irritable. [147] En septiembre de 2010, Novartis acordó pagar US $ 422,5 millones en demandas penales y civiles y celebrar un acuerdo de integridad corporativa con la Oficina del Inspector General de los Estados Unidos. [148] Según The New York Times, "Los fiscales federales acusaron a Novartis de pagar sobornos ilegales a los profesionales de la salud a través de programas de oradores, juntas asesoras, entretenimiento, viajes y comidas. Pero además de declararse culpable de un delito menor de etiquetado incorrecto en un acuerdo que Novartis anunció en febrero, la compañía negó marcha mala." [147] En el mismo artículo del New York Times, Frank Lichtenberg, profesor de Columbia, que recibe financiación farmacéutica para la investigación sobre la innovación en la industria, dijo fuera de la etiqueta de prescripción fue animado por la Asociación Médica de Estados Unidos y pagado por las aseguradoras, pero off- el marketing de etiquetas era claramente ilegal. "Así que no es de extrañar que llegaran a un acuerdo porque no tienen una base legal sobre la que pararse".

En abril de 2013, los fiscales federales presentaron dos demandas contra Novartis en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas por marketing no autorizado y sobornos; en ambas demandas, los fiscales buscan el triple de daños . [149] [150] La primera demanda "acusó a Novartis de inducir a las farmacias a cambiar a miles de pacientes con trasplante de riñón a su fármaco inmunosupresor Myfortic a cambio de sobornos disfrazados de reembolsos y descuentos". [149] En el segundo, el Departamento de Justicia se unió a una demanda qui tam , o denunciante, presentada por un exrepresentante de ventas por la comercialización fuera de etiqueta de tres medicamentos: Lotrel y Valturna (ambos de hipertensiónmedicamentos), y el medicamento para la diabetes, Starlix . [150] Veintisiete estados, el Distrito de Columbia y Chicago y Nueva York también se unieron. [149]

Lucha contra la prescripción no autorizada

Fuera de EE. UU., Novartis comercializa el fármaco ranibizumab (nombre comercial Lucentis), que es un fragmento de anticuerpo monoclonal derivado del mismo anticuerpo de ratón parental que el bevacizumab (Avastin). Tanto Avastin como Lucentis fueron creados por Genentech, propiedad de Roche; Roche comercializa Avastin en todo el mundo y también comercializa Lucentis en EE. UU. Lucentis ha sido aprobado en todo el mundo como tratamiento para la degeneración macular húmeda y otros trastornos de la retina; Avastin se usa para tratar ciertos cánceres. Debido a que el precio de Lucentis es mucho más alto que el de Avastin, muchos oftalmólogos comenzaron a tener farmacias de compuestosformuló Avastin para la administración en el ojo y comenzó a tratar a sus pacientes con Avastin. [151] En 2011, cuatro fideicomisos del Servicio Nacional de Salud en el Reino Unido emitieron políticas que aprobaban el uso y el pago por administrar Avastin para la degeneración macular, con el fin de ahorrar dinero, aunque Avastin no había sido aprobado para esa indicación. [152] En abril de 2012, después de no poder persuadir a los fideicomisos de que no estaba claro si Avastin era tan seguro y eficaz como Lucentis, y para retener el mercado de Lucentis, Novartis anunció que demandaría a los fideicomisos. [152] [153] Sin embargo, en julio Novartis ofreció importantes descuentos (mantenidos confidenciales) a los fideicomisos, y los fideicomisos acordaron cambiar su política.[154] y en noviembre, Novartis abandonó el litigio. [155]

Escándalo de datos de Valsartán

En el verano de 2013, dos universidades japonesas se retractaron de varias publicaciones de ensayos clínicos que pretendían mostrar que Valsartan (con la marca Diovan) tenía beneficios cardiovasculares, cuando se descubrió que se había manipulado el análisis estadístico y que un empleado de Novartis había participado en la análisis estadístico, pero no había revelado su relación con Novartis, sino solo su afiliación con la Universidad de la Ciudad de Osaka, donde era profesor. [156] [157] Como resultado, varios hospitales japoneses dejaron de usar la droga y los medios de comunicación publicaron informes sobre el escándalo en Japón. [156] En enero de 2014, el Ministerio de Salud de Japón presentó una denuncia penal ante el Tokiofiscalía contra Novartis y un número indeterminado de empleados, por presuntamente engañar a los consumidores a través de anuncios que utilizaron la investigación para respaldar los beneficios de Diovan. [158] El 1 de julio de 2014, la fiscalía anunció que estaba acusando formalmente a la empresa ya uno de sus empleados. [159]

Soborno de funcionarios griegos

En enero de 2018, las autoridades griegas comenzaron a investigar a Novartis por presuntamente sobornar a funcionarios públicos en el período 2006-2015. En el caso se incluyen dos ex primeros ministros, una serie de ex ministros que se desempeñaron en los ministerios de salud y economía, como banqueros, [160] mientras que el actual gerente de Novartis tiene prohibido salir del país. [161] El diputado del ministro describió las acusaciones como "el mayor escándalo desde la creación del estado griego", lo que provocó que "el gasto estatal anual en medicamentos se disparara". [162] La mayoría de los ministros involucrados en el escándalo han negado las acusaciones, calificando el caso de "focalización política" y "intimidación", creado por el partido Syriza .[160]Además de los sobornos que implican incrementos artificiales en el precio de varios medicamentos, el caso también involucra blanqueo de capitales, con sospechas de que estuvieron involucrados "fondos ilegales de más de cuatro mil millones de euros ($ 4.2 mil millones)". [163]

En junio de 2020, Novartis llegó a acuerdos con el Departamento de Justicia de EE. UU. (DOJ) y la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (SEC) para resolver todas las investigaciones de la Ley de Prácticas Corruptas en el Extranjero (FCPA) sobre la conducta histórica de la empresa y sus subsidiarias. Como parte de las resoluciones, Novartis y algunas de sus subsidiarias actuales y anteriores pagarían US $ 233,9 millones al DOJ y US $ 112,8 millones a la SEC. [164] [165]

Pagos de Michael Cohen

Informe del Comité de Finanzas del Senado sobre los tratos de Michael Cohen con Novartis titulado "Acceso a la Casa Blanca para la venta"

Novartis pagó $ 1.2 millones a Essential Consultants, una entidad propiedad de Michael Cohen , luego de la inauguración de Donald Trump en 2017. Cohen cobraba mensualmente, con cada pago poco menos de $ 100,000. Novartis afirma que le pagó a Cohen para que lo ayudara a comprender e influir en el enfoque de la nueva administración sobre la fijación de precios y la regulación de los medicamentos. [166]

En julio de 2018, el informe del comité del Senado de los EE. UU. "Acceso a la venta de la Casa Blanca" reveló que la relación de Novartis Ag con Cohen era "más larga y más detallada". Novartis declaró inicialmente que la relación cesó un mes después de firmar el contrato de 1,2 millones de dólares con la empresa consultora de Cohen, ya que los consultores no pudieron proporcionar la información que la empresa farmacéutica necesitaba. Más tarde, quedó claro, sin embargo, que el entonces director ejecutivo Joseph Jimenez y Cohen se comunicaron por correo electrónico varias veces durante 2017, lo que incluyó ideas para reducir los precios de los medicamentos para discutir con el presidente. Según el informe, varias de las ideas aparecieron más tarde en el plan de precios de medicamentos de Trump, publicado a principios de 2018.en el que las empresas farmacéuticas estaban protegidas de la reducción de ingresos.[167] [168]

Escándalo de integridad de datos de AveXis

Después de haber recibido la aprobación para Zolgensma en mayo de 2019, el 28 de junio AveXis (una compañía de Novartis) reveló voluntariamente a la FDA que algunos datos enviados previamente a la agencia como parte del paquete de Solicitud de Licencia Biológica (BLA) eran inexactos. Específicamente, la manipulación de datos relacionada con un in vivoEl ensayo de potencia murina utilizado en el desarrollo temprano del producto, pero el problema que la FDA y la comunidad en general han tomado es que AveXis estaba al tanto de la manipulación de datos desde el 14 de marzo de 2019, casi dos meses antes de que se aprobara la BLA. Para agravar el problema, a principios de agosto surgió que un gerente senior vendió acciones por un valor de casi $ 1 millón inmediatamente antes de que la investigación de la FDA se hiciera pública el 6 de agosto, pero después de que la compañía informara a la FDA del problema. En septiembre de 2019, la FDA todavía estaba preparando su respuesta al escándalo. [ cita requerida ]

Filantropía

Lucha contra la lepra

Novartis se ha comprometido durante décadas a eliminar la lepra proporcionando terapia multimedicamentosa gratuita a todos los países endémicos desde 2000. [169] [170] [171]

Ver también

  • Lista de empresas farmacéuticas
  • Industria farmacéutica en Suiza

Referencias

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Otras lecturas

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enlaces externos

  • Datos comerciales de Novartis:
    • Finanzas de Google
    • Yahoo! Finanzas
    • Bloomberg
    • Reuters
    • Presentaciones ante la SEC
    • Nasdaq
  • Sitio web oficial
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